工厂3C审查培训资料

佳誉征询诚信为本专心服务追求卓越佛山市顺德区佳誉产品征询服务有限企业FoshanCityShundeDistrictJiaYuProductServiceCo.,Ltd.电话TEL：86-236192022361920523619207236183162361831723618318传真FAX：86-邮编：528305网址：E-mail:地址：广东省佛山市顺德区容桂镇教育北路2号4层F.4NO.2JIAOYUBEIROAD,RONGGUI,SHUNDEDISTRICT,FOSHANCITY,GUANGDONG工厂审查必读手册一、CCC认证简介：12月，国家质检总局公布了《强制性产品认证管理规定》，以强制性产品认证制度替代本来的进口商品安全质量许可制度和电工产品安全认证制度。中国强制性产品认证简称CCC认证或3C认证。是一种法定的强制性安全认证制度，也是国际上广泛采用的保护消费者权益、维护消费者人身财产安全的基本做法。列入《实行强制性产品认证的产品目录》中的产品包括家用电器、汽车、安全玻璃、医疗器械、电线电缆、玩具等22大类159种产品，其中CQC被指定承担CCC目录范围内18大类146种产品的3C认证工作。家用和类似用途设备、音视频设备、信息技术设备强制性认证工厂检查规定为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格样品的一致性，工厂应满足本文献规定的工厂检查规定。本文中的工厂涵盖认证委托人（生产者或者销售者、进口商）、生产者、生产企业。1职责与责任工厂应规定与保证认证规定符合性和产品一致性等有关的各类人员的职责及互相关系。1.1工厂应在其管理层内指定质量负责人，无论该组员在其他方面的职责怎样，应具有如下方面的职责和权限，并有充足能力胜任：a)保证本文献的规定在工厂得到有效的实行和保持；b)保证认证产品符合认证原则的规定并与已获型式试验合格样品一致；c)理解强制性产品认证证书和标志的使用规定，强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件，保证强制性产品认证证书、标志的对的使用。1.2工厂应在组织内部指定认证联络员，负责在认证过程中与认证机构保持联络，其有责任及时跟踪、理解认证机构及有关政府部门有关强制性产品认证的规定或规定，并向组织内汇报和传达。认证联络员跟踪和理解的内容应至少包括：a)强制性认证明施规则换版、产品认证原则换版及其他有关认证文献的公布、修订的有关规定；b)证书有效性的跟踪成果；c)国家级和省级监督抽查成果。1.3需建立合用简化流程的关键件变更同意机制的工厂，应在其组织内任命认证技术负责人、并保证其有充足能力胜任，其重要职责是负责合用简化流程的关键件变更的同意，保证变更信息精确及变更符合规定规定，并对产品的一致性负责。认证技术负责人应经认证机构考核认定。关键件包括：关键元器件、重要部件和材料或关键元部件和材料。2文献和记录2.1工厂应建立并保持文献化的程序，保证对本文献规定的文献和记录以及必要的外来文献和记录进行控制。对也许影响认证产品与原则的符合性和型式试验合格样品一致性的重要内容，工厂应有必要的设计文献（如图纸、样板、关键件清单等）、工艺文献和作业指导书。2.2工厂应保证文献的对的性、合适性及使用文献的有效版本。2.3工厂应保证质量记录清晰、完整以作为产品符合规定规定的证据。质量记录的保留期不得少于24个月。2.4工厂应建立并保持获证产品的档案。档案内容至少应包括：a）认证的有关资料和记录，如认证证书、型式试验汇报、初始/年度监督工厂检查汇报、产品变更/扩展同意资料、年度监督检查抽样检测汇报、合用简化流程的关键件变更同意的有关记录等。这些资料和记录在证书到期后，仍需保留12个月以上；b）工厂应保留获证产品的经销商和/或销售网点或销售信息，并按认证机构的规定及时提供；c）认证产品的出入库单、台帐。3采购与关键件控制3.1采购控制工厂应在采购文献中明确关键件的技术规定，该规定应满足整机认证的规定，并与型式试验汇报确认的一致。工厂应建立并保持关键件合格供应商名目。关键件应从经同意的合格供应商处购置。工厂应保留关键件进货单，出入库单、台帐。3.2关键件的控制3.2.1工厂应建立并保持文献化的程序，对供应商提供的关键件的检查或验证进行控制，保证与采购控制规定一致，应保留有关的检查或验证记录。