药物分析第一章 药典

执业药师考试辅导《药物分析》第34页第一章药典一、A

1、药品质量标准是

A.国家对药品质量所作的强制性的行政命令，具有法律效应

B.国家对药品质量标准所作的技术规定

C.生产企业和药检部门对药品进行检验时的技术依据

D.国家对检验方法所作的技术规定

E.国家对药品质量及检验方法所作的技术规定和各有关部门共同遵循的法定依据2、药品红外光谱图收集在药典的哪一部分内容中

A.不在药典中，另行出版

B.凡例

C.正文

D.附录

E.附在索引后3、新药命名原则

A.科学、明确、简短

B.显示治疗作用

C.中文名采用传统命名法

D.没有合适的英文名可采用代号

E.明确药理作用4、日本药局方与USP的正文内容均不包括

A.作用与用途

B.性状

C.参考标准

D.贮藏

E.鉴别5、对药典中所用名词(例：试药，计量单位，溶解度，贮藏，温度等)作出解释的属药典哪一部分内容

A.附录

B.凡例

C.制剂通则

D.正文

E.一般试验6、中国药典主要由哪几部分内容组成

A.正文、含量测定、索引

B.凡例、制剂、原料

C.凡例、正文、附录、索引

D.前言、凡例、正文、附录

E.鉴别、检查、含量测定7、测定某药物的干燥失重，在105℃干燥至恒重的称量瓶重18.2816g，加入样品后共重19.2816g，于l05℃下干燥3h，称重19.2767g，再于l05℃,下干燥30min后称重l9.2765g，该样品是否已干燥恒重?若是，计算其干燥失重百分率。

A.是，0.51％

B.是，0.49％

C.不能确定是否干燥恒重

D.是，0.025％

E.否8、恒重是指

A.连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量

B.连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.5mg以下的重量

C.任意两次干燥或炽灼后的重量差异在0.5mg以下的重量

D.多次干燥或炽灼后的最高和最低重量差异在0.3mg以下的重量

E.两次干燥或炽灼后的重量差异在0.2mg以下的重量9、法定药品质量标准是

A.生产标准

B.新药试行标准

C.临床标准

D.企业标准

E.中国药典10、中国药典收载品种的中文名称为

A.商品名

B.法定名

C.化学名

D.英译名

E.学名11、物理常数测定法属于中国药典哪部分内容

A.附录

B.制剂通则

C.正文

D.一般鉴别和特殊鉴别

E.凡例12、下列哪国药典的药品质量标准内容包括“作用与用途”

A.JP

B.USP

C.BP

D.Ph.Eur

E.NF13、中国药典(2000年版)附录首次收载了

A.制剂的溶出度试验

B.药品质量标准分析方法验证

C.制剂的含量均匀度试验

D.原子量表

E.GMP认证14、《中国药典》（1995年版）中规定，称取“2.00g”系指

A.称取重量可为1.5～2.5g

B.称取重量可为1.95～2.05g

C.称取重量可为1.995～2.005g

D.称取重量可为1.9995～2.0005g

E.称取重量可为1～3g15、USP（23）正文部分未收载的内容是

A.鉴别

B.含量测定

C.杂质检查

D.用法与剂量

E.包装与贮藏16、《中国药典》规定“精密称定”时，系指重量应准确在所取重量的

A.百分之一

B.千分之一

C.万分之一

D.百分之十

E.千分之三17、美国国家处方集

A.BP

B.NF

C.JP

D.PhInt

E.USP18、国家药品标准的基本内容包括

A.凡例、注释、附录、用法与用量

B.正文、索引、附录

C.取样、鉴别、检查、含量测定

D.凡例、正文、附录

E.性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏19、制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是

A.错误的行为

B.违背道德的行为

C.违背道德和错误的行为

D.违法的行为

E.在不造成危害人们健康的情况下是不违法的20、在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度称为

