汽车配件有限公司TS体系审核检查表

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汽车配件有限公司TS体系审核检查表优质资料(可以直接使用，可编辑优质资料，欢迎下载）***汽车配件ISO/TS16949体系审核检查表审核日期：审核组长：审核成员：审核部门/代表审核员审核组长审核日期序号内容提问审核方法审核记录01市场调研（5.4.1）1.是否定期对潜在、现有目标市场进行调研？1.询问主管市场领导是否进行调研或是否有计划调研；1、目前有计划做市场调查2.市场调研结果是否提交领导层决策?1.询问并查看领导层对调研结果的决策措施；2.决策措施是否明确公司目标市场定位；3.决策措施是否转化为公司三~五年和/或年度工作计划。目前公司已制定年度经营计划；已编制5年的长期经营计划3.市场调研是否涉及汽车行业发展动态以及竞争对手的分析?1.查调研报告看是否有汽车行业年度、3-5年发展动态；2.看调研报告是否有公司所在行业发展动态；3.看调研报告是否有竞争对手在质量、成本、服务、技术、管理、份额等方面分析结果。客户满意度调查资料上有:竞争对手的分析;成本\质量等调查分析02顾客沟通（7.2.3）1.是否明确与顾客沟通的方式、方法并满足顾客的要求？1.问如下信息由哪些职能部门与顾客沟通：a.产品信息；b.询报价、合同或订单处理包括对其的修改；c.顾客反馈包括顾客投诉；2.查看当顾客有特定信息沟通要求时，在数据、语言及格式等方面是如何满足客户要求。品质方面由品保部进行沟通，交期、数量、订单由业务部负责沟通。沟通满足客户要求。03工作计划（5.4.1）1.是否制订包含短期（1~2年）和长期（3~5年）规划的受控的全面的工作计划？1.查看是否有公司（厂）级三、五年规划；2.查看是否有年度工作规划（包括公司（厂）级及部门级）；3.工作计划（三~五年、年度及部门）是否受控。有年度计划和三，五年计划已受控，但属于机密文件2.制定计划时是否考虑了市场调研的结果？1.查看市场调研报告的结果如何与工作计划接口。3.是否对工作计划执行进度进行跟踪，并在必要时进行调整？1.查看工作计划执行结果数据；2.查看工作计划跟踪情况。04方针目标（5.35.4.1)1.是否制定质量方针并确保：a：与公司（厂）的宗旨相适应？b：对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺？c：提供制定和评审质量目标的框架？d：在公司（厂）内得到沟通和理解？e：在持续适宜性方面得到评审？1.问如何考虑方针与宗旨的适应性；2.书面的质量方针是否有解释说明。品质目标和方针是根据公司的总的经营理念制定的，品质目标是根据品质方针进行展开的。书面的品质目标是根据品质目标进行展开的，品质目标形成了相关的框架。得到了全员的理解和沟通。且定期对目标的达成情况进行评审（管理评审次/年）04方针目标（5.35.4.1)2.是否已制定质量目标，并展开到各职能和层次？1.查看是否有年度厂级及各部门、各车间、班次、工序、仓库质量目标。各部门都制定了部门的分目标3.是否规定方针、目标贯彻、测量方法？1.查看是否有书面规定方针、目标贯彻、测量方法。品质有相关的计算公式，4.工作计划中是否包含质量目标？1.对照年度公司及目标工作计划，前者是否包含后者。年度经营计划中包含了品质目标5.目标是否涉及产品和顾客期望？1.查看是否含有与产品有关的目标如：合格率及与顾客有关的如：质量、交付、服务等。品质目标中包含了合格率及顾客的要求：满意度，合格率服务等05体系策划1.当发生以下情况时是否进行策划：a：建立新的管理体系时？b：方针、目标发生变化时？c：重大组织机构调整时？d：需要对现有体系进行改进？1.查看策划步骤书面资料，并评估其活动、措施、资源得到有效落实和支持。当发生此情况是我们组织管理评审（但目前我们没有这方面的需求）具体见管理评审控制程序的相关规定06职责、权限和沟通5.51.是否对各部门、各岗位职责和权限加以规定和沟通？1.查看各岗位职责和权限是否有书面规定；2.随机问有关岗位人员是否知道职责和权限。职责权限有书面规定（品质手册）随机抽问都能说出其相关的职责2.当发生产品和过程不及格时，是否及时通报给负有纠正措施职责和权限的管理者？1.询问当发生不合格时处理时间、流程、评估其有效性和及时性。不合格处理的时间和流程合理，且有相关的责任者及时跟踪确认3.负责质量的人员是否有权停止生产以纠正质量问题？1.询问并查看有效文件谁有权停止生产。已授权相关人员（见授权书）4.为确保产品质量，是否为所有班次的生产配备负责质量的人员或指定代理人员以确保产品质量？1.询问当二班、三班生产时谁负责质量：质检员？现场工艺？班组长或车间负责人？已具体指定相关负责品质问题处理的人员5.是否指定一名管理者作为管理代表，并规定其职责、权限？1.询问公司（厂）管理者代表职责、权限及如何完施；2.是否有书面授权书或任命书。（在文件中规定或授权书）已指定邓南昌为管理者代表，规定有相关的职责，有任命书6.是否指定人员在涉及质量要求方面代表顾客的要求，如选择特殊性、制定质量目标、有关的培训、纠正和预防措施、产品设计和开发？1.询问各部门谁代表顾客负责质量，并查看相关书面规定。已指定余彬为顾客代表，在生产过程中代表可户的要求期望7.为确保体系的有效性如何在公司（厂）内进行沟通？1.询问如何进行跨部门的信息沟通：会议、报表传递、公告栏、局域网、、、e-mail等。沟通方式：会议，联络票，邮件07管理评审5.61.是否按计划的时间间隔评审体系？1.查看是否有书面的评审计划（年度计划和实施计划）；每年一次，有年度计划和实施计划2.是否对体系所有内容进行评审，特别是以下内容：a：方针、目标？b：经营计划？c：顾客满意程度？d：不良质量成本？1.查看评审的有关资料，看是否覆盖所有要求；2.查看评审的有关资料，逐条对照查找有关评审结果；3.查看不良质量成本统计分析结果及其趋势和相关措施对策。管理评审对体系所有内容进行评审。07管理评审5.6e：内外部审核结果？f：顾客反馈？g：过程的业绩和产品符合性？h：纠正和预防措施的状况？i：以效管理评审的跟踪措施？j：可能影响体系的变更？k：改进的建议？l：产品和过程开发进度？m：在顾客及使用现场失效分析及其对质量、安全或环境影响？3.管理评审输出是否包含以下方面的措施？a：管理体系及其过程有效性的改进；b：与顾客要求有关的产品的改进；c：资源需求；1.查看评审后的措施及其落实情况。完全按照《管理评审控制程序》执行。08顾客满意度1.是否定期对顾客满意度进行调查，调查是否客观有效？1.查看满意度调查方法，结果；2.查看调查是否包括内部顾客和外部顾客。每半年进行一次顾客满意度调查。2.对顾客满意和不满意的趋势是否形成文件，并有相应的客观资料支持？1.顾客满意度调查结果处理是否包含改进措施。每次调查客户满意度后作成报告，对不满意部分（2次）进行改进，记录齐全。09持续改进1.是否对产品、工艺、工作、计划、目标、方针进行改进？1.查看方针、目标、改进证据；2.查看管理体系改进证据；3.查看日常工作改进证据；4.查看产品、工艺改进证据。设定品质目标对照表，各部门通过品质月报体现持续改进，相关记录齐全。品保对检测时间进行了改进，书面记录有2.是否使用合适的改进方法？1.查看改进技术培训和实施记录：a：FMEA、RPN的值减少；b：SPC；c：Ppk、Cpk等。改进方法合理，FMEA，SPC，CPK均能灵活运用，相关记录齐全3.持续改进是否有优先计划？1.查持续改进计划、持续改进优先计划。有持续改进计划，制定了优先降底计划10人力资源6.21.是否根据各岗位的资格要求：教育、培训、技能和经历等配置合适人员？1.查是否有各岗位任职资格规定；2.抽查现岗位人员是否满足资质要求。有相关规定（岗位能力要求..）经抽查现岗位人员符合资质要求2.是否按要求进行培训？1.查看培训需求调查、培训计划、培训记录。培训调查，计划，记录详细3.对培训有效性是否进行评估？1.查看是否采取如下一种或几种进行效果评估：a：前后对比测试；b：实际操作鉴定认可；进行了效果评估，进行考核，有相关考核记录实际操作能力进行了考核10人力资源6.2c：主管确认；d：评估实际实施结果。部门责任者及相关责任者进行了评估4.对新上岗和调整工作的人员（如顶岗）是否进行岗位培训？（包括合同工、职务代理人）1.