3.2.2工厂应选择合适的控制质量的方式，以保证入厂的关键件的质量特性持续满足认证规定，并保留有关的实行记录。合适的控制质量的方式可包括：a)获得强制性产品认证证书/可为整机强制性认证承认认证成果的自愿性认证证书，工厂应保证进货时证书的有效性。b)每批进货检查，其检查项目和规定不得低于认证机构的规定。检查应由工厂试验室或工厂委托承认机构承认的外部试验室进行。c)按照认证机构的规定进行关键件定期确认检查。注：认证机构可根据获证产品的质量稳定性以及工厂的良好记录和不良记录状况等原因，对获证工厂进行跟踪检查的分类管理，合适增长关键件定期确认检查的规定。d)工厂制定控制方案，其控制效果不低于3.2.2a）、b）、c）的规定。4生产过程控制4.1工厂如有特殊工序，应进行识别并实行有效控制，控制的内容应包括操作人员的能力、工艺参数、设备和环境的合适性、关键件使用的对的性。注：对形成的产品与否合格不易或不能经济地进行验证的工序一般称为特殊工序。4.2假如特殊工序没有文献规定就不能保证产品质量时，应建立对应的作业指导文献，使生产过程受控。4.3对最终产品的安全和/或电磁兼容性能（有认证规定期）导致重要影响的关键工序、构造、关键件等应能在生产过程中通过建立和保持生产作业指南、照片、图纸或样品等加以控制，保证最终产品与认证样品一致。5例行检查、确认检查和现场见证/目证试验5.1工厂应建立并保持文献化的程序，对例行检查和确认检查进行控制，以保证认证产品满足规定的规定。5.2工厂一般应在生产的最终阶段对认证产品实行例行检查，其频次、项目、规定应不低于强制性认证明施规则的规定。若后续生产工序不会对之前的检查成果导致影响，例行检查可以在生产过程中完毕。应保留有关的例行检查记录。5.3工厂应组织实行认证产品确认检查，其检查频次、项目、规定应不低于强制性认证明施规则的规定。若工厂不具有能力，确认检查应由经承认机构承认的试验室进行。工厂应保留确认检查记录和有关试验室的承认证明。5.4工厂应接受现场见证/目证试验。现场见证/目证试验的样品在工厂检查合格的认证产品中抽取，按工厂检查员指定的项目和规定，原则上由工厂检查人员运用工厂仪器设备实行，检查员现场见证。检查成果应符合认证规定。6检查试验的仪器设备与人员6.1基本规定工厂应配置足够的检查试验仪器设备，保证进货检查、例行检查设备的能力满足认证产品批量生产时的检查规定。确认检查由工厂完毕的，其设备能力应满足认证原则的检查规定。检查人员应能对的地使用仪器设备，掌握检查项目的规定并有效实行。6.2校准和检定用于确定产品符合规定规定的检查试验仪器设备应按规定的周期进行校准或检定。校准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准的，应有文献规定校准措施、验收准则和校准周期等。仪器设备的校准或检定状态应能被使用及管理人员以便识别。应保留仪器设备的校准或检定记录。6.3功能检查对用于例行检查的设备应建立并保持功能检查规定。当发现功能检查成果不能满足规定规定期，应能追溯至已检测过的产品。必要时,应对这些产品重新进行检测。应规定操作人员在发现设备功能失效时需采用的措施。功能检查成果及采用的措施等应予以记录。7不合格产品的控制7.1工厂应对不合格产品采用标识、隔离、处置等措施，防止不合格产品非预期使用或交付，返工或返修后的产品应重新检查。7.2工厂应搜集国家级和省级监督抽查、工厂检查、监督抽样检测、客户投诉等发现的认证产品不合格信息，对不合格产生的原因进行分析，并采用对应的措施。工厂应保留有关的信息搜集、原因分析、处置及防止再发生的措施等记录。7.3工厂获知其认证产品存在认证质量问题，应及时告知认证机构。8认证产品的一致性规定认证产品一致性规定的重要内容有：标识；波及安全与电磁兼容性能（有认证规定期）的构造；关键件等。8.1标识认证产品铭牌和包装箱上标明的产品名称、型号规格、技术参数应符合原则规定并与型式试验汇报和工厂的规定一致。8.2产品构造认证产品波及安全与电磁兼容性能（有认证规定期）的构造应符合原则规定并与型式试验合格样品和工厂的规定一致。8.3关键件认证产品所用的关键件应满足如下规定：a)符合有关原则规定；b)与经确认/同意或立案的一致；c)与工厂的规定一致；d)采购关键件的数量应与整机出货数量相对匹配。8.4变更工厂应建立并保持文献化的程序，对也许影响认证产品与原则的符合性和型式试验合格样品一致性的变更进行控制，程序的内容应符合强制性认证明施规则和认证机构的规定，变更应得到认证技术负责人或认证机构同意方可实行。