A.精密度

B.耐用性

C.准确度

D.线性

E.范围21、《中国药典》规定“常温”系指

A.20℃

B.20℃±2℃

C.25℃

D.20～30℃

E.10～30℃22、药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的

A.±0.1％

B.±1％

C.±5％

D.±10％

E.±2％23、关于《中国药典》，最正确的说法是

A.一部药物分析的书

B.收载所有药物的法典

C.一部药物词典

D.我国制定的药品标准的法典

E.我国中草药的法典24、《中国药典》规定“精密称定”时，系指

A.称取重量应准确至所取重量的十万分之一

B.称取重量应准确至所取重量的万分之五

C.称取重量应准确至所取重量的万分之一

D.称取重量应准确至所取重量的千分之一

E.称取重量应准确至所取重量的千分之五25、《中国药典》规定称取“0.1g”系指

A.称取重量可为0.05～0.15g

B.称取重量可为0.06～0.14g

C.称取重量可为0.07～0.13g

D.称取重量可为0.08～0.12g

E.称取重量可为0.09～0.11g26、《中国药典》规定原料药的含量百分数，如未规定上限时，系指不超过

A.110.0％

B.105.0％

C.103.3％

D.101.0％

E.100.5％27、《中国药典》规定，精密标定的滴定液正确表示为

A.KMnO4滴定液(0.105mol／L)

B.KMnO4滴定液(0.1053mol／L)

C.KMnO4滴定液(0.1053M／L)

D.0.1053M／L的KMnO4滴定液

E.0.1053mol／L的KMnO4滴定液28、《中国药典》年版)规定“阴凉处”系指

A.不超过0℃

B.避光且不超过10℃

C.不超过10℃

D.不超过20℃

E.避光且不超过20℃29、《中周药典》规定“凉暗处”系指

A.不超过0℃

B.避光且不超过5℃

C.避光且不超过10℃

D.不超过20℃

E.避光且不超过20℃30、《中国药典》规定“冷处”系指

A.0℃

B.0～2℃

C.2～5℃

D.2～10℃

E.-2～2℃31、《中围药典》规定“几乎不溶或不溶”系指

A.溶质(1g或1ml)在溶剂不到10000ml中不能完全溶解

B.溶质(1g或1ml)在溶剂不到5000ml中不能完全溶解

C.溶质(1g或1ml)在溶剂不到1000ml中不能完全溶解

D.溶质(1g或1ml)在溶剂不到500ml中不能完全溶解

E.溶质(1g或1ml)在溶剂不到100ml中不能完全溶解32、《中国药典》规定“极易溶解”系指

A.溶质(1g或1ml)能在溶剂不到0.1ml中溶解

B.溶质(1g或1ml)能在溶剂不到1ml中溶解

C.溶质(1g或1ml)能在溶剂不到3ml中溶解

D.溶质(1g或1ml)能在溶剂不到5ml中溶解

E.溶质(1g或1ml)能在溶剂不到10ml中溶解33、《中国药典》的英文名称是

A.ChinesePharmacopoeia

B.Pharmaceuticalanalysis

C.JapanesePharmacopoela

D.BrmshPharmacopoeia

E.USP34、《药品红外光谱集》第一版发行于哪年

A.1985年

B.1990年

C.1995年

D.2000年

E.2002年35、《中国药典》规定“溶液的滴”系指

A.20℃，1.0ml水相当于100滴

B.20℃，1.0ml水相当于50滴

C.20℃，1.0ml水相当于30滴

D.20℃，1.0ml水相当于20滴

E.20℃，1.0ml水相当于10滴36、《中国药典》的全称是

A.《中国药典》(2005年版)

B.药典

C.《中华人民共和国药典》

D.《中国药典》

E.《中华人民共和国药品质量法》37、《中国药典》收载药物的外文名称由拉丁文改为英文是从哪版开始

A.1985年版

B.1990年版

C.1995年版

D.2000年版

E.1977年版38、《中国药典》的颁布者为

A.卫生部

B.药典委员会

C.食品药品监督管理局

D.国务院

E.商务部39、《中国药典》由几部组成

A.一部

B.二部

C.三部

D.四部

E.五部40、《英国药典》的全称是

A.JapanesePharmacopoeia

B.EuropeanPharmacopoeia

C.ChinesePharmacopoeia

D.BritishPharmacopoeia

E.ThePharmacopoeiaofUnitedStatesofAmerican41、药品质量标准方法验证首次收载于哪年版《中国药典》二部附录中

A.2000年版

B.1995年版

C.1990年版

D.1985年版

E.1977年版42、《中国药典》收载药物只用通用名称，不再列副名是从哪年版开始

A.2000年版

B.1995年版

C.1990年版

D.1985年版

E.1977年版二、B

1、A.cm-1

B.Pa?s

C.mm2／s

D.μl

E.kPa<1>、压力单位

A.

