食品企业安全管理体系内审表

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食品安全管理体系食品企业安全管理体系内审表优质资料(可以直接使用，可编辑优质资料，欢迎下载）内审检查表受审核部门：编制/日期：批准/日期：审核准则：ISO22000、体系文件、使用法律法规审核日期：审核员：ISO22000条款检查项目是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件现场4.2.1总则◆检查有无形成文件的食品安全方针、目标有无形成文件的食品安全方针、目标√◆检查有无ISO22000要求形成文件的程序和记录有无ISO22000要求形成文件的程序和记录√◆检查文件的充分性现有文件能否确保食品安全管理体系的有效建立、实施和更新√4.2.2文件控制◆制定的文件控制程序是否符合要求程序内容是否完整，是否有可操作性？程序中是否对文件的制定，批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定√程序文件是否有效版本√外来文件（如标准）是否包括在控制范围之列√是否规定了文件的保管办法√是否规定了适时和定期评审文件的有效性√是否规定了对环境的运行起关键作用的岗位都应得到现行有效文件√是否规定了失效文件的处置、管理方法√◆文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况所有文件是否字迹清楚√所有文件标识是否明确√文件发布前是否得到授权人的批准√所有文件是否均注明制定或修订日期√√文件修改后是否重新批准√识别文件现行修改状态的方法是什么？是否满足要求√√使用处是否都使用适用文件的有效版本√文件的查找是否方便√文件的保管是否有效√◆外来文件的控制是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充和作废等做了规定√执行得如何√◆作废文件的管理是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用√4.2.3记录控制是否有对记录进行管理的程序程序中是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查询、处置等管理内容做了规定√本组织与有关的记录有哪些与受审部门有关的记录有哪些程序中是否包含多记录的质量要求√食品安全管理体系内审检查表受审核部门：编制/日期：批准/日期：审核准则：ISO22000、体系文件、使用法律法规审核日期：审核员：ISO22000条款检查项目是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件现场4.2.3记录控制是否有对记录进行管理的程序是否与保存期限的规定？保存期限是否符合法规要求√记录管理的实况是否对记录进行了清理，并列出了清单√√对记录的标识、储存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致√记录是否填写正确、字迹清楚储存是否便于存取和检索√储存环境如温度、湿度是否适宜，防尘、防蛀等保护措施是否得当√过期记录是否按要求进行处置√现行记录是否完整？能否提供足够信息？信息是否可靠、可见证√记录能否做到对相关活动、产品或服务的可追溯性√员工在需要时能否从组织的记录/信息管理系统获取相应信息√5.1管理承诺最高管理者对其建立和改进管理体系的承诺能够提供哪些证据总经理是否制定并批准书面的食品安全方针和目标，并采取措施使员工正确理解并贯彻执行√√是否采取必要措施（包括培训、会议、墙报宣传、文件等方式），确保将有关满足客户、法律、法规、ISO22000标准要求的重要性传达到组织各级人员，并使各级人员在工作中严格遵守√√各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性，并在工作中确保这些要求的实现√是否定期进行管理评审，确保食品安全管理体系的适宜性、有效性和充分性√是否为每项活动提供充分的资源√5.2食品安全方针食品安全方针的制定是否制定了文件化的食品安全方针√食品安全方针是否经最高管理者批准√食品安全方针的内容是否与组织在食品链中的作用相适应√是否符合与顾客商定的食品安全要求，符合法律法规的要求√是否说明沟通的安排√是否有可测量目标来支持√是否与公司的其他方针一致√食品安全方针的传达与沟通如何向全体员工传达的√采取了哪些方式√√询问员工，看员工是否了解食品安全方针√食品安全管理体系内审检查表续表受审核部门：编制/日期：批准/日期：审核准则：ISO22000、体系文件、使用法律法规审核日期：审核员：ISO22000条款检查项目是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件现场5.2食品安全方针食品安全方针是否得到实施检查食品安全目标统计结果，确认方针是否得到实施√食品安全方针的评审与修订是否有定期评审食品安全方针的规定√最高管理者是否定期评审过食品安全方针√如何对食品安全方针进行修订√√评审、修订的依据是什么√5.3食品安全管理体系策划策划是否满足食品安全目标及食品安全管理体系总要求？食安全管理体系策划的输出是否形成文件如何保证策划能满足食品安全目标及食品安全管理体系总要求√现有食品安全管理体系策划后形成了多少文件？有多少份程序文件？是否满足要求√食品安全目标是否实现（以此确认食品安全管理体系策划的有效性）√是否提供了实施食品安全目标的资源实施食品安全目标的资源是否充足，有多少检验员？有多少计量员？多少内审员？是否发给内审员聘书？有多少设备、计量器具？对与食品安全有关的人员是否进行了培训√√食品安全管理体系策划是否体现了持续改进现有文件是否体现了食品安全管理体系的持续改进√文件的更改是否受控√√5.4职责和权限是否明确规定了组织结构、职责、权限是否有清晰的组织结构图√相关职能部门或岗位的职责是否得到规定并形成文件√√受审部门的职责是什么√是否规定所有员工有责任向指定人员汇报与食品安全管理体系有关的问题√√处理问题人员的职责、权限组织是否指定了负责处理问题的人员？是否明确了指定人员的职责和权限√指定人员接到问题汇报后，是否适时采取了措施并记录了所采取的措施√√有职责、权限如何传达到位的各部门、各类人员的职责、权限及相互关系是如何传达的√各有关人员是否明确各自的职责权限及相互关系√各有关人员是否明确完成职责任务与实现食品安全方针之间的关系√5.5食品安全小组组长食品安全小组组长的职责权限食品安全小组组长是否对体系的建立、实施、保持责任√√是否向最高管理者报告食品安全管理体系的运行情况√√是否管理食品安全小组并组织领导其工作√√食品安全管理体系内审检查表续表受审核部门：编制/日期：批准/日期：审核准则：ISO22000、体系文件、使用法律法规审核日期：审核员：ISO22000条款检查项目是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件现场5.5食品安全小组组长食品安全小组组长的职责权限是否确保食品安全小组成员得到相关培训和教育√√5.6沟通是否制定了沟通的程序组织是否有沟通的程序？程序中是否对沟通的方式、内容做了规定？程序制定过程中是否听取了员工意见√√外部沟通的内容是否与供方和分包商进行了沟通√是否与顾客或消费者进行了沟通？沟通内容是否包括产品信息（包括有关预期用途、特定储存要求以及适宜时含保质期的说明书）、问询、合同或订单处理及其修改，以及包括抱怨的顾客反馈√是否与食品主管部门进行沟通√是否对组织食品安全有影响的相关方以及受组织食品安全影响的相关方进行交流√外部沟通的要求外部沟通是否能确保组织的产品提供充分的食品安全方面的信息√当已知的食品安全危害是由食品链中的其他组织控制时，是否要求这些组织给本组织提供充分的食品安全危害方面的信息√√沟通时是否做好了记录√是否通过外部沟通，获得了顾客和主管部门对食品安全的要求√是否指定专门人员进行食品信息的外部沟通？