10产品质量先期策划控制程序

精品word文档值得下载值得拥有精品word文档值得下载值得拥有发行版本：A受控状态：聊城市人和轴承有限公司企业标准产品质量先期策划控制程序依据ISO/TS16949：2002标准编制文件编号:RH/CX-7.1-102006年03月01日聊城市人和轴承有限公司发布编制：聊城市人和轴承有限公司质量体系程序文件编号：RH/CX-7.1-10审核：第1页共7页批准：产品质量先期策划控制程序版本：A修改状态：0目的为明确产品设计及样件质量策划的职责范围和活动内容；规定生产质量策划的职责和内容；规定试生产质量策划的职责和内容；确保产品符合规定的要求和/或使顾客满意。适用范围本程序适用于本公司为新产品设计和更改产品设计而进行的策划。职责3．1技检部负责产品设计和开发质量策划控制的归口管理，并组织成立产品质量先期策划小组（APQP小组）。3．2总经理负责新产品设计开发项目的批准。3．3APQP小组成员及相关部门负责开展进行产品质量策划各阶段的具体活动。4名词解释4．1多方论证小组：指为了完成某一项目或活动而成立的跨部门工作小组，该小组应具备相应的相关知识和技能，以保证该项目或活动按规定要求顺利完成。参与部门一般包括：技术、质量、采购、销售等。4．2特殊特性：指在可预料的合理范围内变动时，将可能显著影响顾客对产品的满意度或产品的安全特性、政府法规的符合性、配合功能或外观要求的产品或过程特性。特殊特性可由顾客指定，也可由多方论证小组组织进行开发和最终确定。管理内容5．1项目确定阶段5．2跨部门的APQP小组5.2.1产品质量先期策划活动首先成立APQP小组，小组负责人由总经理指派，负责产品APQP全过程的总体策划和监督。APQP小组成员名单由小组负责人确定，具体的产品项目经总经理和APQP小组协商后确定。5.2.2APQP小组的核心成员可包括技检部、5．3计划和确定项目5.3整理等方法了解顾客的呼声并形成记录。APQP小组成员应根据经验适当参与。5.35.3.3聊城市人和轴承有限公司质量体系程序文件编号：RH/CX-7.1-10第2页共7页产品质量先期策划控制程序版本：A修改状态：0性目标和质量目标。在顾客的输入中填写相关的顾客要求，可行时，取得顾客的签名确认。顾客需求一般要包括顾客的进度需求、开发需求、功能需求和费用需求等。5.3.4产品质量策划进度计划由APQP小组组织制定，技检部经理具体编制。该计划将整个进度划分为计划和确定项目、产品设计和开发、过程设计和开发、产品和过程确认、反馈评价和纠正等五个价段，明确规定各个阶段的具体活动及其责任部门、完成期限，经APQP小组成员会签，总经理批准后执行。计划工具取决于顾客要求，如无要求则采用本公司的“计划进度表5.3.55.3.6根据产品/过程的设想结果，APQP小组中代表应制定初始材料清单，初始材料清单中应包括初定的供方名单。对定义的关键分承包产品需安排生产件批准。产品项目工程师根据初始材料清单和对产品5.3用本公司的规定进行标识。5.3.85.3.该计划中应包含具体的产品开发进度计划，对产品和过程开发设计具体活动进行责任分工，并明确完成日期。产品保证计划中的一项重要内容是初始产品标准或规范。产品保证计划和产品开发进度计划应经APQP小组成员会签，总经理批准。5.35．4产品设计和开发阶段5.4.1技检部、FMEA小组（由相关工程师等参与）进行过程失效模式和后果分析（5.4.2根据APQP小组对产品和过程特殊特性初始明细表的评审确认结果，由5.45.4.4在整个APQP活动过程中APQP小组应适时地组织进行过程设计评审、过程5.4.5根据PFMEA、产品保证计划和5.4.6聊城市人和轴承有限公司质量体系程序文件编号：RH/CX-7.1-10第3页共7页产品质量先期策划控制程序版本：A修改状态：05.4.7在需向顾客提交设计样件或需要制作设计样件时，5.4针对所提出的设计的可行性，APQP小组应予以评定，确认所提出的设计能按预定时间付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量的交货，以满足顾客要求。可行性的评定可以通过对信息进行检查，使用规定的“小组可行性承诺”文件格式来进行。5.4文件，并及时提交给管理者以获取其支持。