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文档简介
9001条款及要求14001条款及要求18001条款及要求检验内容结果判定是否4.1了解组织及其环境4.1了解组织及其所处环境4.1总要求Q:1、问询高管层,企业确定对经营和战略方向有影响内、外部原因关键有哪些?对这些内、外部原因相关信息怎样进行监视和评审?
E/S:有没有制订相关企业经营环境相关文件?行业地方新法规要求?
E:组织内部外部环境情况?有哪些需要应对和管理风险和机遇?相关会议纪要?在策划和建立质量、环境管理体系时考虑了以下内容:影响外部原因有:现在造成影响外部原因有:行业环境:供给厂家、竞争对手、替换品;外部环境:外部有:法律法规、经济、社会人口、技术和自然生态;内部有:价值、文件、资源原因和能力原因。有形成《内外部环境识别控制表》列出了有影响内外部原因,并制订了方案和方法。在管理评审会议和季度总结会上有进行了讨论,对方法有效性进行评价和分析。已基础识别了解所处环境,能利用到管理体系中。Y4.2了解相关方需求和期望4.2了解相关方需求和期望
Q:和组织质量管理体系相关相关方有哪些?相关方有哪些要求?对相关方及其要求监视和评审怎样?
E:和QEOH相关相关方是谁?
这些相关方相关需求和期望有哪些?
这些需求和期望中哪些是合规义务?是否含有相关知识严格实施?
有没有对这些相关方及其要求相关信息进行监视和评审?查《相关方需求和期望识别清单》企业相关方包含:政府、用户、供方、居民、股东、职员等。相关方需求和期望有:环境符正当律法规要求,环境达标排放,工作环境舒适、职业健康安全,业务稳定等。并确定了环境符正当律法规要求,环境达标排放作为合规性义务。有识别这些要求,经过会议进行监视和评审,并加以关注。Y4.3确定质量管理体系范围4.3确定环境管理体系范围Q:1、企业是否有明确质量管理体系边界和范围?而且该范围和边界应是已考虑企业内外部原因、相关方要求和企业产品服务;2、企业质量管理体系范围是否形成文件,并得到保持?
E/S:组织有没有界定管理体系范围文件?
E/S:确定地理边界和管理边界有哪些,表述是否正确?
S:有没有满足标准要求建立、实施、保持和连续改善职业健康安全管理系统文件?企业基于内、外部环境影响和相关方要求,结合企业产品和服务,在管理手册中确定了管理体系边界和范围,覆盖以下场所:厦门市思明区软件园二期望海路12号之一4层,家俱销售环境和安全管理体系:计划、工程建筑、景观、和市政相关设计服务确定边界和范围时考虑了内外部原因和相关方要求及确定合规性义务。未使用到监视和测量设备,故对7.1.5条款“监视和测量资源”不适用。企业确定体系范围符合标准要求。Y4.4质量管理体系及其过程4.4.14.4环境管理体系企业是否确定质量管理体系整个过程,包含:是否确定这些过程所需输入和期望输出?是否确定这些过程次序和相互作用?是否确定和应用所需准则和方法(包含监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程有效运行和控制?是否确定这些过程所需资源并确保其可用性?是否分配这些过程职责和权限?是否根据6.1要求所确定风险和机遇?是否对前述过程进行评价,是否按实实施变更,以确保实现这些过程预期结果?是否有改善过程?查有根据标准要求和企业实际,策划了质量、环境体系所需过程,有制订产品实现步骤图,其中包含:业务过程、研发过程、采购过程、评审过程等。企业质量、环境和安全管理体系包含实现过程、支持过程、绩效评价、和改善过程,采取过程方法加以运作和控制。支持过程:关键有些人力资源、外部供方、工作环境、内外部沟通、文件控制等。Y4.4.2Q:1、企业是否形成质量管理体系文件以支持体系运行?2、企业是否保留各类统计以证实体系正常运行?有策划了过程运行程序文件、服务质量管理规范、售后服务作业指导书等及相关统计表单。5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1领导作用和承诺
4.2职业健康安全方针
Q:最高管理者是否能证实对质量管理体系领导作用和承诺?包含:
-确保体系方针、目标;并和组织环境和战略方向相一致;-体系要求融入组织业务过程;-促进使用过程方法和基于风险思维;-确保体系所需资源可用性;-沟通管理体系关键性和有效性;
-确保体系实现预期效果;-促进、指导和支持人员为体系有效性做出贡献;-推进改善;
