药剂学的总结

一、名词解释剂型：渗漉法：热压灭菌法：软膏剂：表面活性剂：转相：灭菌法：浸出制剂：协定处方：热原：11昙点：栓剂：粉碎：微型胶囊：HLB值：输液剂：助溶：脂质体：二、填空题根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分—、—、—、—和一般膜剂最常用的成膜材料为—，其外文缩写_，其性质主要是由其—和—决定。倍散较为适宜的赋形剂为—。滴丸剂的基质可分为和两大类。玻璃瓶输液剂的灭菌温度为—时间为—；塑料袋输液剂的灭菌温度为—时间为.TOC\o"1-5"\h\z输液剂的质量检查项目有 、、、。现需配发硫酸阿托品散1mgx10包，应取硫酸阿托品千倍—。影响粉体流动性的因素有 、、、和。决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的 和。软膏剂中烃类基质以为最常用，类脂中以 应用较多。气雾剂的组成是由 、、、四个部分组成。用于增溶作用的表面活性剂HLB值应在 之间。片剂的包衣的种类有、、.和的作用。盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有.和的作用。滴眼剂常用的PH值调整剂有、、—湿法制粒压片一般常用—至—的乙醇作润湿剂。膜剂的主要制法有片剂的质量检查项目有、。_合用，可改善 。，用于注射剂滤过的滤膜孔径为常用的浸出方法主要有、。_合用，可改善 。，用于注射剂滤过的滤膜孔径为羊毛脂不单独用作—，常与25.微孔滤膜的滤过机制主要是_药品生产质量管理规范简称—.灭菌。眼膏基质凡士林宜选用灭菌，工作服、工作帽、脱脂棉、纱布宜选用.灭菌。28.常用的软膏剂基质有水溶性基质、油溶性基质和乳膏型基质。热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是脂多糖，去除的方法有高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法等。注射剂的质量检查项目有澄明度、热原、无菌、pH检杳、刺激性检杳、降压物质、含量等。热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是脂多糖，去除的方法有高温法、酸碱法、吸附法和离子交换法等。输液剂的质量检杳项目有澄明度检杳、漏气检杳、热原、无菌检杳、含量及PH值检杳。药物剂型因素可以影响药物的吸收、分布、代谢与排泄，但对那一项影响最大吸收。三、是非判断题(寸)粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。(x)表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB值应为15-18。(x)中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。(W)粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是淀粉。(寸)生物制品、抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。(x)表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型〉非离子型〉阳离子型。(x)热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。