查看：a：新岗位员工培训记录；b：临时工、职务代理人的培训记录。各培训记录有5.影响质量的人员有无被告知不合格品对客户造成的影响？1.查看有无这一方面培训内容。有相关的培训记录6.如何激励员工达到质量目标和进行持续改进？1.询问采取哪些措施。没有采取相关的激励措施7.是否进行员工满意度调查1.查员工满意度调查结果。调查表及调查结果符合要求11基础设施/工作环境6.36.41.是否拥有足够的车间、库房及工作场所？1.查物料在车间、库房存放空间是否足够。2.是否具有足够的设备工艺试验设备？1.查生产设施，设备、工装、夹具、量检具试验设备是否能满足要求。工艺流程评价分析表，人的作业相关要素评价分析表，设备与操作员配置表（符合要求）3.工厂的布局是否能确保物流最大化？1.查车间、库房、物流是否顺畅、空间利用是否充分。由于规划问题，不是很合理，但物流基本顺畅（符合要求）4.是否定期对空间利用和物流情况进行小组评价并由此采取相关措施？1.查车间定期评价结果。定期进行检查，评估，符合要求5.当发生供应中断、劳动力短缺、关键设备故障时如何满足顾客的要求？1.查是否有应急计划；2.询问是否发生紧急情况实际处理过程是否与计划相符并能满足客户要求。应急计划有书面的文件。完全满足要求，符合客户的要求6.质量方针及在贯彻实施过程中是否考虑了产品安全性（加工、使用、贮存、搬运、处理）对员工、客户、使用者和环境等的影响，并由此采取的相应措施减少不良影响？1.是否识别产品安全特性；（如：加工、使用、贮存、搬运、处理）2.查看FMEA分析结果；3.客户抱怨有关的安全问题。查看FMEA分析结果，高风险部分进行了改进，没有客户抱怨安全问题7.有无在内部推行与产品有关的安全意识培训？1.查看安全培训记录；2.询问员工安全件的标识、符号及当出现安全问题时对客户的影响。有安全培训记录，但消火栓没有标识员工都能理解安全的重要性8.是否确保遵循适用的政策、安全和环境法规包括与材料的贮存，搬运、回收、清除或处理有关的法规要求？查询有无文件规定如何及时有效得到有关国家、行业、地方有关安全和环境的法律法规；有无有关安全、环境的法律法规及地方政策要求清单；]3.有关法律法规、政策规定是否得到遵守。有相关的程序文件，法律，法规有，但地方政府的法律法规没有1.看车间现场仓库有无与生产无关的物料、工装车间仓库整洁无其他物品11基础设施/工作环境6.3/6.49.生产现场包括仓库是否保持清洁、有序的状态并能不断地改进？、设备、私人用品等；2.看车间仓库是否有长时间不用的或已封存、报废的物料、工装、设备；3.车间、仓库物料、工装、设备是否执行定量管理；4.是否定期的清扫、清洁。车间，仓库没有报废的设备都是按要求进行配置，定期进行整理整顿清扫，5S管理12产品实现策划7.11.是否规定和使用产品实现的方法，用来开发产品和服务以符合客户时间进度、质量、成本和交付要求？1.查产品实现方法是否有文件规定；2.查体系运行以来正在开发的产品是否采用产品实现的方法？进行了产品实现的策划（APQP）2.是否为产品实现配置合适的资源，并确定项目小组的职责和组织接口？1.对照客户要求查看是如何满足的；2.项目小组名单和职责。建立了APQP小组。确定了项目小组的职责。3.是否能确保对开发中的客户合同产品和相关产品信息的保密性？1.询问并查看如何对客户信息进行保密，采取哪能些措施。可以保证对客户合同及相关产品信息的保密性。4.是否对产品实现指定阶段的测量进行定义、分析和向管理层报告，测量包括质量风险、成本、投产时间和关键路径？1.查看每个阶段的总结：产品开发、工装样件、小批量试生产、第一次量产等；2.总结是否包括质量风险、成本、投产时间和关键路径；3.测量结果是否提交给主管和管理评审。APQP资料还不完善。5.是否有证据表明在产品实现的各个阶段进行了状态评审并采取了适当的措施？1.查看各个阶段评审记录；2.评审之后的纠正措施记录。APQP资料还不完善。6.是否采用多方论证小组对新的或更多的产品的生产进行策划？包括特殊特性、FMEA和控制计划？1.产品开发小组的职责说明；2.特殊特性、FMEA和控制计划是否由相关人员（小组）编制。APQP小组有职责说明，特殊特性、FMEA和控制计划是否由相关人员（小组）编制。7.在产品实现过程中,是否使用了客户参考手册或类似文件中的工具和技术？1.查客户的APQP&CP是否得到落实；2.在不同的开发阶段使用的技术证据：FMEA、MSA、CP、SPC等。8.是否使用FMEA进行潜在不合格的分析，实施相应的措施，包括所有特殊特性，同时，客户要求时FMEA和控制计划进行评审和批准是否得到了遵守？查DFMEA和PFMEA记录；2.查FMEA分析记录是否正确；3.查特殊特性是否被包含在FMEA中。进行了PFMEA，相关记录齐全。9.包括但不限于以下情况：过程、设施、设备和工装策划以及问题的解决，是否使用防错技术？1.查防错技术实用的实例。通过FMEA，建立了防错体系。（红色不良品箱）10.所有的特殊性是否被确定、符合客户的定义要求并且1.查特殊性清单；12产品实现策划7.1包括在控制计划中？2.查清单所列特性是否包含在控制计划中；3.查客户对特殊特性是否有要求。11.过程控制文件是否标明了合适的特殊特性符号，并显示了影响特殊特性的工步？1.查作业指导书、检验指导书等文件是否包含了特殊特性符号。现客户无特殊要求12.在签订协议，新产品合同之前，制造可行性是否已调查，确认并形成文件？1.查看可行性研究分析结果及小组可行性承诺证据。对生产能力可行性进行评价。13.计数型数据抽样的接收准则是否是零缺陷？1.查进货过程、最终检验计数型抽样计划的接收准则是否是零缺陷。产品检验完全按照0收1退的原则。13与客户有关的过程7.21.是否确定了与产品有关的所有要求：a:顾客要求？b:顾客没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必要的要求？c:与产品的关的法律法规要求？d:组织确定的任何附加要求？1.查具体产品的要求是否满足a-d要求。产品完全满足以上的要求2.是否对标书、试制协议、合同/订单包括更改进行评审？1.查标书、试制协议、合同/订单包括更改评审记录。对合同订单进行了评审，3.在制订报价时是否进行适当的成本分析？1.查报价记录是否有成本分析。在报价前进行成本分析。4.是否能确保客户所有特殊要求得到满足？1.问查客户有哪些特殊要求是否得到满足。对客户所有的特殊要求都满足。5.合同/订单修改时是否及时传递给职能部门？1.查合同/订单修改时的控制过程。通过内部沟通将信息传递给职能部门。6.评审结果及措施记录是否保存？1.查评审记录。记录都保存。7.是否能确保以下方面与顾客进行有效沟通？a:产品信息；b:询问、合同或订单处理，包括修改；c:顾客反馈包括顾客投诉。对上述问题，都与客户进行沟通。顾客反馈包括顾客投诉都有记录可查8.是否具备必要的沟通能力，包括数据、顾客规定的语言以及格式（如计算机辅助设计数据和电子数据交换）？1.查客户要求沟通能力是否满足，如通用的Ug接口等。现有沟通能力可以满足沟通的需要。14过程设计开发7.3.1.过程设计输入是否包括以下内容，并经过评审：a:产品设计输出数据；b:生产率、过程能力及成本的目标；c:顾客要求；d:以往的开发经验；e:法律法规要求。1.查过程设计输入是否包含a-e内容；2.查评审记录。查弹性板的APQP资料对过程设计的输入资料包括：客户要求项目设计目标；以往开发的经验等资料2过程设计输出是否包括以下内容，并经过评审：a.规范和图样;b.过程流程图,场地平面布置图;c.PFMEA;d.控制计划e.作业指导书f过程批准接收准则g:质量、可靠性、可维修性以及可测量性的数据；h:适当时，防错活动的结果；i:产品过程不合格时的发现方法。1.查过程设计输出是否包含a-i内容查弹性板的APQP资料对过程设计的输入资料包括：工艺作业指导书；过程流程图、场地平面布置图PFMEA控制计划等资料2、在过程设计开发的输出资料里缺少“过程批准接收准则”的相关资料输出14过程设计开发7.33.有无相关的职能部门按过程设计开发阶段进行的正式设计评审的记录？1.查设计评审计划和记录。对产品实施过程的设计开发的每一阶段结束之前均由做阶段总结审核4.有无记录证明在适当的阶段因为确保过程设计输出符合设计输入要求的已进行了设计验证？1.查设计验证记录；2.比较输出与输入是否相符；3.验证结果的纠正措施。