企业关键是经过口号、会议、文件学习、培训、等方法,向全体人员传达将环境质量、环境管理体系要求融入业务过程、符合质量、环境、安全管理体系要求关键性、遵守环境保护法规、满足用户要求和法律法规关键性等。管理层同意了质量、环境和安全方针和目标;提供资源、环境能满足企业质量、环境环境管理体系运行要求;本年度已按企业计划有效组织实施了管理评审。已提供管理承诺相关证据。Y5.1.2以用户为关注焦点4.4.1Q:最高管理者是否能经过确保以下方面,证实其以用户为关注焦点领导作用和承诺:
a)确定、了解并连续地满足用户要求和适用法律法规要求;
b)确定和应对能够影响产品和服务符合性和增强用户满意能力风险和机遇;
c)一直致力于增强用户满意。最高管理者经过确定和评审用户要求、法律法规要求,经过风险和用户需求辨识,经过满意度监视、评审等活动,经过立即处理用户反馈,以证实以用户为关注焦点。Y5.2方针5.2.1制订质量方针5.2.2沟通质量方针5.2环境方针
Q:1、最高管理者是否制订质量方针?是否形成文件?a)适应组织宗旨和环境并支持其战略方向;b)为制订质量目标提供框架;c)包含满足适用要求承诺;d)包含连续改善质量管理体系承诺。是否要求保护环境、推行合规义务、连续改善?是否满足要求和连续改善质量/环境/职业健康安全体系有效性承诺?是否有对组织职员、职能人员及利益相关方进行质量方针沟通,确保质量方针被清楚地了解并贯穿于整个组织。查:企业制订了文件化质量、环境和安全方针:创新设计、绿色生态、以人为本、连续发展,方针适应组织宗旨和环境并支持其战略方向;为制订质量、环境环境目标提供框架;包含满足适用要求承诺;包含连续改善质量、环境环境管理体系承诺。经过口号、会议、文件学习、培训等方法加以沟通和了解。满足标准要求。管理评审汇报认为质量、环境和安全方针适宜,继续保持和实施。Y5.3组织岗位、职责和权限5.3组织岗位、职责和权限
4.4.1资源、作用、职责、责任和权限
Q:企业内各职位职责是否明确?权限分配、沟通和了解是否适宜?各职责间关系是否明确?
E/S:查看部门职责和权限,各部门职责是否有重合或真空?权限是否明确?了解是否清楚?
是否分配职责和权限,以包含确保体系符合标准要求?确保各过程取得预期效果?向最高管理者汇报QEOH绩效和改善机会?在组织推进以用户为关注焦点?在策划和实施管理体系变更时保持完整性?
是否任命最高管理者中组员负担特定职业健康安全职责,按标准建立、实施和保持职业健康安全管理体系,向最高管理者汇报职业健康安全管理体系业绩和任何改善需求?被任命者是否被公开?全部管理人员是否承诺对体系连续改善,并能在控制领域内负担责任?查企业质量、环境和职业健康安全管理手册:企业有划分组织架构图,包含:市场部、综合部、设计院,明确了各部门职责、权限,经过文件加以要求和沟通。企业任命副部胡志华担任QES管理者代表,任命练全胜担任企业环境和职业健康安全事务代表。经问询,管代能了解其职责和权限并推行,如按策划组织开展了内审和管理评审活动等。查:岗位职责管理规范文件,有明确总经理、各部门主管和销售员等岗位职责、权限,符合职能分配表,要求合理,完整。问询3名销售和综合部人员了解其职责和权限。管理层有组织开展了企业内审、管理评审活动和外部联络工作。Y6.1应对风险和机遇方法6.1.16.1应对风险和机遇方法
6.1.1总则
Q:企业是否有明确可能所需要应正确风险和机遇?为确定需要应正确风险和机遇:1、企业在策划质量管理体系时,是否考虑内部和外部原因?2、企业在策划质量管理体系时,是否有了解相关方需求?
E:策划环境管理体系时,是否考虑到4.1和4.2中所提及问题?有没有指出环境管理体系范围?是否确定需要应正确风险和机遇?和潜在紧急情况?有没有对应需要应对风险和机遇文件化信息?查有制订“风险和机遇识别控制表”,“关键环境原因清单”,“法律法规清单”,考虑了企业所处内外部环境,有影响环境原因,风险或机遇,制订有控制方法等。其中方法包含:法律法规变动时,立即组织相关人员进行合规性评价;和相关方保持信息沟通,对相关方环境保护方面需求进行评定,并制订对应应对方法等方法。有经过检验和目标考评等方法进行方法有效性评价,效果有效,降低了风险。Y6.1.26.1.2环境原因
4.3.1危险源辨识、风险评价和控制方法确实定Q:1.企业是否有策划应对风险和机遇方法?这些方法可能是产品及服务检验、监视和测量、校准、产品及过程设计、纠正方法、要求方法和工作指导书、培训及使用有能力人员等方面。2.应对风险和机遇方法是否得到实施和评价方法有效性?