是否明确了这些人员的职责和权限？外部沟通获得的信息是否作为体系更新和管理评审的输入√内部沟通的内容是否就影响食品安全的事项进行内部沟通√√食品安全小组是否及时获得了变更的信息？这些变更的信息是否包括但不限于以下方面：产品或新产品原料、辅料和服务生产系统和设备生产场所，设备位置，周边环境清洁和卫生方案包装、储存和分销系统人员资格水平和（或）职责及权限分配法律法规要求与食品安全危害和控制措施有关的知识组织遵守的顾客、行业和其他要求√√食品安全管理体系内审检查表续表受审核部门：编制/日期：批准/日期：审核准则：ISO22000、体系文件、使用法律法规审核日期：审核员：ISO22000条款检查项目是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件现场5.6沟通内部沟通的内容来自外部的相关方的有关问询表明与产品有关的食品安全危害的抱怨影响食品安全的其他条件内部沟通的要求食品安全小组是否在内部沟通中，扮演着关键的角色？能否确保食品安全小组得到其所需要的任何信息√√食品安全小组是否将信息体现在食品安全管理体系的更新上√最高管理者是否将食品安全管理体系的更新情况形成报告，作为管理评审的输入√5.7应急准备和响应组织中已识别的潜在的事件或紧急情况有哪些组织、部门中可能产生潜在事件或紧急情况的设备、场所、活动是否得到明确√√可能发生的事故或紧急状态是什么√√以往是否发生过√一旦发生会产生什么样的食品食品安全危害√是否建立了应急准备与响应程序是否有程序√程序中是否规定了确定潜在紧急情况和事故的内容√是否针对潜在紧急情况和事故规定了处置对策√依据程序作出响应,能否防止或减少食品安全危害针对事故和紧急状态采取的对策能否起作用√对策是怎样确定的?是否经过论证√是否有明确的处置程序、方法、措施和组织领导，是否有明确的职责和资源保证有无与相关部门联络的规定√有否有对程序进行定期演练的规定如何规定的？是否演练过√演练的效果如何√是否根据演练结果对程序加以修改√有无上述记录√是否有对程序进行审评的规定什么情况下评审√什么情况下修订√是否明确规定当事故或紧急状态，发生后要对程序进行评审并适时进行修订√是否对修订的程序进行评审、批准√程序的更改是否有记录√5.8管理评审是否有定期进行管理评审的规定评审时间间隔是怎样规定的√是否按照规定的时间进行管理评审√食品安全管理体系内审检查表续表受审核部门：编制/日期：批准/日期：审核准则：ISO22000、体系文件、使用法律法规审核日期：审核员：ISO22000条款检查项目是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件现场5.8管理评审是否有定期进行管理评审的规定管理评审是否由总经理亲自主持√受审部门应为管理评审提供什么资料受审部门应为管理评审提供什么资料√理评审的输入是否充分管理评审的输入是否包括下列内容管理审跟踪措施的实施情况验证活动结果的分析情况可能影响食品安全的环境的变化情况，包括与组织食品安全和法律法规有关的发展变化紧急情况、事故和撤回的情况体系更新活动的评审结果对沟通活动（包括顾客反馈）的评价情况外部审核或检验的情况改进建议√管理评审的实施情况如何参加管理评审√管理评审的内容是否充足是否就下列内容进行了评审：食品安全方针是否适宜？食品安全方针实现程度如何？是否需要更新食品安全目标现有食品安全危害分析是否适宜？现行食品安全危害控制措施是否有效资源是否配置得当，能否满足实现食品安全方针和食品目标的要求组织结构、管理职能是否合适和协调？活动及其相应文件是否需要修正自前次管理评审以来验证活动结果的分析情况（含内部审核结果的分析）；自前次管理评审以来食品安全管理体系的更新情况；前次管理评审跟踪措施的实施情况食品安全状况；紧急情况和事故的处理以及产品的撤回情况；纠正和预防措施实施情况沟通的情况（含顾客的反馈情况）食品安全管理体系适应内外部条件变化的应变能力外部审核或检验情况需要改进和加强的领域是什么√管理评审的输出是否完整并形成文件有无评审记录和形成的其他文件√“管理评审报告”中有无食品安全管理体系适宜性、充分性和有效性的结论√食品安全管理体系内审检查表续表受审核部门：编制/日期：批准/日期：审核准则：ISO22000、体系文件、使用法律法规审核日期：审核员：ISO22000条款检查项目是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件现场5.8管理评审管理评审的输出是否完整并形成文件管理评审结论中是否有于以下方面有关的决定和措施：安全保证食品安全管理体系有效性的改进资源需求组织食品安全方针和相关目标的修订有无不符合，是否提出了纠正要求√管理审评的后续管理评审后续工作进展如何√对管理评审中的纠正措施是否进行了跟踪验证，验证结果是否记录并报给最高管理者√6.1资源提供组织怎样确定并提供所需的资源组织是否规定了提供资源的途径√如何进行人员补充？设施、设备更新如何实施√提供的资源是否满足体系的要求是否配备足够的资源，有多少人员、计量器具、设备√√6.2人力资源是否确定了食品安全小组和其他从事影响食品安全活动的人员的能力要求对人员的能力要求，是否包括对教育、培训、技能和经验的要求√是否对人员能力胜任与否进行了培训与考核？人员的安排是否满足要求√√是否建立了确定培训需求和实施培训的程序组织是否制订了实施培训的具体计划应接受培训的人员是否都经过了培训培训需求是如何确定的，是否考虑到职责、能力、文化程度以及工作性质的不同情况的要求？培训的对象是否包括所有员工√组织是否根据培训需求制订了培训计划√有没有进行方针、目标、意识、程序的培训√对从事特殊工作的人员是否进行了培训并进行了资格认定√√对内审员是否进行了培训√√对临时工是否进行了培训√√对负责食品安全管理体系监视、纠正、纠正措施的人员是否进行了培训√√受审部门员工培训情况如何√培训程序和培训计划是否得以有效实施是否对培训的有效性进行了评价培训的记录上述重点内容的培训是否得以实施√培训是否使员工意识到自己的工作对食品安全的重要性和对食品安全可能的影响√培训是否使员工认识到有效沟通的必要性，并熟悉掌握有效沟通的要求√食品安全管理体系内审检查表续表受审核部门：编制/日期：批准/日期：审核准则：ISO22000、体系文件、使用法律法规审核日期：审核员：ISO22000条款检查项目是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件现场6.2人力资源培训程序和培训计划是否得以有效实施，是否对培训的有效性进行了评价培训的记录培训是否有记录√培训后是否考核√以何种方式评价培训的有效性？实际效果如何√6.3基础设施组织怎样确定、提供并维护所需的基础设施组织是否规定了确定、提供并维护基础设施的方法√√提供的基础是否满足要求组织提供了哪些设施和设备√设施和设备是否符合需要√设施和设备是否得到了维护√√6.4工作环境工作环境是否合适如何管理工作环境组织是否具备合适的工作环境√√组织是否制定了管理工作环境的办法√工作环境是否得到了管理√与工作环境有关的法律法规有哪些√7.1安全产品的策划和实现总则安全产品策划和实现的总要求组织是否策划和开发了实现安全产品所需的过程√组织是否实施、运行策划的活动及其更改（包括前提方案、操作性前提方案、HACCP计划及其它们的更改）？是否通过确认、监视和验证确保其有效实施√√7.2前提方案有无建立前提方案有无建立、实施和保持前提方案√前提方案是否与组织在食品安全方面的需求相适宜√前提方案是否与组织运行的规模和类型、制造和（或）处置的产品性质相适宜√前提方案是否在整个生产系统中实施√前提方案是否获得食品安全小组的批准√组织是否识别与其前提方案有关的法律法规和其他要求予以考虑和利用√是否有文件规定了如何管理前提方案中包括的活动√是否对前提方案的效果进行了验证？