5.5过程设计与开发阶段5.5.1产品设计和开发阶段的输出文件和资料，作为过程设计和开发阶段的输入资料。5.5.2根据顾客提供的包装标准进行产品包装设计，同时编制产品包装工艺文件。如顾客未提供包装设计，应保证产品在使用时的完整性。5.5.3产品/过程质量体系评审APQP小组应组织对公司的质量体系文件（手册、程序文件等相关内容）进行评审，以保证生产产品所需的任何额外的控制和/或程序上的更改都应在体系文件中予以体现，并包括在控制计划中。APQP小组可使用产品/过程质量检查清单进行评价。5.5.4工艺流程图产品项目工程师对计划和确定项目阶段编制的初始工艺流程图进行进一步修正和完善，确保在流程图上已详细标明生产工位、检测点、工位之间产品移动情况，同时应检查流程图是否与控制计划中的产品和过程相一致。5.5.5场地平面布置图为确保检测点的可接受性、控制图的位置、生产设备和产品/材料贮存区域的合理布置等，APQP小组应对场地平在布置图进行评价，以确保其与工艺流程图和控制计划相协调。5.5.6过程FMEA5.5.6.1在试生产之前，产品项目工程师应负责进行过程失效模式和后果分析（PFMEA），具体分析方法可按照《潜在的失效模式及后果分析应用手册》进行，结果应经APQP小组评审确认。5.5.6.2对可能导致产品（分系统或系统）失效的潜在原因计算风险值。当风险值很高时，需提出合适的改进措施以减少故障的发生率或加强发现能力。措施的重点在于预防（如采用SPC或防错技术）而不是查出不合格产品（巡检、），改进反应措施的制定由指定的部门和人员来进行并需在确定的时间内完成。根据完成的情况，产品质量策划小组对措施的有效性进行评估，计算新的风险值。5.5.6.3PFMEA是一种动态文件，出现新的失效模式时应对其进行更新。5.5.7试生产控制计划5.5.7.1技检部负责编制试生产控制计划，对样件研制后批量生产前进行的尺寸测量和材料、功能试验进行描述，具体内容按规定格式进行。试生产控制计划应经APQP小组成员评审确认。聊城市人和轴承有限公司质量体系程序文件编号：RH/CX-7.1-10第4页共7页产品质量先期策划控制程序版本：A修改状态：05.5.7.2试生产控制计划中应明确产品及过程特殊特性，按规定进行标识，并确定相应的过程统计控制（SPC）技术，如X－R图等。5.5.8过程指导文件技检部根据控制计划、FMEA、工艺流程图及相关图纸和标准，负责编制工艺卡、作业指导书、返工工艺等过程指导文件，检验卡，以指导现场操作人员的操作和检验。5.5.9测量系统分析计划及初始过程能力研究计划技检部应根据控制计划分别制定测量系统分析计划和初始过程能力计划，明确分析和研究的目标、责任人员和计划日期等，以确保相关的MSA和SPC工作按该计划进行。5.5.9过程设计和开发阶段结束时，APQP小组应组织进行正式的评审，对该阶段的工作进行总结，向公司领导汇报项目的进展情况，并获得其支持，以协助解决相关的未决问题。5.5.10试生产5.5.10.15.5.10.25.5.105.6产品和过程确认阶段5.6.1试生产阶段生产的产品，可作为产品和过程确认相关工作研究的对象。5.6.2测量系统分析（MSA）5.6.2.1试生产过程中或之前，技检部应按照测量系统分析计划，评定和分析控制计划中所有新的测量系统，至少应进行量具的重复性和再现性（GR&5.6.2.25.6.3初始过程能力研究生产件批准前应按初始过程能力研究计划进行初始过程能力的研究，至少应确定标识为产品或过程特殊特性的所有工序的初始过程能力，由技检部负责组织进行，具体可按照《统计技术控制程序》中的规定选用合适的SPC统计技术，利用《统计技术工具的应用方法》中所提供的技术、程序和判断准则对初始过程能力进行研究和评估。5.6.4生产件批准5.6.4.1为验证由正式生产工装和过程制造出来的产品是否符合规定的技术要求，根据顾客的具体要求，技检部按照《生产件批准程序》规定内容组织进行生产件批准，质保部协助进行相关的检验和试验，并提供检验5.6.4.2顾客未要求进行生产件批准时，5.7生产确认试验5.7.1全尺寸检验聊城市人和轴承有限公司质量体系程序文件编号：RH/CX-7.1-10第5页共7页产品质量先期策划控制程序版本：A修改状态：05.7.1.1对试生产的每种零部件，至少应进行全面测量三件（其他情况按顾客要求进行），包括图样和技术要求中规定的所有尺寸和特性。