E/S:有哪些环境原因及关键环境原因?怎样进行环境影响评价?环境原因信息是否立即更新?
E/S:外部相关方怎样施加影响?Y6.1.3合规义务4.3.2法律法规和其它要求E/S:和组织环境原因相关合规义务有哪些?有没有形成文件信息?其它要求适用性怎样?
版本是否立即更新?判定是否正确?现场验证其适用性。查看部门法律法规符合性评价表,有对法规符合性进行评价。Y6.1.4方法策划E:策划方法是否和业务活动过程相融合?
怎样评价这些方法有效性?有在管理评审和工作例会中加以评审方法有效性并加以改善。Y6.2质量目标及其实现策划6.2.16.2.26.3变更策划6.2环境目标及其实现策划
6.2.1环境目标
6.2.2实现环境目标策划4.3.3目标和方案
Q:1、企业质量目标是否和质量方针保持一致?2、质量目标是否可测量?3、质量目标是否适适用于企业?4、质量目标是否和产品和服务合格和增强用户满意相关?5、是否对质量目标进行监视?6、是否将质量目标和各相关方进行沟通?7、质量目标是否适时更新?8、质量目标是否形成文件并保留?
E/S:是否建立QEOH目标,目标是否围绕职责、是否围绕部门确定关键环境原因、合规义务并考虑风险和机遇?目标值、目标项合适时是否提供?目标是否选择合适参数来量化评价?怎样沟通?
E:经过哪些方法实现目标?
评价目标结果参数是哪些?查,制订了企业和各职能部门质量目标,质量目标包含满足产品要求所需内容,可测量,和质量方针保持一致。有明确了目标、考评方法、完成时间等。查目标统计达成情况:*制订企业质量目标具体见企业目标达成统计表。经查以上目标均达成,查看其它月份目标统计均能达成。Y7.1资源7.1.1总则7.1资源
4.4.1资源、作用、职责、责任和权限
Q:1、企业是否有对为满足质量管理体系要求人力资源、材料、能力、信息、设施等进行评定?2、企业是否识别多种现有制约,即为降低不良影响或达成目标需要什么,和需要什么方法?
E/S:组织为建立、实施、保持和连续改善管理体系所需资源有哪些?
是否配置所需人员、基础设施?怎样确定、提供并维护所需环境?
是否有对应文件确定组织所需知识,并在必需范围内可得到?现场查看,组织已策划并按文件要求提供质量、环境和安全运行过程相关资源,包含人力资源、设施、硬件(软件)、信息、专题技术、工作环境和财务资源,企业为实施、保持质量、环境、安全管理体系并连续改善其有效性,增强用户满意,对资源需求给予识别并立即给提供。Y7.1.2人员Q:1)是否对从事影响质量活动部门、层次、人员进行了识别?
2)是否确定了从事影响产品质量工作人员所必需能力?是否对影响产品质量工作人员能力胜任是否进行了评价和考评?查已确定了影响质量管理体系运行人员,如设计技术人员、市场销售人员、人力资源等。现在人员可满足要求。Y7.1.3基础设施Q:1、组织在质量/环境/职业健康安全体系策划和为实现产品/服务过程策划中是否确定和提供并维护为实现产品符合性所需基础设施?
2、基础设施包含建筑物、工作场所和相关设施、过程设备(硬件和软件)等是否进行了合适维护?并能保持实现产品符合性?
3、支持性服务如运输或通讯等是否能确定和提供?查“设备台帐”,关键设备有:电脑、打印机、传真机、空调、设计软件、档案柜等,配置了办公室、会议室等基础设施。——抽查1-2月设计部、综合部电脑等日常有清理、杀毒。打印机、复印机日常有维护。现场查看办公设施运行良好,能够满足要求。特种设备:无Y7.1.4过程运行环境Q:1、企业是否提供合适工作环境?2、企业是否为职员提供培训机会?3、企业是否合理安排工作,预防人员筋疲力尽?现场查看企业办公现场,清洁、明亮、通风、定置存放、标识清楚、配置消防器材、通道通畅,职员有空调、净水机、休息室等。环境适宜,能满足要求。Y7.1.5监视和测量资源4.5.1绩效测量和监视Q:1、企业是否含有测量设备?测量设备是否经检定或校准?2、监视和测量是否有计划?统计是否保留?
