临床试验中有关风险比RR,OR,AR,HR的区别

临床试验中RR,OR,AR,HR的区别之五兆芳芳创作一、相对危险度(RR)——队列研究中阐发流露因素与病发的联系关系程度队列研究是选择流露及未流露于某一因素的两组人群,追踪其各自的病发结局,比较两组病发结局的差别,从而判定流露因素与疾病有无联系关系及联系关系大小的一种不雅察性研究.通常,流露可以指危险因素,比方吸烟、高血压,也可指服用某种药物.而事件可以是疾病产生,比方肺癌、心血管病,也可指服药后的治疗效果.RR也叫危险比(riskratio)或率比(rateratio),是反应流露与病发(死亡)联系关系强度的最有用的指标.RR适用于队列研究或随机对照试验.RR标明流露组病发或死亡的危险是非流露组的多少倍.RR值越大，标明流露的效应越大，流露与结局联系关系的强度越大.即流露组病发率或死亡率与非流露组病发率或死亡率之比.例题：Doll和Hill从1970年至1974年随访不雅察英国医生的吸烟情况,得到如下资料：重度吸烟者为160／10万,非吸烟者为8／10万，所有英国医生为80／10万.假定肺癌死亡率可反应肺癌病发率.RR的计较公式是：RR=流露组的病发或死亡率/非流露组的病发或死亡率本例中，与非吸烟者相比，重度吸烟者患肺癌的相对危险度是：RR=160/8=20二、归因危险度(AR)又叫特异危险度、率差(ratedifference,RD)和逾额危险度(excessrisk),是流露组病发率与对照组病发率相差的绝对值，它暗示危险特异地归因于流露因素的程度.相对危险度指流露组病发率与非流露组的病发率之比，它反应了流露与疾病的联系关系强度，说明流露使个别病发的危险比不流露高多少倍，或说流露组的病发危险是非流露组的多少倍.流露对疾病的病因学意义较大.归因危险度指流露组病发率与非流露组病发率之差，它反应病发归因于流露因素的程度，暗示流露可使人群比未流露时增加的逾额病发的数量，如果流露去除，则可使病发率削减多少(AR的值).削减流露对疾病的预防作用较大.

特异危险度（AR）的计较公式是：AR=流露组的病发或死亡率-非流露组的病发或死亡率上例中，每年每十万人由于重度吸烟所至肺癌的特异危险度是：AR=160-8=152三、比值比（OR—病例对照研究中流露因素与疾病的联系关系强度比值比（Oddsratio,OR）:也称优势比、比数比、穿插乘积比，是病例对照研究中暗示流露与疾病之间联系关系强度的指标，比值（odds）是指某事物产生的几率与不产生的几率之比.比值比指病例组中流露人数与非流露人数的比值除以对照组中流露人数与非流露人数的比值.>1流露与疾病的危险度增加正相关<1流露与疾病的危险度削减负相关=1流露与疾病的危险度无关无相关成组病例对照研究资料整理表流露或特征病例对照算计流露或特征病例对照算计a+b=n1无 c dc+d=n0算计 a+c=m1b+d=m0a+b+c+d=N病例组流露比值为：(a/m1)/(c/m1)=a/c对照组流露比值为：(b/m0)/(d/m0)=b/d病例组流露比值a/c比值比OR= =ad/bc对照组流露比值b/d相对危险度(relativerisk,RR)是流露组与非流露组病发率之比.但在病例对照研究中不克不及计较病发率，只能计较OR,OR的寄义与RR相同，是两个几率的比值，指流露组的疾病危险度为非流露组的多少倍，取值在0-^之间.当OR>1时，说明流露使疾病的危险度增加，是疾病的危险因素，叫做“正联系关系"；当OR<1时，说明流露使疾病的危险度削减,叫做“负联系关系”,流露因素对疾病有庇护作用；当OR=1时，暗示流露与疾病无联系关系.计较OR的可信限由于比值比是对流露和疾病联系强度的一个点估量值，此估量值未考虑抽样误差，有其变异性，计较出这个变异区间有助于进一步了解联系的性质和强度，即按一定的几率（可信度）来估量本次研究总体的比值比在什么规模内，这个规模称比值比的的可信区间，其上下限的数值为可信限.一般采取95%的可信限.计较OR值可信区间除了有助于估量变异规模的大小外，还有助于查验OR值的判断意义，如区间跨越1，则流露与疾病无联系关系.例1：Doll和Hill在1950年陈述吸烟与肺癌关系的病例对照研究，结果如表表1吸烟与肺癌关系的病例对照研究资料——————————————————'吸烟史病例对照算计TOC\o"1-5"\h\z有 688 650 1338无 21 59 80算计709 709 1418①X查验P<0.001,两组的流露史比例差别显著，提示吸烟可能与肺癌有联系.②计较比值比OR③计较OR95%可信限故OR95%可信限为1.83-4.90.即总体的OR值有95%的掌控在此规模内，阐发结果说明吸烟对肺癌高度有害，说明吸烟者(流露)患肺癌的的危险性为不吸烟者(非流露)的1.83-4.90倍.风险比(hazardratio,HR)[HR=流露组的风险函数h1(t)/非流露组的风险函数h2(t),t指在相同的时间点上].而风险函数指危险率函数、条件死亡率、瞬时死亡率.Cox比例风险模型可以得到HR.资料的类型通常是临床治疗性研究，也可以是流行病学的队列不雅察性研究.风险比和危害比.1、多数认为HR与RR意思一样，但HR有时间因素在内，换句话说，包含了时间效应的RR就是HR;2、可以这样理解，生存资料中，RR考虑了终点事件的差别，而HR不但考虑了终点事件的有无，还考虑了到达终点所用的时间及截尾数据；3、按照Parmar的文章，HR=(Or/Oe)/(Cr/Ce),O和C辨别代表对照组和试验组，r代表实际产生事件的人数，e代表按logranktest中计较得出的理论上应该产生事件的人数.其实HR的计较还有一种办法就是***thisisassumedbasedontheconstancyoftheratioovertime,asabove.对于提供生存率的文献，可以按照公式HR=[p0/(1-p0)]/[p1/(1-p1)],其中p0为对照组的5年生存率，pl为流露组的5年生存率.***Hazardisaninstaneousrateofagivenoutcome,whichindeedfactorstimein.Hazardratioisaraiooftwohazards(Exp/Ctl)atthatgiventime.Byusinghazardratioasasummaryestimateofthetreatmenteffectsinsuvivaldata,weassumethehazardratioisconstantovertime,whichisastrongassumptionandabasisforcoxregression.Thisdoesn'tmeanhazardwouldnotchange(actually,hazardalwayschangeovertime),though