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文档简介

.径≥0.5μm)径≥0.5μm)落菌≤5CFU/30分钟.皿百级正压房尘埃数行一次洗净（洗剂或酒精），以保持其清洁作为万级正压房内用的服周清洗。4.2.3作业要求：正压房各工序的操作者，无特别需要或设备供应商要求检查频率：1次/月检查位置：据地面米或设备供正压房标准作业指导书风速压差控制净化系统的开始运转尘埃粒子/对落菌和洁净度进行确认，如果超备进行检查等并采取相应对策执行标准（百级）温度20-24℃，相对湿度45-60%或设计要求风口实测风量（速）与设计风量之差在设计风量（速）的±15%之内或设备供应商要求检查仪器：风速计2—3m/s压差：△≥10Pa或设计要求检查位置：正压房内外检查仪器：压差表生产线开始运转前至少提前1小时开启净化系统（动态落菌）.和维护相关表单，对上述管制指标进行记录。8.附件：100级和维护相关表单，对上述管制指标进行记录。8.附件：100级/对策温度20-24℃，相对湿度45-60%或设计要求检查频率同更衣箱保管。4.2.2.3特别是室内用的更衣箱，至少一周进照实际情况检查要求进行更换频率：1次/年或按照实际情况检查要墙壁和地面（屋顶除外）清洗和（万级）和级）风机保级）风机保养（百级）三段过滤器内的初、中效过滤器的清洁高效（精密）过滤器的更换换在生产中净化系统不能停止取风口和风机系统内部要定期检查和清洁在生产中净化系统不能停止取风口和风机系统内部要定期检查和清洁用洁净的拖布搽拭去出地面积水最设备表面（包括边角死角）不得有料液等污物残留，防止污染正压罩内洁净的空气用200ppmClO2溶液（主要针对非瓶盖输送系统消毒）和75%的酒精（主要针对瓶盖输送系统消毒）对关键部位进行消毒.能避免与生产无关人员进入正压房，万一需要进入正压房场合时，要装从事作业。4.2.2.2要将室内和室外用服装区别开来，用不口实测风量（速）与设计风量之差在设计风量（速）的±15%之内10000级净化室日常标准化作业流程开机准备（风机/过滤器/能避免与生产无关人员进入正压房，万一需要进入正压房场合时，要装从事作业。4.2.2.2要将室内和室外用服装区别开来，用不口实测风量（速）与设计风量之差在设计风量（速）的±15%之内10000级净化室日常标准化作业流程开机准备（风机/过滤器/），级正压房内用的服装，上下作业服、帽子、鞋要专用，特别是毛发不要裸露在外面。正压房各工序的操作者，无特别需要不要互相走动，与工作无关的物品不得带进室内。请制造和动力根据实际情况，设计正压房操作、检查和维护相关表单，对上述管制指标进行记录。.污染正压罩内洁净的空气用200ppmClO2溶液（主要针对非要求检查频率：污染正压罩内洁净的空气用200ppmClO2溶液（主要针对非要求检查频率：1次/月检查位置：正压房内外检查仪器：压差表生口实测风量（速）与设计风量之差在设计风量（速）的±15%之内.2.1进入正压房人员要严格遵守人身净化标准，必须着用清洁服（风机/过滤器/UV灯）环境条

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