1、目前依照试生产的产能效率、品质状况等来验证制造过程的可行性5.有无进行过程设计确认以确保产品满足包含在客户时间进度内的使用要或/和要求？1.比对客户计划和内部计划是否相符；2.设计确认记录。1、利用ppap资料形式进行制造过程的确认6.过程设计失效是否有书面记录是否落实了纠正和预防措施？1.查设计的纠正预防措施过程和记录。1、对过程失效模式进行分析（PFMEA）对高风险的过程提出对策进行整改7.客户要求时，是否制定样件计划和控制计划？1.查客户要求的样件计划落实情况。目前客户对控制计划没有提出批准的要求8.是否尽可能使用与正式生产中相同的供方、工装和制造过程？1.按客户要求检查。1、目前客户暂时无要求9.是否及时完成所要求的性能试验活动，并符合要求？1.对照样件计划检查落实情况。1、目前客户对产品没有提出相应的性能试验要求10.如果样件制作过程中工作被部分或全部外包是否提供技术指导？1.查样件外包时客户要求供方是否能满足，若不满足是否提供技术指导（如FMEA、CP等）。1、目前没有外包过程11.是否遵守客户的产品和过程的批准过程？1.查产品和过程客户批准要求落实1、目前遵照通用客户的要求进行生产件的提交12.是否对供方执行产品和过程的批准程序?1.查供方产品和过程批准规定和记录.没有金运批准的ppap资料，目前金运没有ppap的要求13.适当时，对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准？1.查设计更改规定；2.查更改过程的记录。1、目前对模具的更改记录有保存14.设计、和开发更改是否评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响？1.查更改评审记录是否评价这些影响。1、暂未发生ewo工程更改15.更改评审的结果及任何必要措施的记录是否保存？1.查更改评审及采取措施的记录。1、目前对来自主机厂的更改措施均已执行并由相关的修改记录。15采购7.41.在设计和开发阶段是否明确外购、外协原辅材料的采购要求：a:产品、程序、过程和设备批准的要求；b:人员资格的要求；c:质量管理体系的要求；1.查外购、外协、原辅材料的采购要求是否充分适当；2.查是否要求供方执行一种PPAP；3.查是否要求供方在2002年12月31日前通过ISO9001：2000认证；供应商是客户指定的供应商，建立《合格供应商目录》除贸易商外所有供应商都通过ISO9001:2000认证。现对供方暂无PPAP要求d:其它特殊要求特别是客户要求。4.对供方产品由本公司（厂）验收合格后不需加工、装配的散件是否要求供方完全满足客户要求如OTS计划、完全的PPAP。现在暂时没有进行外包现对供方暂无PPAP要求2.客户合同要求时，是否采用客户批准的供方采购产品、材料或服务？1.查客户要求的供方，若有查是否从该供方采购。合同无要求。3.用于生产所采购的产品或材料是否满足生产国和销售国的政府、安全和环境法律/法规？1.查易燃易爆有毒有害等限用品的采购要求是否有特殊规定；2.查限用品贮存、搬运、使用是否有特殊规定，特别是当地政府，安全法律/法规。所有材料都是符合国家安全要求，供应商也是经专业认证许可的，并有相关复印件。4.是否有证据表明在采购文件发放前对规定要求进行了审批？1.查采购文件（标书、协议、合同、订单）在发放给供方前进行了评审、审批。经过管理部负责人确认后，再经总经理核准后发放给供方。5.是否能确保未经检验和验证的产品不投入使用或加工（紧急生产除外）？1.查供方质保书；2.查进货检验标准是否与材料规范要求一致；3.查是否按进货标准进行检验。材料供应商提供材质证明，具体按相关检验标准进行检查6.为确保采购产品质量，是否采用以下一种或多种方法：a:进行统计数据的收集和评价？b:进货检验和/或试验或验证？c:结合可接受的质量业绩记录，对供方现场进行第二或第三方审核？d:由认可的实验室进行的零件评价？e:同顾客协商的方法？1.查进货检验的方法。数据的收集整理有序，可查对来料按检查仕样书等相关标准进行检查适当时间按要求对供方进行品质监查特殊要求的产品有国家认可的实验室承检同顾协商的方法合理7.是否根据满足质量体系和质量保证要求的能力评价和选择供方？1.查是否根据供方对本公司（厂）产品影响程度不同制定不同的选择、评价标准；2.查对供方现场评价记录；3.查是否有供方PPAP文件。对供应商进行评审，评审合格方加入合格供应商目录中，采购材料从合格供应商处采购。8.是否制定并完施定期评价供方业绩标准包含以下指标：a:质量b:交付c:影响客户质量和交付的特殊情况表现？1.查是否有定期评价供货业绩的规定；2.查是否有执行定期评价供货业绩的证据。对供货绩效进行了统计，每半年进行一次供应商评审，相关记录完整。9.是否要求供方通过ISO9001：2000认证注册？1.查要求供方通过认证的证据。供应商都通过ISO9001：2000认证10.是否对供方执行一种PPAP？1.查供方的PPAP记录是否有并符合要求。现暂无要求11.是否按照符合ISO/TS16949的目标或现有的客户的质量体系要求进行供方的质量体系的开发？1.查供方开发的过程；2.查供方开发证据。供应商都通过ISO9001：2000认证其他暂无要求12.是否要求供方100%按期交付？为满足此要求是否及时准确地为供方提供必要的信息？1.查供方是否按期交付，若未按期是否有措施；2.查本公司（厂）是否及时提供采购信息给供方。要求供方100%按期交付，及时跟踪确认。13.是否定期对供方的制造过程进行评价？1.查过程评价标准；2.查过程评价记录。定期进行品质体系监查，相关记录进行保留存档14.当本公司（厂）或顾客将在供方的现场实施验证时，是否在采购信息中对验证的安排和产品放行的方法的作出规定？1.查是否有在供方现场验证的要求；2.若有是否有相关的要求说明。体系监查检查表（报告）15.当供方被兼并、买进或与供方联营时，是否验证供方质量体系的连续性及有效性？1.查相关情况是否有，若有查评价记录。目前没有发生此类情况16.当供方过程、产品和体系经评审和/或验证不符合要求时是否要求供方采取措施？1.查供方产品过程，体系不符合时纠正措施是否有并形成闭环。要求供方限期制定纠正措施，改善计划，并进行效果跟踪确认16控制计划1.控制计划是否使用多方论证的方法进行开发并包括了系统、分系统、零部件和/或材料各层次？1.查控制计划开发小组成员；2.查不同产品级别的控制计划。成立了项目小组，有样件，试生产，量产控制计划2.控制计划是否覆盖了样件（客户要求时）、试生产和生产阶段，并考虑了DFMEA和PFMEA输出？1.查适当阶段的控制计划；2.查DFMEA和PFMEA输出是否在控制计划中有所反映。控制计划有样件、试生产、量产三个阶段，考虑了PFMEA。3.所制定的控制计划是否满足以下要求：a:列出用于制造过程控制的控制方法？b:包含所有特殊特性的控制方法？c:若有，包含顾客所要求的信息？d:规定反应计划？1.查控制计划是否满足a-d要求。对以上内容控制计划都包含。有明确的记录。4.发生下列情况时，控制计划是否进行评审和更新：a:产品或过程更改，必要时客户批准？b:过程变得不稳定或过程能力不足？c:测量方法频率等更改？d:物流、供方更改e:FMEA更改？f:特殊特性更改？1.查当发生a-f情况时，控制计划评审和更新记录。查已完成案子未有发生更改情况17作业指导书（包括检验）1.是否为所有负责过程操作的人员提供了形成文件的作业指导书？1.查看现场是否所有工位都有作业指导书。各工作岗位均有相关的作业指导书，指导书张贴现场显眼处，2.作业指导书是否在工作现场易于得到？1.查看现场作业指导书提放位置，以不影响操作献能看到作业指导书内容为准。指导书指定了专门的放置场所3.作业指导书是否包含控制计划中所有特殊特性要求并用相应符号标识？1.查特殊特性清单和/或控制计划中的特殊特性要求是否反映在作业指导书中。对特殊要求，没有反应在作业指导书中。4.操作人员是否知道作业指导书内容，实际操作与作业指导书是否相符？1.问、看、检查说写做是否一致。操作人员了解作业指导书内容，并按照要求进行操作。18作业准备验证1.当发生以下情况之一时，是否进行生产准备并对准备情况进行验证：（必要时采用适当的统计方法）a:作业的初次运行？b:材料的更换？c:作业的更改？1.查每天开始批量生产前的作业准备及其验证记录。