E/S:怎样管理监视和测量资源?企业未使得到监视和测量设备,不适用此条款。Y7.1.6组织知识Q:企业是否定时总结并搜集各项管理经验,并进行交流?以确保经验知识积累;获取组织内部人员知识和经验;从用户、供给商和合作伙伴方面搜集知识;获取组织内部存在知识(隐性和显性);和竞争对手比较;和相关方分享组织知识;依据改善结果更新必需组织知识。在《岗位职责管理制度》中明确了每个和质量、环境管理体系运行相关岗位所需知识及能力抽查3名:技术员、检验员所需产品知识等。有搜集相关文件、视频、图纸,在企业内部有组织学习和能够借阅。经过内部会议,就失败和成功经验教训、经历取得悉识等进行分享Y7.2能力7.2能力4.4.2能力、意识和培训Q:1)是否对从事影响质量活动部门、层次、岗位人员进行了识别,对各类人员所需教育、培训、技能和经验提出了要求?
2)针对需求是否提出了培训计划(包含特殊工种、工作人员)或采取其它方法并组织实施?3)经过何种方法宣传/培训确保职员意识到所从事活动相关性和关键性,并为实现质量目标做出贡献?
4)是否合适地保留了教育、培训、技能、经验统计?
5)查培训需求是否合理?是否按计划实施?经过查相关统计验证计划完成情况,抽查相关培训和评价统计。有编制《人力资源管理程序》明确了人员招聘、培训、考评、处理等要求。编制了《岗位职责管理规范》对市场销售人员、设计人员等能力要求进行了要求。经查有从教育、培训、技能、经验等方面进行了要求,要求合理。查提供培训计划,有对培训内容/时间等进行了策划。---查.10.21实施管理体系文件培训统计,培训项目:ISO9001-和ISO4001和GB/T28001标准;参与人员:行政综合部、业务和采购等共7人,经过提问考评合格。7.3意识7.3意识
Q:1、企业职员及各相关方是否知晓企业质量方针、质量目标2、企业职员及各相关方是否明确“可接收”产品和“不合格”产品和服务知识和了解。和当产品和服务不满足规范时,该怎样去做。3、企业是否质量体系有相关沟经过程。
E/S:职员是否知晓和工作相关关键环境原因和相关环境影响?
是否知晓其对管理体系贡献?抽查市场部、采购部、行政综合部各2名职员,问询质量、环境方针和目标,能了解。能明白她们对管理体系有效性贡献,包含改善质量、环境环境绩效益处;不符合质量、环境环境管理体系要求后果。7.4沟通7.4信息交流
4.4.3沟通、参与和协商Q:1)组织是否确定和质量环境管理体系相关内部和外部沟通包含哪些方面?是否包含:沟通职责、沟通对象、沟通内容、沟通时机、沟通方法?
E/S:组织怎样进行内外部沟通?
怎样策划内外部沟通过程?
有哪些统计来证实?
关键环境原因、环境绩效、合规义务和连续改善提议相关信息。
E:内部交流是否包含最合适职能和层次?是否包含职员提出合理化提议?
外部信息交流内容?正面?负面(如投诉)?是否立即给出清楚回复?是否包含绩效改善?经查阅管理手册,明确了内、外部信息交流和沟通职责、沟通对象、沟通内容、沟通时机、沟通方法。抽查:-12-16等内外部协商和沟通统计表已经过书面沟通等方法和综合部等部门进行沟通。称现在沟通顺畅。查外部沟通:已经过电话、邮件等和用户、供方和政府部门就环境管理体系和安全方面进行有效沟通。Y7.5形成文件信息7.5.1总则7.5.2创建和更新7.5.3形成文件信息控制7.5文件化信息7.5.1总则7.5.2创建和更新7.5.3文件化信息控制4.4.4文件
4.4.5文件控制
4.5.4统计控制
Q:组织质量管理体系包含哪些文件?是否满足标准要求和确保质量管理体系有效性需要?在创建和更新文件时,是否确保了合适:a)标识和说明;b)格式和媒介;c)评审和同意,以确保适宜性和充足性。怎样控制文件和统计?是否在需要时和需要地方可取得相关文件?是否采取了方法预防泄密、不妥使用和不完整?是否关注下列活动:a)分发、访问、检索和使用;b)存放和防护,包含保持可读性;c)更改控制;d)保留和处理。识别外来文件有哪些?怎样对外来文件进行控制?是否对统计实施了保护,预防非预期更改?有建立了《受控文件清单》其中包含了《产品设计控制程序》、《内部审核控制程序》等,由综合部搜集,识别将相关信息传达给相关部门和人员,外来文件归档保留妥当。见文件有专用文件夹存放于文件柜内,标识清楚,易于查询未能提供设计相关适用法律法规清单。查:有在QES手册和《统计管理程序》文件,要求由综合部归口管理,明确了统计编制、审批、填写、标识、贮存、保护、检索、保留和处理等要求。明确了统计标识、归档、保留、处理等要求。有建立了《统计一览表》,其中明确了表单名称,保管部门,等。查10-12月“环境及安全检验统计”有编号,保留期三年,“危险源调查评价表”有编号,保留期三年,由行政部保留,按前后次序存档,统计填写清楚,保留妥当。现场查看:统计填写清楚,方便识别和检索,保留妥当。有专门文件夹和文件柜进行统计归档和存放,能防潮防雨N8.1运行策划和控制8.1运行策划和控制
4.4.6运行控制Q:1、在在确定产品和服务要求时,企业是否考虑以下原因:用户和法律法规要求、组织战略要求、利益相关方相关要求?2、是否建立过程控制,产品和服务验收准则,企业是否考虑:风险和机会、质量目标、产品和服务要求?3、依据产品和服务提供过程性质和复杂度,企业是否确定所需资源和现有资源是否充足?