(x)栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉(x)GLP为药品生产质量管理规范简称。(x)干胶法制初乳时，液状石蜡：水：胶比例为4：2：1。(W)输液剂灌封室消毒后的菌落数应控制在2个以下。(W)虫蜡常用作片剂包糖衣打光物料。(W)滑石粉、炉甘石、朱砂等应采用水飞法粉碎。(W)医院处方制度中规定一般保存期为一年。3)凡规定检查溶出度的片剂，可不进行崩解时限检查。(x)微孔滤膜用于注射剂滤过的滤膜孔径为0.45—0.8um。以)亚甲兰染色，水相为兰色，油相为白色。(W)含热量高.穿透力强.灭菌效果最好的蒸气是饱和蒸气。(W)滴眼剂中常用的PH值调整剂是硼酸-硼砂缓冲液。(W)醑剂与酊剂共同点是浓度都有一定的规定。(x)灌封室是制备注射剂无菌操作的关键地区，要求洁净度达到1000级。(x)药材粉碎越细药材中有效成分浸出效果越好。(x)输液剂中可添加适宜的抑菌剂。(x)凡规定检查含量均匀度的片剂，可不进行重量差异检查。(x)硬脂酸镁为片剂的润滑剂，共用量为10%—20%。(W)新药系指我国未生产过的药物。(x)热原的组成中致热活性最强的是磷脂。四、单项选择题1.下列化合物能作气体灭菌的是(D)。A.乙醇 B.氯仿 C.丙酮 D.环氧乙烷 E.二氧化氮焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适用于（A）。偏酸性溶液 B.偏碱性溶液 C.不受酸碱性影响 D.强酸性溶液 E.强碱性溶液制备5%碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法（D）。A.制成盐类B,制成酯类 C.加增溶剂D,加助溶剂E.采用复合溶剂下列关于渗漉法优点的叙述中，哪一项是错误的？（C）。A.有良好的浓度差B.溶媒的用量较浸渍法少C.操作比浸渍法简单易行D.浸出效果较浸渍法好E.对药材的粗细要求较高以下哪一条不是影响药材浸出的因素（E）。A.温度 B.浸出时间 C.药材的粉碎度D.浸出溶剂的种类E.浸出容器的大小下列不是压片时造成黏冲的原因的是（A）。A.压力过大 B.颗粒含水量过多C.冲表面粗糙 D.颗粒吸湿 E.润滑剂用量不当气雾剂中的氟利昂（F12）主要用作（E）。A.助悬剂 B.防腐剂 C.潜溶剂 D.消泡剂 E.抛射剂下列哪一项措施不利于提高浸出效率（E）。A.恰当地升高温度 B.加大浓度差 C.选择适宜的溶剂D.浸出一定的时间 E.将药材粉碎成细粉洗剂中加入甘油,目的是：（E）。A冷却及收缩血管作用 B增强药物的穿透性 C增加药物溶解度D作助溶剂 E作保湿剂下列除（E）外均为O/W型乳化剂A.吐温80 B.三乙醇胺皂 C.十二烷基硫酸钠 D.硬脂酸钠 E.胆固醇下列既可作软膏剂基质又可作膜剂成膜材料的是（C）。A.CMC-NaB.PVA C.聚乙二醇 D.PVPE吐温60为制得二相型气雾剂，常加入的潜溶剂为（E）。A.滑石粉 B.油酸 C.吐温或司盘类 D.胶体二氧化硅 E.丙二醇不属于片剂制粒目的是（B）。A.防止裂片 B.防止卷边 C.减少片重差异 D.防止黏冲 E.防止松片输液剂的滤过.灌封要求的洁净差别（E）。A.30万级B.10万级C.1万级D.1000级E.100级下列各蒸气，含热量高、穿透力强、灭菌效果最好的是（D）。A.过热蒸气 B.湿饱和蒸气 C.不饱和蒸气 D.饱和蒸气 E.湿蒸气将青霉素钾制为粉针剂的目的是（B）。A.免除微生物污染 B.防止水解 C.防止氧化分解D.携带方便 E.易于保存注射剂的基本生产工艺流程是（C）。