首件检查，材料的更换，作业的更改时都有相关的记录，《首检自检表》有些项目没有填写，或错写，字迹潦草2.作业准备是否有作业指导书？1.查生产准备指导书。相关生产准备指导书19预防性和预见性维护1.是否确定关键过程设备?1.询问查看关键设备台帐。建立了关键设备管理台帐2.是否建立包含以下内容的有效的、有计划的全面预防性维护系统：a:有计划的维护活动？b:为设备、工装和量具提供包装和防护？c:可得到关键生产设备的零配件？d:形成文件，评价并改进维护的目标？1.查设备维护保养（一、二、三级或大中小修计划）计划和规定；2.查关键设备备品备件安全保存是否有规定并满足要求；3.查设备维护保养目标。有年度保养计划，但具体实施记录无（如汽油分离器更换记录无）关键设备清单有但无备件清单设备的保养目标有95%以上3.是否使用预见性维护手段，以便对生产设备的有效性和高效性进行持续改进？1.查预见性维护实例。20工装管理1.是否为工装和量具设计、制作和验证活动提供资源？1.查工装/量设计人员资格等。2.是否建立和实施工装管理系统包括：a:维护和修理设施与人员？b:贮存和修复？c:工装准备？d:易损工装的更换计划？e:工具修改和文件修订？f:明确工装状态标准：生产、修理或封存、报废等？1.查工装管理是否满足a-f要求。有组织图及岗位职责，全型管理得当。对设备进行定期和不定期维护，备件的管理稍有混乱。3.若a-f任何一项工作被外包，是否有跟踪这些活动的系统?1.查工装供方管理系统（选择、评价和控制）。21生产计划1.生产计划是否按订单进行并建立在符合客户交付要求的基础之上?1.查生产计划过程应是基于“拉动”而不是推动。生产计划是根据客户订单、公司自身能力、材料、部品在库情况制定计划，当订单发生变更时制定临时生产计划。22生产和服务提供1.是否确定并策划直接影响质量的生产/安装和服务，确保这些过程在受控状态下进行？1.查控制计划。在控制计划中已经确定直接影响质量的各个状态，保证这些过程在受控状态下进行。2.是否获得表述产品特性的信息？1.查现场文件是否齐全：a:控制计划；b:设备、作业、检验、指导书；c:图纸、工艺卡等。相关部门有控制计划，在现场可以得到相应的资料。3.是否获得作业指导书？1.同上。各个岗位都有相应的指导书4.是否使用合适的设备？1.现场调查。使用了合适的设备5.是否获得和使用监视和测量装置？1.作业现场是否配置足够的符合要求的量、检具、试验设备。检测设备进行统一编号点检，建立专门台帐，现场配置了高规进行检查6.是否监视和测量过程参数和产品特性？1.SPC控制图；2.现场控制证据。有SPC控制图，对仪器有温湿度要求，现场控制证据无7.是否符合有关标准法规、质量计划、作业文件？1.查现场各种活动是否有关文件规定、特别法律法规、规定。现场有相关的规定要求8.受控条件是否包括产品放行、控制、交付控制和交付后活动的控制（如服务、信息反馈）。1.查产品放行（每道序）标准、交付控制及交付后活动的控制。流程明确，符合要求，通知品保确认等9.对于有关服务问题信息是否有建立并保持与制造、技术、开发活动沟通的过程？查交付后服务问题信息如何传递给制造、技术、开发等部门并如何处置这些信息。交付后，品保部负责相关服务，当有涉及其他部门，由品保联络。10.当与顾客达成服务协议时，是否验证以下项目的有效性：a:任何一个服务中心？b:任何专用工具或量具设备？c:服务人员的培训？1.查是否有与顾客服务协议，若有验证a-c有效性。品保部负责客户服务，相关人员得到相关培训。11.是否建立了能确保100%按期交货的体系，以满足客户生产和服务要求？1.查客户生产和服务要求，交付历史。查看客户要求纳期和送货单，100%按期交货。12.如果未能确保100%按期交货，有无实施纠正措施的证据？同时有无与客户就交付问题进行了交流？1.交付问题记录；2.查纠正措施计划完施记录。100%按期交货。13.有无保存本公司（厂）责任的附加运费的记录？1.查附加运费的记录。未发生附加运费14.有无按照客户的要求发运产品、并采取客户规定的运输方式、路线和包装箱？1.查客户规定的要求和交付记录。客户在运输方式、路线和包装箱上无规定，100%按期交货。15.对生产和服务的确认是否满足以下要求：a:过程评审和批准所确定的准则？B:设备的认可和人员资格的鉴定？C:使用特定的方法和程序？D:记录的要求？E:再确认？查上岗人员的资格证明；过程确认规定；设备认可记录；4.定期确认记录。相关上岗资格证明无（冲压）人员的转岗，移动资料齐全，相关点检表提供相关点检表提供16.在产品实现的全过程中是否使用和保持合适的产品标识和状态标识？1.查原材料产品交付整个过程是否有产品标识和状态标识。各个状态标识完好，可追溯性强，LOTNO定义明确，完全符合要求17.客户有要求及本公司（厂）识别有追溯性要求时，是否保持和记录产品的唯一性标识？1.查客户追溯性要求是否得到满足。材料及产品均有现品票明示，LOTNO定义明确，可追溯，完全符合要求18.是否识别、验证、保护供本公司（厂）使用或构成其产品一部分的顾客的财产？（包括可归还的包装）1.查顾客财产台帐，验收标准和记录及防护措施是否适当。已建立顾客财产台帐，验收报告记录详细，异常时的处理方法合理。19.当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，是否报告给顾客并保持记录？1.查当发生各种异常情况量处理记录。未发生过顾客财产发生丢失、损坏现象。完全按程序文件要求执行20.顾客所有的工具、制造、测试、检验、工装和设备是否做了永久性标识，以使财产所有权清晰？1.查是否做了永久性标识，如打钢印、刷油漆等。顾客财产做了永久性标识。钢印标识21.搬运（包括运输）产品的方法能否防止产品损坏和变质？1.查搬运和运输的规定。搬运时参照《产品防护控制程序》22.是否对装箱、包装和标识进行控制并满足所有的客户的包装要求？1.查包装规定；2.查客户包装要求满足程度。对包装客户没有规定，采用LOT号进行标识，满足客户要求。23.对所有的产品、原材料外购外协件是否提供适当的防护方法，以防止损坏和变质？1.查防护措施是否适当。有防护指导书，按指导书执行，可以防止损坏。24.是否使用指定的贮存场地作为库房，以防止产品损坏或变质？1.查贮存场地是否足够适宜。有仓库，并有产品防护指导书。25.是否规定了物料、产品授权接收和发放的管理办法？1.查仓库管理制度有无规定和执行进出库规定。按照《仓库管理控制程序》执行。26.为及时发现变质情况，是否按照适当的有计划的时间间隔检查库存品？1.检查定期检查规定和记录。每月月末进行盘点，出库按先进先出规定执行，没有过期产品。27.对于过期产品是否执行不合格品控制程序？1.查过期产品处理过程记录。过期产品，重新检验。28.是否使用库存管理系统，以确保货物周转优库存？如FIFO、寄销存系统。1.查是否FIFO，是否有安全库容量规定。仓库按照FIFO进行管理，安全库存有特殊的定义。23监视和测量装置控制7.61.监视和测量装置能否满足监视和测量要求？1.查是否具有足够的监视和测量装置；2.查已有的是否满足测量精度要求。有测量系统MSA，对仪器进行了校验，精度符合客户对产品要求。2.所有监视和测量装置是否规定校准或检定的周期计划？1.查所有装置的周期校准或检定计划。每年进行一次校验，按计划进行校正3.新购装置在使用前是否进行校准或检定？1.查新购装置的校准记录。现暂无新购仪器。4.校准或检定是否能追溯到国家或国际标准？1.查外校记录是否能追溯到国家或国际标准。校验单位有相关资质证明。5.对于内校是否有内校规定和内校人员资格证明？1.查内校规定和人员资格证明。公司无内校。6.所有监视和测量装置是否有校准状态标识？1.查校准状态标识或可追踪状态的标识符号。仪器上有校准状态标识7.若计算机软件用于监视和测量时，是否在初次使用前进行确认并在必要时重新确认？1.查有无监视和测量软件，若有查确认证据。测量软件在初次安装时由具有资格的检验机构进行检验8.是否能防止可能使测量结果失效的调整？1.查接触装置的安全措施。对仪器每天进行点检9.是否能防止装置在搬运、维护和贮存期间损坏和失效？1.查搬运、防护、贮存是否适当。符合要求，有相关的搬运指导书10.当发现设备不符合要求时，是否对设备和任何受影响的产品采取适当的措施？1.查受影响产品复检记录；2.查设备处置记录。现无异常发生，设备处置记录暂无11.