4、企业是否制订有效方法,用于控制:确定满足了准则、交付了预期输出、识别了需要改善区域?5、企业是否形成并保持、保留准则及支持准则运行成文信息?
E/S:组织有哪些运行控制?依据运行性质、识别出风险和机遇、关键环境原因及确定合规义务有哪些运行控制要求?有没有明确运行准则?对变更控制?异常情况评审?产品设计开发输出相关信息中是否包含生产周期每一阶段环境要求?采购过程控制?对外部供方控制类型和程度?运输、交付、使用、最终处理等?现场验证控制是否有效:噪声控制、化学品控制、废弃物控制、污水控制、废气控制、能源资源控制、职业病防治管理等?查企业有策划了设计过程相关风险和方法,并提供了实现所需资源,明确了设计过程控制文件和监视方法。综合部有对本部门需控制关键环境原因和需控制危险源,有编制了以下程序/工作文件要求了以上关键环境原因及须控制危险源控制要求:《运行控制程序》《应急准备和响应控制程序》、应急预案《相关方管理控制程序》《安全操作管理制度》《消防安全管理制度》、等以上文件要求含有针对性、可操作性。现场查火灾、触电控制和查固废排放控制和节省水电控等符合文件要求。综合部办公室每个月组织相关部门主管对环境运行情况检验并统计。已从生命周期见解出发,在采购、和供方接洽时就产品噪声、环境保护方面进行沟通。Y8.2应急准备和响应
4.4.7应急准备和响应E/S:有没有应急准备预案?应急准备物资是否齐全?现场有效性怎样?响应管理?是否进行了预案演练?是否定时评审响应方法?是否发生过紧急情况?是否进行纠正方法?是否向相关相关方提供信息或培训?
潜在事件、事故是否遗漏?预防手段怎样保持?应急程序是否有验证?如火灾、报警、灭火整个过程是否按要求去做?查,建立有《应急准备和响应控制程序》、《火灾事故应急控制预案》、《突发事故应急控制预案》,要求了对火灾、触电等紧急状态应急准备和响应要求,编制应急响应预案并准备相关物资,定时进行检验,每十二个月组织培训和演练。查有按计划实施了火灾和突发事件应急演练,符合。Y8.2产品和服务要求8.2.1用户沟通内容包含:8.2.2产品和服务要求确实定8.2.3产品和服务要求评审8.2.4产品和服务要求更改和用户沟通内容包含哪些?是否包含:a)提供相关产品和服务信息;b)处理问询、协议或订单,包含更改;c)获取相关产品和服务用户反馈,包含用户埋怨;d)处理或控制用户财产;e)关系重大时,制订相关应急方法特定要求。产品和服务要求是否已经要求?是否包含:1)适用法律法规要求;2)组织认为必需要求。对于提供产品/服务,组织声称要求有哪些?是否满足?在承诺向用户提供产品和服务之前,是否对各项要求进行评审?若和先前协议或订单要求存在差异,相关事项是否已得四处理?若用户没有提供形成文件要求,在接收用户要求前是否对用户要求进行确定?问询责任人现在关键经过电话、造访、投标、产品、网页、样品、电话介绍等方法向用户介绍产品信息,经过和用户订单确定回传进行售前沟通,经过电话和E-MAIL和用户沟。Y有由业务负责组织对用户订单协议评审。包含产品设计方案、价格、交付期等,评审经过后,回复用户接收订单。评审内容有:要求要求:按协议要求实施、隐含要求:法律法规要求、协议法等现在订单形式:投标或订单。抽查.12-.3月设计文件有评审和明确用户要求及法律法规要求。Y8.3产品和服务设计和开发8.3.1总Q:企业是否建立和实施设计开发过程?查有制订“设计开发控制程序”,明确了设计过程所需设计开发阶段和进程、各阶段活动(含评审、验证和确定)内容。Y8.3.2设计和开发策划Q:1)是否对新产品设计和开发进行了策划和控制?2)策划输出是否形成了文件?其法律内容是否确定了设计开发阶段和进程、各阶段活动(含评审、验证和确定)内容?
