CNAS检测有限责任公司质量体系文件质量手册及程序文件全套

XXX检测有限责任公司受控状态：受控发放编号：TXGGA-ZLSC2020CNAS质量体系文件质量手册2020版XX检测有限责任公司编制发布日期：2020年3月10日实施日期：2020年3月11日编写委员会质量手册TXWJ-ZLSC2020第1版编写：（手写签名）审核：（手写签名）批准：（手写签名）序号名称文件编号页码01修订页SCGGA-01102说明SCWJ-02203公正性、保密性声明SCWJ-03304质量方针目标和承诺SCWJ-044第一章概况SCWJ-16第二章规范性引用文件SCWJ-27第三章术语和定义SCWJ-38第四章通用要求SCWJ-4104.1公正性SCWJ-4-1104.2保密性SCWJ-4-211第五章结构要求SCWJ-512第六章资源要求SCWJ-6196.1总则SCWJ-6-1196.2人员SCWJ-6-2206.3设施和环境条件SCWJ-6-3226.4设备SCWJ-6-4246.5计量溯源性SCWJ-6-5276.6外部提供的产品和服务SCWJ-6-629第七章过程要求SCGGA-7317.1要求、标书和合同评审SCWJ-7-1317.2方法的选择、验证和确认SCWJ-7-2337.3抽样SCWJ-7-3357.4检测或校准物品的处置SCWJ-7-4377.5技术记录SCWJ-7-5407.6测量不确定度SCWJ-7-6427.7确保结果有效性SCWJ-7-7447.8报告结果SCWJ-7-8467.9投诉SCWJ-7-9507.10不符合工作SCWJ-7-10527.11数据控制和信息管理SCWJ-7-1154第八章管理体系要求SCWJ-8568.1方式SCWJ-8-1568.2管理体系文件SCWJ-8-2578.3管理体系文件的控制SCWJ-8-3608.4记录控制SCWJ-8-4628.5应对风险和机遇的措施SCWJ-8-5648.6改进SCWJ-8-6668.7纠正措施SCWJ-8-7688.8内部审核SCWJ-8-8708.9管理评审SCWJ-8-972

序号名称文件编号页码第九章附件SCWJ-974附件一证照SCWJ-9-1附件二管理体系要素职能分配表SCWJ-9-2附件三公司平面图SCWJ-9-3附件四人员一览表SCWJ-9-4附件五仪器设备一览表SCWJ-9-5附件六量值溯源图SCWJ-9-6附件七程序文件目录SCWJ-9-7附件八业务流程图SCWJ-9-8

质量手册文件编号：SCWJ-01文件版本：第1版修订页文件页码：第1页共1页实施日期：2020年3月11日修订页序号对应章、节、条号修订内容修改人及时间批准人及批准时间质量手册文件编号：SCWJ-02文件版本：第1版说明文件页码：第1页共1页实施日期：2020年3月11日依据CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》（等同IS0/IEC17025:2017）及其认可规则、认可指南、应用说明、应用要求以及相关法律、法规等文件，结合XXX检测有限责任公司（以下简称“本公司"）实际状况，编制了2020年第1版《质量手册》《质量手册》阐述了本公司的质量方针、目标和承诺，并对其质量管理、行政管理和技术管理要求做了进一步的规范及描述，是本公司全体人员必须严格遵循的基本准则，是保证体系活动有效开展的依据。《质量手册》对内用于实施、检查、审核、评审管理体系，并确保其运行正常，对外供委托方和认可机构了解、检查、评价本公司的管理体系和工作能力，并使其确信本公司具有可信赖的技术能力和工作质量。《质量手册》第1版于2020年3月10日发布，并自2020年3月11日起正式实施。本公司全体员工务必认真学习，并严格贯彻执行，始终保持质量体系运行有效，确保检测工作的公正性和科学性，如发现问题，请及时反馈，以利于进一步修改完善。在执行过程中发现内容需要修改或补充时，授权综合部为本《质量手册》第1版的管理部门。XX检测有限责任公司（盖章）法人代表（签字）：2020年3月10日质量手册文件编号：SCWJ-03文件版本：第1版公正性、保密性声明文件页码：第1页共1页实施日期：2020年3月11日公正性、保密性声明为确保XX检测有限责任公司检测的公正性、保密性，本公司特作出如下声明：1.本公司严格遵守《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS-CL01：2018）,遵守国家法律法规和CNAS有关规定，遵循客观独立、公平公正、诚实守信和科学检测的原则，恪守职业道德，承担法律和社会责任。具有独立完成检测任务的资源和能力，为委托方提供高质量的服务。保证检测活动不受任何来自内部或外部的可能导致检测任务质量失控的商业、财务和其他方面的影响。不参与任何有损于检测结果判断独立性和诚信度的活动。保守国家秘密，执行国家保密相关规定。保护委托方的商业秘密和技术秘密，未经许可，不擅自发布、扩散或引用委托方提供的技术资料以及样品信息和检测结果。对检测数据的真实性和准确性负责，为委托方提供真实、完整、客观、准确的检测数据报告和质量管理报告。不在工作中以权谋私、索要或收取礼品、现金及其他物品，坚决不和非法中介勾结谋取利益。本公司及其负责人对其检测数据的真实性和准确性负责，检测人员、审核与授权签字人分别对原始检测数据、检测报告的真实性终身负责。本公司全体员工都必须自觉维护公正性，同时欢迎社会各界对本公司公正性进行监督和检查，并愿意承担相应的法律责任。监督电话：法人代表：（签字）2020年3月10日质量手册文件编号：SCWJ-04文件版本：第1版质量方针目标和承诺文件页码：第1页共2页实施日期：2020年3月11日质量方针目标和承诺1质量方针本中心的质量方针是：质量第一、客观公正、诚实守信、持续改进2质量方针说明质量第一：具有完善的质量保障体系，始终坚持“质量就是生命”的原则；客观公正：不受任何行政、经济的和其他因素的影响和干扰，确保监测工作的独立性和公正性；诚实守信：严格遵守承诺，认真履行义务；持续改进：定期评估管理体系的有效性，不断采取措施加以改进。3质量目标全面贯彻质量方针，建立并保持《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL01：2018)、《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T214-2017)的管理体系。公司质量目标：客户满意度N95%；报告准确度100%；安全事故0；本公司坚持在检测工作中贯彻质量第一的方针，确保出具的检测数据具有准确性、精密性、代表性、完整性和可比性。4承诺4.1满足标准、法律法规的承诺公司的职责是以符合《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL0L2018)和《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T214-2017)等标准从事检测活动，并能满足法定管理机构和中国合格评定国家认可委员会的需求。公司所从事的检测活动还符合《中华人民共和国计量法》等有关的法律法规要求。质量手册文件编号：SCWJ-04文件版本：第1版质量方针目标和承诺文件页码：第2页共2页实施日期：2020年3月11日4.2服务承诺公司的服务承诺是：行为公正，手段科学，工作高效，收费合理，客户满意。相关解释为：a） 行为公正：不受来自商业、财政等方面的干预和其他内部、外部的行政压力，确保检测、校准行为的公正性；b） 手段科学：严格遵守国家和上级有关法律、法规，依据检定规程、校准规范和检测方法，选用先进的测量设备，确保检测、校准的科学性；c） 工作高效：送检样品在委托方要求的时间节点前交付委托方；d） 收费合理：认真执行收费标准，对特殊要求的检测、校准项目，与客户商定协议收费；e） 客户满意：提供优质高效服务，对客户的要求、投诉应及时受理，认真调查、客观分析、明确责任，应按照要求的期限处理并答复。无要求时，一般应在7个工作日内作出令客户满意的答复。