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文档简介
厦门伸成塑胶有限企业XIAMENSINSEIENGINEERINGCO.,LTD.编号:SA/P-01-01分发编号:品质、环境文献控制程序-12-01公布-12-01厦门伸成塑胶有限企业承认文献制修订履历表首版作成者首版作成时间确认承认版次编号修订时间修订条款担当确认承认备注SA/P-01-0106.06.285.2.11.目的建立企业品质/环境文献,规定文献作成、确认、分发及更新程序,使企业品质/环境文献均能得到有效控制。2.范围合用于波及文献(含资料)作成、确认、承认、发放、回收及更新的部门主管及个人。3.定义3.1品质/环境体系所产生的受控文献共3类:3.1.1品质/环境管理手册;3.1.2程序文献;3.1.3工作文献包括岗位职责、有关部门制定的生产原则书、检查原则书、操作规程和管理工程图等。3.2外来文献:非我司制定的但用于我司品质体系的文献,如法律、法规、原则、国际公约、通例和顾客提供的文献等。4.职责4.1品质/环境管理手册4.1.1ISO推行小组负责作成品质/环境管理手册及其版本的修订、更新。4.1.2各部门主管负责作成有关过程的程序文献。4.1.34.1.4总经理负责承认品质/环境管理手册、程序文献。4.1.54.2作业指导书:4.2.1制造部负责组织作成制造各岗位的操作规范等“作业原则书”及更新版本;4.2.2品管部负责组织、贯彻作成各类材料、半成品、成品检查原则;4.2.3行政部负责组织作成各类管理制度,如:岗位规定等;4.2.44.24.3外来文献4.3.1各部门主管负责识别、搜集与品质/环境有关的外来文献。4.3.1ISO推行小组负责控制、分发、标识外来文献、存档外来文献、更新版本及处理作废版本;外来文献用“外来文献”印章进行标识。4.4.2各部门主管负责存档保管所使用的外来文献。5.规定5.1文献的分发控制、更改和现行使用状态/版次、由ISO推行小组统一进行登记,并保证文献保持清晰易于识别,便于文献的查找。5.2受控文献分发前准备:5.2.1文献的编号和承认文献在经有关部门或个人在作成完毕后由ISO推行小组进行编号,其编号措施如下:《品质/环境管理手册》采用4部分编码,規定如下:××-×××-××-XX修订状态(00表达没有修订)《品质/环境管理手册》的流水号代码:(01)《品质/环境管理手册》的代码:(Q/EMS)企业代号(SA表达伸成)b、程序文献采用4部分编码,,其规定如下:×X/-P-××-××修订状态(00表达没有修订)流水号(01~99)表达程序文献企业代号(SA表达伸成)c、表格编号准则,采用4部分编号措施,其规定如下××××-××-××-××修订状态(00表达没有修订)流水号01~99引用有关程序代号企业代号(SA表达伸成,FM表达表格)d、作业指导文献准则,规定采用6位编号,其规定如下:××/××-××-XX(a.b.c.d)-XX 修订状态(00表达没有修订) 流水号(01~99)abcd品番有关代号作业指导书代号(WI)企业代号(SA表达伸成)e、外来表单(如国家、行业、客户等统一制定的表单)采用原编号。f、外来文献延用原编号(如国标GB×××××、行业原则JC×××××)B.确认、承认:按照本程序“4.职责”的规定由对应确实认、承认人在文献上签章使文献生效;5.2.35.2.2文献的登记和标识:A.文献承认后由ISO推进人登记于“文献目录”中;B.交分发者的文献可以是复印件或传真件。C.对于受控文献,发给使用部门时,应由ISO推进人在对应文献的首页正面加盖红色的“受控”章,以表明文献处在“受控”状态。D.对于非受控文献,如:用于教育培训的文献等,应于首页加盖“非受控”章,以便识别。5.3文献分发:5.3.1分发前,由文献的承认人确定文献分发范围并承认“文献签收表”,文献分发名单确定的原则是:但凡与文献执行内容有关的部门/人员均应得到对应文献的有效版本。5.3.2ISO推行小组按经承认的“文献签收表”,将文献复印、标明受控状态,分发给对应的部门或个人。5.3.3接受文献人在“文献签收表”上签章,作为文献接受的证据。5.3.4假如分发的文献是更新版本,分发者应按照原分发范围(即原有的“文献签收表”)回收失效文献,并盖[作废]章做作废处理或当场销毁,ISO推行小组在原有“文献签收表”上签章作已处理失效文献记录,作废文献的原稿需保留,并盖“作废”章进行标示。