3)是否明确了开发活动中人员职责和权限?
4)设计过程中不一样之间小组接口管理是否明确职责分工?沟通和衔接是否有效?
5)策划输出是否随设计进展合适给予更新?查有制订“设计开发控制程序”,明确了设计过程所需设计开发阶段和进程、各阶段活动(含评审、验证和确定)内容。有明确了设计人员职责和权限。和不一样之间小组接口。Y8.3.3设计和开发输入Q:1)和产品要求相关设计开发输入是否有要求?形成何种文件?相关输入是否保持其统计?
2)是否明确了输入内容,其中包含:产品功效和性能要求,适用法律、法规要求,适用时以前类似设计提供信息,设计和开发所必需其它要求?
3)输入充足性和适宜性是否进行了评审,以确保其完善、清楚且不自相矛盾?随机抽查.10月新设计项目,有保持了设计输入统计:并包含:产品功效和性能要求,适用法律、法规要求,适用时以前类似设计提供信息,输入内容含有充足性和适宜性,并有设计人员进行了评审。Y8.3.4设计和开发控制Q:1)组织怎样对设计和开发过程进行控制?是否要求拟取得结果?是否实施评审活动?是否实施验证活动?是否实施确定活动?针对评审、验证和确定过程中确定问题,是否已经采取必需方法?相关活动统计是否得到保留?查.10月景观设计、市政设计项目标设计评审、验证和确定统计,保持完整,内容清楚。全部有设计人员和责任人署名评审、验证和确定结果合格后上交政府部门审查立案后实施。设计过程控制有效。Y8.3.5设计和开发输出Q:1)设计和开发输出是否要求形成文件?并对设计输出进行了验证?
2)输出文件是否包含或要求:满足设计和开发输入要求,为采购、生产和服务提供合适信息、包含或引用产品接收准则、要求对安全和正常使用所必需产品特征?
3)输出文件在开发之前是否按要求权限同意?查.10-12月新城市计划设计、市政设计项目标输出文件:技术交底,设计图纸等保持完整、清楚。Y8.3.6设计和开发更改Q1)应识别设计和开发更改并保留统计。合适时,应对设计和开发更改善行评审、验证和确定,并在实施之前得到同意。
2)设计和开发更改对产品组成部分和已交付产品影响,是否进行了评审?
3)更改评审结果及任何须需方法是否统计?现在未发生设计更改情况Y8.4外部提供过程、产品和服务控制8.4.1总则Q:1、企业是否识别由外部提供过程、产品和服务?2、企业是否制订方法对外部提供过程、产品和服务进行管控?查有在《管理手册》中明确了采购步骤和对供方进行评价、选择、再评价准则。有《合格供给商目录》,包含:电脑、设计软件、晒图等供方,有对应供给商评价表,能提供评价依据资料如营业执照、检测汇报、管理体系等Y8.4.2外供类型及控制程度8.4.3向外部供方提供信息Q:1、对外供单位是否明确管理控制目标?是否能满足用户要求及满足适使用方法律法规要求?2、企业是否确定并实施对外部供给商实施具体管控?是否进行供给验证?有在管理手册中明确再评价准则,每十二个月对供给商交付产品质量、交期、服务等方面情况进行登记。统计在《供方业绩评价表》中,每十二个月进行一第二年度评审。经过采购单明确质量要求。Y8.5生产和服务提供8.5.1产品和服务提供控制.Q:1)组织是否策划并在受控条件下进行设计和服务提供。
2)生产及设计现场是否得到对应表明产品特征信息以确保达成标准要求质量要求?
3)生产、设计和服务是否得到必需作业方案等?是否得到技术、安全交底?防范人为错误?是否按要求进行了实施?
4)设计/生产/服务设备机具/设施是否满足生产/服务运行要求?是否判定经过?是否进行了维护和保养?
5)监视和测量设备是否齐备并满足要求?是否判定经过?
6)是否实施监视和测量活动,搜集和检验生产、服务过程统计?