质量手册文件编号：SCWJ-1文件版本：第1版第一章概况文件页码：第1页共1页实施日期：2020年3月11日第一章概况XXX检测有限责任公司成立于2015年4月7日，公司位于XXXXXX,具有独立法人资格，为第三方检测资质单位，公司主要从事XXX检测业务。本公司占地面积2000平方米，注册资金2000万，固定资产3000万，用于各类检测仪器设备150余套，符合公司能力范围检测的需要。公司现有职工57人，其中高级职称4人，中级职称19人，具有博士学位1人，硕士学历2人，大学本科学历46人，大学专科学历8人。公司所有职工经多方机构培训，均熟练掌握检测有关的要求，满足标准规程要求。公司严格遵循《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL0L2018)、CNAS-CL52《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》、CNAS-CL01-A025《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》、《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T214-2017)、《检验检测机构资质认定管理办法》以及相关法律、法规的要求，坚持“质量第一、客观公正、诚实守信、持续改进"的质量方针，确保检测工作的独立性和公正性,切实保护实验室的检测能力，为客户提供更好的检测服务。公司依据CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》和认可准则在校准领域的应用说明，并结合本公司实际于2020年03月编制完成的。该手册是本公司管理体系的全面阐述和法规性文件，是指导本公司建立并实施管理体系的纲领和行为准则。通信资料公司名称：公司地址：联系人：电话：传真：电子信箱:质量手册文件编号：SCWJ-2文件版本：第1版第一章规范性引用文件文件页码：第1页共1页实施日期：2020年3月11日第二章规范性引用文件1规范性文件《检验检测机构资质认定管理办法》(总局令第163号)《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》RB/T214-2017《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力的通用要求》IS0/IEC17025：20172.2引用标准《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》RB/T214-2017《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力的通用要求》IS0/IEC17025：2017《质量管理体系》1809001:2015《质量管理体系要求》GB/T19001-2016《质量管理体系基础和术语》GB/T19000-2016相关有效标准等质量手册文件编号：SCWJ-3文件版本：第1版第三章术语和定义文件页码：第1页共2页实施日期：2020年3月11日第三章术语和定义1公正性客观性的存在注1：客观性意味着利益冲突不存在或已解决，不会对后续的实验室活动产生不利影响。注2：其他可用于表示公正性要素的术语有：无利益冲突、没有成见、没有偏见、中立、公平、思想开明、不偏不倚、不受他人影响、平衡。3.2投诉任何人员或组织向实验室就其活动或结果表达不满意，并期望得到回复的行为。3实验室间比对按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。3.4实验室内比对按照预先规定的条件，在同一实验室内部对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。3.5能力验证利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。3.6实验室从事下列一种或多种活动的机构： 检测； 校准； 与后续检测或校准相关的抽样。注1：在《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL0L2018)中，“实验室活动"指上述三种活动。7判定规则当声明与规定要求的符合性时，描述如何考虑测量不确定度的规则。质量手册文件编号：SCWJ-3文件版本：第1版第三章术语和定义文件页码：第2页共2页实施日期：2020年3月11日3.8验证提供客观证据，证明给定项目满足规定要求。例1：证实在测量取样质量小至10mg时，对于相关量值和测量程序，给定标准物质的均匀性与其声称的一致。例2：证实已达到测量系统的性能特性或法定要求。例3：证实可满足目标测量不确定度。注1：适用时，宜考虑测量不确定度。注2：项目可以是，例如一个过程、测量程序、物质、化合物或测量系统。注3：满足规定要求，如制造商的规范。注4：在国际法制计量术语(VIML)中定义的验证，以及通常在合格评定中的验证，是指对测量系统的检查并加标记和(或)出具验证证书。在我国的法制计量领域，“验证”也称为“检定”O注5：验证不宜与校准混淆。不是每个验证都是确认。注6：在化学中，验证实体身份或活性时，需要描述该实体或活性的结构或特性。3.9确认对规定要求满足预期用途的验证。例：一个通常用于测量水中氮的质量浓度的测量程序，也可被确认为可用于测量人体血清中氮的质量浓度。质量手册文件编号：SCWJ-4-1文件版本：第1版公正性文件页码：第1页共1页实施日期：2020年3月11日第四章通用要求1公正性1.1制定《保证检测公正性程序》，并按其实施检测工作，管理层对客户明确承诺公正的开展检测活动，制定内部组织框架，确保从组织结构和管理上保证了检测的公正性。4.1.2在《质量手册》中公司做出了公正性承诺，见《质量手册》公正性、保密性承诺，在业务大厅对公正性、保密性承诺进行了上墙公示，以保证检测工作的公正性、科学性和权威性。3制定保证检测公正性的相关措施，确保管理层和员工不受任何对工作质量有不良影响的，来自内外部的不正当商业、财务和其它方面的压力和影响，并防止商业贿赂。1.4本公司对影响检测公正性的风险进行持续性识别影响。引发这些风险的因素主要包括检测活动、实验室内、外部的各种关系，火灾实验室内部人员的关系。有时这些关系并非一定会对检测的公正性产生风险。5针对识别出的风险，为确保该风险不会影响检测的公正性或最大程度降低这种风险的影响，本公司特制定了《应对风险和机遇的措施程序》6质量监督员应对员工的自律、公正行为和诚实性准则的执行情况进行监督检查，填写《质量监督记录》，一旦发现公正性风险，特制定相应的措施去消除或最大程度降低这种风险。1.7支持性程序文件《保证检测公正性程序》《应对风险和机遇的措施程序》质量手册文件编号：SCWJ-4-2文件版本：第1版保密性文件页码：第1页共1页实施日期：2020年3月11日4.2保密性1制定《保护客户机密和所有权程序》，对在公司整个活动中获得或产生的所有机密信息和所有权予以保密。4.2.2在《质量手册》中公司做出了保密性承诺，见《质量手册》公正性、保密性承诺，在业务大厅对公正性、保密性承诺进行了上墙公示，对在公司活动中获得或产生的所有信息承担管理责任。2.3本公司依据法律法规要求或合同授权透露保密信息时，应将所提供的信息通知到相关客户或个人，除非法律法规禁止；当样品中检出致病菌（包括客户要求以外的致病菌）时应及时通知客户，必要时上报相关的管理部门。4.2.4本公司从客户以外渠道（如投诉人、监管机构）获取有关客户的信息时，应在客户和实验室间保密。4.2.5人员，包括委员会委员、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人，应对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密，法律要求除外。4.2.6支持性程序文件《保护客户机密和所有权程序》质量手册文件编号：SCWJ-5文件版本：第1版第五章结构要求文件页码：第1页共6页实施日期：2020年3月11日第五章结构要求1法律地位XXX检测有限责任公司成立于2015年4月7日，公司位于XXXXXX,具有独立法人资格，为第三方检测资质单位，公司主要从事XXX检测业务，取得了相应的检测资质，相关证照见附件一：证照，公司遵守国家法律法规和CNAS有关规定，遵循客观独立、公平公正、诚实守信和科学检测的原则，恪守职业道德，承担法律和社会责任。