对所有量具、测量和试验设备（包括员工自备的及顾客所有的量具）的校准活动记录是否包括：a:设备识别，包括校准设备的测量标准？b:由工程更改所发生的修订？c:在校准/验证时获得的任何偏离规范的读数？d:偏离远离状态的影响的评审？e:在校准/验证后，有关符合规范的说明？f:在可疑材料或产品发运的情况下给顾客的通知？1.对照校准记录检查。对仪器每天进行点检，没有出现异常情况。12.在控制计划中提及的测量系统，为分析在各种测量和试验设备系统测量结果中呈现的变差，是否进行统计研究？1.查研究结果。1、已编制相应的MSA计划，并按照计划执行13.所有的分析方法及接收准则是否与顾客关于测量系统分析的参考手册一致?查a:%R&R是否<10%；b:线性分析结果是否可接受；c:小样法分析结果是否可接受查卡尺的MSA分析资料OK14.对于本公司（厂）实验室是否规定包含如下记录的实验室范围？a:有能力进行的特定的试验、评价和校准；b:用此进行以上活动的设备清单；c:进行以上活动所用的方法和标准清单。1.查a-c记录。实验室可以满足客户对产品要求的检测，操作方法，检验标准有明确记录，23监视和测量装置控制7.615.本公司（厂）实验室是否符合以下要求：a:实验室程序的充分性；b:从事试验的实验室人员的资格？c:产品标识和试验设备控制要求？d:对试验过程进行控制？e:相关质量记录的评审？1.查实验室管理是否符合a-e要求；查客户对实验室要求是否得到满足，如通用GP-10认证。实验室制定了程序文件进行管理，对从事检验人员的资格进了规定和验证，符合上述规定。16.对于外部实验室是否满足以下要求：a:规定实验室范围？b:GB/T15481（ISO/IEC17025）认可？c:顾客接受外部实验室？1.查是否有外部实验室范围的证明；2.外部实验室资格证明；3.顾客接受外部实验室的证明。外部实验室为顾客指定的实验室（顾客认可）17.对于由设备供方提供校准，在无合格的实验室情况下，是否满足15、16提问的要求？1.查提供校准服务设备供方校准资格证明；2.若无资格证明查其满足15、16提问的证据外部实验室为顾客指定的实验室，有相关的资质证明。24统计技术1.在质量先期策划时是否确定每一过程适用的统计工具，并包括在控制计划中？1.查看控制计划中是否包含适当的统计技术，如：x-R图、X-MR图、P图、GB2828等。在样件的控制计划否确定每一过程适用的统计工具。2.对于现生产和工作中是否确定采用哪些统计技术？1.查看统计技术使用实例。x-R图等统计技术。3.是否全员都了解并应用统计技术的基本概念，如变差、控制（稳定性）、过程能力以及过度调整？1.随机抽问员工几个概念：变差、控制（稳定性）、过程能力、过度调整。经过提问，员工对统计技术有一定的了解。25内部审核1.是否按计划的时间间隔进行内部审核?1.查内审年度审核计划规定，并按计划实施.有计划，且实施中2.审核计划是否考虑审核的过程和区域的状况和重要性，以及以往审核结果？1.查审核实施计划安排是否合理。计划安排合理，没有时间冲突，此为第一次审核，无以往审核报告3.是否规定审核的准则、范围、频次和方法？1.查质量手册、程序、审核计划是否有规定。文件中有规定，且按规定在执行4.审核员的选择和审核的实施是否确保审核过程的客观性和公正性？1.审核员的选择是否有规定；2.审核过程中能否依据审核依据（手册、程序、检查表）、范围及方法。程序文件有对审核员的资格要求，审核依据、范围及方法符合要求，5.审核员是否审核自己的工作？1.查审核员所在岗位与审核岗位是否不一致。完全采取了回避原则6.审核结果是否有记录并提请受审核区域的负责人注意？1.查审核结果是否有责任人员签名确认并通知负责人。有相关责任者签名确认，报告分发合理7.受审区域的管理者是否及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因？1.查纠正和纠正措施完成时间与要求是否相符。纠正措施基本能按要求完成8.跟踪活动是否包括对所采取措施的验证和验证结果的报告？1.查验证记录是否有及有效；2.查验证结果的报告记录（a、b取一种）a:提交管理评审；b:提交验证结果报告。验证记录有效，提交到管理评审，提交验证结果报告。9.审核是否包括客户特殊要求？1.查审核记录。审核包括客户特殊要求10.内部审核计划是否覆盖所有的与过程有关质量管理、活动和班次？1.查审核实施计划范围的确定及实际结果。内部审核计划覆盖所有的与过程有关质量管理、活动和班次。11.是否根据内部/外部不合格或客户抱怨，增加审核频次？1.查是否明确规定内部/外部不合格或客户抱怨确定到什么程度应增加审核频次；2.查当发生内部/外部不合格严重（如质量事故、批退）或客户抱怨时是否增加审核（体系、过程或产品）。有《内审管理控制程序》规定审核频次。12.内审员（体系、过程、产品）是否合格？1.查内审员资格规定；2.查内审员资格证明；3.抽查内审员审核记录，查看填写是不规范；4.询问内审员审核过程，判定其能力。有内审员资格规定，内审员有相关资格证明，审核记录填写规范。13.是否进行产品实现和生产过程的审核以确定过程结果的有效性？1.查过程审核计划（年度、实施）；2.查过程审核记录；3.查审核报告；4.查整改记录。产品、过程审核资料不全。14.是否以规定的频次，在生产和交付的适当阶段对产品进行审核？查审核计划；2.查审核记录；3.查审核报告有《内审管理控制程序》规定审核频次。26体系过程的监视和测量1.是否采用适当的方法对质量体系过程进行监视，并在适用时进行测量？1.查体系过程监视和测量方法：a:体系归管理部门的定期或不定期检查；b:过程结果的监控与测量，如顾客满意度、交付达成率等。通过管理评审、产品、过程审核、内审、品质例会对过程进行监视顾客满意度，交付达成率按程序文件要求进行，符合要求2.过程监视和测量方法是否证实过程实现所策划的结果的能力？1.查监视和测量方法是否测量过程实现的结果。通过数据分析，证实过程能力符合要求。3.当未能达到所策划的结果时，适当时是否采取纠正和纠正措施，以确保产品的符合性？1.查纠正和纠正措施结果。未达到目标，实施纠正预防措施。27制造过程的监视和测量1.是否对所有新的制造过程使用了过程研究并验证其过程能力？1.查所有新制造过程的过程研究和过程能力结果（如Ppk、Cmk）。对新的制造过程进行研究，通过PPK可以证明所有新的制造符合要求。2.过程研究的结果是否形成文件，包括生产、测量和试验方法的适当规范及维护指导书，这些文件是否包括过程能力，可靠性、可维护性、可用性的目标及其接收准则？1.查相关工艺文件规定。过程的工艺文件已作相应的规定。是否保持由客户零件批准过程要求指定的制造过程能力或业绩？1.查PPAP落实和保持情况。目前产品没有求提供PPAP产品提供的PPAP资料合格是否确保控制计划和过程流程图的实施包括符合规定的：a:测量技术？b:抽样计划？c:接收准则？d:不满足接收准则时反应计划？1.查控制计划和过程流程图落实情况。制定了控制计划，过程流程图，但落实情况不祥，5.是否在控制图中标明重要过程事件如工具更改、机器修理？1.查控制图记录。在控制计划中有记录6.是否在过程不稳定或能力不足时，根据控制计划拟定合适的反映计划？1.查过程不稳定或能力不足时的反映计划。在控制计划中有记录7.适当的反映计划是否包括以下内容：a：临时措施和100%检验；b：明确的纠正措施时间表；c：明确责任；d：要求时此计划由顾客评审和批准；1.查反映计划内容是否包括a—d。在控制计划中已经体现出能力不足时的反映计划。8.有无保存过程更改生效日期的记录？1.查过程更改记录。没有提供相关过程更改实施的记录28产品的监视和测量1.是否对所有原辅材料、外购外协件、在制品和成品制订检验和试验指导书？1.查相关证据。制定了相关的检查标准、工作指引2.首检和巡检是否明确检验项目、要求、检验方法、抽样计划？1.查首检、巡检指导书。有相关的指导书，规定了检验项目、要求、检验方法、抽样计划3.检验指导书是否满足国家、行业、企业标准要求？1.对照标准和指导书，检查国家、行业、企业标准检验和试验要求是否得到满足。检验指导书是根据相关标准制定的，符合要求。4.是否对照检验指导书要求进行检验和试验？1.让现场检验员对照检验指导书进行抽检，检查是否有能力且完全执行指导书要求。经现场观察，对照检验标准书，检验员对照检验指导书进行抽检，检查完全执行指导书要求。5.是否保持检验和试验记录，记录是否指明有权放行产品的人员？