7)是否对需要确定过程进行确定或再确定?查企业设计和服务过程有制订对应控制文件,并实施了监视和测量,设计软件和设备有维护良好。设计人员能力能满足设计要求,有资质和培训统计。设计方案和图纸有经评审、验证和确定,并经政府部门评审和经用户确定,能满足相关方法要求。Y8.5.2输出标识和可追溯性1、在合适时是否在设计和服务运行全过程要求了适宜方法对产品进行标识,并实施?
2、当有可追溯性要求时,是否控制和统计了产品惟一性标识?
3、针对产品监视和测量要求,是否有要求并进行识别产品状态标识?经查有在设计方案和图纸上实现标识,有编号,项目号和立案登记等多个方法实现标识。并经过唯一性编号实现可可追溯性要求。Y8.5.3用户或外供方财产控制Q:1、是否明确了哪些是用户财产或外供方财产,包含知识产权,并作出控制要求?
2、怎样珍惜和保管用户财产或外供方财产(包含识别、验证、保护和维护供其使用或组成产品一部分用户财产或外供方财产)?
3、出现问题(如损坏、丢失、不适用等)是否做好统计及汇报?查《管理手册》,明确由市场部负责用户财产接收、管理;问询部门叶小姐,称企业现在产品经过展销和产品宣传册介绍给用户,现在包含用户财产关键是用户方案图、和信息,经查有妥善保管,未出现用户财产遗失、损坏、不适用情况;Y8.5.4防护Q:1、是否针对产品或服务在组织内或到交付预定地点期间对产品符合性提供防护要求和方法?
2、是否按要求对产品或服务及产品或服务组成部分标识、搬运、包装、贮存和保护已实施适用防护?现场查看设计过程和设计产品有存放文件袋,放置在档案柜,有防尘、防潮、防腐管理,防护适当,未发觉有不符合要求情况。Y8.5.5交付后活动Q:1、是否有针对此次产品或服务实施进行合格性评价?2、是否实施和产品和服务相关服务?3、是否满足用户要求?4、是否搜集用户反馈统计?经查企业交付后活动有上用户现场进行施工指导和交流,保持有现场服务统计。Y8.5.6更改控制Q:1、生产和服务是否有变更?2、变更是否留有评审?3、变更实施前是否有验证或确定?4、变更是否有同意?5、变更是否有保留形成文件信息?问询企业总经理,企业设计过程现在未发生变更情况。Y8.6产品和服务验证、放行Q:1、对产品和服务放行是否有适宜人员同意,并可追溯?2、对放行人员授权是否有文件化信息来确定?3、设计及服务工作中是否进行了要求自检、互检、交接检?对关键过程对其实施监视和测量或检验能够是否符合要求要求?设计日志能否反应过程检验内容?符合验收准则证据是否形成统计?是否表明经授权负责产品放行责任者?
4、在产品已满足了各项要求后,方可放行产品和交付,在完工验收前是否进行内部验收?
5、是否实施当产品未能圆满完成之前放行时,除非得到相关授予权人员同意及适用时得到用户同意,不然在全部策划安排均已圆满完成之前,不得放行产品和交付服务?6、交付和交付后服务是否符合要求要求并实施?问询设计院责任人,企业设计产品和服务放行和验证由部总经理负责,经过部门设计人员自审、部门主管评审和上级政府部门评审及用户确定方法进行。经查.12-.3月设计2个城市计划、景观设计项目,有验证统计和放行统计,手续齐全,符合文件要求。Y8.7不合格(产品和服务)输出控制8.7.18.7.2Q:1)是否要求了对不合格产品识别、评审和处理控制方法,并明确了控制及处理相关职责和权限?
2)是否按要求开展控制活动,包含:
-----采取方法消除已发觉不合格?
-----经相关人员同意,适用时经用户同意让步使用、放行或接收不合格品?
-----采取方法预防其原预期使用或应用?
对不合格评审方法是否明确?评审结果是否得到实施?不合格是否得到纠正或再次验证?
3)不合格性质和随即所采取任何方法统计包含所同意让步统计并保留。
4)对交付或开始使用不合格是否采取方法并实施?是否对处理结果进行检验验收?查有建立《不合格品控制程序》要求了不合格品责任人为设计院院长,文件明确了不合格品处理、评审和管理要求。抽查3份《不合格整改单》和《不合格处理统计表》,有采取标识,隔离处理,发生不合格经返工后重新评审确定合格后使用,不合格有实施有效控制,未发生非预期交付使用。所发生不合格有经采取纠正方法和重新评审后公布使用。有保留了文件化信息。Y9.1.1监视、测量、分析和评价总则9.1.1监视、测量、分析和评价总则4.5.1绩效测量和监视Q:1)组织对产品特征和接收准则是否进行了要求?