5.2管理层2.1管理层的构成本公司的管理层由总经理(最高管理者)、技术负责人和质量负责人构成。5.2.2管理层职责1总经理职责贯彻执行国家的方针、政策、有关法律法规以及上级领导机构的各项条例和制度，对本公司工作承担法律责任；负责策划本公司的发展规划和年度工作计划，负责建立本公司管理体系，制定质量方针、质量目标，批准发布质量手册和程序文件，使本公司相关部门纳入质量管理的轨道；全面领导本公司的行政、人事、财务工作；建立与质量管理体系相适应的组织结构，明确职责和权限。考核本公司管理人员的工作质量，决定奖惩事项；确保在本公司内部建立适宜的沟通机制，及时将法定要求和客户需求传达到所有员工；解决检测工作所需资源的配置；审批服务和供应品采购计划；审批设备的更新、购置和报废计划等；组织重大检测事故的分析、处理，并对责任人做出处理决定；组织并主持管理体系的管理评审；审批检测项目的合同评审结论，批准或授权批准检测合同或协议；质量手册文件编号：SCWJ-5文件版本：第1版第五章结构要求文件页码：第2页共6页实施日期：2020年3月11日批准年度培训计划，审批培训考核要求；负责批准新项目的立项；2.2.2质量负责人审批内部审核计划；负责质量管理体系的建立、运行和维护有效性；组织起草、审核、维护质量管理体系文件；组织宣贯质量手册；对质量管理体系的运行进行日常监督和检查；负责本公司内部审核工作，向总经理报告管理体系运行中的问题；协助技术负责人组织检测人员技术培训和考核工作，对检测人员的技术培训、技术职务晋升、奖惩提出建议；负责质量争议和客户申诉和投诉的处理工作；负责质量事故的调查工作，并提出处理意见；对外部产品和服务提供方资质的审查；检测服务的跟踪，根据反馈信息组织实施纠正并建立预防措施；跟踪法定管理机构和/或认可机构的法律法规等方面的要求，纳入质量管理体系中，并定期对其评审。2.2.3技术负责人负责本公司技术运作相关的工作；负责组织各类作业指导书和技术类程序的编制、审核和维护；负责检测方法的选择、验证和确认，组织评审非标准检测方法，组织制定、审批检测大纲；组织重大合同的评审；负责设施和环境的建立与维护；负责设备的控制和管理；负责测量溯源性的控制；质量手册文件编号：SCWJ-5文件版本：第1版第五章结构要求文件页码：第3页共6页实施日期：2020年3月11日组织开展能力验证和比对，并对结果实施评审；审定检测报告格式，监控报告质量；负责各类人员的技术培训和能力考核工作；解决检测实施中出现的重大技术质量问题。5.3活动范围本公司检验业务包括XX、XX、XX检测。公司获得的检测能力范围不包括持续从外部获得的实验室活动。5.4满足要求本公司满足《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL0L2018)、客户、法定管理机构和提供承认的组织要求的方式开展实验室活动，这包括实验室在固定设施、固定设施以外的地点、临时或移动设施、客户的设施中实施的实验室活动。5组织机构及管理、技术运作和支持服务5.5.1管理是指本公司进行检测时，与工作质量有关的相互协调的活动。管理可分为策划、控制、保证和改进等。5.5.2技术运作是指本公司从识别客户需求开始，利用技术人员、设施、设备等资源开展检测活动，形成检测报告或证书的全流程管理。仪器设备、试剂和消费性材料的采购，仪器设备的检定和校准服务等也属于技术运作的一部分。5.5.3支持服务是指实验室的法律地位的维持、机构的设置、人员的任命、财务的支持和内外部保障等。5.5.4技术运作是本公司检测工作的主线，质量管理是技术运作的保障，支持服务是技术运作资源的支撑。5.5.4本公司配备了检验检测所需的人员、设施、设备、系统和支持服务。质量手册文件编号：SCWJ-5文件版本：第1版第五章结构要求文件页码：第3页共6页实施日期：2020年3月11日5.5.5组织机构图如图1所示5.5.6职责为保证公司管理体系有效运行，公司成立了以总经理、质量负责人、技术负责人为主的管理层，其职责查看本章节2.2管理层职责。公司设立了业务部、检测部、综合部，其部门职责如下：1业务部职责与客户检测委托书/合同收取委托检测费用与客户洽谈生意与供应商洽谈、签订合同、购置仪器设备、标准物质、服务等向客户发放检测报告2检测部职责负责编制检测作业指导书负责组织或参加检测有关培训按照委托书/合同内容实施检测任务质量手册文件编号：SCWJ-5文件版本：第1版第五章结构要求文件页码：第4页共6页实施日期：2020年3月11日负责检测方案、报告格式等设计工作负责出具检测报告对仪器设备进行维护对仪器设备进行期间核查实施能力验证或比对工作实施并完成质量分析工作5.6.3综合部职责负责公司所有文件记录报告(法律法规、标准方法、培训记录、内审报告、管理评审报告、质量监督记录、检测报告等)的管理。负责本公司印章管理负责公司财务管理负责公司仪器设备、人员档案管理负责质量体系文件的编制修订负责标书、合同、供应商等评审负责内部评审负责管理评审负责接受有关部门检查、评审，负责制定相应的整改计划和纠正/预防措施负责资料书籍标准等借阅管理工作负责公司自查工作负责质量监督工作负责有关的统计上报工作5.6.4管理体系要素职能的分配，见《质量手册》附件二：管理体系要素职能分配表。5.6权利和资源公司应有人员具有履行职责所需有的权力和资源，特此任命XXX为管理者代表,其包括：质量手册文件编号：SCWJ-5文件版本：第1版第五章结构要求文件页码：第5页共6页实施日期：2020年3月11日6.1总经理任命技术负责人和质量负责人，赋予技术负责人和质量负责人履行其职责所需的权力和资源，包括但不限于下列职责：实施、保持和改进管理体系；识别与管理体系或实验室活动程序的偏离；采取预防或最大程度减少这类偏离的措施；向实验室管理层报告管理体系运行状况和改进的需求；确保实验室活动的有效性。5.6.2关键管理人员代理本公司各项工作按《质量手册》的相关规定各司其职，为确保当总经理、技术负责人或质量负责人等不在的情况下仍能保证公司的各项工作正常进行，特对关键人员代理做出如下规定：当总经理不在时，由技术负责人代理行使职权；当技术负责人不在时，质量负责人代理行使职权；当质量负责人不在时，由技术负责人代理行使职权。当上述情况出现时，代理自动生效。7管理层确保沟通机制和管理体系变更的完整性7.1内外部沟通内部沟通a本公司确保相关人员、部门的职责明确，权限得当，关系协调。b沟通方式可采用文件(含电子邮件)、电话、会议、简报、内部刊物、声像、电子媒体等多种形式。c综合室应及时了解和收集员工对管理体系运行有效性提出的意见和建议，并反馈给管理层，使实验室管理体系持续改进。外部沟通a本公司充分、准确地了解客户的要求，掌握客户对公司检测工作b的满意度，加强与客户及相关方的沟通交流。质量手册文件编号：SCWJ-5文件版本：第1版第五章结构要求文件页码：第6页共6页实施日期：2020年3月11日C在执行检测任务过程中适时地与客户联系，及时通报进展情况。d认真听取客户的反馈意见并及时处理客户申诉或投诉。7.2保证策划和实施管理体系变更的完整性当本公司策划和实施的管理体系变更时，总经理应确保管理体系的完整性。当本公司发生下述变化时，应及时修改管理体系文件，以确保管理体系的完整性：实验室名称、地址、法律地位发生变化；实验室管理层、授权签字人发生变更；实验室重要检测设备、环境、工作范围及检测项目发生重大改变；其它可能影响本公司检测活动的变更。5.8支持性程序文件《保证检测公正性程序》《保护客户机密和所有权程序》质量手册文件编号：SCWJ-6-1文件版本：第1版第六章资源要求总则文件页码：第1页共1页实施日期：2020年3月11日第六章资源要求1总则为保证检测结果满足检测标准和客户的使用要求，本公司对实施检测活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务等资源进行合理配置，并按支持性文件的要求对管理体系运行和实施检验活动以及实验室活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务等进行控制。