1.查记录、及其放行批准记录。品保部保存相关检验记录。6.是否确保所规定的各项活动已经圆满完成且数据和文件齐备得到认可后，产品和服务才能交付。除非得到有关授权人员的批准、适当时得到顾客的批准？最终检验记录及放行文件。各个控制点的记录完好，只有合格的情况下才会流向下道工序，公司严格按照0收1退的原则管理产品。7.在控制计划中是否规定足够的频次对所有产品进行全尺寸检验和功能试验（根据客户标准、国家、行业、企业标准要求）？1.查客户标准、国家、行业、企业标准进行全尺寸检验和功能试验要求；2.是否按要求进行检验和试验？（频次、项目等）在控制计划中有规定，并按其进行检验。8.对于客户指定的外观项目：a：在评价区有无合适的照明？b：是否具有实用的标准样品？c：是否维护和控制外观标准样品及评价设备？d：对外观评价人员的资格有无验证?1.查外观检验区照明是否足够？2.产是否有标准样品？3.查样品贮存条件和维护；4.查外观检验人员的资格规定和培训记录。不适用29不合格品控制8.31.不合格品和可疑的材料和产品的控制是否进行了标识、记录、评价、隔离和处理并通知所有相关部门？1.跟踪一个或多个不合格实例控制流程。不合格品和可疑的材料和产品的控制进行了标识、记录、评价、隔离部门间联络都很通畅。2.是否有规定不合格品控制以及不合格处置的有关职责和权限？1.查程序文件和/或作业指导书。有《不合格品控制程序》规定不合格品处置和有关职责和权限。3.是否对不合格品进行有效处置？a：采取措施，消除已发现的不合格；b：经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接受不合格品；c：采取措施，防止其非预期的使用或应用。对不合格品采取纠正预防措施，防止不合格的发生.4.是否保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录包括所批准的让步的记录？1.查不合格评审、处置及让步、申请、批准记录。所有记录保持完好，可追溯性强。5.是否对纠正后的产品重新进行检验？1.查纠正后产品的检验/试验记录。对纠正后的产品进行了重新检验。6.当在交付或开始使用后发现产品不合格时，是否采取对不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施？1.查交付或开始使用后发现不合格的处理过程及其记录、特别是保安件。出货产品都是经确认合格后才放行，对客户返品采取不合格品纠正措施，避免不合格的再发生。7.在工作场所，是否易于得到返工指导书（包括重检要求）并为相应操作者使用？1.查是否有返工指导书。工作场所可以得到返工指导书。8.当不合格产品已发运至客户处时，有无及时通知客户？1.查处理过程及相关记录。出货产品都是经确认合格后才放行9.是否量化和分析不合格品，建立优先减少计划并跟踪计划的进度？1.查不合格品优先减少计划及落实情况。有优先降低不合格品计划，有对策，但是无对策记录，更改结果记录不明确。10.当产品或制造过程与现批准的不同，在进一步加工发运之前，是否得到顾客的让步或偏差允许？1.查客户让步或偏差允许记录。目前没发生11.有无保有授权的有效期限或数量方面的记录？1.查记录。有客户特采的书面记录。12.授权期望时，能否确保符合原有的或替代的规范要求？1.查授权期满后的实施记录。目前没发生13.经授权的材料装运时，是否在包装箱上作适当的标识？1.查包装箱标识记录。完全符合规范要求14.对于采购物资的顾客授权，是否与供方协商，供方提出的要求？1.查供方授权记录及实施记录。目前没发生30数据分析8.41.是否确定收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价何处可以进行质量管理体系的持续改进？1.查确定的数据证明；2.查收集的数据证明；3.查分析数据的证明；4.查持续改进的数据。通过每月的品质月报收集、分析数据，但在月报中发现，工程内不良的计算存在问题。2.数据是否包括来自监视和测量的结果以及其它有关来源的数据？1.查数据确定、收集、分析和改进是否包括：a：顾客满意；b：体系审核；c：过程审核；d：产品审核；e：制造过程能力（Ppk、Cpk、控制计划的执行、过程稳定）f：进货、过程、产品的质量符合性g：不合格品查目前数据包括了顾客满意，制造过程能，进货、过程、产品的质量符合性，不合格品等，缺少进货、过程、产品的质量趋势分析资料3.数据分析是否提供以下方面的信息：a：顾客满意；b：与产品要求的符合性；c：过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；d：供方。1.查有关数据分析结果。数据分析的各项信息在品质月报上都有体现。对数据分析的资料提出了相应的改进措施4.数据是否与竞争对手的数据和/或合适的基准相比？1.查数据目标与实际是否与竞争和/或相关基准相比。1、质量月报中已作性应的比较分析,并提出相应的纠正预防措施5.质量趋势和运行业绩有无与目标的进展进行比较，并产生措施以支持？a：确定优先顺序以迅速解决与顾客相关问题？1.查以下方面是否得到分析和使用：a：交付后产品的使用信息；b：与顾客相关问题的解决；有品质月报，在品质月报上体现质量趋势，对低于目标进行改进。30数据分析8.4b：确定与顾客有关的关键趋势和相互关系以支持现状评审决策和长期策划？c：及时报告在使用中产生的产品信息的信息系统？c：与顾客有关的关键趋势及措施。有品质月报，在品质月报上体现质量趋势，对低于目标进行改进。31改进8.51.是否利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审、持续改进质量管理体系的有效性？1.查质量方针改进证据；2.查质量目标改进证据；3.查内外部审核结果改进证据；4.查利用数据分析改进的证据；5.查利用纠正和预防措施结果改进的证据；6.查管理评审改进记录。注：以上改进是指从以上过程识别须采取措施的机会，措施通常包括纠正措施、预防措施、设定更高目标寻求改进机会。已经制定了《品质目标对照表》在品质月报上体现了改进的项目，在次月的月报上可以体现改善效果。2.是否规定持续改进过程？1.查持续改进过程规定；2.查持续改进记录。制定了《持续改进控制程序》，改进方面也有记录。3.对于制造过程改进是否集中于控制产品特性和制造过程参数的偏差？1.查集中于控制计划中所列产品特性和制造过程参数改进的记录。4.是否采取纠正措施已消除不合格的原因，防止不合格的再发生？1.查产品（进货、过程、产品）、过程、体系纠正措施记录。已经采取了纠正预防措施，消除不合格的原因，纠正记录齐全。5.是否规定解决问题的过程，以确定和消除根本原因？2.查问题解决过程规定。6.若客户规定有解决问题方法，是否按照客户要求作出反应？3.查客户投诉的反应过程。对客户投诉进行处理，7.适当时是否采用防错法解决问题？4.查防错记录。有防错装置，无相关记录8.是把纠正措施应用于其他类似的过程和产品中、实施控制，已消除不合格品的原因？5.类似产品和过程纠正措施证据。已经采取了纠正预防措施，消除不合格的原因，纠正记录齐全。9.是否对从顾客制造厂、工程部以及经销商退回的产品进行分析？查是否有退货登记；2.查是否有退货分析记录。对返品进行原因分析，相关部门进行控制。有记录可查。10.是否对退货产品实施纠正措施，以防止再发生？1.查纠正措施证据。对返品进行原因确认，实施纠正措施，有记录可查。11.是否采取预防措施以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生？1.查用于预防措施的信息来源；2.查预防措施实施证据。制定了《预防措施控制程序》，采取了预防措施，食品质量管理体系审核检查表受审核部门：公司各部门编制/日期：何虎,2016/4/11批准/日期：审核准则：ISO9001&ISO22000、体系文件、适用法律法规审核日期：4/13-4/15审核员：何虎、曾蓓蓓、鲍巧飞ISO9001&ISO22000条款检查项目受审核部门是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查4.2文件要求总则ISO9001◆组织是否有文件化的质量管理体系？相关文件是否齐全？文件是书面形式还是电子形式？行政/管理层◆与质量管理体系相关的文件有多少？是否符合标准的要求？