B.

C.

D.

E.<2>、运动黏度单位

A.

B.

C.

D.

E.<3>、动力黏度单位

A.

B.

C.

D.

E.<4>、体积单位

A.

B.

C.

D.

E.2、A.阴凉处

B.避光

C.冷处

D.密闭

E.凉暗处<1>、用不透光的容器包装

A.

B.

C.

D.

E.<2>、避光并不超过20℃

A.

B.

C.

D.

E.<3>、2℃～10℃

A.

B.

C.

D.

E.<4>、将容器密闭，以防止尘土及异物进入

A.

B.

C.

D.

E.3、A.凡例部分

B.附录部分

C.沿革部分

D.正文部分

E.索引部分<1>、对恒重的解释应收载药典的

A.

B.

C.

D.

E.<2>、阿司匹林片剂的质量标准应收载药典的

A.

B.

C.

D.

E.<3>、盐酸滴定液配制与标定的方法应收载药典的

A.

B.

C.

D.

E.4、A.药典委员会

B.药品管理局

C.卫生部

D.试药、试液、指示液

E.《中国药典》的“凡例”<1>、《中国药典》“凡例”中收载的内容

A.

B.

C.

D.

E.<2>、《中国药典》的制定和修订者

A.

B.

C.

D.

E.<3>、试验动物的规定

A.

B.

C.

D.

E.5、A.拉丁文名称

B.英文名称

C.通用名称

D.化学名称

E.英文名称、拉丁名<1>、《中国药典》(1990年版)二部收载药品的外文名称

A.

B.

C.

D.

E.<2>、《中国药典》(1995年版)二部收载药品的外文名称

A.

B.

C.

D.

E.<3>、《中国药典》(1995年版)二部收载药品的中文名称

A.

B.

C.

D.

E.<4>、《欧洲药典》收载药品的名称

A.

B.

C.

D.

E.6、A.溶质(1g或1ml)能在溶剂1～10ml中溶解

B.溶质(1g或1ml)能在溶剂10～30ml中溶解

C.溶质(1g或1ml)能在溶剂30～100ml中溶解

D.溶质(1g或1ml)能在溶剂100～1000ml中溶解

E.溶质(1g或1ml)在溶剂10000ml中不能完全溶解<1>、溶解

A.

B.

C.

D.

E.<2>、易溶

A.

B.

C.

D.

E.<3>、略溶

A.

B.

C.

D.

E.<4>、微溶

A.

B.

C.

D.

E.7、A.正文

B.凡例

C.附录

D.索引

E.国家处方集<1>、药品质量标准收载于

A.

B.

C.

D.

E.<2>、制剂通则与通用检测方法等收载于

A.

B.

C.

D.

E.<3>、计量单位名称与符号收载于

A.

B.

C.

D.

E.<4>、合理快速查找药品的质量标准出处，应先查

A.

B.

C.

D.

E.8、A.Ch.P

B.BP

C.USP

D.JP

E.Ph.Eur.<1>、《中国药典》

A.

B.

C.

D.

E.<2>、《日本药局方》

A.

B.

C.

D.

E.<3>、《美国药典》

A.

B.

C.

D.

E.<4>、《英国药典》

A.

B.

C.

D.