是否根据需要对前提方案进行了改正√√是否保持了前提方案验证和更改的记录√前提方案的内容前提方案是否包括以下的内容：建筑物和相关设施的布局和建设包括工作空间和员工设施在内的厂房布局√√食品安全管理体系内审检查表续表受审核部门：编制/日期：批准/日期：审核准则：ISO22000、体系文件、使用法律法规审核日期：审核员：ISO22000条款检查项目是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件现场7.2前提方案前提方案的内容空气、水、能源和其他基础条件的提供包括废气物和污水处理的支持性服务设备的适宜性，及其清洁、保养和预防性维护的可实现性对采购材料（如原料、辅料、化学品和包装材料）、供给（如水、空气、蒸汽、冰等）、清理（如废弃物和污水处理）和产品处置（如储存和运输）的管理交叉感染的预防措施清洁和消毒虫害控制个人卫生其他适用的方面√√7.3.1实施危害分析的预备步骤——总则危害分析准备工作的总原则是否收集、保持和更新了实施危害分析的所有相关信息，并将这些信息形成了文件√√是否保存了收集、保持和更新信息的记录√7.3.2食品安全小组食品安全小组的构成是否符合要求食品安全小组是否由具有不同专业知识的人员组成√有无能够证明人员能力（知识、经验等）的证据√食品安全小组的知识和经验是否覆盖组织食品安全管理体系范围内的产品、过程、设备和食品安全危害√7.3.3产品特性特性描述的基本要求在对产品特性进行描述时，是否识别了与描述的内容相关的法律法规的要求√产品特性描述的详略程度，能否保证实施危害分析时的需要√产品特性描述是否随着其组成内容的变化而变化？必要时，是否更新√7.3.3.1原料、辅料和与产品接触的材料特性原料、辅料以及与生产品接触的材料的特性的描述是否对所有原料、辅料和与产品接触的材料的特性进行了描述？描述的详略程度，是否能保证实施危害分析时的需要√适用时，特性描述的内容是否包括以下几方面：化学、生物和物理特性配制辅料的组成，包括添加剂和加工助剂产地生产方法包装和交付方式储存条件和保质期使用或生产前的预处理原料和辅料的接受准则或规范,接收准则和规范中,应关注与原料和辅料预期用途相适宜的食品安全要求√食品安全管理体系内审检查表续表受审核部门：编制/日期：批准/日期：审核准则：ISO22000、体系文件、使用法律法规审核日期：审核员：ISO22000条款检查项目是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件现场7.3.3.2终产品特性终产品特性的描述是否对终产品的特性进行了描述?描述的详略程度,是否保证实施危害分析时的需要√适用时,终产品特性描述的内容是否包括以下方面:产品名称或类似标识成分与食品安全有关的化学、生物和物理特性预期的保质期和储存条件包装与食品安全有关的标识和(或)处理、制备及使用的说明书分销方法√7.3.4预期用途预期用途描述时的基本要求预期用途描述的详略程度,能否保证实施危害分析时的需要√√必要时,是否对预期用途的描述进行了更新√预期用途的内容在终产品的特性描述中,是否将预期用途、合理预期的处理以及非预期但可能发生的错误处置和误用情况包括在内√预期用途中是否说明了产品的适用人群?是否对其中的易感染人群(不宜使用本产品的人群)做了特别的说明√7.3.5.1流程图流程图的基本要求流程图是否清晰、准确和详尽的列出了加工的所有步骤和环节√√流程图绘制完成后,食品安全小组是否通过现场核对来验证所绘制流程图的准确性?验证无误的流程图是否作为记录予以保存√流程图的基本内容组织是否绘制了食品安全管理体系覆盖的产品或过程的流程图√√适宜时,流程图的内容是否包括:操作中所以步骤的顺序和相互关系源于外部的过程和分包工作原料、辅料和中间产品投入点返工点和循环点终产品、中间产品和副产品放行的特点及废气物的排放点√7.3.5.2过程步骤和控制设施的描述过程步骤和控制措施的描述(工艺描述)内容及要求是否有描述各工序相关参数的工艺文件(工艺描述)?是否与流程图、实际情况相符√√描述的详略程度,是否能保证实施危害分析时的需要√控制措施是否包括但不限于下列措施:√食品安全管理体系内审检查表续表受审核部门：编制/日期：批准/日期：审核准则：ISO22000、体系文件、使用法律法规审核日期：审核员：ISO22000条款检查项目是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件现场7.3.5.2过程步骤和控制设施的描述过程步骤和控制措施的描述(工艺描述)内容及要求拟包含或已包含与操作性前提方案的控制措施;如防止交叉污染过程流程图里规定步骤中应用的控制措施;如杀菌应用于终产品中作为内在因素的控制措施;如终产品的PH由外部组织(如顾客或主管部门)确定的、且将包含于危害评价的任何控制措施;如法规中规定的食品添加剂的添加量应用于食品链中其他阶段(如原料供应商、分包方和顾客)和/或通过社会方案实施(如环保一般措施),并预期包含于危害评价中的控制措施。如通过标识提醒顾客产品对易感人群的影响,以防止危害发生工艺描述的内容是否包括过程参数及其实施的严格度、工艺控制方法及要求以及工作程序?是否包括可能影响控制措施的选择及其严格程度的外部要求(如来自顾客或主管部门是否适时对工艺描述进行了更新√7.4危害分析危害识别和可接受水平的确定是否识别出了流程图中每个步骤中的所有潜在危害√√危害识别时,是否考虑了如下信息:原料、辅料和食品接触材料本身的食品安全危害及其控制措施,生产过程引入、增加和控制的食品安全危害的控制措施本组织的历史经验、如本组织曾发生的食品安全危害外部信息,尽可能包括流行病学和其他历史数据来自食品链中,可能与终产品、中间产品和消费食品的安全相关的食品安全危害信息是否指出了每个食品安全危害可能被引入的步骤在识别危害的同时,是否确定了危害的可接受水平终产品的可接受水平是否通过以下一个或多个来源获得的信息进行确定:由销售国政府权威部门制定的目标、指标或终产品准则与食品链下一环节组织(经常是顾客)沟通的规范,特别是针对用于进一步加工或非直接消费的在终产品考虑与顾客达成一致的可接受水平和/或法律规定的标准,食品安全小组制定的可接受的最高水平;缺乏法律规定的标准时,通过科学文献和专业经验获得√食品安全管理体系内审检查表续表受审核部门：编制/日期：批准/日期：审核准则：ISO22000、体系文件、使用法律法规审核日期：审核员：ISO22000条款检查项目是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件现场7.4危害分析危害评价是否描述了危害评价的方法√√是否根据危害发生的可能性和危害后果的严重性来确定危害是不是显著危害?是否考虑了发生概率、交叉污染的风险、侵入或污染步骤、残存和繁殖的可能√是否记录了食品安全危害评价的结果√控制措施的选择和评价是否针对已评价出的危害选择了适宜的控制措施(或控制组合)?是否对控制措施的有效性进行了评价√√是否对选择的控制措施进行了分类,以决定是否需要通过操作性前提方案或HACCP计划对其进行管理是否将对控制措施进行分类的方法\和参数形成了文件?是否保存了控制措施评价结果的记录关键控制点(CCP)的控制措施是否由HACCP计划来管理?其余危害的控制措施是否由操作性前提方案(OPR-P)来管理"危害分析工作单"是否正确7.5操作性前提方案的建立操作性前提方案的内容食品安全小组是否识别并建立操作性前提方案(OPRP)操作性前提方案至少包括下列内容:由操作性前提方案控制的食品安全危害食品安全危害的控制措施能够证实操作性前提方案(OPRP)实施的相关监视程序当监视显示操作性前提方案失控时采取的纠正和纠正措施职责和权限监视的记录操作性前提方案包括了哪些方面?车间布局、人物流、供排水、灭鼠图等是否成为操作性前提方案的一部分操作性前提方案实施上的基本要求操作性前提方案(OPRP)是否得到了确认、批准是否有作业指导书、培训、监管来支持是否定期对操作性前提方案(OPRP)进行验证操作性前提方案涉及的项目现场对下列项目如何控制?