具体由质保部负责组织人员进行检验。5.7.1.2全尺寸检验的具体要求可参照（生产件批准应用手册）中“过程要求”的“尺寸评价”部分中的有关要求进行。5.7.25.7.2.15.7.2.1.1进行材料试验时，试验室的操作应按《实验室控制手册》中有关规定进行。5.7.2.1.2如材料试验采用委外形式时，只能使用顾客指定的/或经国家实验室认可的实验室。5.7.3对于试生产的每种零部件，至少应按产品规范进行性能和/或功能试验（型式试验）。由质保部组织人员进行，技检部指导进行。5.8供销部根据以往产品交付和运输经验对产品包装进行评价，以确保产品在正常运输中能免受损伤，在不利环境下受到保护，并提供包装评价结果。APQP成员对包装试验或评价结果进行评审确认。5.9生产控制计划根据试生产的实际情况和生产经验。技检部组织人员对试生产控制计划进行修订和扩展，形成生产控制计划。生产控制计划应经APQP小组成员评审确认。5.10产品质量先期策划的总结和认定5.10.1当生产质量策划完成并基本符合要求时，APQP小组应对整个产品质量先期策划各阶段工作进行全面的总结和认定，以保证所有控制计划和工艺流程均得到有效执行。具体可采用规定的“产品质量策划总结和认定”2产品首次发运前，技检部应对下述项目进行评审确认：a)是否建立可操作的控制计划；工艺卡、作业指导书中是否已包含控制计划中规定的所有产品和过程特殊特性，是否包含了所有的PFMEA中的建议措施；是否对特殊量具/检测设备进行了正确的MSA以确定适用性。5.10.35.10.4技检部5.11反馈评价和纠正阶段5.11.1产品的质量策划并不随过程的确认完成而终止。在产品的批量生产阶段，技检部、质保部应利用控制图和其它统计技术工具识别过程变差，并组织相关部门对产生变差的原因进行分析，采取纠正措施以减少变差，使产品质量和过程能力得到持续不断的改进和提高。聊城市人和轴承有限公司质量体系程序文件编号：RH/CX-7.1-10第6页共7页产品质量先期策划控制程序版本：A修改状态：05.11.2批量生产阶段，供销部、技检部、质保部、等部门应经常与顾客进行沟通，根据顾客意见和顾客满意度来评估APQP的有效性。同时，在产品的交付和服务过程中，相关部门应根据顾客呼声不断改进交付和服务质量。5.12技检部要将设计和开发的特定阶段的质量风险、成本、提前期、关键路径等方面进行分析和总结作为管理评审的输入。5.13更改控制5.13.1技检部负责对技术更改进行控制。任何更改，包括供方引起的更改，都应进行评估，并规定验证和确认活动，以确保和顾客的要求相一致。更改在实施前应予以确认。5.13.2任何影响顾客要求的产品实现的更改都要通知顾客，并征得顾客同意。5.13.3设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。6相关文件《质量记录控制程序》《潜在失效模式及后果分析应用手册》《测量系统分析手册》《统计技术和数据分析控制程序》《文件和资料控制程序》《生产件批准应用手册》7相关记录技术协议/产品建议书项目评审会议记录多方论证小组名单及职责矩阵图成本分析工作联系单项目小组任命书产品责任书产品开发进度表初始材料清单人员培训计划初始过程流程图产品特性初始明细表产品保证计划开发费用分析设计信息检查清单项目批准阶段总结工程图纸、材料标准新设备、检测仪器生产、检验设备清单特殊特性清单聊城市人和轴承有限公司质量体系程序文件编号：RH/CX-7.1-10第7页共7页产品质量先期策划控制程序版本：A修改状态：0样件控制计划样件检验记录样件确认记录小组可行性承诺样件阶段总结初始过程能力计划包装标准产品质量体系评审过程流程图场地平面布置图DFMEA试生产控制计划作业指导书测量系统分析计划设计开发阶段总结测量系统评价初始过程能力研究生产件批准生产确认实验报告包装评价生产控制计划过程确认阶段总结产品质量策划总结和认定顾客满意度调度设计FMEA检查表设计信息检查表新设备辛工装和试验设备检查表产品/过程质量检查表车间平面布置检查表过程流程检查表过程FMEA检查表控制计划检查表附加说明本程序编制人：本程序会签人：本程序审核人：本程序批准人：57710018030900120955790368228596330825771001803090012386576137399735