配液一灌封一灭菌一过滤一质检配液一灭菌一过滤一灌封一质检配液一过滤一灌封一灭菌一质检配液一质检一过滤一灌封一灭菌配液一质检一过滤一灭菌一灌封使微粒在空气中移动但不沉降和积蓄的方法称为（C）。A.气体灭菌法 B.空调净化法 C.层流净化法 D.无菌操作法 E.旋风分离法下列不属于物理灭菌法的是（B）。A.紫外线灭菌 B.环氧乙烷 C.y射线灭菌D.微波灭菌 E.高速热风灭菌黏性过强的药粉湿法制粒宜选择（A）。A.蒸馏水 B.乙醇 C.淀粉浆 D.糖浆 E.胶浆21.散剂用药典规定的水分测定法测定，减少重量不得超过（A）。A.2.0% B.7.0% C.9.0% D.11.0% E.13.0%下列哪一种基质不是水溶性软膏剂基质（D）。A.聚乙二醇 B.甘油明胶 C.纤维素衍生物D.羊毛脂E.卡波姆在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是（D）。A.盐酸普鲁卡因 B.盐酸利多卡因C.苯酚D.苯甲醇 E.硫柳汞24.将药物制成无菌粉末的目的是（D）。A.防止药物氧化 B.方便运输储存 C.方便生产D.防止药物降解 E.防止微生物污染制备胶囊时，明胶中加入甘油是为了（D）。A.延缓明胶溶解 B.减少明胶对药物的吸附 C.防止腐败D.保持一定的水分防止脆裂 E.起矫味作用不作为栓剂质量检查的项目是（A）。A.熔点范围测定 B.融变时限测定C.重量差异检查D.药物溶出速度与吸收实验 E.无菌检查气雾剂的组成是由（D）。A.耐压溶器.阀门系统 B.抛射剂C.药物与附加剂 D.以上均是以下热原性质那项是错误的（C）。A.耐热性 B.滤过性 C.挥发性 D.水溶性以下灭菌法适用于室内空气和表面灭菌的是（A）。A.紫外线灭菌 B.气体灭菌 C.微波灭菌 D.辐射灭菌下列剂型中即有内服，又有供外用的剂型是哪一个（B）。A.合剂 B.溶液剂 C.洗剂D.含漱剂31.制备醋酸氢化可的松片剂，先将辅料制成空白颗粒，是为了（C）。A.避免主药变质 B.节省操作时间C.减少主要损失 D.克服制粒困难下列哪一种不是软膏剂的制备方法（C）。A.乳化法B.溶和法C.冷压法D.研和法滑石粉、炉甘石、朱砂等应采用那种方法粉碎（B）。A.单独粉碎 B.水飞法 C.混合粉碎 D.干法粉碎粉碎主要借外加机械力的目的为（B）。A.降低物质的脆性 B.降低物质的内聚力 C.降低物质弹性 D.降低物质硬度干淀粉作崩解剂的加入方法有四种，哪种方法崩解效果最好：（D）。A.内加法 B.外加法 C.淀粉单独制粒 D.混合加入法干胶法制初乳，其油：胶：水比例为：（C）。A.4：2：2 B.4：2：3 C.4：2：1 D.4：1：2无菌操作的主要目的是：（ D）。A.除去细菌 B.杀灭细菌 C.达到无菌程度 D.保持原有灭菌度下列注射剂的附加剂中，哪一项为PH值调整到（B）。A.焦亚硫酸钠 B.碳酸氢钠 C.苯甲醇 D.亚硫酸氢钠具有较多水份的油脂性软膏基质的是（C）。A固体石蜡B液体石蜡C凡士林+羊毛脂D凡士林E.硅酮药筛筛孔目数习惯上是指（C）。A每厘米长度上筛孔数目B每平方厘米面积上筛孔数目C每英寸长度上筛孔数目D每平方英寸面积上筛孔数目E每市寸长度上筛孔数目41.药物剂型因素对下列哪一项影响最大(C)。A.代谢 B.分布 C.吸收 D.排泄五、简答题如何评价混悬型液体药剂质量的优劣？答：(1)沉降体积比的测定(2)重新分散试验(3)混悬微粒大小的测定(4)絮凝度的测定。概述酒剂和酊剂的异同点？答：(1)共同点：有效成分均能被迅速吸收而发挥疗效，有效成分含量较高，杂质少，制剂比较澄明，都有防腐作用，易于保存。