质量手册文件编号：SCWJ-6-2文件版本：第1版人员文件页码：第1页共2页实施日期：2020年3月11日6.2A员2.1目的和范围2.1.1规定所有可能影响公司活动的各类人员的任职资格条件，无论是内部人员还是外部人员，需对其行为公正、技术能力等进行确认，并根据工作需要进行持续培训，保证人员技术能力满足检测、校准工作的需要，是按照公司管理体系要求工作。1.2适用于对管理、技术人员的任职资格、能力、经验、技能、培训、档案等工作的管理。6.2.2职责分配2.2.1总经理负责批准人力资源的配置计划，负责向公司人员传达其职责和权限。2.2.2综合部协助检测部组织制定人员教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求；负责编制人员年度培训计划及计划的组织实施；负责人员技术档案的管理。2.2.3检测部负责人员岗位技能培训；负责监督检查、考核人员的实际工作能力。确保人员具备其负责的实验室活动的能力，以及评估偏离影响程度的能力。2.3控制要求2.3.1教育、资格、培训、技术知识、技能和经验a） 教育、资格、培训、技术知识、技能和经验按照公司相关资格管理要求和岗位标准要求执行。b） 新员工岗前培训新员工上岗前应按照公司要求，参加上岗前培训，培训合格方可在检测部主任的指导下和监督人员的监督下参与检测、校准工作。2人员培训a）培训目标总经理根据公司发展战略和方向的需要，结合全体工作人员的能力现状，确定人质量手册文件编号：SCWJ-6-2文件版本：第1版人员文件页码：第2页共2页实施日期：2020年3月11日员的专业教育、培训和技能发展目标，该目标和质量方针、质量目标在原则上保持一致。b） 确定培训需求综合部组织各部门和岗位根据工作需要提出培训需求，主要包括方法标准培训、设备操作培训、法律法规培训等。c） 培训计划根据人员培训目标和各部门培训需求，按照公司人员培训计划要求，综合部组织制定人员培训计划。d） 有效性评价培训后应采取一定方式对培训效果进行评价。2.3.3人员监督公司一般只聘用长期雇佣人员或合同制人员。如有需要聘用临时人员和额外附加的技术人员及关键支持人员时，应确保上述人员具备相应的资格与能力，且将他们的工作纳入公司的管理范围进行管理。并安排监督员对其工作进行监督。2.3.4人员授权总经理应对检测报告中提出意见和解释的人员、操作特殊类型设备的人员、质量监督员、内审员等进行授权。2.3.5人员技术档案资料员负责建立并维护所有技术人员的技术业绩档案，每年更新人员履历表。6.2.4支持性程序文件《人员管理程序》《人员培训程序》质量手册文件编号：SCWJ-6-3文件版本：第1版设施和环境条件文件页码：第1页共2页实施日期：2020年3月11日6.3设施和环境条件6.3.1目的和范围1.1设施和环境条件是影响检测、校准结果质量的重要因素之一，应对设施和环境条件进行有效控制。1.2适用于影响检测、校准结果的设施和环境条件的配置、监控、管理工作。3.2职责分配6.3.2.1总经理负责设施和环境控制的规划和资源配置的审批。6.3.2.2技术负责人负责组织设施和环境条件需求的提出和购置的申请。6.3.2.3质量监督员负责设施和环境条件及其监控的监督。6.3.2.4综合部负责设施和环境条件监控记录的收集、存档。6.3.2.5检测部负责设施和环境条件的监控、维护和记录。6.3.3控制要求1设施和环境条件确定a） 公司的能源、照明、通风等设施应满足需要，对检测、校准工作质量有影响的环境条件应配备相应设施，规定对非固定场所环境的影响及控制要求。b） 凡标准、规程、规范及方法等技术文件中对环境条件有明确要求的应形成文件，并进行有效的监视、控制和记录环境条件。c） 设施和环境条件还必须符合有关健康、安全和环保的要求。6.3.3.2设施和环境条件配置技术负责人组织确定配置需求，按公司相关要求提出配置监控设施或设备申请。3.3.3环境条件实施a） 检测部应对影响检测、校准结果环境条件进行控制。b） 对检测、校准过程中环境条件有特殊要求的应采取措施，对不相容的活动进行有效隔离，防止交叉影响。c） 将检测、校准工作区与非检测、校准工作区严格分离，并对检测、校准工作区进行有效控制，防止无关人员进入检测、校准工作区。质量手册文件编号：SCWJ-6-3文件版本：第1版设施和环境条件文件页码：第2页共2页实施日期：2020年3月11日6.3.3.4当在永久控制之外的地点或设施中实施实验室活动时，应确保满足有关设施和环境条件的要求。3.3.5内务管理公司应保持整洁、安静、安全、有序，内务管理应按程序文件要求执行。6.3.4支持性程序文件《设施和环境条件控制程序》质量手册文件编号：SCWJ-6-4文件版本：第1版设备文件页码：第1页共3页实施日期：2020年3月11日6.4设备4.1目的和范围6.4.1.1规范能够正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备的管理，设备包括使用永久控制以外的设备，但不限于：测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置，确保其符合检测、校准工作的要求，确保检测、校准工作质量。6.4.1.2适用于设备的购置、验收、使用、维护、维修、报废等过程管理。4.2职责分配6.4.2.1总经理负责批准设备购置的需求。6.4.2.2综合部负责设备购置及大修。6.4.2.3综合部负责审核设备购置需求。6.4.2.4质量监督员负责设备使用过程的监督。6.4.2.5检测部负责测量设备的购置申请、校准、标识、使用和维护。4.3要求4.3.1设备购置申请6.4.3.1.1根据检测、校准工作需要，合理配备检测、校准设备及辅助配套装置,由检测部提出申请，经综合部主任审核，报总经理批准后，由综合部购买。3.1.2当需要研制或改造测量设备时，由检测部提出申请，综合部初审后组织有关部门进行方案论证，通过后报总经理批准立项实施。4.3.2设备验收6.4.3.2.1设备到货或研制、改造完成后投入使用或重新投入使用前，由综合部按公司要求进行验收，验收合格后上账，投入使用并列入周期校准。验收不合格由综合部退货，属研制、改造经验收不合格的返回原承制单位改进后再验收。4.3.3设备校准6.4.3.3.1各种设备应达到要求的准确度等级或测量不确定度，并符合检测、校准项目对应的规范要求。质量手册文件编号：SCWJ-6-4文件版本：第1版设备文件页码：第2页共3页实施日期：2020年3月11日6.4.3.3.2当测量准确度等级或测量不确定度对结果有重要影响或为建立报告结果的计量溯源性的测量设备，均应制定周期性的校准或检定计划，并按计划进行校准或检定。6.4.3.3.3设备经校准或检定后应核查其校准或检定结果是否满足要求，满足要求方可使用。4.3.4设备操作6.4.3.4.1设备操作人员应经设备操作培训，经过设备操作培训的人员，可视为经过总经理授权。6.4.3.4.2设备使用和维护规程、说明书等在工作现场易于获得且是最新版本。4.3.5设备标识6.4.3.5.1属于固定资产的设备及其软件，应按公司要求对其统一编号管理，非固定资产的设备使用出厂编号。6.4.3.5.2设备的校准或检定状态标识执行《证书、报告和标记管理程序》。4.3.6设备技术档案检测部负责建立对结果具有重要影响的主要设备技术档案，档案以一台一档的方式建立。6.4.3.7设备处置、运输、存放应建立程序确保设备安全处置、运输、存放和按计划维护，以保证设备的正常功能。4.3.8故障设备处置设备因过载或处置不当给出可疑结果，或已发生故障、超出规定要求时，应停止使用并应核查故障或偏离规定极限对先前测量结果造成的影响。6.4.3.9设备返回实验室检查当设备脱离公司的直接控制（如借出、搬动转移、带现场使用、送检等）时，设备返回后，使用人负责检查其功能和校准或检定状态，确认正常后方可继续投入使用。质量手册文件编号：SCWJ-6-4文件版本：第1版设备文件页码：第3页共3页实施日期：2020年3月11日4.3.10设备的期间核查为确保在校准或检定有效期内设备始终处于校准或检定状态，对于那些使用频率较高、漂移大、经常移动使用或在恶劣环境下使用的设备，应进行可行性判定是否需要期间核查，需要核查时应制定核查方法。