E.三、X

1、中国药典规定，原料药含量测定时如规定上限为100％以上时，系指

A.用药典规定的方法测定时可能达到的数值

B.为药典规定的限度

C.非真实含有量

D.杂质有干扰

E.为药典允许的测定偏差2、恒重的定义及有关规定

A.供试品连续两次干燥后的重量差值在0.5mg以下的重量

B.连续两次干燥或炽灼后的重量差异在O.3mg以下的重量

C.干燥至恒重的第二次及以后各次称重应在规定条件下继续干燥1小时后进行

D.炽灼至恒重的第二次及以后各次称重应在规定条件下炽灼20分钟后进行

E.干燥或炽灼3小时后的重量3、2000年版中国药典书中附有下列索引

A.中文索引

B.英文索引

C.拉丁文索引

D.汉语拼音索引

E.拼音加汉语索引4、中国药典附录内容包括

A.红外光谱图

B.制剂通则

C.对照品(标准品)色谱图

D.标准溶液的配制与标定

E.物理常数测定法5、药典是

A.国家监督、管理药品质量的法定技术标准

B.记载药品质量标准的法典

C.记载最先进的分析方法

D.具有法律约束力

E.由国家药典委员会编制6、评价一个药品的质量应综合考虑

A.鉴别

B.含量测定

C.外观性状

D.检查

E.稳定性7、药物的性状项下包括

A.外观

B.臭

C.溶解度

D.味

E.剂型8、中国药典收载的物理常数有

A.熔点

B.比旋度

C.相对密度

D.晶型

E.吸收系数9、药品质量标准的制订原则

A.技术先进，检验方法要求准确、灵敏、简便、快速

B.质量第一，确保用药安全有效

C.要有针对性

D.在保证质量的前提下，根据生产实际水平

E.符合我国政治、经济发展的需要10、下列对2005年版《中国药典》说法正确的是

A.于2005年7月1日起正式执行

B.分为两部

C.将原《中国生物制品规范》并入药典

D.对药品的安全性问题更加重视，增加了有害元素测定法

E.首次收载了药品质量标准分析方法验证11、《中国药典》(2005年版)(三部)收载的生物药品类别为

A.预防类

B.治疗类

C.体内诊断类

D.化疗类

E.放射类12、《中国药典》的正文项下各品种应包括

A.分子式和分子量

B.来源

C.鉴别

D.纯度检查

E.含量测定答案部分一、A

1、

【正确答案】：E

【答案解析】：药品质量标准是国家对药品质量及检验方法所作的技术规定，是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。故答案为E。虽然B、C、D也表达了部分意思，但因为是单选题，必须选择一个最全面的答案，所以只能选E。【答疑编号100030889】2、

【正确答案】：A

【答案解析】：《中国药典》1990年版：有关品种的红外吸收图谱收入《药品红外光谱集》，另行出版。【答疑编号100030885】3、

【正确答案】：A

【答案解析】：此题意在考察：《中国药品通用名称》的命名原则指出，“药品名称应科学、明确、简短；词干已确定的译名要尽量采用，使同类药品能体现系统性”。【答疑编号100030871】4、

【正确答案】：A

【答案解析】：JP的药品质量标准中列有：品名、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、CA登录号、含量或效价规定、性状和理化常数、鉴别、检查、含量或效价测定、容器和贮藏、有效期。USP品种项下列有：品名、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、CA登录号、含量或效价规定、包装和贮藏、参考物质要求、鉴别、检查、含量或效价测定。因此答案为A。【答疑编号100030860】5、

【正确答案】：B

【答案解析】：凡例各部分的主要内容有：

1．名称与编排（“凡例”指出，《中国药典》正文品种收载的中文药品名称系按照《中国药品通用名称》收载的名称及其命名原则命名，《中国药典》收载的中文药品名称均为药品的法定名称；英文名称除另有规定外，均采用国际非专利药名（INN）。）

2．项目与要求

3．检验方法和限度

4．标准品、对照品

5．计量

6．精确度

7．试药、试液、指示液

8．试验动物

9．说明书、包装、标签【答疑编号100030856】6、

【正确答案】：C

【答案解析】：中国药典主要由凡例、正文、附录、索引四部分内容组成【答疑编号100030852】7、

【正确答案】：C

【答案解析】：根据干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1h后进行的规定，本题虽然两次称重小于0.3mg，但第二次干燥时间不够，不能判断是否已恒重，故答案为C。【答疑编号100030737】8、

