通络生骨胶囊治疗股骨头坏死14例

通络生骨胶囊治疗股骨头坏死14例

股骨头坏死是一种常见的骨科疾病。随后伴随着股骨头坏死塌陷，股关节运动受到严重影响。根据研究，治疗时间越早，副作用越小。目前手术治疗具有不可避免的风险,效果一般。中医药治疗对股骨头坏死具有独特优势,我们采用通络生骨胶囊(复方生脉成骨胶囊)治疗股骨头坏死,获满意疗效,现报告如下。1材料和方法1.1大学附属医院骨折选择住院及门诊患者采用前瞻性设计方法,在辽宁中医药大学附属医院骨科选择住院及门诊患者142例;方案获得辽宁中医药大学附属医院伦理委员会批准并全过程跟踪。1.2伦理分析1.3标准物质的包含(1)年龄18~60岁。(2)参照《中医病症诊断疗效标准》216分期为前四期。(3)知情同意,签署知情同意书。1.4其他生理或病理状况(1)已接受相关治疗并可能影响效应观测指标。(2)伴有可能影响效应指标观测、判断的其他生理或病理状况。(3)严重心、肝、肾损害影响药物代谢。(4)特征人群(孕妇、哺乳期、婴幼儿、未成年人、高龄、精神病、病情危笃或疾病晚期)。如样本选择时正接受药物治疗,经洗脱期后符合纳入标准,不视为排除病例。1.5疗效判定标准(1)不符合纳入条件,纳入错误/未按规定实施干预措施,无法判定疗效。(2)资料不全无法判定疗效、安全性。(3)严重不良反应、并发症,特殊生理变化等,难以继续治疗。(不良反应者纳入不良反映统计)(4)使用影响疗效药物。退出病例按退出时疗效纳入疗效判定。1.6诊断标准1.7治疗方法1.8观测指标1.9x线片患者膝关节功能改善,骨坏死及骨增注解读连续治疗8疗程(24个月),判定疗效。参照《中医病症诊断疗效标准》216。痊愈:行走无跛行,髋关节无疼痛,下肢无短缩,功能完全或基本恢复,X线片股骨头死骨区塌陷、骨坏死及骨增生硬化现象基本消失。显效:症状减轻,髋关节活动功能改善,下肢短缩在1厘米左右,X线片股骨头变大或扁平,但骨坏死或骨增生硬化现象有改善。有效:疼痛有改善,髋关节活动受限。无效:症状及影像无变化。1.10统计学分析方法采用SPSS17.0统计软件,计量资料采用均值±标准差(ue0af±s)表示,组间比较用单因素方差分析和t检验,计数资料采用χ2检验。数据记录采用EXCEL2000。2结果2.1住院及门诊患者纳入样本142例均为辽宁中医药大学附属医院骨科2011年12月至2013年12月住院及门诊患者,男98例,女44例;年龄12~70岁,平均41.2±3.1岁;单侧患病68例,双侧患病74例,髋共计216个;Ⅰ期10髋;Ⅱ期72髋;Ⅲ期82髋;Ⅳ期52髋。2.2退出此事件2.3脱落病例2.4临床疗效连续治疗8疗程(24个月),临床疗效:痊愈61例,显效52例,有效15例,无效14例,总有效率90.00%。2.5股骨保存剂的治疗连续治疗8疗程(24个月),Harris与保髋疗效评分治疗后优于治疗前(P<0.05,P<0.01),见表1。2.6亚硝子周期的多重比较连续治疗8疗程(24个月),ARCO分期多重比较治疗后优于治疗前(P<0.05,P<0.01),见表22.7副作用3讨论3.1正虚,节补“骨蚀”之机,因节气滞血瘀、肝肾亏虚股骨头坏死主要致病因素,由于供血量不足,骨髓细胞、骨细胞死亡,股骨头结构改变,出现塌陷。正虚是股骨头坏死之本,邪实为股骨头坏死之标,属“骨蚀”。肾主骨生髓,筋受命于肝,若肝肾受邪,则筋骨失去濡养;筋约束骨骼,带动关节运动,若筋骨受损,则关节屈伸障碍。气滞血瘀可致关节疼痛,甚至骨质坏死。肾虚、血瘀亦是股骨头坏死的重要表现。治宜补肾活血,补益肝肾。3.2木豆叶治疗大鼠血清中骨髓炎的作用大量临床经验发现复方生脉成骨胶囊(通络生骨胶囊)可补肾健骨、行气活血、化瘀止痛,治疗股骨头坏死疗效确切。其主成分木豆叶分具有:(1)升高血清中钙、磷含量,修复骨组织血管、骨髓等,使股骨头内部血管再生。(2)增加成骨细胞形成,减少破骨细胞生成,促进细胞间质矿化。(3)不同剂量的木豆叶芪类提取物,对大鼠股骨头部位的骨丢失具有抑制作用,增加大鼠骨小梁数量、改变骨小梁结构。(4)调节体内脂肪紊乱。3.3中药结合,严格治疗治疗过程中存在两个核心问:坏死的修复与修复过程中的塌陷。股骨头塌陷属于内部问题,可完全修复,继发性骨性关节炎不可避免。在治疗中,控制塌陷发生更有意义。治疗过程中,中药应分外严格。经过大量的临床实验表明,中药治疗股骨头坏死时,ARCO分期对治疗效果有较大影响,而在Harris评分中,ARCOⅡ更有优势。遵照赫尔辛基宣言,方案获得辽宁中医药大学伦理委员会批准并全过程跟踪。按照《中医病症诊断疗效标准》216。复方生