医疗器械招投标实训

企业简介北京京精医疗设备有限企业由金卫医疗科技有限企业投资，于6月在北京成立，专门从事血液回收系统、血液净化、血液治疗及血液储存技术的开发，是集研究、生产、推广、销售、服务、培训为一体的高新技术企业。企业拥有实力雄厚的科研力量及销售网络，掌握先进的专利技术，遵照科学化、制度化的经营管理理念，抓住市场机遇，不停开发高新技术及产品，迅速进入了中国血液医疗技术领域。企业的重要产品自体血液回收系统已在全国31个省市、自治区的数百家大中型医院应用，占据了国内市场的主导地位，具有极其长远的竞争力。企业拥有充足的资金支持。企业股东金卫医疗科技有限企业系在香港联合交易所上市企业。5月，企业在北京经济技术开发区建设了面积超过2万平方米的集现代化专业生产厂房、十万级大型无菌净化车间、智能办公大楼为一体的科研、生产、办公基地——京精工业园，为企业的不停发展壮大奠定了坚实的基础。企业坚持创新、进取、诚信的企业精神，坚信人才与管理是企业发展的真谛。企业培养了一支业务精湛，服务精诚的员工队伍，在各自不一样的工作岗位上，发扬团体精神，研发新技术，生产高质量的产品，为全国各地的顾客提供优质的售后及培训服务。企业于通过了国际ISO9001质量体系认证。企业产品医用产品：自体-型血液回收机、3000P型血液回收机、3000H型血液回收机、加温输液泵、冰冻红细胞洗涤机家用产品：手机心伴侣详细产品自体-型血液回收机规格型号：血液回收机产品注册号：国食药监械（准）字第3450668号血液回收机重要功能：1、重要是把手术中的失血搜集处理后，进行自体血液回输。2、用于大出血病人的急救（疾病、战争、野外作业、自然灾害等）3、术前分离自体红细胞、血小板和血浆，进行成分输血。4、可回收心血管手术、关节置换、脊柱等大手术后无污染的引流液中的血液。5、提供洗涤红细胞给特殊病人使用。血液回收机临床适应范围：1、创伤外科手术、外伤、战伤出血，如大血管损伤、肝破裂、脾破裂、脊柱外伤闭合性骨折出血、大出血急救。2、心血管外科手术。3、血管外科大手术。4、骨科全髋置换、脊柱手术（滑椎、脊柱融合术、畸形矫正等）。5、脑外科手术。6、妇产科异位妊娠破裂大出血手术及剖腹产大出血手术等。7、腹部外科肝脾手术，门脉高压分流手术等。8、器官移植手术（心脏、肝脏等移植）。9、泌尿外科大出血手术。对于某些术中粘连重、渗血多，血小板消耗破坏严重的手术，可于术前麻醉后用血液回收机分离提出血小板，术后再回输给病人，以减少血小板损耗，防止术后渗血。血液回收机临床使用禁忌症：1、被严重污染的血不能回收。2、败血症。3、血液中被恶性肿瘤细胞严重污染的病例。型技术规格指标和参数：主机尺寸：长490mm,宽365mm，高400mm主机重量：40kg专用仪器车尺寸：长547mm,宽426mm，高500mm工作电压：220V;50Hz最大功率：280W工作环境温度：5~40℃相对湿度：≤80%离心机转速：5600转/分；2400转/分噪声：≤60分贝液体滚压泵流量：20~1000ml/min血细胞回收率：≥95%回收后血球压积：≥50%抗凝剂清除率：≥98%游离血红蛋白、破碎细胞清除率：≥98%成分血采集：自动状态；独立血小板分离界面产品构造构成：该产品由离心机、显示屏、管道夹、液体滚压泵构成。离心机最高转速：在额定电压、对应载荷下转速应到达5600r/min，误差不超过±2％；离心机转动：在最高转速和对应载荷下离心机的振动速度应不不小于0.5cm/s；液体滚压泵流量：50～1000ml/min(分级可调)，流量不低于标称值的80％；血液经回收机处理后，红细胞压积不低于45％；红细胞回收率不低于90％。产品原则：YZB/国1917-45-《血液回收机》同类产品万东康源科技开发有限企业BW-8100A型自体血液回收机名称：BW-8100A型自体血液回收机英文：AUTOLOGOUSBLOODRECORERYEQUIPMENT（BW-8100A）型号：BW-8100A型产品注册号：国食药监械（准）字第3451459号产品功能：BW-8100A型自体血液回收机将因手术流失的血液经抗凝后搜集在储血罐中，经过滤、离心分离、清洗等程序去掉细胞基质、激活的凝血因子、游离血红蛋白、抗凝剂，将完好的红细胞回收到血袋中保留，以备回输人体。主机体积：450mm×315mm×580mm工作电压：AC220V±22V50Hz±1Hz泵速：0-1000ml/分钟（可调整）离心机速度：-5650转/分钟整机功率：≤300VA整机噪音：≤50dB（A）熔断器：4AΦ5×20广泛应用于失血量在400ml以上或失血量到达人体总血量15%以上。SorinGroupItaliaS.r.l.企业注册号：国食药监械(进)字第2540755号(更)产品性能构造及构成：由主机、控制面板挂杆和底座等构成。血液回收机离心机转速在1500rpm～5600rpm范围内可调，步进为100rpm；滚压泵的流量在25ml/min～1000ml/min范围内可调；具有气泡、漏血、血液回收袋收满等报警功能。(不包括与人体血液接触的部件)。血液红细胞回收率：99%FPH洗净详细率：100%肝素洗净率：99%回收后的血液HCT：55-65%产品合用范围：手术中自体血液回收和手术前的血液分离。注册代理：北京索林众邦科技发展有限企业售后服务机构：重庆健润医疗器械有限企业，上海新长空生物医学科技有限企业，北京鑫晨光生物技术有限企业，北京索林新世纪科技发展有限企业备注：生产者名称由“DIDECOS.p.a.”变更为“SorinGroupItaliaS.r.l.企业”，售后服务机构由“北京索林众邦科技发展有限企业”变更为“重庆健润医疗器械有限企业，上海新长空生物医学科技有限企业，北京鑫晨光生物技术有限企业，北京索林新世纪科技发展有限企业”，注册证由“国食药监械(进)字第2540755号”变更为“国食药监械(进)字第2540755号(更)”，原证自发证之日起作废。规格型号：Electa产品原则：进口产品注册原则YZB/ITA1954《帝迪科Electa血液回收/分离机》美国血液技术企业注册号：国食药监械(进)字第3542648号产品性能构造及构成：产品由控制板、离心机、蠕动泵、传感器构成，不包括血液管路等一次性使用附件性能：离心机转速误差不超过±1％；离心机在最高转速和对应载荷下振幅应不不小于0.10mm；蠕动泵流量示值允差为±5％；空气探测器检测敏捷度：检测气泡不不小于0.3ml；按规范的SOP操作时搜集的红细胞的压积为50％～60％。医学全.在线126.com产品合用范围：用于外科手术中的自体血分离、洗涤、浓缩和回输及外科手术期前富血小板血浆的采集。注册代理：北京中德隆商贸有限企业售后服务机构：唯美血液技术医疗器材（上海)国际贸易有限企业生产厂商名称（英文) HaemoneticsCorporation规格型号：,1700产品原则：血细胞回输仪注册产品原则YZB/HAE0003-

