纠正和预防措施管理程序

文件类别文件编号:版本:A二阶文件纠正和预防措施管理程序修正次数：0生效日期：文件名称：纠正和预防措施管理程序签章：发放部门:品质部发放与签收记录会签是否分发部门份数会签分发部门份数□是□否总经办□是□否行政部□是□否市场部□是□否采购部SMT事业部组装事业部会签是否分发部门份数会签分发部门份数□是□否PMC部□是□否PMC部□是□否NPI□是□否生产部□是□否生产部□是□否品质部□是□否测试部□是□否工程部□是□否品质部□是□否财务部□是□否财务部□是□否****修改记录*****版本修改内容备注A首次发行制定：审核：核准：文件类别文件编号:版本:A二阶文件纠正和预防措施管理程序修正次数：0页次：12/12生效日期：1.目的为减少和杜绝产品质量不合格现象的发生，通过采取有效的纠正/预防措施，消除产生不合格或潜在不合格的因素，以实现产品品质的持续改进。2.适用范围适用于SMT事业部和组装事业部。3.定义3.1本文件中SMT事业部和组装事业部都有的部门或小组，部门或小组名称就直接默认为两个事业部该部门或小组的合称（如本文件中的PMC就是SMT事业部PMC部和组装事业部PMC部的合称，IQC就是SMT事业部IQC和组装事业部IQC的合称）3.2本文件中SMT事业部的SMT工程简称SMT工程；SMT事业部的维修/测试工程简称为测试工程；组装事业部的工程部简称组装工程；SMT工程、测试工程、组装工程合称为工程3.3本文件中SMT事业部的SMT生产简称SMT生产；组装事业部的生产部简称组装生产；SMT生产、组装生产合称为生产4.职责3.1品质部负责在出现与产品有关的质量问题时发出《纠正/预防措施通知单》并跟踪验证。3.2ISO小组负责对内部审核、管理评审、外部审核中出现的不合格时，要求相关责任部门采取纠正措施并跟踪验证。3.3市场部处理顾客投诉时责成相关部门采取纠正和预防措施。3.4责任部门负责实施相应的纠正、预防和改进措施。3.5管理者代表在纠正/预防和改进措施的实施过程中起监督、协调作用。5.作业内容、规定、注意事项5.1采取纠正措施的时机5.1.1顾客及相关方投诉，涉及质量问题时。5.1.2过程、产品质量出现重大波动或发生批量不良时。5.1.3内/外部审核和管理评审出现不合格时。5.1.4其他不符合方针、目标（指标）或体系文件要求的情况。5.15SMT事业部各工位超出品质管控标准时（SMT炉后目检不良率>3%,DL/BT工位不良>=1.5%,MMI工位不良>=2%）5.16组装事业部各工位超出品质管控标准时（不良率>=3%）5.2纠正措施实施步骤5.2.1问题描述（不合格事实的填写）由发出《纠正/预防措施通知单》（以下简称“通知单”）的部门对出现的不合格事实进行详细的描述，并指明接收部门，同时还应规定此单的具体“跟踪人”和“验证人”，然后将通知单移交接收部门。5.2.2原因分析、措施方案的制定、实施与验证A当出现5.1.1情况时，具体按附件一流程执行。B当出现5.1.2的情况时，具体按附件四、附件五、附件六流程执行。C当出现5.1.3的情况时，具体按附件二、附件三流程执行。D当出现5.1.4的情况时，具体按附件七流程执行。5.2.35.2.2中的A、B两项产生的记录由品质部保存，C、D两项产生的记录由ISO小组保存。5.3预防和改进措施的实施5.3.1数据分析各相关责任部门应及时重点分析下列信息/数据：A产品质量统计数据、相关方调查信息以及以往的内审报告、管理评审报告；纠正、预防、改进措施执行记录等，以便及时了解体系运行的有效性。B过程、产品质量趋势，相关方的满意程度及其潜在的需求。具体按附件八流程执行。5.4纠正、预防和改进措施实施情况及记录5.4.1由纠正/预防和改进措施引起的对体系文件的任何更改，均应按《文件管理程序》的要求严格执行并记录。5.4.2纠正/预防和改进措施的相关记录需提交管理评审。6．参考文件6.1文件管理程序6.2内部审核管理程序7.记录7.1内部审核不合格项报告7.2纠正/预防措施通知单7.38D报告附件一客户抱怨改善流程输入输入流程说明输出相关单位客户抱怨退货立即处理分析异常原因&拟订短期对策回复立即处理&短期对策实施改善对策确认效果回复客户客户退货审核OK上交QE/品质主管结案修正NG责任单位品质部和客户确认相关异常信息挑选、标示、隔离、维修、重工等措施重工/维修记录责任单位/工程/供应商分析异常原因&拟订长期对策QE/品质主管/计划责任单位/工程/供应商责任单位/供应商OQA/QE/品质主管/IPQCQE/品质主管/计划品质主管QE/品质主管QA主管接到客户抱怨/退货24小时内需回复SOP/WI训练记录确认对策实施的结果（流程、作业、参数、文件、记录等）效果不好的时候需要重新分析异常&拟订对策接收到客户反馈信息，审核是否完整无误工程分析相关原因，在有供应商责任的情况下请供应商派人协助分析异常原因PMC/QE/品质主管回复客户改善的结果根据客户反馈信息做以修正把本次处理客诉的过程贴在公告栏，预防类似异常的再发生。