6.4.3.11设备修正因子更新对仪器设备进行校准时，为了补偿系统误差，会给出一组新的修正因子，有新的修正因子产生时，应及时更新设备的修正因子。4.3.12防止结果失效的调整在设备（包括软件和硬件）已经安装、调试、校准或检定后，应该采取良好的保护措施，如在机箱上、盖板处加封缄，在不应随意调整的旋钮、面板处粘贴警示标志等，以防止设备校准或检定结果的失效。4.3.13设备记录的保存适用时，应保存设备的相关记录，包括以下内容：设备的识别，包括软件和固件版本；制造商名称、型号、序列号或其他唯一性标识；设备符合规定要求的验证证据；当前的位置；校准日期、校准结果、设备调整、验收准则、校准周期；标准物质的文件、结果、验收准则、相关日期和有效期；与设备性能相关的维护计划和已进行的维护；设备的损坏、故障、改装或维修的详细信息。6.4.4支持性程序文件《设备管理程序》《期间核查程序》《校准检定程序》《标准物质及标准溶液管理程序》质量手册文件编号：SCWJ-6-5文件版本：第1版计量溯源性文件页码：第1页共2页实施日期：2020年3月11日5计量溯源性1目的和范围1.1规范测量结果的量值溯源工作，确保测量结果能够溯源到国家测量标准。1.2适用于显著影响检测、校准结果准确性和有效性的所有设备，包括辅助测量设备的量值溯源工作。6.5.2职责分配6.5.2.1总经理负责审核参考标准的建立，负责批准量值溯源计划。6.5.2.2技术负责人负责批准量值溯源图。6.5.2.3质量监督员负责监督溯源计划的实施。6.5.2.4综合部负责制定量值溯源计划并组织实施。6.5.2.5检测部负责量值溯源图、传递关系图的编制和量值溯源的实施工作。6.5.3控制要求1总要求1.1应通过以下方式确保测量结果可溯源到国际单位制（SI）:a） 具备能力的实验室提供的可视为是有能力的，或满足本标准要求的实验室可视为是有能力的；b） 具备能力的标准物质生产者提供并声明计量溯源到SI的有证标准物质的标准值，或满足IS017034要求的标准物质生产者被认为是有能力的；c） SI单位的直接复现，并通过直接或间接与国家或国际标准对比来保证。6.5.3.1.2技术上不可能计量溯源到SI单位时，应通过下列方式证明可溯源至适当的参考标准，如：a） 具备能力的标准物质生产者提供的有证标准物质的标准值；b） 描述清楚的参考测量程序、规定方式或者协议标准的结果，其测量结果满足预期用途，并通过适当比对予以保证。2校准工作溯源质量手册文件编号：SCWJ-6-5文件版本：第1版计量溯源性文件页码：第2页共2页实施日期：2020年3月11日6.5.3.2.1按照相关要求建立最高测量标准，绘制量值溯源等级图。6.5.3.2.2对于可能影响校准结果准确性、有效性的设备关键值，应通过外送或内部校准的方式，确保其量值可溯源到国际单位制（SI）O6.5.3.2.3对于国家尚未建立计量标准的某些量值，可通过以下方式来提供溯源证据：a） 使用有能力的供应者提供的有证标准物质（参考物质）来对某种材料给出可靠的物理或化学特性；b） 使用规定的方法和/或被有关各方接受并且描述清晰的协议标准；5.3.3检测工作溯源6.5.3.3.1应确保所有测量设备和具有测量功能的检测设备能够溯源到国际单位制。5.3.3.2无法溯源到SI单位，应按照6.5.3.1.1的要求执行。6.5.3.4参考标准和标准物质6.5.3.4.1公司使用的参考标准应严格按计划进行校准或检定，只能用作校准而不用于其他目的。校准或检定单位应通过国家实验室认可的实验室。6.5.3.4.2使用的各种标准物质应尽可能溯源到SI单位或使用有证标准物质。6.5.3.4.3建立程序规定参考标准、工作标准以及标准物质的期间核查要求，以保持校准状态的可信度。6.5.3.5建立程序确保参考标准和标准物质的处置、运输、储存和使用满足要求。6.5.4支持性程序文件《量值溯源程序》《期间核查程序》质量手册文件编号：SCWJ-6-6文件版本：第1版外部提供的产品和服务文件页码：第1页共2页实施日期：2020年3月11日6.6外部提供的产品和服务6.6.1目的和范围6.6.1.1为确保检测、校准的数据准确可靠，应对检测、校准质量有影响的外部提供的产品和服务进行控制。6.6.1.2适用于公司对外部提供的产品和服务的管理。6.1.2职责分配6.6.1.2.1总经理或技术负责人批准分包、采购计划等工作。6.6.1.2.2质量负责人负责组织服务方和供应商的定期评价。6.6.1.2.3综合部负责组织外部提供的产品和服务的沟通和过程服务。6.1.3控制要求6.6.1.3.1公司应确保影响实验室活动的外部产品和服务的适用性，包括：a） 将外部提供的产品和服务用于实验室自身的活动；b） 将外部提供的部分或全部产品和服务直接提供给客户；c） 用于支持实验室运作。注：产品可包括测量标准和设备、辅助设备、消耗材料和标准物质。服务可包括检测服务、校准服务、设施和设备维护服务，能力验证服务以及评审和审核服务。6.6.1.3.2公司制定相关程序，并保存相关记录：a） 确定、审查和批准实验室对外部产品和服务的要求；b） 确定对外部供应商的评价、选择、表现监控和重新评价标准；c） 在使用外部提供服务给客户之前，应确保符合实验室规定的要求，或（适用时）满足标准的相关要求；d） 根据对外部供应商的评价、监控和重新评价结果采取措施。6.6.1.3.3公司应与外部供应商沟通以明确以下要求：a） 需提供的产品和服务；b） 验收准则；c） 能力、包括人员所具备的资格；

质量手册文件编号：SCWJ-6-6文件版本：第1版外部提供的产品和服务文件页码：第2页共2页实施日期：2020年3月11日d）实验室或其客户拟在外部供应商的场所进行的活动。6.1.4支持性程序文件《服务和供应品采购管理程序》质量手册文件编号：SCWJ-7-1文件版本：第1版要求、委托书及合同的评审文件页码：第1页共2页实施日期：2020年3月11日第七章过程要求7.1要求、委托书及合同的评审1.1目的和范围1.1.1在与委托方确立检测、校准委托关系前，对委托方的要求与公司在人力、物力、信息、技能和专业技术等方面的能力进行评审和确认，明确委托方的要求,选择适宜的检测、校准方法，确定是否具备满足委托方要求的能力。2适用公司承接的所有委托检测、校准业务合同的评审。7.1.2职责分配1.2.1技术负责人主持对要求、委托书和合同的评审工作。1.2.2日常、例行工作的简化评审由综合部负责组织。1.3控制要求1.3.1评审时机和内容评审应在与委托方签订合同或协议之前，应理解委托方的要求，具体如下：a） 明确规定检测、校准对象，检测、校准依据标准及验收规定标准和判定规则（除非标准本身已包含判定规则）；b） 通过评审明确是否具备满足合同要求的检测、校准能力；c） 根据检测、校准对象与委托方的要求，选择适当的检测、校准依据。1.3.2评审记录根据不同委托方的检测、校准任务的特点，公司执行不同的合同评审方式，《要求、委托书及合同的评审程序》中规定了不同合同评审过程中应该保留的评审记录。1.3.3分包评审对于超出公司检测、校准能力范围，需要寻找其他技术机构进行检测或校准的任务，须征得委托方同意后，按照《检测、校准分包工作程序》执行。1.3.4偏离通知要求、委托书与合同之间的任何差异，应在实施实验室活动前解决。与合同有任质量手册文件编号：SCWJ-7-1文件版本：第1版要求、委托书及合同的评审文件页码：第2页共2页实施日期：2020年3月11日何偏离，都应及时通知委托方，如果是委托方要求的偏离，不应影响到实验室的诚信或结果的有效性。1.3.5合同修改如果工作开始后修改合同，应重新组织评审，并将修改内容通知所有受到影响的人员，防止工作差错造成损失。1.3.6合同信息传递合同签订后，应将合同中的质量保证要求正确传递至相关部门或人员。如公司已签订的合同中有实验室相关活动要求时，实验室应将相关合同要求直接传递下达，可不包括公司直接可完全追溯到委托方的要求。