是否达到了操作性前提方案(OPRP)的要求:食品安全管理体系内审检查表续表受审核部门：编制/日期：批准/日期：审核准则：ISO22000、体系文件、使用法律法规审核日期：审核员：ISO22000条款检查项目是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件现场7.5操作性前提方案的建立操作性前提方案涉及的项目食品接触或与食品接触物表面接触的水(冰)的安全与食品接触的表面(包括设备、手套、工作服)的清洁度防止发生交叉污染。包括食品与不洁物、食品与包装材料、人流与物流、高清洁度区域食品与低清洁度区域食品、生食与熟食之间的维护与卫生保持手的清洗与消毒设施以及卫生间设施的交叉污染防止食品被污染物污染有毒化学物质的标记、储存和使用雇员的健康与卫生控制虫害的防治产品包装、储藏、运输和销售防护7.6HACCP计划的建立7.6.1HACCP计划HACCP计划HACCP计划是否包括下列内容：关键控制点所控制的食品安全危害控制措施关键限值监视程序关键限值超出时，应采取的纠正和纠正措施职责和权限监视的记录√7.6.2关键控制点（CCP）的确定关键控制点（CCP）确定的正确性是否根据已确定的控制措施确定了关键控制点√√关键控制点(CCP)的确定方法是否科学、合理？是否对CCP判断树的使用方法进行了培训√所核审的生产过程共有几个CCP？控制什么危害√√7.6.3关键控制点的关键限值的确定建立关键限值的要求关键控制点确定后，是否为每个关键控制点建立了关键限值√关键限值是否合理、适宜、实用，并具有直观性、可操作性、易于监测√关键限值是否适宜√关键限值的监测能否在合理的时间内完成√偏离关键限值时，是否只需要销毁或处理较少产品就可采取纠偏措施√√基于感官检验确定的关键限值，是否形成了作业指导书/规范，由经过培训，考核合格的人员进行监视√每个CCP是否有一个或多个关键限值√确定关键限值是否有科学依据？是否考虑下列参考资料：√食品安全管理体系内审检查表续表受审核部门：编制/日期：批准/日期：审核准则：ISO22000、体系文件、使用法律法规审核日期：审核员：ISO22000条款检查项目是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件现场7.6.3关键控制点的关键限值的确定建立关键限值的要求食品销售地国家法律法规食品销售地国家标准、行业标准实验室的检验结果相关专业的科技文献公认的惯例客户、专家、消费者协会的建议等上述资料、证据是否形成了HACCP计划的支持性文件√有无CL值确定的记录√关键限值实施的情况选定的关键限值能否防止、消除或降低危害？能否得到验证？有哪些验证材料√哪些点设置了OL值？实际控制效果如何√7.6.4关键控制点的监视系统监视系统的要求对每个关键控制点是否建立了监视系统？监视系统是否包括所有针对关键限值的、有计划的测量或观察√监视的方法和频率，能否保证及时发现关键限值的偏离，以便在产品使用和消费前对产品进行隔离√√是否建立和保持了由程序、指导书和表格构成的文件化的监视系统√监视系统的内容监视系统是否包括监视的对象（What)、监视的方法(How)、监视的设备、监视的地点(Where)、监视的频次(When)、监视的实施者(Who)以及监视结果的评价人员、监视的记录、监视结果的评价√是否明确了监视人员的职责和权限？监视人员是否随时报告所以不正常的突发事件和偏离关键限值的情况，以便及时进行调整和采取纠偏措施√√监视结果是否有人评价？监视结果的评价人员是否有权启动纠正措施？是否明确了评价人员的职责√监视系统的实施是否按照规定实施了各类监视？是否按照规定的时间和频次进行√7.6.5监视结果超出关键限值时采取的措施纠偏措施的要求是否在HACCP计划中规定了偏离关键限值时所采取的纠正和纠正措施√是否明确了负责采取纠偏措施的责任人、具体的纠偏方法、对受关键限值偏离影响的产品的处理、对纠偏行动的记录√是否对采取的纠正和纠正措施做好了记录，记录的内容是否包括：偏离的描述、产品的评估、采取的纠正和纠正措施、负责采取纠偏措施人员的姓名、以及必要的对纠偏措施的验证结果√√纠偏措施的实施发生偏离时，是否采取了措施将偏离的参数重新调整到关键限值的范围内（即纠正）√√食品安全管理体系内审检查表续表受审核部门：编制/日期：批准/日期：审核准则：ISO22000、体系文件、使用法律法规审核日期：审核员：ISO22000条款检查项目是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件现场7.6.5监视结果超出关键限值时采取的措施纠偏措施的要求是否分析了偏离产生的原因，采取了纠正措施√是否对纠正和纠正措施的有效性进行了确认√是否隔离、评估和处理了在偏离期间产生的产品√7.7预备信息的更新、描述前提方案和HACCP计划的文件的更新预备信息的更新、描述前提方案HACCP计划文件的更新编制操作性前提方案和（或）HACCP计划后，是否根据需要，适时对下列信息进行了更新：产品特性预期用途流程图过程步骤控制措施√√必要时，是否对HACCP计划以及描述前提方案的程序和指导书进行了修改√7.8验证的策划验证的策划是否策划了验证活动√在进行验证的策划和实施时，是否明确了：验证的目的验证的项目验证的内容及标准验证的方法验证的地点（阶段）验证的频次验证的实施者（职责）验证所需的资源和装置验证需要的文件和记录验证结果的利用等√√验证的要求是否记录了验证的结果，并将验证结果传达到了食品安全小组以进行验证结果的分析√√当体系验证是基于终产品的测试，且测试的样品不符合食品安全危害的可接受水平时，受影响批次的产品是否按照潜在不安全产品进行处置√验证的实施是否实施了下列验证：前提方案与操作性前提方案的验证HACCP计划的验证CCP的验证食品安全管理体系内部审核最终产品的微生物检测√√7.9可追溯性系统产品标识和可追溯性是否有文件规定以适当的方式对产品进行标识√是否在进料接受、生产、交付等阶段对产品进行了标识√√标识的方法、方式是否有明确规定√√食品安全管理体系内审检查表续表受审核部门：编制/日期：批准/日期：审核准则：ISO22000、体系文件、使用法律法规审核日期：审核员：ISO22000条款检查项目是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件现场7.9可追溯性系统产品标识和可追溯性产品/物料移动后是否能及时移置标识，是否做出了规定？是否有效实施√√对标识的管理（如标签、印章等的管理）是否做出了明确的规定？是否有效实施√√是否对每批产品进行了唯一性标识√√对于可追溯性标识是否有规定性记录？是否做了记录，是否能够达到追溯的目的？哪些记录能够识别产品批次及其与原材料批次、生产和交付记录的关系√√可追溯记录保存期是多少？是否符合法律法规、顾客的要求？是否足以满足体系体系评价、潜在不安全产品的处置和撤回的需要√√是否所有产品都有分销记录√监视和测量状态标识对检验状态标识是否有管理规定√各种物料、过程中产品、成品的检验状态标识是否合适、正确√用标签、印章或区域表示产品检验状态标识的管理是否符合要求√存放的方式是否能区分不同监视和测量状态的产品√标识的方法是否正确，是否随着检验状态变化而更改标识√是否保护好检验状态标识√7.10不符合控制7.10.1纠正纠正的要求是否建立和保持了形成文件的程序对纠正进行管理√能否确保关键控制点超出或操作性前提方案失控时，受影响的终产品得到识别和控制√是否评审了所采取的纠正的有效性√纠正是否得到了相关负责人的批准？是否做好了纠正记录，记录包括不符合的性质及其产生原因和后果，以及不合格批次的可追溯信息√关键限值失控的纠正当发生失控时，是否及时进行了纠正，以使偏离的参数重新回到关键限值的范围内？组织是否对纠正的有效性进行了评审√√是否按不合格品处理的要求隔离、评估和处理在偏离期间生产的产品√操作性前提方案失控的纠正当发生失控时，是否及时进行了纠正，以使失控的操作性前提方案重新恢复受控？组织是否对纠正的有效性进行了评审√√对于在操作性前提方案失控条件下生产的产品，是否根据不符合原因及其对食品安全造成的后果对其进行了处理？