NG品质附件二内部稽核改善流程输输入不符合报告通知责任单位/供货商稽核缺失确认效果结案OKNG分析异常原因&拟订对策实施对策确认对策实施之结果(流程，作业，参数，文件，记录...)稽核改善报告SOP/WI/训练记录稽核改善报告SOP/WI/训练记录不符合报告立即处置责任单位/供货商ISO小组不符合报告稽核改善报告稽核改善报告责任单位/供货商责任单位/供货商改善小组品管回复改善报告稽核改善报告责任单位/供货商不符合报告稽核改善报告由ISO小组填写不符合报告内部/供应商ISO小组核实情况再通知被稽核部门接到ISO小组的通知，召集相关人员，告知缺失情况ISO小组协助、督导责任单位/供应商：分析原因，拟订对策，实施对策。回复改善报告给ISO小组稽核改善报告SOP/WI/训练记录流程相关单位说明输出附件三外部稽核改善流程输入输入流程说明输出相关单位稽核缺失通知负责单位立即处理分析异常原因&拟订对策回复改善报告实施改善对策确认效果结案客户/认证单位提出稽核缺失并通知我司ISO小组客户/认证单位ISO小组责任单位确认对策实施的结果（流程、作业、参数、文件等）SOP/WISOP/WIISO小组ISO小组通知责任单位不符合报告不符合报告不符合报告责任单位接到ISO小组的通知，召集相关人员，告知缺失情况不符合报告ISO小组协助、督导责任单位：分析原因，拟订对策，实施对策责任单位/ISO小组稽核改善报告稽核改善报告SOP/WI稽核改善报告稽核改善报告稽核改善报告ISO小组把拟订的对策回复给客户/认证单位ISO小组NGOK附件四来料质量异常改善流程批退物料批退物料立即处置进料品质异常开立判退单标识，隔离，...等措施检验记录仓库IQCIQC判退单通知厂商PMC/采购批退物料不合格品处理供货商退货记录/换货记录选别，调修，换货，退货...等措施结案OKNG对策实施对策回复分析异常原因&拟订对策新进物料供货商IQC供货商SOP/WI/训练记录供货商确认确认对策之效果进料批退时IQC检验记录把开立IQC判退单交于计划、仓库PMC/ 采购把IQC判退单传真给厂商IQC判退单IQC判退单把改善对策回复给IQC输出说明相关单位流程输入附件五制程物料不良改善流程输入输入流程说明输出相关单位制程物料不良1.每周前20大物料不良2.同物料出现两次异常供应商/客户工程制程导致不良SOP/WI/训练记录品质/PMC工程分析该制程物料为来料不良还是制程导致不良不良物料来料不良PMC/采购不良物料将不良物料寄送供应商/客户供应商/客户最好是附有第三方的认证供应商/客户NG工程分析不良物料寄送A不良分析回复对策实施对策确认效果供应商/客户把回复的对策告知IQC/PMC/采购制程中导致不良流程SOP/WI/训练记录NGOK结案IQC/PMC/采购IQC/PMC/采购确认改善效果附件六制程质量异常改善管理程序：品质异常品质异常IPQC发出《品质异常联络单》是否已达到停线标准工程分析对策NO相关责任单位提出纠正预防措施工程确认、结案Yes停线召开停线品质会议责任单位分析原因&拟订对策回复生产及效果确认QE审核、结案NO品质主管通知生产、工程召开停线品质会议责任单位IPQCQE实施对策责任单位附件七其它异常改善管理流程流程备注出现客诉时由项目部发出《客户投诉提案处理跟踪表》出现客诉时由项目部发出《客户投诉提案处理跟踪表》发出部门（潜在）不合格信息收集出现体系不合格时由ISO组发出《出现体系不合格时由ISO组发出《内部审核不合格项报告》发出部门采取纠正、预防措施时机发出部门采取纠正、预防措施时机出现不符合方针、目标（指标）或体系文件要求的情况，认为必要时，由ISO组发出《纠正预防措施通知单》，相关责任部门分析出现不符合方针、目标（指标）或体系文件要求的情况，认为必要时，由ISO组发出《纠正预防措施通知单》，相关责任部门分析出现质量不合格时由品质部发《纠正预防措施通知单》出现质量不合格时由品质部发《纠正预防措施通知单》发出部门问题描述发出部门问题描述工程部原因分析/对策工程部原因分析/对策出现质量不合格由品质部发出《纠正预防措施通知单》时由工程部对《纠正预防措施通知单》进行分析出现质量不合格由品质部发出《纠正预防措施通知单》时由工程部对《纠正预防