1.4支持性程序文件《要求、标书和合同评审程序》质量手册文件编号：SCWJ-7-2文件版本：第1版万法的选择、验证和确认文件页码：第1页共2页实施日期：2020年3月11日2万法的选择、验证和确认1目的和范围1检测、校准方法是影响检测、校准结果质量的主要因素，应合理选择和确认开展检测、校准活动中所采用的方法并进行控制。1.2适用于检测、校准工作中检测、校准方法的选择、确认和测量不确定度评定工作。7.2.2职责分配2.2.1技术负责人负责批准自编方法等非标准方法和测量不确定度作业指导书；负责批准方法的偏离和标准方法的验证；负责组织非标准方法的确认。2.2.2综合部负责对检测、校准方法的收集、发放和作废方法的回收。2.2.3检测部负责检测、校准方法的选用、制定，负责测量不确定度的分析评定，负责检测、校准数据的控制。2.3要求1总要求a） 公司所从事的所有检测、校准工作都应有合适的方法，方法应包括被测（校）件的处置、运输、储存和制备，测量不确定度度的评定及数据的统计分析。b） 与检测、校准相关的设备应有使用说明书和（或）使用维护规程。c） 各种作业指导书、标准、方法、手册和参考资料等应现行有效，并及时发放到现场，确保检测、校准人员使用方便。2方法的选择a） 当委托方未指定方法时，检测、校准方法优先选用以国际、区域或国家标准发布的方法；如果没有标准方法，可采用自编或改写的方法，但应通知委托方。b） 当委托方有要求时，按委托方指定的方法进行检测、校准，但在检测报告、校准证书中要明确说明按委托方要求所采用的方法。2.3.3方法的验证当必须使用标准方法中未包含的方法时，应得到委托方同意，这些方法应按第质量手册文件编号：SCWJ-7-2文件版本：第1版万法的选择、验证和确认文件页码：第2页共2页实施日期：2020年3月11日2.3.4条进行确认。2.3.4方法的确认2.3.4.1采用非标准方法、实验室制定的方法、超出预定范围使用的标准方法、或其他修改的标准方法，在使用前应进行确认。2.3.4.2确认要求确认过程应尽可能全面，认真记录确认过程中所获得的结果，使用的确认程序以及该方法是否适合预期用途的说明。当已确认过的方法需要修改时，应确定这些修改的影响，当发现影响原有的确认时，应重新进行方法确认。7.2.4支持性程序文件《方法的选择、验证与确认程序》《开展新项目评审》《测量不确定度评定程序》《允许偏差控制程序》质量手册文件编号：SCWJ-7-3文件版本：第1版抽样文件页码：第1页共2页实施日期：2020年3月11日7.3抽样公司只接收委托方来样的检测、校准，本要素不予编写。1目的和范围3.1.1样品的采集是检测工作的第一步骤，检测结果的准确性取决于样品的真实性和代表性。抽样方法、记录和对样品合理处置的决定了样品的安全完整性。对抽样予以控制，使样品在抽取过程中得到有效控制，以满足检测要求和保证检测结果准确、真实。3.2职责分配3.2.1技术负责人负责抽样和样品处置要素的控制。3.2.2综合部（样品员）负责样品接收、送检和样品管理。7.3.3要求1建立抽样控制程序公司应建立控制程序，确保抽样的全过程受控，以充分保护被样品的完整性和委托双方的利益。7.3.4抽样程序3.4.1抽样人员必须熟悉和掌握抽样方法、要求和注意事项、技术标准、检测方法以及相关的法律法规知识。3.4.2编制包括抽样方法选择、抽样数量和抽样控制因素等内容的抽样作业指导书。3.4.3按抽样作业指导书实施抽样，并把作业指导书作为抽样常规物品配备。3.4.4按《记录控制程序》要求，详细记录与抽样有关操作，如抽样程序、环境条件、抽样人，必要时记录和绘制抽样地点示意图和抽样程序的统计方法等。7.3.4.5如客户要求的偏离影响到检验检测结果，应在报告、证书中作出声明。7.3.5记录保存公司将抽样数据作为检测或校准工作记录的一部分予以保存。相关时，这些记录应包括以下信息：质量手册文件编号：SCWJ-7-3文件版本：第1版抽样文件页码：第2页共2页实施日期：2020年3月11日a） 所用的抽样方法;b） 抽样日期和时间;c） 识别和描述样品的数据（如编号、数量和名称）；d） 抽样人的识别;e） 所用设备的识别；f） 环境或运输条件；g） 适当时，标识抽样位置的图示或其他等效方式；h） 与抽样方法和抽样计划的偏离或增减。7.3.6支持性程序文件《抽样控制程序》质量手册文件编号：SCWJ-7-4文件版本：第1版检测或校准物品的处置文件页码：第1页共3页实施日期：2020年3月11日7.4检测或校准物品的处置7.4.1目的和范围1.1在检测、校准程中，被测件、被校件等物品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测、校准结果的准确性，因此应加强被测件、被校件的管理，并实施有效控制。7.4.1.2适用于被测件、被校件接收、运输、处置、保护、存储和发放等全过程管理。7.4.2职责分配1质量监督员负责被测件、被校件处置过程的监督。7.4.2.2综合部负责被测件、被校件的运输、收发、标识、保护和移交管理。7.4.2.3检测部负责被测件、被校件的处置、保护、存储、保留和（或）清理管理。7.4.3要求1建立控制程序公司应建立控制程序，确保被测件、被校件的运输、收发、处置、保护、存储、保留和（或）清理的全过程受控，以充分保护被测件、被校件的完整性和委托双方的利益。2委托双方的利益3.2.1委托方利益指：a） 被测件、被校件的完整性得到保护，不会因对其处置不当而污染、损坏或丢失；b） 被测件、被校件所包含的技术秘密得到保护，不会因对其处置不当而失密。3.2.2本公司利益指：a） 被测件、被校件处置得当不会使本公司受到污染或者损坏自己的设备；b） 不会由于被测件、被校件的处置不当造成错误的结果，影响工作质量和信誉。7.4.3.3被测件、被校件标识系统质量手册文件编号：SCWJ-7-4文件版本：第1版检测或校准物品的处置文件页码：第2页共3页实施日期：2020年3月11日7.4.3.3.1为防止被测件、被校件在管理上发生混淆，接收人员对被测件、被校件进行唯一性标识，确保不同被测（校）件不会发生混淆。7.4.3.3.2根据被测件、被校件所处的不同状态，建立被测件、被校件状态标识系统，包括样件取样、制样和分组标识，标识分为“待检”、"已检〃，样品标识应存在于样品接收、下发、检测、校准等各个环节。7.4.3.4被测件、被校件接收7.4.3.4.1接收被测件、被校件时，应对样件情况进行检查，包括样件的数量、名称、自带编号、外观、相关附件、是否偏离检测、校准方法要求、样件说明与实物是否一致等，如果对样件及检测、校准要求有任何疑问，包括委托方对样件是否有保密要求等，须询问委托方，并做好相应记录。7.4.3.4.2不同委托方的样件，以及已检测、校准的样件和待测（校）样件应分开存放。3.4.3对于需要保密的信息在委托单中注明，并根据保密要求采取相应保密措施。7.4.3.5被测件、被校件保护3.5.1公司在接收样件时配置相应的样件存放设施来确保样件的安全和稳定。7.4.3.5.2当样件需要保存在规定的环境条件下时，收发员应与检测部联系，检测部保存并作妥善处置，并应对样件保存环境条件进行连续监控记录。7.4.3.5.3对于检测之后需要重新投入使用的样件，对样件采取保护措施，确保样件流转各环节中不会造成被破坏或损伤。3.5.4应对进入样品储存区的人员进行控制。7.4.3.6被校件防调整措施7.4.3.6.1被校件经过校准后，对可能影响被校件性能的可调部分应实施封印，根据被校件种类不同，使用不同种类的封印如铅封、腊封、胶封、纸封等，封印一经改动，即可出现明显痕迹。