【正确答案】：A

【答案解析】：恒重是指连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量。【该题针对“第一章药典”知识点进行考核】【答疑编号100030735】9、

【正确答案】：E

【答案解析】：法定药品质量标准：国家标准（中国药典）、部颁标准。【答疑编号100030734】10、

【正确答案】：B

【答案解析】：国家药品标准中药品的中文名称是按照《中国药品通用名称》（ChineseApprovedDrugNames，简称CADN）收载的名称及其命名原则命名的，为药品的法定名称。【答疑编号100030724】11、

【正确答案】：A

【答案解析】：附录

《中国药典》附录的主要内容有：制剂通则、通用的检测方法、生物检定法、试剂、原子量表等。

通用检测方法包括一般鉴别试验、分光光度法、色谱法、物理常数测定法、特殊物质和基团的测定方法、一般杂质检查法以及制剂的一些常规检查方法等，测定时应按有关的方法和要求进行。药典正文中使用的试药、试液、滴定液等，也应按附录的要求配制。【答疑编号100030715】12、

【正确答案】：C

【答案解析】：BP正文品种内容包括：品名、分子结构式、分子式与分子量、CA登录号、作用与用途、制剂、来源或含量限度、化学名称、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏、可能的杂质结构。故答案为C。【答疑编号100030692】13、

【正确答案】：B

【答案解析】：《中国药典》2000版二部附录中还首次收载了药品质量标准分析方法验证指导原则、药物稳定性试验指导原则等六项指导原则。【答疑编号100030689】14、

【正确答案】：C

【答案解析】：称取“0.1g”，系指称取重量可为0.06～0.14g；称取“2g”，指称取重量可为1．5～2．5g；称取“2.0g”，指称取重量可为1.95～2.05g；称取“2.O0g”，指称取重量可为1.995～2.O05g。【答疑编号100030682】15、

【正确答案】：D

【答案解析】：USP（23）指的是《美国药典》，正文部分各品种按英文字母的顺序先后排列。根据品种和剂型的不同，每一品种项下分别列有：品名、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、化学文摘（CA）登录号、含量或效价规定、包装和贮藏、参比物质要求、鉴别、物理常数、检查、含量或效价测定等。【答疑编号100030675】16、

【正确答案】：B

【答案解析】：“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”指称取重量应准确至所取重量的百分之一；“精密量取”指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求。取用量为“约”若干时，指该量不得超过规定量的士10％。【答疑编号100030672】17、

【正确答案】：B

【答案解析】：《美国国家处方集》的全称为TheNationalformulation，缩写为NF。【答疑编号100030664】18、

【正确答案】：E

【答案解析】：国家药品标准的主要内容有品名、有机药物的结构式、分子式和分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏及制剂等。【答疑编号100030546】19、

【正确答案】：D

【答案解析】：制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是违法的行为。【答疑编号100030543】20、