不同点：a.酊剂的浓度有一定的规定，而酒剂没有一定浓度规定酊剂的配制方法有浸出法、稀释法、溶解法；酒剂的配制方法一般只有浸出方法酊剂以不同浓度的乙醇为溶剂，而酒剂则以蒸馏酒为溶剂制备输液剂时用活性炭进行处理应注意什么问题？答：(1)活性碳应选用一级针用碳为宜，一般用量为溶液总量的0.2%，吸附时间20分钟左右，使用时一般采用加热煮沸后，冷至45—50°C再过滤，也可趁热过滤。活性碳在碱性溶液中少数品种回出现“胶溶”现象，造成过滤困难。活性碳过滤时分次吸附比一次吸附效果好。活性碳对有些药物有吸附作用写出湿法制粒压片的生产流程？答：主药、辅料的处理一制软材一制湿颗粒一干燥一整粒一压片一包衣一包装简述干胶法制备乳剂的制备要点？答：(1)制备乳剂时要注意油、水、胶三者的比例乳钵应干燥乳钵最好选用平底.粗面的瓷乳钵胶粉要细并应很好地分散在油相中比例量的水应一次加入，并强烈研磨理想的栓剂基质应符合哪些要求？答：(1)在室温时有适宜的硬度不与药物发生反应且不妨碍主药的作用及含量测定对黏膜无刺激性、无毒性、无过敏性本身稳定具有润湿或乳化的能力，能混入教多的水适用于热熔法及冷压法制备栓剂在冷凝时能充分收缩而不变形，使栓剂易于从膜剂中脱离而不要润滑剂简述表面活性剂的基本特性？答：（1）形成胶团（2）亲水亲油平衡值（3）昙点（4）表面活性剂的毒性（5）表面活性剂的配伍大部分片剂制备采用制粒压片工艺，请问制粒方法有那些、各有何特点？制粒过程又有何意义？制粒方法与特点：制粒系指将将药物与辅料混合物加工制成一定形状和大小的粒子，可分为干法制粒和湿法制粒。湿法制粒:药物混合物中加入黏合剂，借助黏合剂的架桥和粘结作用使得粉末聚集一起而制成颗粒的方法。包括挤压制粒、转动制粒、搅拌制粒等，具有粒子大小可调、压缩性、成型性好、适用范围广等特点。干法制粒:把药物混合物粉末直接压缩成较大片剂或片状物后，重新粉碎成所需大小颗粒的方法，有压片法和滚压法。该方法不加任何液体，常用于热敏性物料、遇水易分解的药物以及容易压缩成形的药物的制粒，方法简单、省工省时。但采用干法制粒时，应注意由于压缩引起的晶型转变及活性降低等。制粒具有以下意义：A.增加制剂的可压性B.增加辅料的流动性C.可以防止各成分筛分D.可以防止粉尘飞扬E.可以防止药粉聚集六、处方分析题1.处方维生素c150g碳酸氢钠49g焦亚硫酸钠3g依地酸二钠0.05g纯化水加至1000ml（1） 写出处方中各成分有何作用？维生素C：主药碳酸氢钠：PH调节剂焦亚硫酸钠、依地酸二钠：抗氧剂（2） 本制剂的主要质量问题是什么？如何避免？维生素C分子易氧化，因此生产中采取通惰性气体、调节药液PH值、加抗氧剂和金属离子络合剂2.［处方］磺胺甲基异嗯唑 400.0gTOC\o"1-5"\h\z甲氧苄胺嘧啶 80.0g淀粉 40.0g10%淀粉浆 240.0g\o"CurrentDocument"硬脂酸镁 5.0g要求：（1）分析处方?磺胺甲基异嗯唑，甲氧苄胺嘧啶为主药，淀粉为崩解剂，淀粉浆为黏合剂，硬脂酸镁为润滑剂。（2）请设计本方的湿法制粒压片的制备工艺取过80目筛的磺胺甲基异嗯唑，甲氧苄胺嘧啶与淀粉置于槽形混合机中混合均匀，加入淀粉浆，搅拌均匀，制成软材，翻动颗粒，使之均匀干燥，干粒用12目筛整粒后，加入硬脂酸镁，混匀，抽样测定含量，压片即成。［处方］碳酸氢钠50g注射用水 适量全量1000ml要求：（1） 写出制剂名称碳酸氢钠注射剂（2） 本品通入惰性气体N2、CO2如何选用？为什么？本品通入惰性气体应选CO2。因为碳酸氢钠的水溶液加热即分解为碳酸钠、二氧化碳和水，分