2)对产品监视和测量是否进行了策划?在产品实现过程合适阶段进行哪些监视和测量,并形成文件?
3)何时实施监规测量?何时对结果进行分析评价?是否保留成文信息?E/S:目标完成情况?资源消耗、废弃物排放量?运行过程中准则实际数据?确定为合规义务完成情况?环境绩效内部信息沟通方法?监视测量过程中是否使用计量器具,怎样管理?搜集事故、职业病、事件等检测结果?查在手册中明确经过合适方法对方针目标、过程运行、体系绩效等进行监视和测量,比如内审、管理评审、目标考评等。经过内审、目标考评等评价体系绩效和有效性。已保留了对应统计。查质量、环境和健康安全目标、方针全部有评审和测量,环境原因、危险源、废弃物管理等全部有监视和控制,有效。未能提供.1月份环境职业健康安全运行检验统计N9.1.2用户满意9.1.2合规性评价
4.5.2合要求性评价Q:1、企业是否进行了用户满意度调查或其它方法获取所需信息?满意度调查是否达成管理目标?2、企业是否针对获取到用户反馈进行分析和评价?并作为管理评审输入。
E/S:企业对环境控制是否符正当律法规要求?是否确定合规性评价频次、条件、结论及相关证实?是否出现不合规情况,采取何种方法?排污许可证总量控制情况?识别为合规义务实施情况?
关注目标检验实施情况?关注定时评价法律、法规符合性审核验证其是否违法?查设备校准统计?有没有对事故、疾病、事件和其它不良绩效历史证据统计监视?监视异常时怎样处理?Q:经查企业在质量手册中相关用户满意度监视和测量管控要求中,明确由业务部负责用户满意测量及统计分析,明确了职责及程序要求。到.3.1日有对企业关键用户进行满意度调查和测量,用户满意度达99%,目标完成。E/S:查《合规性评价控制程序》要求由行政综合部负责组织评价小组,每十二个月对法律法规和其它要求符合性进行评价,对不符合要求地方采取方法整改,编制法律法规符合性评价汇报,作为管理评审输入。查.12.2日《法律法规、标准和其它要求评价表》。能对所识别适使用方法律法规和其它要求,资质证实,遵法证实,环境反馈处理进行评价。评价结果:符合评价人:苏XXX等Y9.1.3分析和评价Q:1、组织是否确定、搜集和分析合适数据,以证实质量体系适宜性和有效性?
2、对数据起源渠道和搜集方法、频次是否进行了要求?
3、组织搜集是否包含了来自监视和测量和用户满意程序、产品要求符合性、过程和产品特征及其趋势,包含采取预防方法机会及来自供方信息?信息搜集是否符合规范7条内容要求?
4、组织是否立即利用这些信息来评价质量体系适宜性和有效性?针对风险和机遇所采取方法有效性;寻求在何处能够进行对质量管理体系连续改善机会,
5、企业是否建立和实施改善、纠正方法管理要求?是否保留质量管理改善和创新统计?企业建立《连续改善程序》,明确了由设计院负责企业管理体系、设计过程和服务过程改善,要求了改善数据起源渠道和搜集方法、频次。查企业经过对设计目标、方针、用户满意度监视和设计过程不合格等加以改善,企业例会和用户现场沟通会等方法进行连续改善。用于降低企业风险和机遇。Y9.2内部审核9.2.19.2.29.2内部审核
9.2.1总则9.2.2内部审核方案4.5.5内部审核1企业是否定时进行内部审核?内部审核频次和结果是否满足企业体系运行要求?
2内部审核是否得到了有效实施和保持?Q:1)是否依据过程情况确定内审频次?2)是否选定适合内审员进行内审?3)是否确定每次内审准则和范围?4)内审结果是否上报相关管理者?5)内部审核中发生问题是否采取纠正?6)内部审核相关文件是否有保留?
E/S:有没有内部审核方案及相关文件化信息?内部审核方案有没有考虑相关过程环境关键性、影响组织改变和以往审核结果?是否要求每次审核准则和范围?怎样选择审核员并实施审核,确保审核过程客观和公正?有没有相相关管理者汇报审核结果?查制订有《内部审核控制程序》明确了质量、环境和安全内审要求及频次和方法。查提供.3.1审核方案计划,包含了审核方法/目标、范围、依据、时间、职责,参与人员和分工等。于.3.5-6日实施了质量、环境和安全
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