5.4文献的更改:5.4.1文献更改的性质分为大更改(文献严重不适合原则的规定)和小更改(局部内容上的修改,条款的增长、删减或错字的更改。《品质/环境管理手册》、《程序文献》、《表单》及《作业指导书》需更改时,如波及文献内容的更改,由申请者填写“文献更改申请”表,经原文献确认人确认后再经文献承认人承认;ISO推行小组按照5.3节的规定进行分发控制单。假如只是错字或字数的删减等的更改,则可由文献确认人承认后并在原文献上更改(原件),并在更改处签章。5.4.25.4.35.4.4A.文献的首版,其起始版本号应为00(文献编号末位)。B.但凡对文献中一般的非原则性差错的更改,每更改一次应顺次提高版本号个位的一位数,如由00改为01由02改为03…等。C.但凡文献更改中波及系统的重要内容或需要增、减页次等,应更改版本号十数位,每更改一次顺次提高使位数。如:02改为20;24改为30等,每次更改后的新版本号应从X0开始。D.表格的承认与对应程序文献同步进行。E.凡两份或几份文献出现相似名称,相似编号,不一样内容的在流水号后加a.b.c.d…表达辨别5.4.6文献更新后,须对“更改记录”5.4.7以电子媒体作为文献拟制裁体时,ISO推行小组负责设定电子媒体文献收发控制方案以到达和书面确定等效的控制。5.5《品质/环境管理手册》和程序文献的制作内容应包括如下几种方面,工作文献可根据实际需要对如下内容做合适的选择:5.5.1目的5.5.2范围:对文献有影响的组织、功能、条款、范围进行描述。5.5.3定义:恰如其分地解释程序中特定的词、条款或符号。5.5.4职责5.5.5工作程序5.5.6参照资料5.5.75.6外来文献分发:外来文献的搜集、编号、分发也按照按本程序有关条款执行6.参照资料6.1品质、环境记录控制程序7.附件及表单7.1文献目录7.2文献签收表7.3文献更改申请单文献目录序号文献编号文献名称页数公布时间1234567891011121314151617181920212223242526272829保留期限:长期编号:SAFM-01-01-00担当:确认:文献签收表文献名称文献编号签收记录旧件回收处理记录部门签名部门签名部门签名部门签名12345678910111213141516保留期限:长期编号:SAFM-01-02-00担当:承认:文献更改申请单文献编号文献名称申请部门申请人日期原文献内容:更改后文献内容:更改后文献编号:确认人意见:确认:承认人意见:承认:保留期限:3年SAFM-01-03-00文献编号文献名称申请部门申请人日期SA-QMS-01-00品质手册行政部邱文峰.3.7原文献内容:P18/242)过程确实认(ISO90017.5.2)当过程的成果不能通过其后的产品的检查完全验证时,如加工缺陷仅在使用后或服务提供才能暴露出来的过程,组织应对过程进行确认,表明过程具有满足预期成果的能力。更改后文献内容:P18/242)过程确实认(ISO90017.5.2)当过程的成果不能通过其后的产品的检查完全验证时,如加工缺陷仅在使用后或服务提供才能暴露出来的过程,组织应对过程进行确认,表明过程具有满足预期成果的能力。企业目前识别的特殊过程有”成形”过程,该过程控制的控制规定如下:编制了”成形条件”\”成形品加工规格”\”成形品检查规格”等作业指导书.编制了设备保养规范.对过程操作人员进行了上岗考核,对考核不合格的不能独立操作.对设备保养\过程参数都保留了控制记录.更改后文献编号:SA-QMS-01-01确认人意见:确认:承认人意见:承认:保留期限:3年SAFM-01-03-00文献更改申请单文献编号文献名称申请部门申请人日期SA-EMS-01-00环境手册行政部邱文峰.3.7原文献内容:P114.4.2培训、意识与能力更改后文献内容:P114.4.2能力、意识和培训更改后文献编号:SA-EMS-01-01确认人意见:确认:承认人意见:承认:保留期限:3年SAFM-01-03-00文献更改申请单文献编号文献名称申请部门申请人日期SA/P-05-10设备管理程序第1制造课原文献内容:5.3.2操作人员发现设备出现故障后应停机并告知设备维修人员,由设备维修人员进行维修,维修完毕后,设备维修人员应将维修状况登记在“添加7.7
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