评价结果是否予以记录√食品安全管理体系内审检查表续表受审核部门：编制/日期：批准/日期：审核准则：ISO22000、体系文件、使用法律法规审核日期：审核员：ISO22000条款检查项目是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件现场7.10.2纠正措施纠正措施的要求是否授权有能力的人员评价操作性前提方案和关键控制点监视的结果，以便启动纠正措施√在关键限值、操作性前提方案失控时，是否采取了纠正措施√√是否建立并保持了纠正措施的文件化程序√是否对任何不符合都进行了紧急处理，以使相应的过程或体系恢复受控状态√是否将纠正措施的情况提交到管理评审√纠正措施的实施实施纠正措施时是否做到了：评审不合格和（或）潜在不合格（包括顾客抱怨），并对可能表明向失控发展的监视结果的趋势进行评审确定不合格的原因纠正措施需求的评价确定纠正措施并实施对纠正措施的有效性进行跟踪评审记录纠正措施的结果√√7.10.3潜在不安全产品的处置是否制定了不合格品控制程序是否有对不合格品控制的文件化程序，是否符合标准要求和手册规定√程序文件对不合格品的标识、记录、评价、隔离、处置及通知有关部门是否做出了明确规定√如何进行不合格品的评审不合格品评审工作是如何进行的。谁负责？谁参加？哪一级处理？不合格品处置的方法有哪些。√√不合格品标识、记录、隔离等情况是否符合要求√不合格品处理记录是否注明不合格品发生时间、地点、有关责任人/班组√√不合格处理记录中是否有参加评审和处置人员的签字，是否按评审后的决定进行处置√不合格品纠正是否重新验证√对不合格品的让步处理是否做出了规定并按规定执行让步是否经一定审批程序，是否经过审批？在什么情况下，应将让步处理的结果向顾客报告√让步处理时向顾客或有关部门报告的形成是否符合规定要求√交付和开始食用后发现产品不合格时的处理交付和开始食用后发现产品不合格时，组织是否采取召回措施？是否有效实施√7.10.4撤回如何做好撤回工作是否建立了产品召回程序，程序中应规定如何通知相关方、如何处置受影响的产品以及召回工作各项措施的顺序√是否指定了有权启动撤回的人员和负责执行撤回的人员√食品安全管理体系内审检查表续表受审核部门：编制/日期：批准/日期：审核准则：ISO22000、体系文件、使用法律法规审核日期：审核员：ISO22000条款检查项目是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件现场7.10.4撤回如何做好撤回工作是否通过模拟撤回或实际撤回等手段验证并记录撤回方案√被撤回产品在处置（销毁、改变预期用途、确定按原有（或其他）预期用途、使用是安全的或重新加工以确保安全）之前，是否被监督保留√是否做好了撤回记录，记录的内容包括撤回的原因、范围和处理的结果？是否将撤回的原因、范围和处理的结果向最高管理者报告，作为管理评审的输入√是否对撤回的产品进行了评价，并按照不合格控制的要求进行了处理√√8食品安全管理体系的确认、验证和改进8.1总则食品安全管理体系的确认、验证和改进的总要求食品安全小组是否对确认控制措施和控措施组合所需的过程进行了策划？策划的输出是否形成了文件并严格实施√食品安全小组是否对食品安全管理体系进行了验证和改进√√8.2控制措施组合的确认OPRP和HACCP计划的确认在OPRP和HACCP计划实施之前以及变更后，是否对他们进行了确认，确保它们（或它们的组合）能将食品安全危害控制在预期的水平√当确认结果表明OPRP和HACCP计划不能对食品安全危害进行预期的控制时，是否对它们进行了修改、重新评价和确认？必要时，修改是否包括控制措施【即过程参数、严格、度和（或）其组合】的变更，和（或）原料、生产技术、终产品预期用途的变更√√8.3监视和测量的控制监视和测量装置的配置是否对测量和确保产品符合规定要求所需的监视和测量装置进行了识别？是否配备了必要的监视和测量装置√√监视和测量装置的测量能力是否满足规定要求√是否在使用前或按规定的周期对监视和测量装置进行校准和检定？其依据是否可追溯到国际或国家标准？无标准时是否有可依据的文件√√是否保存了检定、校准的记录√校准人员有无上岗证√√有无校准状态标签？校准标志是否在有效期内√不适合贴标签？如何识别校准状态√√监视和测量装置的使用是否明确了设备管理的责任部门和责任人√是否规定了防止校准失效的调整方法√食品安全管理体系内审检查表续表受审核部门：编制/日期：批准/日期：审核准则：ISO22000、体系文件、使用法律法规审核日期：审核员：ISO22000条款检查项目是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件现场8.3监视和测量的控制监视和测量装置的使用是否有必要的调整设备的使用说明书/作业指导书√如何按规定调整测试设备，如何防止因调整不当引起校准失效√√测试人员无上岗证√监视和测量装置偏离校准状态时的处理当发现监视和测量装置偏离校准状态时，是否恢复以前测量结果的有效性，如何评定√是否根据评定结果，采取了纠正措施√监视和测量装置的保管有无防止在搬运、维护和储存期间损坏或失效的措施（包括工作环境、储存条件等）√措施是否得到贯彻√监视和测量软件的管理用于监视和测量的软件，使用前是否予以确认并在必要时进行再确认√8.4食品安全管理体系的验证8.4.1内部审核组织是否建立了内部管理体系审核程序文件化程序是否包括实施审核、确保审核的独立性、记录审核结果并向管理者报告的职责和要求√程序中是否包含审核的范围、频次、计划、方法√内部审核方案的策划是否进行了年度内审核方案策划、策划时是否考虑了拟审核过程和区域的状况和重要性，以及以往审核产品的更新措施√年度内审方案是否经管理层批准√年度内审方案是否发给有关部门√是否按年度内审方案的计划实施了审核√内部审核的实施是否制订了内审实施计划√内审实施计划是否覆盖全部要素和全部部门√审核是否由非从事受审活动的人员进行√审核员是否经过培训，并取得了资格证√审核是否抓住了关键环节（部门、设备、活动）√审核用检查表是否充分、符合要求√审核报告的内容是否全面？能否说明管理体系的符合性和有效性√对内部审核中发现的不符合是否采取了纠正措施对内部审核中发现的不符合是否采取了纠正措施√√采取的纠正措施是否按期完成√对纠正措施的实施效果是否进行了验证，有无记录√验证结果是否报告了相关部门√食品安全管理体系内审检查表续表受审核部门：编制/日期：批准/日期：审核准则：ISO22000、体系文件、使用法律法规审核日期：审核员：ISO22000条款检查项目是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件现场8.4.2单项验证结果的评价如何进行单项验证结果的评价食品安全小组是否对各项验证结果进行评价，以确定验证结果的正确与完整√√当验证表明不符合时，相关验证人员是否要求有关部门采取纠正和预防措施？采取纠正和预防措施时，否考虑了对下列方面进行评审，看看是否这些方面出现问题：现有的程序和沟通渠道危害分析的结论、已建立的操作性前提方案和HACCP计划PRP人力资源管理和培训活动有效性√8.4.3验证活动结果的分析如何进行验证活动结果的分析食品安全小组是否对验证活动的结果（包括内部审核和外部审核的结果）进行了分析，以：√如何进行验证活动结果的分析证实体系的整体运行满足策划的安排和本组织建立的食品安全管理体系的要求识别食品安全管理体系改进或更新的需求识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势建立信息，便于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案证明已采取的纠正和纠正措施的有效性√分析的结果和由此产生的活动是否予以记录，并以适宜的形式向最高管理者报告，作为管理评审的输入√分析的结果是否作为食品安全管理体系更新的输入√8.5改进8.5.1持续改进改进的活动与方法在实施食品安全管理体系的持续改进时，是否充分利用了下列活动与方法：√通过内外部沟通、内部审核、单项验证结果的评价、验证活动结果的分析、控制措施组合的确认，不断寻求改进的机会，并做出适当的改进活动安排在管理评审中评价改进效果，确定新的改进目标和改进措施实施纠正措施和食品安全管理体系的更新以实现改进8.5.2食品安全管理体系的更新如何进行食品安全管理体系的更新食品安全小组是否定期对下列信息进行分析：内部和外部沟通的信息验证结果分析报告管理评审报告其他有关食品安全管理体系适宜性、充分性和有效性的信息√在上述信息分析的基础上，是否对食品安全管理体系作出了评价（必要时还需对危害分析、OPRP、HACCP计划进行评价、并决定是否对其进行更新√是否做好了食品安全管理体系更新记录√是否将食品安全管理体系的更新情况形成了报告，作为管理评审的输入√注：1.