【正确答案】：D

【答案解析】：线性是指在设计范围内，测试结果和样品中被测组分的浓度（或量）直接成正比关系的程度。【答疑编号100030541】21、

【正确答案】：E

【答案解析】：药典规定：

阴凉处系指不超过20℃；

凉暗处系指避光并不超过20℃；

冷处系指2℃～l0℃；

常温系指10℃～30℃。【该题针对“第一章药典”知识点进行考核】【答疑编号100030538】22、

【正确答案】：D

【答案解析】：药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。【答疑编号100030534】23、

【正确答案】：D

【答案解析】：【答疑编号100030530】24、

【正确答案】：D

【答案解析】：《中国药典》规定“精密称定”时，系指称取重量应准确至所取重量的千分之一【该题针对“第一章药典”知识点进行考核】【答疑编号100030526】25、

【正确答案】：B

【答案解析】：《中国药典》规定称取“0.1g”系指称取重量可为0.06～0.14g【答疑编号100030522】26、

【正确答案】：D

【答案解析】：《中国药典》规定原料药的含量百分数，如未规定上限时，系指不超过101.0％。【答疑编号100030512】27、

【正确答案】：B

【答案解析】：《中国药典》规定，精密标定的滴定液正确表示为KMnO4滴定液(0.1053mol／L)。【答疑编号100030506】28、

【正确答案】：D

【答案解析】：《中国药典》年版)规定“阴凉处”系指不超过20℃【答疑编号100030487】29、

【正确答案】：E

【答案解析】：《中周药典》规定“凉暗处”系指避光且不超过20℃【答疑编号100030484】30、

【正确答案】：D

【答案解析】：《中国药典》规定“冷处”系指2～10℃【答疑编号100030482】31、

【正确答案】：A

【答案解析】：《中围药典》规定“几乎不溶或不溶”系指溶质(1g或1ml)在溶剂不到10000ml中不能完全溶解【答疑编号100030479】32、

【正确答案】：B

【答案解析】：《中国药典》规定“极易溶解”系指溶质(1g或1ml)能在溶剂不到1ml中溶解【答疑编号100030476】33、

【正确答案】：A

【答案解析】：《中华人民共和国药典》，简称《中国药典》，其英文名称是ChinesePharmacopoeia，缩写为Ch.P。【答疑编号100030470】34、

【正确答案】：C

【答案解析】：《中国药典》1995年版自1996年4月1日起执行。该版药典一部和二部共收载2375种药品。与前几版药典明显不同的是，本版药典二部中药品的中文名称只收载药品通用名称，不再列副名；药品外文名称取消了拉丁名，改用英文名。《药品红外光谱集》第一卷（1995年版）亦出版发行。【答疑编号100030465】35、

【正确答案】：D

【答案解析】：《中国药典》规定“溶液的滴”系指20℃，1.0ml水相当于20滴。【答疑编号100030461】36、

【正确答案】：C

【答案解析】：《中国药典》的全称是《中华人民共和国药典》【答疑编号100030457】37、

【正确答案】：C

【答案解析】：《中国药典》l995年版自1996年4月1日起执行。该版药典一部和二部共收载2375种药品。与前几版药典明显不同的是，本版药典二部中药品的中文名称只收载药品通用名称，不再列副名；药品外文名称取消了拉丁名，改用英文名。《药品红外光谱集》第一卷（1995年版）亦出版发行。【答疑编号100030451】38、

【正确答案】：C

【答案解析】：《中国药典》的颁布者为食品药品监督管理局。【答疑编号100030444】39、

【正确答案】：C

【答案解析】：【答疑编号100030437】40、

【正确答案】：D

【答案解析】：《英国药典》（BritishPharmacopoeia，简称BP）由英国药典委员会编制。【答疑编号100030430】41、

【正确答案】：A

【答案解析】：《中国药典》2000版，本版药典的附录作了改进和提高，二部附录中还首次收载了药品质量标准分析方法验证指导原则、药物稳定性试验指导原则等六项指导原则。【答疑编号100030423】42、

【正确答案】：B

【答案解析】：《中国药典》1995年版自1996年4月1日起执行。该版药典一部和二部共收载2375种药品。与前几版药典明显不同的是，本版药典二部中药品的中文名称只收载药品通用名称，不再列副名；药品外文名称取消了拉丁名，改用英文名。《药品红外光谱集》第一卷（1995年版）亦出版发行。【答疑编号100030419】二、B