工厂应保留变更同意的有关记录。8.5标样/留样的管理需标样/留样的认证产品，工厂应妥善保管和使用型式试验合格样品的标样/留样，应保留标样/留样清单及使用记录。注：标样/留样一般指由检测机构标识出来的型式试验合格的认证样品。9认证标志和证书的使用工厂应保证认证标志的妥善保管和对的使用，保留认证标志的使用记录。工厂对认证证书和认证标志的管理和使用应符合《强制性产品认证管理规定》、《强制性产品认证标志管理措施》等规定及认证机构的有关规定。10延伸检查认证机构假如在生产现场无法完毕本文献规定的工厂检查时，可延伸到认证委托人、生产者等处进行检查。三、质量负责人职责：1.负责建立满足CCC强制性产品认证工厂质量保证能力规定的质量保证体系，并保证其有效的运行，按体系文献规定的规定对的实行；2.对获证产品一致性负责，及时向认证机构申报波及获证产品安全、构造和关键原件的变更，使产品一致性与送样型式试验产品保持一致；3.建立文献化的程序，保证不合格产品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志；负责认证变更的申请（工厂地址.名称变更产品构造、型号、关键零部件变更持证人信息发生变更，或国标版本更新需向CQC提出申请）4、负责获证后认证标志的购置申请和模压/印刷申请，以及认证标志的管理和使用控制，保证认证标志的妥善使用和管理；5.负责企业所有质量活动的筹划、组织、实行，以及产品质量的评审和最终解释，对企业质量负责。四、工厂审查术语定义和常见问题解答1、什么指产品一致性？产品一致性是指工厂申请认证的产品与送作型式试验的样品需保持一致。一致性的内容可分为三个方面的内容：即A:产品整体构造的一致性（指产品的内部构造、线路走势、元件分布等）B:产品关键零部件的一致性（指产品所使用的关键零部件的规格参数、型号需与型式试验汇报关键零部件清单完全一致）C：产品标识标志的一致性（指产品自身的规格参数、标识标志需与型式试验汇报样品参数相一致）2、工厂怎样对产品一致性进行控制？工厂对产品一致性的控制可分为两个环节：A在采购阶段实行控制，工厂所采购用于获证产品使用的所有零部件必须与型式试验汇报关键零部件清单完全一致；B在生产过程中实行控制，工厂在每一批次的获证产品生产前由生产部先做首件检查（首件是指每一批次的产品在批量生产前，预做一或两台用来查对产品一致性和有关安全项目与否合格的样品），首件检查合格后方进行批量生常；3、什么是例行检查？例行检查是在生产的最终阶段对生产线的产品进行100%的检查，（检查项目根据产品而定）一般检查后，除包装和加贴标签外，不再进行深入加工，例行检查由本厂检查员进行；4、什么是产品确认检查？确认检查是为了验证获证产品持续符合国标规定进行的抽样检查，频率为根据实行规则进行。，每一类获证产品至少抽取其中一种获证型号，检查必须由国家承认的有有关测试能力和资质的试验室进行；5、什么是关键零部件定期确认检查？关键零部件定期确认检查是为了验证获证产品所使用的关键零部件持续满足产品认证规定进行的抽样检查，频率为每一年至少进行一次，检查必须由国家承认的有有关测试能力和资质的试验室进行；如关键元件通过3C或CQC认证，则可以进入CQC网站定期查验证书的有效行，并对记录进行保留。6、什么是仪器运行检查？对用于例行检查和确认检查的检查设备除了进行平常操作检查外，在每一天的某一种规定的时段，对仪器设备进行的点检，确认所使用仪器的精度和精确度与否正常；以保证测试的有效性；7、检查员发现仪器运行检查失效后该怎样处理？当检查员在按例对所使用的检测设备进行运行检查时，发现某一仪器失效，处理措施如下：A立即停止对该仪器的使用，并将该状况上报质量负责人或品质部主管，将失效仪器送专业维修单位维修，维修后需重新送国家承认计量单位计量合格后方可再次使用；B对仪器失效前和失效后时段所测试产品进行隔离标识，使用合格仪器重新检查合格后方可流入下道工序；8、工厂拿到3C证书后与否可以立虽然用3C标志？不可以！工厂获证后3C标志的使用可选用两种模式：A工厂可向标志发放管理中心申请购置，购置后直接加施于产品本体；B工厂可向标志发放管理中心提出印刷/模压申请，获得同意后方可在产品铭牌或包装上加施3C标志；（如使用CQC志愿认证标志，则向CQC客服中心提出购置/印刷/模压申请，流程相似