文件查阅含记录的查阅。2.“检查结果记录”栏：符合○；轻微符合△；严重不符合×；（有符合记录证据并要求受审部门当事人签名确认）。审核区域：品保科第1页条款号要素检查表Q：6。3/F:6。3Q：6。4/F:6.4F：7。2现场观察1化验室设置是否符合要求；2。检测设备使用是否符合要求；3查看设备标识；4查看药品标识是否在有效期内；5查看环境是否符合要求（温湿度）。Q:5.4。1A：5。4质量目标职责和权限1.询问部门负责人部门职责、权限？部门岗位设置？各岗位职责要求？2.部门的质量目标？3。如何进行目标分解和考核？查2-3个月的考核记录.4。询问部门人员对岗位职责是否了解？是否知道如何实现本部门目标？（有无涉及环境因素的目标、指标和方案的实施及考核）Q：4.2F:4。2Q/F：7.1文件控制记录控制产品实现的策划体系文件的管理：查是否有现行有效的原辅包材验收标准？产品标准？检验标准?过程检验标准?是否受控？有无作废文件？外来文件的控制（是否受控，有效)查质检、及化验记录如何保存、保存期限（期限3年)？是否易检索？F:7.5E:4。4。6操作性前提方案的建立运行控制化学品的控制现场管理存放《药品购进记录》《药品领用记录》《固体废弃物处置记录》含培养基的处理查相关记录2-3份Q:7。4采购产品的验证1询问相关人员有哪些原辅包材？有无验收标准及检验方法？并索取文本.2。依据《原辅包材验收标准》并对照原辅料验收台账查进货检验记录。每类原辅料抽查不同时期2-3个检验记录是否按标准进行？检验项目是否齐全？同时查进货检验记录能否体现可追溯性？3。有无原辅包材不合格现象?如有提供评审并由授权人员批准的记录.Q：7。5.2生产服务提供过程的确认1。询问工艺质检员有哪些特殊过程？（手册P31—P32)2。查特殊过程确认记录:酱油；食醋：酱类(甜面酱、黄豆酱）：是否从人、机、料、法、环、测进行确认，a过程规定的准则（使用的原料、工艺参数、生产环境、标准要求等)b设备状况的评审；人员资格的评审；c采用的监视或测量方法及程序步骤。3.不能实现“策划的结果时”是否重新确认？（如初始确认通不过/顾客不满意/发生质量事故/原来确认过的条件发生变化：工艺、设备等）有无可追溯性（真实性）。Q:8。2.3Q:8。38.5。28。5.3E：A：7.10过程的监视和测量不合格品控制纠正措施预防措施1.:询问品管科长产品实现过程（包括特殊过程）的监视测量方法：抽查(1）工艺检查记录；（2)在线检查记录；（3）计量检查记录等2询问品管科长：如何进行数据分析及进行过程的改进？如：数据分析(趋势图）、施查看相关记录.3。对查出的问题采取的纠正、预防措施措施.查看采取措施的相关记录，实施效果?备注：相关程序及文件；P09采购过程控制程序;P16确认控制程序；P17不合格品控制程序；P19纠正和预防措施控制程序；P20潜在不安全产品控制程序手册P31关键过程的确认手册P36-37过程、产品的监视和测量审核区域：品保科第2页条款号要素对应文件Q:8。2.4Q：7.5。3A：7。9产品的监视和测量标示和可追溯性系统可追溯性系统1进货检验（见采购产品的验证）2过程检验（1）询问相关人员有哪些过程检测项目?有无检验标准及检验方法？并并索取文本。（2）对照《过程检验标准》及检验方法文本查过程检验记录。每类过程产品抽查不同时期2-3个检验记录是否按标准进行检验？同时查过程检验记录能否体现可追溯性?(3）有无过程不合格现象？如有提供纠正和纠正措施，有无验证其不符合性？3成品检验（1）询问相关人员成品有哪些验收项目？有无《成品验收标准》及检验方法?并索取文本。（2）对照《成品检验标准》及检验方法文本并根据标准查成品检验记录.每类成品抽查不同时期2—3个检验记录是否按标准进行检验?同时查成品检验记录能否体现可追溯性？（3）有无追溯演练，查阅追溯演练记录。Q：8.38.5.2E：A：7.10不合格品控制纠正措施预防措施1.询问相关人员如何进行不合格品的控制？查看《不合格品控制程序》是否规定人员、设备、环境不合格及处置方法，规定相关职责和权限；2.查不合格品处置记录：采购产品、过程中间产品、最终产品不合格的处置记录(返工、返修、降级、批准后让步使用、放行或接收不合格品、报废），每种抽查2-3份。3.不合格品的使用（让步使用、放行或接收不合格品）是否经有关授权人员批准或适用时经顾客批准？评审结果是否符合法规要求？查看相关记录。4.不合格发生后是否采取措施消除发现的不合格?或采取措施防治原预期的使用或应用（如降级或作它用）？查看相关记录.5。当交付或开始使用后发现不合格时，是否采取与影响程度相适应的措施？查看相关记录.6。不合格品得到纠后是否对其进行验证，以证实符合要求？查看相关记录。7。不合格品的标示：是否有区域表示、状态标示、是否隔离存放？现场查看。8.是否对潜在不安全产品的确认与再确认并有潜在不安全产品确认报告；潜在不安全产品检测、化验记录;验证报告；潜在不安全产品处置记录；潜在不安全产品再确认报告。潜在不安全产品的召回记录。处置后再销售记录.9。当发现使用的检测设备不合格时；化验员是否按照不合格测量设备控制程序进行处理?对不合格检测设备检验过的产品是否有对其影响的评定记录？10.查召回演练记录.Q:7。6A：监视和测量装置的控制1。询问相关人员有哪些监视测量设备？（包括必备设施）查阅《监视测量设备台账》《周期检定计划》《年度检定计划》《内校规程》；2。对照台账查主要监视测量设备检定证书,每个主要检测项目需要的设备查至少1份检定证书；3.根据《内校规程》（内校方法、频次）查《内校记录》，每种仪器查不同时间段2份记录；4。有无计算机软件用于监视测量（如数显温度计），如有查确认记录（初次使用前；重新确认记录)；5.查检定标示(检定合格证）及使用状态标示(使用状态良好、报废停用、备用等）；6。当设备不合格时有无对以往测量结果的有效性进行评价?查评价记录。A：7。5操作性前提方案的建立化学品的控制现场管理存放及药品领用使用见E：4。4.6备注:相关程序及文件程序：P17不合格品控制程序；P19纠正和预防措施控制程序;P20潜在不安全产品控制程序；P10产品召回程序P14监视和测量设备及方法控制程序；P15验证控制程序操作性前提方案HACCP计划手册P36—37过程、产品的监视和测量审核区域:品保科第3页条款号要素对应文件A：7.6HACCP计划的建立根据《HACCP计划》规定的CCP点的验证频次、内容进行验证的记录：CCP1(质检员每批验证记录、质检科长每月验证记录）；CCP2(质检员每周验证食品添加剂使用记录、质检科长每月验证记录）；CCP3、CCP4(质检员每周验证灭菌温度记录，化验员每批检测卫生指标记录）；4。超出关键限值时采取的纠正预防措施A：7.8验证策划生产用水检测（对生产用水自检和质监部门检验报告）；污水检测；食品接触面检测(手、设备、工作服、工器具)、包装物卫生指标检测记录二氧化氯验证记录、空气样检测记录査终产品测试结果的记录。当测试结果不满足食品安全可接受水平时，受影响批次的产品是否按潜在不安全产品处理?查处理记录。