企业三证一照生产许可证经营许可证产品注册证

营业执照编写医疗器械招投标书流程招投标管理机构的职能招标单位的职能一、负责确定和修改企业招投标管理制度，召集招投标有关工作会议。二、根据企业的年度工作计划，确定招投标计划，编制招投标文献。组织发标、开标和评标；负责中标成果的执行工作。三、负责企业甲供应、甲指定、甲分包、甲限价材料的招标采购、验收和移交以及工程项目二次设计、分包工程的组价和招标工作。四、负责经济标和技术标的整顿汇总，移交并配合有关部门确定协议条款。五、根据招投标工作的实际状况，负责审核投标单位提供的有关资料，组织有关部门对投标单位进行考察。六、负责联络和协调中标单位按协议约定，安排材料和设备的生产、供应和进场，并组织有关部门进行现场联合验收和监督管理。七、负责材料设备类协议履行全过程的监督和管理，甲指定、甲限价材料的进场验收工作，并将履行状况及时向有关部门反馈。八、负责配合企业其他部门波及的材料设备选型及协调厂家配合工作。九、负责确认后材料和设备的封样及保管工作。十、亲密关注国内外有关招投标、材料和设备的市场行情，负责搜集和整顿有关招投标信息和资料并分录和存档，并建立数据库。十一、根据企业其他部门规定，协助和配合各部门的工作。十二、完毕企业领导交办的其他工作。投标单位的职能一、投标单位应当具有承担招标项目的能力；国家有关规定对投标人资格条件或者招标文献对投标人资格条件有规定的，投标人应当具有规定的资格条件。二、投标单位应当按照招标文献的规定编制投标文献。投标文献应当对招标文献提出的实质性规定和条件作出响应。三、投标单位应当在招标文献规定提交投标文献的截止时间前，将投标文献送达投标地点。招标人收到投标文献后，应当签收保留，不得启动。投标人少于三个的，招标人应当根据本法重新招标。四、投标单位在招标文献规定提交投标文献的截止时间前，可以补充、修改或者撤回已提交的投标文献，并书面告知招标人。补充、修改的内容为投标文献的构成部分。五、投标单位根据招标文献载明的项zxxxxz目实际状况，拟