质量手册文件编号：SCWJ-7-4文件版本：第1版检测或校准物品的处置文件页码：第3页共3页实施日期：2020年3月11日7.4.3.6.2应对仅允许在修理（或校准）时可以调整而在使用时不允许调整的部件（或零件）进行封印，封印的部位按仪器说明书或有关技术规范中的要求进行。7.4.4支持性程序文件《样品管理程序》质量手册文件编号：SCWJ-7-5文件版本：第1版技术记录文件页码：第1页共2页实施日期：2020年3月11日7.5技术记录1目的和范围1.1为对公司管理体系运行过程中质量活动的符合性和有效性提供客观证据，应对所有管理体系活动记录进行控制，以便在可能时识别影响测量结果及其测量不确定度的因素，确保能在尽可能接近原条件的情况下复现实验室活动。1.2适用于所有质量与技术记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等过程控制管理。7.5.2职责分配7.5.2.1质量负责人负责质量记录格式的审批。7.5.2.2技术负责人负责技术记录格式的审批。7.5.2.3资料员负责各类填写完整记录的整理、归档。7.5.2.4综合部负责质量记录的控制，技术记录格式的备案，收集、整理、保存。7.5.2.5综合部、检测部负责相关记录的填写。7.5.3控制要求1记录的范围记录包括：执行管理程序记录，测量设备台账、档案，检测、校准记录，证书、报告，计算、推导过程记录，设备检修、维护记录，环境条件监测记录，外来产品（服务）记录、委托方信函、合同等。2记录的控制要求记录的设计、更改、标识、信息、填写、收集、检索、存储、维护和销毁应符合《记录的控制程序》要求。记录的信息应符合程序文件要求，书写整洁、清晰，一旦有误，采取划改方式，不得涂改，并应有改动人的签章，记录签署完整。记录的保存期限要根据记录的对象不同，做相应的规定。当顾客有要求时，记录应在三个工作日内完成。同时试验记录、试验报告，记录（技术数据）和报告的保存应符合和满足委托方的要求。7.5.3.3电子媒体记录质量手册文件编号：SCWJ-7-5文件版本：第1版技术记录文件页码：第2页共2页实施日期：2020年3月11日电子媒体中保存的记录，应有更改的授权、备份的保留，对不允许更改部分应进行只读处理。5.3.4技术记录a） 技术记录的范围。技术记录是检测、校准过程工作是否达到了规定的质量或规定的过程参数。技术记录可包括各类委托单、原始记录、证书、报告（其中应包括样品修改的过程、状态及相应检测结果）等。b） 空白记录的设计。检测、校准人员根据检测和校准工作的需要而设计、规范各种技术记录的表格格式，确保每项技术记录包含充分的信息，以便在可能时识别不确定度的影响因素，并确保必要时该检测或校准过程在尽可能接近原条件的情况下能够重复。校准记录中应包含所使用的计量标准名称、唯一性编号和溯源证明，以确保校准过程的复现。c） 填写及核验要求。检测、校准人员在检测、校准工作过程中如实填写原始记录，检测和校准工作结束后，必须由熟悉该项目的其他检测人员或校准人员对原始记录中的全部信息进行核验，检查信息填写是否全，对数据结果进行复核计算,校验和复核计算无误后，核验人员在原始记录上签字。d） 记录的实时性要求。检测、校准人员应如实将检测、校准过程中的观察结果、原始数据在产生的当时予以记录，不得转抄和事后补记原始记录。7.5.4支持性程序文件《记录的控制程序》质量手册文件编号：SCWJ-7-6文件版本：第1版测量不确定度文件页码：第1页共2页实施日期：2020年3月11日7.6测量不确定度7.6.1目的和范围1开展校准的实验室，包括校准自己的设备，应评定所有校准的测量不确定度。开展检测的实验室应评定测量不确定度。应当采用适当的分析方法考虑所有显著效果，包括来自抽样的效果。7.6.1.2适用于测量不确定度的评定与表达控制要求。7.6.2职责分配7.6.2.1技术负责人批准测量不确定度评定方法。7.6.2.2监督人员负责监督测量不确定度的评定与表达。7.6.2.3检测部负责编写测量不确定度的评定方法，完成测量不确定度的评定与表达。7.6.3要求1建立控制程序公司应建立控制程序，识别测量不确定度的效果。7.6.3.2测量不确定度的评定7.6.3.2.1开展校准的实验室，包括校准自己的设备，应评定所有校准的测量不确定度。7.6.3.2.2开展检测的实验室应评定测量不确定度。当由于检测方法的原因难以严格评定测量不确定度时，实验室应基于对理论原理的理解或使用该方法的实践经验来进行评估。注1：某些情况下，公认的检测方法对测量不确定度主要来源的值规定了限制，并规定了计算结果的表示方式，实验室只要遵守检测方法和报告说明，即满足7.6.3的要求。注2：对一特定方法，如果已确定并验证了结果的测量不确定度，实验室只要证明已识别的关键影响因素受控，则不需要对每个结果评定测量不确定度。7.6.3.2.3在评定测量不确定度时，应考虑给定条件下的所有重要分量。

质量手册文件编号：SCWJ-7-6文件版本：第1版测量不确定度文件页码：第2页共2页实施日期：2020年3月11日7.6.4支持性程序文件《测量不确定度评定程序》质量手册文件编号：SCWJ-7-7文件版本：第1版确保结果有效性文件页码：第1页共2页实施日期：2020年3月11日7.7确保结果有效性7.7.1目的和范围7.7.1.1采取有效的质量控制活动，监视并识别检测、校准过程中造成结果不合格或不满意的因素，确保结果质量满足要求。7.7.1.2适用于内部质量控制活动和外部质量控制活动的管理控制。7.7.2职责分配7.7.2.1总经理负责批准实验室间比对和能力验证计划。7.7.2.2技术负责人负责批准内部质量监控计划，负责对内部监控方法的有效性进行评审。7.7.2.3质量监督员负责监督检测、校准结果质量。7.7.2.4综合部负责制定质量监控计划并组织实施。7.7.2.5检测部负责质量监控的实施。7.3要求7.7.3.1公司除了采用溯源、内审、不符合工作控制等措施保证检测、校准质量外，还应对检测、校准数据结果进行监控，尽可能及早发现可能存在的检测、校准数据偏离的情况。监控包括但不限于以下方式：使用标准物质或质量控制物质，使用其他已校准能够提供可溯源结果的仪器，测量和检测设备的功能核查，核查控制图，测量设备的期间核查，使用相同或不同方法重复校准，物品不同特性结果之间的相关性，审核报告的结果，实验室内比对，盲样检测等。7.7.3.2应积极参加实验室间的比对和能力验证计划，参加能力验证的领域和频次应满足CNAS的要求。能力验证出现不满意结果时应组织制定纠正措施。7.7.3.3可行和适当时，参加外部能力验证或实验室间比对。7.7.3.4某项检测、校准项目，如果发现在一段时间对不同被测（校）件所给出的结果中有较多不符合结果，且数据偏离方向相同，应及时采取措施进行验证。7.7.3.5应分析质量控制的数据，制定控制限并根据控制限进行判定，若发现问题应立即采取措施，并保存好记录。

质量手册文件编号：SCWJ-7-7文件版本：第1版确保结果有效性文件页码：第2页共2页实施日期：2020年3月11日7.7.4支持性程序文件《结果质量控制程序》质量手册文件编号：SCWJ-7-8文件版本：第1版结果报告文件页码：第1页共4页实施日期：2020年3月11日8结果报告1目的和范围1.1为保证公司按照检测、校准方法的规定，客观公正地给出每一份证书、报告，保证证书、报告的数据准确，表述清晰明了，满足委托方有关要求，必须对结果的报告进行有效控制。1.2适用于检测报告、校准证书的编制、审核、批准、发放等过程管理。7.8.2职责分配1授权签字人负责证书、报告的签发。7.8.2.2评价和说明人员负责检测报告中的评价、说明情况。7.8.2.3质量监督人员负责对结果的报告质量进行监督。7.8.2.4检测、校准人员负责证书、报告的编制和审核。2.5收发员负责证书、报告的发放。7.8.3要求1总则1.1基本要求a） 检测部在检测、校准工作完成后，根据委托方要求出具检测报告、校准证书时，须准确、清晰、明确和客观地报告检测、校准结果，其项目和内容符合检测、校准方法规定的要求；b） 证书、报告应包含足够的信息，不得随意删减信息量，证书、报告的封面样式应统一；c） 所有证书、报告和标记应按程序要求进行签署、审查和批准。1.2结果报告形式a） 委托方无特殊要求时，公司对检测、校准结果都应给出报告，报告应以检测报告、校准证书的形式给出；b） 对公司或与委托方有书面协议的情况下，可采用简化方式报告结果；c） 用电子数据传输的方式发布的报告和证书应作只读处理，如委托方有特殊需质量手册文件编号：SCWJ-7-8文件版本：第1版结果报告文件页码：第2页共4页实施日期：2020年3月11日要，证书或报告可不包括委托方有保密要求的信息。2校准证书a） 当公司对委托方的非强制检定工作测量器具按校准规范或参照检定规程进行校准时，或委托方提出要求时，可出具校准证书；b） 校准证书一般不给出合格与否的结论，当需要给出符合或不符合某规范或技术要求的声明时，应指明符合或不符合规范的具体条款；c） 校准证书应给出测量结果的扩展不确定度；d） 校准证书一般不给出有效期或复校时间间隔，除非已与委托方达成协议或国家、行业、部门等标准有要求时；e） 若被校件经过了调整或修理，应在证书中给出有关说明，可能时应给出调整前后的数据。