（查质检部门检验报告及中心化验室检测报告）A：8.5检测方法、工艺操作等的改进备注相关程序文件P01；P02；P03；P08；P09；P10;P14；P15；P16；P17；P18；P19；P20P21；P22;P30；P32；相关文件：《过程检验标准》《原辅料验收标准》《包材验收标准》《成品验收标准》《操作性前提方案》《HACCP计划》等审核区域：采购部/采购科条款号要素对应文件Q:5.4。1Q：5。5。1A：5.4E：4。3。3质量目标职责和权限目标、指标和方案1.询问部门负责人部门职责、权限？部门岗位设置？各岗位职责要求？2。部门的质量目标？3.如何进行目标分解和考核？查2—3个月的考核记录。4.询问部门人员对岗位职责是否了解？是否知道如何实现本部门目标？（有无涉及环境因素的目标、指标和方案的实施及考核)Q：4.2F：4。2文件控制记录控制1。体系文件的管理（程序文件、GMP、OPRP），合格供方名录，原辅料标准、《原材料采购验证制度》《采购管理制度》是否有效并受控？现场有无作废文件？2。查看记录如何保存、保存期限？是否易检索？Q：7。4.1采购过程询问采购管理人员对采购品控制范围与要求的规定情况？1.查看采购产品分类控制清单？2。抽查（各类）4—6种采购品的控制要求（查看合同规定）。3.对供方的选择和评价准则是否考虑了供方提供产品的能力（设备配置、供产能或供应能力、产品质量、质保能力、供应及时性、价格等）？查评价记录及《合格供方名录》。供方对选择和评价（1)评价方式：询问相关人员采用是么方式进行供方评价?（可通过业绩评价/质量保证能力评价/试用/抽样检验/经认证的企业等），查看评价记录。追查上述采购品的供方评价情况,选择2—3家主要供货商的评价准则和评价记录（查看评价准则是否明确？）（2）。供方选择：过程是否符合程序（先提交供方资质、供方供应能力、质量保证能力及产品进行审核或通过竞标补充到合格供方？）查看相关记录。（3）是否进行过再评价？查看相关记录。5.《采购计划》的编制是否根据《生产计划》及库存情况，执行采购作业情况；6.《采购合同》包含内容（是否明确品名规格、数量、食品安全要求、技术标准、验收条件、违约及供货期限等）;7。供方产品出现严重食品安全问题，采购科是否向供方发出《纠正和预防措施处理单》,如发出处理单而食品安全没有明显改进的是否取消供货资格?Q：E:4。4.6采购信息运行控制1。询问采购业务员采购品的性能标准，过程，人员资格，设备配置，质量管理体系要求等是否明确？2查阅2-3份采购计划和采购清单,（1)对采购品的特殊要求是否明确?(2)信息是否充分，能否满足采购程序(满足评价准则、为合格供方等)要求和生产要求?(3）询问采购负责人如何确保采购信息的充分性和适宜性，抽查2-3份采购清单或计划,采购合同(评审、批准）查内容的充分性，适宜性。（4)是否将《相关方环境要求》报供方及合同方，查合同规定.采购产品的检验1对采购产品实验检验或其他验证活动（如现场验证)。2在供方现场试验验证的活动的控制询问采购管理人员如何进行采购产品的检验或验证,抽供方现场验证记录验证的依据是否明确；查看2—3份验证记录；（3)对验证结果的反馈，出现的问题有无妥善解决的方法。3.有无产品放行方法的双方认同的规定？并查看相关记录。备注:相关程序及文件程序:P09采购过程控制程序审核区域:生产管理中心（包括调度科、生管科)条款号要素对应文件Q:5。5.1F:5.4E：4.4。1Q:5。4.1E：4.3。3质量目标职责和权限资源、作用、职责和权限目标、指标和方案1。询问部门负责人部门职责、权限？部门岗位设置?各岗位职责要求？2。部门的质量目标？3。如何进行目标分解和考核？查2-3个月的考核记录。4.询问部门人员对岗位职责是否了解？是否知道如何实现本部门目标？（有无涉及环境因素的目标、指标和方案的实施及考核）Q：4.2F:4.2E:4。4.5文件控制记录控制体系文件的管理查文件制度的管理及受控情况，现场有无作废文件。查看记录如何保存、保存期限？是否易检索？如生产计划表等3.各抽查2-3份记录。A:5。6沟通询问相关人员与各部门的沟通（生产计划的制定与下达）1。与销售公司的沟通；2.与各分公司的沟通。Q:8。2。3过程的监视和测量1.询问生产管理中心相关人员如何进行生产管理（生产管理考核、6S现场考核)2。提供生产管理考核（生产计划达成率等)的记录；提供6S现场考核记录;3.以上未达到目标要求时采取的措施。查看相关记录。Q：8。4数据分析对生产过程结果的趋势分析，包括采取的纠正预防措施.查相关记录备注：相关程序及文件手册P36过程的监视和测量；P38数据分析审核区域：评审科条款号要素对应文件F：5。4E:4.4。1Q：5。4。1质量目标职责和权限资源、作用、职责和权限目标、指标和方案1.询问部门负责人部门职责、权限？部门岗位设置?各岗位职责要求?2.部门的质量目标？3。如何进行目标分解和考核？查2—3个月的考核记录.4.询问部门人员对岗位职责是否了解？是否知道如何实现本部门目标？（有无涉及环境因素的目标、指标和方案的实施及考核）Q：4。2。3F：4.2E:4。4。5Q：4。2。4F：4。2.3文件控制文件要求文件控制记录控制体系文件的管理（程序文件、GMP、OPRP）,内部规定、制度的控制管理销售订单；评审记录;产品销售明细（品种、销售商、产品数量等)等记录如何保存、保存期限？是否易检索？内部沟通询问与哪些内部部门进行沟通1.抽查与销售内勤的沟通记录；2。与仓管科的沟通记录等内部沟通记录A:5.6。2外部沟通询问与哪些外部部门进行沟通1.抽查与销售代理商的沟通记录；2.抽查与承运方的沟通记录Q：4。1总要求外包过程1。查对承运方的控制要求?抽查承运方资质等要求求是否符合？2。记录（合同是否包含食品安全及环境方面的要求）(抽查2-3份）,是否与外包过程对产品质量的影响程度相适应。3.出现顾客投诉的处理检查2-3份记录.4.抽查仓管科的车辆检查记录2—3份。与产品有关的要求的评审1。与产品有关的要求的评审：（1)询问相关部门如何组织与产品有关的要求评审？(2）查评审记录内容是否覆盖了标准（产品要求、表述不一致的合同订单、组织的能力)的内容？（3）评审是否在承诺之前？2.对口头订单的如何评审？(1）询问口头订单如何评审？（2）抽查6-7份合同评审记录查生产部、设计、采购科等职能部门是否参加了重要合同的评审？（3）评审是否充分,评审中提出的问题有无妥善解决？3.抽查体系运行以来销售发货记录，有无未按顾客要求发货情况，是否有因评审不充分而导致未满足顾客要求的情况？4.查合同变更记录（1)查3—4份合同变更记录；（2）询问销售部有关业务人员如何传达信息，如何修订文件，如何确保相关的活动符合变更要求。（3）查阅相关记录，因组织原因引起的合同变更和(或）因顾客引起的合同变更能否实现控制,使变更引起的变动损失最小；（4）变更信息内外沟通渠道是否顺畅；追查生产部，设计部和采购部，看合同变更的信息传递情况。A：7。9可追溯性系统抽查销售订单；评审记录；产品销售明细（品种、销售商、产品数量、批号、发货方向等）等记录是否有能对应（是否有追溯性）备注：相关程序及文件程序文件P01文件控制程序P02记录控制程序；P08产品标示及可追溯性控制程序;P06与顾客有关的过程控制程序手册P17—21职责、权限；P15总要求P22外部沟通审核区域:行政中心条款号要素对应文件Q:5.5。1F：5.4E：4。3.3质量目标职责和权限资源、作用、职责和权限目标、指标和方案1.询问部门负责人部门职责、权限？部门岗位设置？各岗位职责要求？部门的质量目标？2。如何进行目标分解和考核？查2-3个月的考核记录。3.询问部门人员对岗位职责是否了解？是否知道如何实现本部门目标？（有无涉及环境因素的目标、指标和方案的实施及考核)Q:4。2F:4.2E:4.4。5文件控制记录控制体系文件的管理查文件档案、制度的管理及受控情况，现场有无作废文件.2。查看记录如何保存、保存期限?是否易检索？如顾客投诉处理表等Q：5。5。3A:5.6。1内部沟通询问与哪些内部部门进行沟通？主要有那些沟通形式？如:沟通形式：会议、、内部刊物、纪要、、视频等形式抽查与内部沟通记录;A:5。