陈列药品存储和养护操作规程

—陈列药品存储和养护操作规程一、药品陈设

1药品陈设的根本要求

药店在陈设药品时正确选择按品种、规格、剂型、用途或存放要求进行分类陈设，类别标签应放置精确，字迹清楚、醒目，针对详细品种应参照以下规定陈设存放：

1.1依据销售需要合理确定药品陈设数量；

1.2陈设药品的包装和质量应符合规定；

1.3药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈设；

1.4处方药与非处方药分柜摆放；

1.5处方药不得采纳开架自选的方式销售；

1.6危险品不得陈设，如因需要必需要陈设时，只能陈设代用品或空包装；

1.7拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保存原包装的标签。

2、药品陈设检查

2.1质量管理员对陈设药品应按月进行检查并记录，对近效期的药品、易霉变、易潮解的药品应依据详细情况缩短检查周期。陈设药品质量检查记录应真实、精确，能正确反映陈设检查的实际情况。对陈设检查中发现的质量问题应按时实行措施，正确处理，防止显现销售错误或质量事故。

2.2陈设药品会因陈设时间和环境的改变而影响质量，因此GSP要求对储存的药品必需定期进行质量检查，并做好记录。同时应对营业气场所的温湿度条件进行有效的监测和调控，做好营业场所温湿度监测和调控记录，以确保陈设环境能符合药品陈设的根本要求，保证药品的质量。

二、药品的养护

1药品养护的根本要求

药品养护是一项触及到质量管理、陈设管理、业务经营等方面的综合性工作，根据工作性质及质量职责的不同，要求各相关岗位必需互相协调与协作，保证药品养护工作的有效开展。

1.1质量管理人员负责对药品养护人员进行业务指导，审定药品养护工作计划，确定重点养护品种，对药品养护人员上报的质量问题进行分析并确定处理措施，对养护工作的开展情况实施监督考核。

1.2营业员在陈设和销售药品过程中，应认真检查药品外观及包装质量，发现质量问题应按时报告质量管理员，必要时应同时通知养护员核查库存的相应药

1.3养护人员负责定期检查药品储存条件及药品质量，针对药品的储存特性实行科学有效的方法养护，定期汇总、分析和上报药品养护的质量信息，负责验收、养护、储存、陈设的仪器装备管理工作。

1.3重点养护品种

药品的储存质量是受储存环境和药品性状制约和影响的，在实际工作中，应依据经营药品的品种结构、药品储存条件的要求、自然环境的改变、监督管理的要求，在确保日常养护工作正常开展的基础上，应将部分药品确定为重点养护品种，实行有针对性的特定养护方法。

2养护工作的详细实施

2.1.1药品仓储条件的监测与调控内容主要包括：库内温湿条件、药品储存装备的适合性、药品避光和防鼠等措施的有效性、安全消防设备的运行状态等。

2.1.2每日上、下午应定时对库房的温、湿度进行观看记录，发现库房温、湿度超出规定范围或接近临界值时，应按时实行通风、降温、除湿、保温等措施进行有效调控，并予以记录。

2.2库存药品质量的循环检查与养护记录

2.2.1养护员应根据规定的方法和要求，定期对库存药品质

量状况进行循环养护检查，循环养护检查一般按季度进行，购进药品应在入库后三个月内开头进行第一次养护检查。养护时应做好养护记录，对养护中的药品质量状况进行精确的记录。

2.2.2当气候条件显现异样改变，遇高温、寒冷、雨季或发现药品有质量改变迹象时，应组织有关人员，由质量管理部组织进行局部或全面检查。为防止漏查，应严格规定检查挨次。

2.3养护中发现质量问题的处理

药品养护中发现的问题一般包括技术操作、设备装备、药品质量等方面的内容，养护员应对所发现的问题进行认真的分析，按时上报质量管理部核实、、处理，根据质量管理部的要求，不断改进养护方法，提高养护质量，从而有效地保证药品的储存质量。养护员对养护过程中发现的有质量问题的药品，应悬挂醒目的黄色标牌，并暂停发货，上报质量负责人进行处理。

3.药品的效期管理

3.1药店在经营活动和质量掌握过程中，对药品的质量应严格施行按批号管理的制度，坚固树立批号、质量的概念，完成药品质量按批号进行有效掌握、追溯的目的。在实际操作过程中，应保证各类文件、记录所运用的药品批号的完好性和精确性，不得对组成药品批号的字母或数字擅自进行增加或删减。

3.2应将药品按批号及效期远近相对集中存放，以便于对药品实施有效的进出库掌握及养护的管理，对近效期的药品和法定效