1、

【答疑编号100032205】<1>、

【正确答案】：E

【答案解析】：【答疑编号100032208】<2>、

【正确答案】：C

【答案解析】：【答疑编号100032211】<3>、

【正确答案】：B

【答案解析】：【答疑编号100032213】<4>、

【正确答案】：D

【答案解析】：【答疑编号100032215】2、

【答疑编号100031319】<1>、

【正确答案】：B

【答案解析】：避光系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器；

密闭系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入；

密封系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；

熔封或严封系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染；

阴凉处系指不超过20℃；

凉暗处系指避光并不超过20℃；

冷处系指2℃～l0℃；

常温系指10℃～30℃。【该题针对“第一章药典”知识点进行考核】【答疑编号100031329】<2>、

【正确答案】：E

【答案解析】：避光系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器；

密闭系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入；

密封系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；

熔封或严封系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染；

阴凉处系指不超过20℃；

凉暗处系指避光并不超过20℃；

冷处系指2℃～l0℃；

常温系指10℃～30℃。【该题针对“第一章药典”知识点进行考核】【答疑编号100031332】<3>、

【正确答案】：C

【答案解析】：避光系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器；

密闭系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入；

密封系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；

熔封或严封系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染；

阴凉处系指不超过20℃；

凉暗处系指避光并不超过20℃；

冷处系指2℃～l0℃；

常温系指10℃～30℃。【该题针对“第一章药典”知识点进行考核】【答疑编号100031335】<4>、

【正确答案】：D

【答案解析】：避光系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器；

密闭系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入；

密封系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；

熔封或严封系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染；

阴凉处系指不超过20℃；

凉暗处系指避光并不超过20℃；

冷处系指2℃～l0℃；

常温系指10℃～30℃。【该题针对“第一章药典”知识点进行考核】【答疑编号100031341】3、

【答疑编号100031121】<1>、

【正确答案】：A

【答案解析】：对于一些名词解释，项目要求等都是在凡例部分。【该题针对“第一章药典”知识点进行考核】【答疑编号100031126】<2>、

【正确答案】：D

【答案解析】：《中国药典》正文收载药品的质量标准。【该题针对“第一章药典”知识点进行考核】【答疑编号100031131】<3>、

【正确答案】：B

【答案解析】：《中国药典》附录的主要内容有：制剂通则、通用的检测方法、生物检定法、试剂、原子量表等。【该题针对“第一章药典”知识点进行考核】【答疑编号100031136】4、

【答疑编号100031086】<1>、

【正确答案】：D

【答案解析】：“凡例”是解释和正确使用《中国药典》进行质量检定的基本原则，“凡例”把与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定，避免在全书中重复说明。

凡例各部分的主要内容有：

1．名称与编排

2．项目与要求

3．检验方法和限度

4．标准品、对照品

5．计量

6．精确度

7．试药、试液、指示液

8．试验动物

9．说明书、包装、标签【答疑编号100031091】<2>、

【正确答案】：A

【答案解析】：《中国药典》由国家药典委员会制定和修订，由国家食品药品监督管理局颁布实施。【答疑编号100031095】<3>、

【正确答案】：E

【答案解析】：“凡例”是解释和正确使用《中国药典》进行质量检定的基本原则，“凡例”把与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定，避免在全书中重复说明。