6.2外部沟通询问与哪些外部部门进行沟通（主要来自外部相关方的问询；与产品有关的食品安全危害的抱怨等沟通及处理；)抽查与外部沟通记录;Q：6。3A：6。3基础设施对公司基础设施和工作环境配置、管理、监督工作是否有记录？顾客沟通（行政中心400)顾客投诉信息收集与处理(详见《顾客投诉处理程序》如:顾客投诉登记表、顾客投诉转交确认单；处理结果；访问顾客记录表等记录等填写等）抽查5—6份顾客反馈中顾客抱怨的处理过程（主要是追踪验证，最终达到顾客满意)。备注：相关程序及文件程序文件P01文件控制程序P02记录控制程序；P05基础设施和工作环境控制程序；P12顾客投诉控制程序手册P17-21职责、权限；P22内部沟通P22外部沟通审核区域：基地人事行政科条款号要素对应文件Q：6.3/F:6。3Q:6.4/F：6。4F：7。2现场观察1。观察生产区周围环境有无污染源（建筑区有无防护？垃圾池有无盖)?2。厕所卫生状况，防蝇纱门、纱窗是否有效完好？3。厂区内有无垃圾、建筑工地未防护或隔离?4。有无牲畜饲养？5。下水道是否有臭味？F：5.4E:4.3。3质量目标职责和权限资源、作用、职责和权限目标、指标和方案1.询问部门负责人部门职责、权限？部门岗位设置？各岗位职责要求？部门的质量目标？2。如何进行目标分解和考核？查2-3个月的考核记录。3.询问部门人员对岗位职责是否了解?是否知道如何实现本部门目标？（有无涉及环境因素的目标、指标和方案的实施及考核）Q：4.2F:4.2E：4。4.5文件控制记录控制体系文件的管理查文件档案、制度的管理及受控情况，现场有无作废文件。2.查看记录如何保存、保存期限?是否易检索?如岗位说明书、培训计划等3。抽查2-3份培训记录如:特殊岗位人员培训；质量管理知识培训；食品安全知识;工艺知识；消防知识等培训记录）并查是否对培训进行评价A：5。6。2内部沟通询问与哪些内部部门进行沟通？主要有那些沟通形式？如：沟通形式：会议、、内部刊物、纪要、、视频等形式抽查与内部沟通记录Q:6。2Q:A:E:4。4。2人力资源总则能力意识和培训1。是否编制年度培训计划并由总经理签字并发放至相关部门?是否将质量环境食品安全管理体系有关人员的培训纳入公司总的培训计划？是否有（如重要岗位任职记录、重要产品生产作业记录和岗位业绩证明等)？是否组织各部门对所属员工进行环境目标和指标的培训？培训内容（包括特殊关键岗位人员培训、工艺培训、新员工培训等）由国家统一进行资格认定的人员,如特殊岗位人员、化验员是否持证上岗？2。查岗位能力要求(内容包括教育、培训、技能和经验），将当前人员的能力能否满足质量方针和目标的要求？是否考虑到现在和将来的目标，将能力、意识与培训提高到一定的高度？3。是否通过教育、培训、技能和经验确定并考核各岗位人员的能力?查评价记录。措施可包括:增加设备和软件、培训、招聘新员工、人员调配、参加管理研讨会、实际操作训练等查相关记录。查对食品安全体系中负责监视（CCP点）、纠正、纠正措施的人员的培训记录。4.查培训的有效性：a评价个人能力：查业绩评价记录或内审验证；b评价培训体系：是否按时别要求进行培训，培训后产品质量是否提升？Q：6。3A：6.3基础设施对公司基础设施和工作环境配置、管理、监督工作是否有记录？Q：6.4F：6。4工作环境1.每年是否制定厂区绿化规划,实施记录？2.垃圾清理记录?3。厕所管理，抽查检查记录.F：7.5操作性前提方案的建立1人员的关键工序人员上岗证；人员健康证2。如何进行虫害控制？抽查相关记录？Q：8.3A:7。10不合格品控制不符合控制出现环境问题时发出《不符合、纠正与预防措施处理单》并跟踪验证,附验证结果？当出现法律法规的遵循情况以及环境体系文件不符合时,是否按照《不符合、纠正与预防措施控制程序》进行处理?是否对不合格人员作下岗处理，建立不合格人员的档案，并培训相关的人员后，方可上岗备注：相关程序及文件程序文件：P01文件控制程序;P02记录控制程序;P17不合格品控制程序P04人力资源管理程序P05基础设施和工作环境控制程序；P19纠正和预防措施控制程序手册P17-21职责、权限；P22内部沟通操作性前提方案审核区域：人力资源中心条款号要素对应文件F:5。4E:4.4。1Q：5.4。1E:4.3。3质量目标职责和权限资源、作用、职责和权限目标、指标和方案1。询问部门负责人部门职责、权限？部门岗位设置？各岗位职责要求？部门的质量目标?2。如何进行目标分解和考核？查2—3个月的考核记录。3。询问部门人员对岗位职责是否了解？是否知道如何实现本部门目标？（有无涉及环境因素的目标、指标和方案的实施及考核）Q:4.2F:4。2文件控制记录控制1.体系文件的管理查文件制度的管理及受控情况，现场有无作废文件.2.查看记录如何保存、保存期限？是否易检索?如人员档案、培训计划等3。抽查2-3份培训记录Q:6.2Q:A：人力资源总则能力意识和培训1。是否编制年度培训计划？查培训计划的实施情况.2。查人力资源配置(人员招聘记录）E：4.5。2合规性评价是否对劳资方面法律法规符合情况进行评价,查评价记录；Q：过程的监视和测量对人力资源管理1。查薪酬体系的建立；2。查绩效评价及考核结果。查看相关记录。Q：8.3A:7.10不合格品控制不符合控制对不合格人员的处理；有无不合格人员的档案.抽查相关记录。备注相关程序文件P01;P02；P03;P04；P17；P18;P19；P21;P32审核区域:财务中心\财务科条款号要素对应文件Q：5。4.1Q:5.5。1质量目标职责和权限目标、指标和方案1。部门负责人部门职责、权限？部门岗位设置？各岗位职责要求？部门的质量目标？2.进行目标分解和考核?查2—3个月的考核记录.3。部门人员对岗位职责是否了解？是否知道如何实现本部门目标？（有无涉及环境因素的目标、指标和方案的实施及考核）Q:4。2A：4.2文件控制记录控制体系文件的管理查文件制度的管理及受控情况,现场有无作废文件。2.查看记录控制清单.有无标示？如何贮存？保护？是否易于识别和检索?有无保存期？有无记录的处置记录？如记账凭证、产品发货明细、固体废弃物处置记录等的保存和检索E:4.3。1环境因素环境因素识别清单（要求识别全面)Q:6。2资源提供本年度为实现环境目标、指标和方案的资金投入。备注相关程序文件P01；P02；P03;P05；P18；P19审核区域：储运科条款号要素对应文件Q:5。4。1质量目标职责和权限目标、指标和方案1。部门负责人部门职责、权限？部门岗位设置?各岗位职责要求？部门的质量目标?2。进行目标分解和考核？查2-3个月的考核记录.3。部门人员对岗位职责是否了解?是否知道如何实现本部门目标？（有无涉及环境因素的目标、指标和方案的实施及考核)Q:4。2A:4。2E:4。4。5文件控制记录控制1.文件的管理查文件、管理制度的管理及受控情况,现场有无作废文件。2.查看记录控制清单。有无标示？如何贮存？保护？是否易于识别和检索？有无保存期？有无记录的处置记录？如入库单、产品发货明细等的保存和检索E:4。3.1环境因素环境因素识别清单（要求识别全面)；Q:产品防护1.消防器材的放置及管理(定位、标示、检定合格证)2.库内储存的产品和原辅料离地面、离墙和离顶并按名称、规格、生产日期挂牌标识？3.原料包材包装符合食品安全要求,能起到防护作用。A:7。2前提方案成品库及原料库门口是否放置软帘及挡鼠板？A：7.5操作性前提方案的建立是否对车辆进行消毒进行检查有《车辆检查记录》？清洗剂、消毒剂、酒精等的贮存是否符合要求(单独存放)？Q：A:7.9标识和可追溯性可追溯系统1.原料、包材、食品添加剂、成品状态标识、标示卡、入库单、发货单批号标识2.成品是否用标识卡做出相应标识，并填写《入库记录单》注明相应标识（生产日期）？3.产品出库时，保管员是否填写《发货单》，必须注明相应标识（生产日期）?4。合格产品经检验允许出厂装运时，保管是否填写详细的装车明细、注明所装产品的标识号码、批次号等,以备客户方查验追溯？Q:8。3E：8。3A：7。10不合格品控制不合格品控制不符合控制不合格的原辅料、包材、