◆与受审部门相关的文件有多少？

◆组织结构图、质量方针等是否保存完好？

◆电子形式文件的使用是否有效？√√√√◆质量管理体系文件是否覆盖了标准的适用过程并符合其要求？过程间相互作用关系是否给予确定及描述？行政/管理层◆质量管理体系文件的内容是否满足ISO9001：2021的要求？

◆质量管理体系过程间的逻辑关系、文件的接口是否清楚？√√◆查询相关文件的途径行政/管理层◆有否规定查询相关文件的途径？

◆文件是否便于查阅？√√4.2文件要求总则ISO22000◆检查有无形成文件的食品安全方针、目标行政/管理层◆有无形成文件的食品安全方针、目标？√◆检查有无ISO22000要求形成文件的程序和记录？行政/管理层◆有无ISO22000要求形成文件的程序和记录？√◆检查文件的充分性行政/管理层◆现有文件能否确保食品安全管理体系的有效建立、实施和更新？√质量手册ISO9001◆质量手册的覆盖面是否完整？如对ISO9001：2021标准有剪裁，剪裁细节说明的是否合理？行政/管理层◆质量手册是否包括管理体系的范围

◆质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性？◆质量手册是否引用或包括程序文件？

◆质量手册是否包括管理体系过程之间的相互的表述◆质量手册和程序是否相互协调，是否有可操作性√√√√√◆质量手册的控制情况行政/管理层◆手册的发放、更改是否符合文件控制要求

√文件控制ISO9001&ISO22000◆制定的文件控制程序是否符合要求

生产/行政/技术/供销/仓管◆文件控制程序内容是否完整，是否有可操作性？程序是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定？

◆程序文件是否有效版本？

◆外来文件（如标准）是否包括在控制范围之例？

◆是否规定了文件夹的保管办法？

◆是否规定了适时和定期评审文件的有效性？

◆对体系的运行起关键作用的岗位是否得到现行有效文件？

◆是否规定了失效文件的处置、管理办法？√√√√√√√√√√√√◆文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况生产/行政/技术/供销/仓管◆所有文件是否字迹清楚？

◆所有文件标识是否明确？

◆文件发布前是否得到授权人的批准？

◆所有文件是否均注明制定或修订日期？

◆文件修改后是否重新批准？

◆识别文件现行修改状态的方法是什么？是否满足要求？

◆使用处是否都使用适应文件的有效版本？

◆文件的查找是否方便？

◆文件的保管是否有效？√√√√√√√√√√外来文件的控制生产/行政/技术/供销/仓管◆是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充、和作废等作了规定？◆执行的如何？√√作废文件的管理

生产/行政/技术/供销/仓管◆是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用？√7.7预备信息的更新、描述前提方案和HACCP计划的文件的更新ISO22000<文件控制>◆预备信息的更新、描述前提方案和HACCP计划的文件的更新生产/行政/技术/供销/仓管◆编制操作性前提方案和（或）HACCP计划后，是否根据需要，适时对下列信息进行了更新：①产品特性；②预期用途；③流程图；④过程步骤；⑤控制措施。◆必要时，是否对HACCP计划以及描述前提方案的程序和指导书进行了修改？√√√记录控制ISO9001&ISO22000◆是否有对记录进行管理的程序生产/行政/技术/仓管◆程序中是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置等管理内容做了规定？◆本组织与有关的记录有哪些？◆与受审部门有关的记录有哪些？◆程序中是否包含对记录的质量要求？◆是否有保存期限的规定？保存期限是否合符合法规要求？√√√√√◆记录管理的实况生产/行政/技术/仓管◆是否对记录进行了清理，并列出了清单？◆对记录的标识、贮存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致？◆记录是否填写正确、字迹清楚？◆贮存是否便于存取和检索？◆贮存环境如温度、湿度是否适宜，防尘、防蛀等保护措施是否得当？◆过期记录是否按要求进行处置？◆现行记录是否完整？能否提供足够信息？信息是否可靠、可见证？◆记录能否做到对相关活动、产品或服务的可追溯性？◆员工在需要时能否从组织的记录/信息管理系统获取相应信息？√√√√√√√√√√5管理职责5.1管理承诺ISO9001最高管理者对其建立和改进管理体系的承诺能够提供哪些证据？行政/管理层◆总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标，并采取措施使员工正确理解并贯彻执行？

◆是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方（客户）的要求、法律法规的要求传达到各阶层员工？

◆各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性，并在工作中确保这些要求的实现？

◆是否定期进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性

◆是否为每项活动提供充分的资源√√√√√√√√√5.2以顾客为关注焦点ISO9001◆组织是怎样做到以顾客为关注焦点的？行政/管理层◆组织是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求？

◆组织如何将顾客的要求转化为各项工作的要求并实施，从而达到顾客的满意？√√√√5.3质量方针IS09001&ISO22000◆质量/安全方针的制定

生产/管理层/行政/技术/供销/仓管◆是否制定了文件化的食品安全方针？◆食品安全方针是否经最高管理者批准？√√◆质量/安全方针的内容生产/管理层/行政/技术/供销/仓管◆是否与组织的宗旨相适宜

◆是否适合于组织活动、产品或服务的性质、规模？

◆是否对满足顾客的要求，对持续改进做出承诺

◆是否提供建立和评审目标的框架◆是否与公司的其他方针一致

√√√√√食品安全方针的传达与沟通ISO22000生产/管理层/行政/技术/供销/仓管◆如何向全体员工传达的？◆采取了哪些方式？◆询问员工，看员工是否了解食品安全方针？√√√√食品安全方针是否得到实施ISO22000生产/管理层/行政/技术/供销/仓管◆检查食品安全目标统计结果，确认方针是否得到实施？√◆食品安全方针的评审与修订ISO22000生产/管理层/行政/技术/供销/仓管◆是否有定期评审食品安全方针的规定？◆最高管理者是否定期评审过食品安全方针？◆如何对食品安全方针进行修订？◆评审、修订的依据是什么？√√√√√5.4策划质量目标ISO9001◆组织是否设定了质量目标