凡例各部分的主要内容有：

1．名称与编排

2．项目与要求

3．检验方法和限度

4．标准品、对照品

5．计量

6．精确度

7．试药、试液、指示液

8．试验动物

9．说明书、包装、标签【答疑编号100031098】5、

【答疑编号100031024】<1>、

【正确答案】：A

【答案解析】：A.拉丁文名称——《中国药典》(1990年版)二部收载药品的外文名称

B.英文名称——《中国药典》(1995年版)二部收载药品的外文名称

C.通用名称——《中国药典》(1995年版)二部收载药品的中文名称

D.化学名称——混淆选项

E.英文名称、拉丁名——《欧洲药典》收载药品的名称【答疑编号100031029】<2>、

【正确答案】：B

【答案解析】：A.拉丁文名称——《中国药典》(1990年版)二部收载药品的外文名称

B.英文名称——《中国药典》(1995年版)二部收载药品的外文名称

C.通用名称——《中国药典》(1995年版)二部收载药品的中文名称

D.化学名称——混淆选项

E.英文名称、拉丁名——《欧洲药典》收载药品的名称【答疑编号100031032】<3>、

【正确答案】：C

【答案解析】：A.拉丁文名称——《中国药典》(1990年版)二部收载药品的外文名称

B.英文名称——《中国药典》(1995年版)二部收载药品的外文名称

C.通用名称——《中国药典》(1995年版)二部收载药品的中文名称

D.化学名称——混淆选项

E.英文名称、拉丁名——《欧洲药典》收载药品的名称【答疑编号100031036】<4>、

【正确答案】：E

【答案解析】：A.拉丁文名称——《中国药典》(1990年版)二部收载药品的外文名称

B.英文名称——《中国药典》(1995年版)二部收载药品的外文名称

C.通用名称——《中国药典》(1995年版)二部收载药品的中文名称

D.化学名称——混淆选项

E.英文名称、拉丁名——《欧洲药典》收载药品的名称【答疑编号100031038】6、

【答疑编号100031010】<1>、

【正确答案】：B

【答案解析】：A.易溶:溶质(1g或1ml)能在溶剂1～10ml中溶解

B.溶解：溶质(1g或1ml)能在溶剂10～30ml中溶解

C.略溶：溶质(1g或1ml)能在溶剂30～100ml中溶解

D.微溶溶质(1g或1ml)能在溶剂100～1000ml中溶解

E.不溶：溶质(1g或1ml)在溶剂10000ml中不能完全溶解【答疑编号100031013】<2>、

【正确答案】：A

【答案解析】：A.易溶:溶质(1g或1ml)能在溶剂1～10ml中溶解

B.溶解：溶质(1g或1ml)能在溶剂10～30ml中溶解

C.略溶：溶质(1g或1ml)能在溶剂30～100ml中溶解

D.微溶溶质(1g或1ml)能在溶剂100～1000ml中溶解

E.不溶：溶质(1g或1ml)在溶剂10000ml中不能完全溶解【答疑编号100031016】<3>、

【正确答案】：C

【答案解析】：A.易溶:溶质(1g或1ml)能在溶剂1～10ml中溶解

B.溶解：溶质(1g或1ml)能在溶剂10～30ml中溶解

C.略溶：溶质(1g或1ml)能在溶剂30～100ml中溶解

D.微溶溶质(1g或1ml)能在溶剂100～1000ml中溶解

E.不溶：溶质(1g或1ml)在溶剂10000ml中不能完全溶解【答疑编号100031018】<4>、

【正确答案】：D

【答案解析】：A.易溶:溶质(1g或1ml)能在溶剂1～10ml中溶解

B.溶解：溶质(1g或1ml)能在溶剂10～30ml中溶解

C.略溶：溶质(1g或1ml)能在溶剂30～100ml中溶解

D.微溶溶质(1g或1ml)能在溶剂100～1000ml中溶解

E.不溶：溶质(1g或1ml)在溶剂10000ml中不能完全溶解【答疑编号100031021】7、

【答疑编号100031000】<1>、

【正确答案】：A

【答案解析】：药品质量标准收载于正文，制剂通则与通用检测方法等收载于附录，计量单位名称与符号收载于凡例，合理快速查找药品的质量标准出处，应先查索引。【答疑编号100031001】<2>、

【正确答案】：C

【答案解析】：药品质量标准收载于正文，制剂通则与通用检测方法等收载于附录，计量单位名称与符号收载于凡例，合理快速查找药品的质量标准出处，应先查索引。【答疑编号100031004】<3>、

【正确答案】：B

【答案解析】：药品质量标准收载于正文，制剂通则与通用检测方法等收载于附录，计量单位名称与符号收载于凡例，合理快速查找药品的质量标准出处，应先查索引。【答疑编号100031006】<4>、

【正确答案】：D

【答案解析】：药品质量标准收载于正文，制剂通则与通用检测方法等收载于附录，计量单位名称与符号收载于凡例，合理快速查找药品的质量标准出处，应先查索引。【答疑编号100031007】8、

【答疑编号100030914】<1>、

【正确答案】：A

【答案解析】：A.Ch.P（《中国药典》）

B.BP（《英国药典》）

C.USP（《美国药典》）

D.JP（《日本药局方》）

E.Ph.Eur.（《欧洲药典》）【答疑编号100030917】<2>、

【正确答案】：D

【答案解析】：A.Ch.P（《中国药典》）

B.BP（《英国药典》）

C.USP（《美国药典》）

D.JP（《日本药局方》）

E.Ph.Eur.（《欧洲药典》）【答疑编号100030922】<3>、

【正确答案】：C

【答案解析】：A.Ch.P（《中国药典》）

B.BP（《英国药典》）

C.USP（《美国药典》）

D.J