8.3.3检测报告a） 当公司依据检测方法或标准对委托方的产品、材料和样品进行检测时，应出具检测报告；b） 如果依据的检测方法是非标准方法应在报告中说明检测方法；c） 如果检测与取样或抽样有关时，应给出有关取样或样品的说明；d） 需要时，在报告中可以给出符合（或不符合）要求或规范的声明；e） 当不确定度与检测结果的有效性或应用有关，或委托方有要求时，检测报告应给出测量不确定度的有关信息。7.8.3.4分包工作的结果报告7.8.3.4.1出具的检测报告中包含了分包方给出的结果时，应加以注明，并保存分包方提供的结果报告。7.8.3.4.2校准工作分包时，可直接将分包方证书发给委托方。3.5抽样报告如果实验室负责抽样活动，当解释结果需要时，报告应包含以下信息：a）抽样日期；质量手册文件编号：SCWJ-7-8文件版本：第1版结果报告文件页码：第3页共4页实施日期：2020年3月11日b） 抽取的物品或物质的唯一性标识（适当时，包括制造商的名称、标示的型号或类型以及序列号）；c） 抽样位置，包括图示、草图或照片；d） 抽样计划和抽样方法；e） 抽样过程中影响结果解释的环境条件的详细信息；f） 评定后续检测或校准测量不确定度所需的信息。7.8.4报告符合性声明1必要时，本公司制定判定规则文件，如需作出符合性声明时，应用判定规则，提供与规范或标准的符合性声明；7.8.4.2本公司在报告符合性声明时应清晰标识：a） 符合性声明适用于哪些结果；b） 满足或不满足哪个规范、标准或其中哪些部分；c） 应用的判定规则（除非规范或标准中已包含）。7.8.5报告意见和解释7.8.5.1本公司授权相关技术人员对外提供相关意见和解释，其余非授权人员不得随意向外部提供解释。必要时，本公司制定关于意见和解释的相关文件，并组织授权人员定期学习。7.8.5.2报告中的意见和解释应基于被检测物品的结果，并清晰地予以标注。7.8.5.3当客户要求时，本公司授权技术人员负责给客户提供相应的意见和解释，并在检测报告中清晰的标出意见和解释的内容。当以对话方式直接与客户沟通意见和解释时，应保存对话记录。7.8.6证书、报告修改1当更改、修订或重新发布已发布的报告时，应在报告中清晰标识修改的信息，适当时标注修改的原因。7.8.6.2本公司授权人员修改报告，但需要修改报告时，非授权人员不得随意更改报告内容，授权人员重新确认检测结果修改报告。质量手册文件编号：SCWJ-7-8文件版本：第1版结果报告文件页码：第4页共4页实施日期：2020年3月11日7.8.6.3修改已发布的报告时，应仅以追加文件或数据传输的形式，并包含以下声明：“对序列号为(或其他标识)报告的修改”，或其他等效的文字。这类修改应满足《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL0L2018)、《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T214-2017)的所有要求。7.8.6.4当有必要发布全新的报告时，应给予唯一性标识，并注明所替代的原报告。7.8.7支持性程序文件《结果报告管理程序》质量手册文件编号：SCWJ-7-9文件版本：第1版投诉文件页码：第1页共2页实施日期：2020年3月11日7.9投诉1目的和范围7.9.1.1公司应正确处理委托方或其他方面的投诉和意见，要查清事实、及时处理。把委托方的投诉和意见作为评价和改进公司工作质量的鞭策和激励。7.9.1.2适用于对委托方各类投诉和意见的分析、调查和处理工作。9.2职责分配7.9.2.1质量负责人负责组织投诉和意见的接收、调查和处理。7.9.2.2综合部负责投诉和意见的接收、调查、处理结果的跟踪考核和处理结果的反馈。7.9.2.3相关责任部门负责处理涉及本部门的投诉和意见，制定并组织实施纠正、预防措施。7.9.3控制要求9.3.1投诉和意见的接收综合部应记录来自委托方或其他方面以各类形式提出的投诉和意见，在接到投诉和意见后，按照《投诉处理程序》认真受理，同时在第一时间告知投诉和意见提出方已收到投诉和意见。7.9.3.2投诉和意见的调查、处理3.2.1接收的投诉和意见，综合部应组织调查、分析和验证，确认投诉和意见是否与本公司活动相关，如相关，则处理。实验室应对投诉处理过程中的所有决定负责。7.9.3.2.2确认投诉和意见成立后，则进行处理，处理过程至少包括：a） 对投诉和意见的接收、确认、调查以及决定采取处理措施过程的说明；b） 跟踪并记录投诉，包括为解决投诉所采取的措施。c） 确保采取适当的措施。7.9.3.2.3接到投诉和意见的实验室应负责收集并验证所有必要的信息，以便确认投诉和意见的有效性。质量手册文件编号：SCWJ-7-9文件版本：第1版投诉文件页码：第2页共2页实施日期：2020年3月11日7.9.3.2.4当投诉和意见涉及利益相关方时，利益相关方也应获得对投诉和意见处理过程的说明。7.9.3.2.5将处理结果报告反馈给投诉和意见提出方，确认得到其认可。通知投诉和意见处理结果应由与所涉及的实验室活动无关的人员作出，或通过审查和批准。7.9.3.2.6如果投诉和意见的处理涉及本公司管理体系的适应性、有效性时，质量负责人应立即组织调查，查找原因，采取纠正或纠正措施，必要时进行附加审核，并保存相关记录。9.3.3处理记录收集综合部应将所有投诉和意见的受理、处理资料和记录整理归档。7.9.4支持性程序文件《投诉处理程序》质量手册文件编号：SCWJ-7-10文件版本：第1版不符合工作文件页码：第1页共2页实施日期：2020年3月11日10不符合工作10.1目的和范围7.10.1.1公司应对质量管理体系运作过程中出现的不符合检测、校准工作进行控制，一般包括判定、标识、记录、评审和处置等环节，以确保检测、校准结果质量。7.10.1.2适用于检测、校准工作中不符合程序或委托方要求时的处理。10.2职责分配7.10.2.1质量负责人负责对不符合工作做出处理决定。7.10.2.2证书、报告签发人负责证书、报告的质量控制。7.10.2.3质量监督员负责对不符合检测、校准工作进行识别，并跟踪不符合工作的处理结果。7.10.2.4综合部和检测部负责对不符合工作采取纠正措施。10.3控制要求10.3.1不符合要求的来源公司在管理体系运作的任何环节，或当实验室活动或结果不符合自身的程序或委托方协调一致的要求时（如设备或环境条件超出规定限值，监控结果不能满足规定的准则），确定不符合工作管理的职责和权限，具体按《不符合工作控制程序》进行处理。7.10.3.2出现不符合时的处理要求a） 质量负责人根据不符合检测、校准工作对管理体系运行及检测、校准结果的影响程度而对其严重性进行评价，区分严重不符合与一般不符合，分析是否可能再度发生以及是否影响到实际运作情况对管理体系的符合性。b） 责任人立即进行纠正，消除不符合检测、校准工作的现象，必要时暂停工作，扣发检测报告、校准证书。c） 经确认影响到为委托方提供的服务工作质量时，立即通知委托方，取消该项工作，必要时，应通知委托方召回。质量手册文件编号：SCWJ-7-10文件版本：第1版不符合工作文件页码：第2页共2页实施日期：2020年3月11日d）质量负责人确认不符合现象已经消除，并且不再影响检测、校准工作质量时,批准恢复工作。7.10.3.3纠正措施在处理不符合工作过程中，若表明不符合工作可能再度发生，或对手册和程序产生怀疑时，应立即执行《纠正措施和预防措施控制程序》，开展原因分析、采取相应的纠正措施，切实消除不符合检测、校准工作发生的根本原因，防止其再度发生。保存相关记录。7.10.4支持性程序文件《不符合工作控制程序》质量手册文件编号：SCWJ-7-11文件版本：第1版数据控制和信息管理文件页码：第1页共2页实施日期：2020年3月11日11数据控制和信息管理11.1目的和范围7.11.1.1为保证检测数据采集、计算、处理、记录、报告、存储、传输的准确、可靠、有效和保密。7.11.1.2适用于检测、校准工作中数据的采集、计算、处理等的管理