生产/管理层/行政/技术/供销/仓管◆目标是否形成文件？◆是否经领导批准？

◆是否分解到有关的职能和层次？√√√√◆设定目标应考虑的内容生产/管理层/行政/技术/供销/仓管◆目标的内容是否符合方针的要求？

◆目标的内容是否包括产品要求及满足产品要求的所需的内容？

◆目标的内容是否体现了持续改进的精神？

◆目标是否具有可测量性，有无测量目标的方法？

◆是否为目标的实现设置完成时间？√√√√√√√◆目标的实现情况生产/管理层/行政/技术/供销/仓管◆受审部门是否均有相应的目标？

◆目标是否具体并量化？

◆是否设置了必要的可测量参数？

◆企业资源是否能保证目标的实现？◆是否明确了执行部门和负责人？

◆是否已向有关人员传达？

◆有关人员是否清楚？√√√√√√√◆有无目标实现的证据生产/管理层/行政/供销/仓管◆检查目标统计结果，确认目标是否得到实现？√√◆目标是否定期评审、修订生产/管理层/行政/技术/供销/仓管◆目标是否定期评审、修订？

◆依据什么评审、修订？

◆目标的评审、修订是否体现持续改进？√√√质量管理体系策划IS09001&ISO22000◆策划是否满足质量/食品安全目标及质量/食品安全管理体系总要求？质量/食品安全管理体系策划的输出是否形成文件？生产/管理层/行政/技术/供销/仓管◆如何保证策划能满足质量/食品安全目标及质量/食品安全管理体系总要求？

◆现有质量/食品安全管理体系策划后形成了多少文件情况？有多少份程序文件？是否满足要求？

◆质量/食品安全目标是否实现（以此确认质量/食品安全管理体系策划的有效性）？

√√√◆是否提供了实施质量/食品安全目标的资源？生产/管理层/行政/技术/供销/仓管◆实施质量目标/食品安全目标的资源是否充足，有多少质检员？有多少计量员？多少内审员？是否发给内审员聘书？有多少设备、计量器具？对与质量有关的人员是否进行了培训？

√√◆质量管理/食品安全体系策划是否体现了持续改进？

生产/管理层/行政/技术/供销/仓管◆现有文件是否体现了质量管理/食品安全体系的持续改进？√◆质量管理/食品安全体系策划是否受控？更改期间质量管理/食品安全体系的完整性是否得了保持？生产/管理层/行政/技术/供销/仓管◆文件的更改是否受控？√√◆质量管理体系策划是否体现了持续改进？生产/管理层/行政/技术/供销/仓管◆现有文件是否体现了质量管理体系的持续改进？√◆质量管理体系策划是否受控？更改期间质量管理体系的完整性是否得了保持？生产/管理层/行政/技术/供销/仓管◆文件的更改是否受控？√√食品安全管理体系的更新ISO22000<质量管理体系策划》◆如何进行食品安全管理体系的更新生产/管理层/行政/技术◆食品安全小组是否定期对下列信息进行分析：a)内部和外部沟通的信息。b)验证结果分析报告。c)管理评审报告。d)其他有关食品安全管理体系适宜性、充分性和有效性的信息。◆在上述信息分析的基础上，是否对食品安全管理体系作出了评价（必要时还需对危害分析、OPRP、HACCP计划进行评价），并决定是否对其进行更新?◆是否做好了食品安全管理体系更新的记录?◆是否将食品安全管理体系的更新情况形成了报告，作为管理评审的输入？√√√√5.5职责权限和沟通职责和权限ISO9001&ISO22000◆是否明确规定了组织的组织结构、职责、权限生产/管理层/行政/技术/供销/仓管◆是否有清晰的组织结构图？

◆相关职能部门或岗位的职责是否得到规定并形成文件？

◆受审部门的职责是什么？◆是否规定所有员工有责任向指定人员汇报与食品安全管理体系有关的问题？√√√√√√◆处理问题人员的职责、权限生产/管理层/行政/技术/供销/仓管◆组织是否指定了负责处理问题的人员？是否明确了指定人员的职责和权限？◆指定人员接到问题汇报后，是否适时采取了措施并记录了所采取的措施？√√√◆有关职责、权限如何传达到位的生产/管理层/行政/技术/供销/仓管◆各部门、各类人员的职责、权限及相互关系是如何传达的？◆各有关人员是否明确各自的职责权限及相互关系？◆各类人员是否明确完成职责任务与实现食品安全方针之间的关系？√√√5.5食品安全小组组长<管理者代表>ISO22000食品安全小组组长的职责权限管理层/行政◆食品安全小组组长是否对体系的建立、实施、保持负责？◆是否向最高管理者报告食品安全管理体系的运行情况？◆是否管理食品安全小组并组织领导其工作？◆是否确保食品安全小组成员得到相关培训和教育？√√√√√√√√管理者代表ISO9001◆最高管理者的职责、权限管理层/行政◆最高管理者是否明确其各项职责？

◆最高管理者是否指定了管理者代表、是否恰当地明确了管理者代表的职责和权限？√√√◆管理者的作用管理层/行政◆管理者是否为实施、控制和改进质量管理体系提供必要的资源，包括人力资源、专项技能、技术和财务资源？提供资源的途径是否明确？

◆承担管理职责的人员，如何表明其对持续改进的承诺？

◆管理者如何参与和支持质量活动？√√√√√◆有关职责、权限如何传达到位的管理层/行政◆各部门、各类人员的职责、权限及相互关系是如何传达的？

◆各有关人员是否明确各自的职责任务与实现质量方针之间的相互关系？

◆各类人员是否明确完成职责任务与实现质量方针之间的关系？√√√内部沟通ISO9001◆是否制定了内部交流的程序？生产/管理层/行政/技术/供销/仓管◆组织是否有内部交流的程序？程序中是否对交流的方式、内容作了规定？程序制定过程中是否听取了员工意见？√√◆内部交流的内容生产/管理层/行政/技术/供销/仓管◆员工是否参与质量方针的规定、修订、评审？

◆员工是否参与质量管理体系文件，特别是作业指导书的制定、修订和评审？

◆员工是否参与过程的识别与确定？

◆员工是否了解谁是管理者代表？√√√√◆内部交流的记录生产/管理层/行政/技术/供销/仓管◆涉及重大质量事故的住处有无适当处理和记录？

◆是否保存有接收和答复员工意见建议的记录？√√◆通报组织质量方针和质量管理体系有效性的过程

◆将质量管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员的过程

◆异常、紧急情况下的信息如何交流

生产/管理层/行政/技术/供销/仓管◆是否同员工进行过信息交流？

◆是否将质量管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员？

◆信息通报采取何种方式？

◆受审部门涉及哪些信息交流？√√√√√内部沟通ISO22000◆内部沟通的内容生产/管理层/行政/技术/供销/仓管◆是否就影响食品安全的事项进行内部沟通？◆食品安全小组是否及时获得了变更的信息？这些变更的信息是否包括但不限于以下方面：产品或新产品；原料、辅料和服务；生产系统和设备；生产场所，设备位置，周边环境；清洁和卫生方案；包装、贮存和分销系统；人员资格水平和（或）职责及权限分配；法律法规要求；与食品安全危害和控制措施有关的知识；组织遵守的顾客、行业和其他要求；来自外部相关方的有关问询；表明与产品有关的食品安全危害的抱怨；影响食品安全的其他条件。◆内部沟通的要求生产/管理层/行政/技术/供销/仓管◆食品安全小组是否在内部沟通中，扮演着关键的角色？能否确保食品安全小组得到其所需要的任何信息？◆食品安全小组是否将信息体现在食品安全管理体系的更新上？◆最高管理者是否将食品安全管理体系的更新情况形成报告，作为管理评审的输入？5.6沟通ISO22000◆是否制定了沟通的程序？生产/管理层/行政/技术/供销/仓管◆组织是否有沟通的程序？程序中是否对沟通的方式、内容作了规定？程序制定过程中是否听取了员工意见？√√◆外部沟通的内容生产/管理层/行政/技术/供销/仓管◆是否与供方和分包商进行了沟通？◆是否与顾客或消费者进行了沟通？沟通的内容是否包括产品信息（包括有关预期用途、特定贮存要求以及适宜