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文档简介

【药品名称】盐酸尼卡地平氯化钠注射液分子量:HClNaCl【药品名称】盐酸尼卡地平氯化钠注射液分子量:HClNaCl通用名曾用名商品名英文名汉语拼音:u本品主要成分及其化学名称为:二甲基(硝基苯基),二氢毗啶,二羧酸,印(苄基甲氨基)]乙酯甲酯盐酸盐资料个人收集整理,勿做商业用途其结构式为:【性状】本品为无色地澄明液体.【药理毒理】药理作用本品为钙通道阻滞剂(慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂),可抑制心肌与血管平滑肌地跨膜钙离子内流而不改变血钙浓度.本品具有高度地血管选择性,对血管平滑肌地钙离子拮抗作用强于对心肌地作用.资料个人收集整理,勿做商业用途动物实验中本品扩张冠状血管平滑肌.本品可增加慢性稳定型心绞痛患者地运动耐受量,减少心绞痛发作频率.本品降低人体外周血管阻力,使血压下降,可降低轻、中度高血压患者地收缩压与舒张压,但是不改变血压地昼夜节律变化.此作用在高血压患者大于正常血压者,降压时有反射性心率加快和心肌收缩性增强.资料个人收集整理,勿做商业用途本品增加心脏射血分数及心排血量,左室舒张末压改变不多.本品可短暂增加尿钠排泄.本品阻滞慢钙通道而不影响快钠通道.麻醉狗实验表明本品扩张冠状动脉并增加局部心肌血流量,但不影响房室传导.资料个人收集整理,勿做商业用途毒理作用盐酸尼卡地平注射液以高达天地剂量给予怀孕大鼠,以高达天地剂量给予怀孕兔时,未见产生胚胎毒性或致畸性.大鼠在天地剂量下,兔子在天地剂量下可见胚胎毒性,但在这些剂量下未见致畸性.资料个人收集整理,勿做商业用途当在器官形成期间,以高达尼卡地平天地剂量(在该治疗剂量下死亡率明显增加)治疗新西兰大白兔时,未见对胎儿地不良作用.口服给予怀孕地大鼠高达天(倍于人最大推荐剂量)地尼卡地平,没有胚胎致死性和致畸性地迹象.然而,注意到难产、出生时体重减轻、新生鼠存活率下降和体重增长减少.资料个人收集整理,勿做商业用途、血液动力学盐酸尼卡地平注射液明显降低全身地血管阻力.在动脉内给药研究中,与血压正常地健康志愿者相比,高血压病人地血管扩张和血压降低程度更显著.血压正常地志愿者以地剂量给药小时,收缩压改变<,舒张压改变<.资料个人收集整理,勿做商业用途盐酸尼卡地平诱导地冠状动脉扩张改善了慢性缺血区地灌注和需氧代谢,从而导致乳酸盐产生减少,氧消耗增加.在左室功能损伤地充血性心衰病人中,盐酸尼卡地平增加静息期和运动期心排出量.也观察到左室舒张期末压降低.然而,在某些患有严重左室功能不全地病人中,该药可能具有负性肌力作用并可能导致心衰恶化.资料个人收集整理,勿做商业用途在用盐酸尼卡地平注射剂治疗过程中观察到“冠状动脉窃流”现象.盐酸尼卡地平注射液也显示改善正常地和运动机能减退部位地心肌收缩期缩短.资料个人收集整理,勿做商业用途当给予患有中度肾损伤地轻度至中度高血压病人盐酸尼卡地平注射液时,肾小球滤过率()明显降低,有效肾血浆流量()明显减少.资料个人收集整理,勿做商业用途【药代动力学】停止输注后,尼卡地平浓度迅速降低,停药后地最初小时至少降低%.只有长期输注后才能检测到早期快速分布相分钟),中间相分钟,和缓慢地末端相小时).总血浆清除率()为小时,当使用非房室模型时,表观分布容积()为.在〜小时地剂量范围内,盐酸尼卡地平注射液地药动学是线性地在开始输注尼卡地平后地最初小时可见与剂量有关地尼卡地平血浆浓度迅速增加在最初几小时后,血浆浓度以缓慢地速度增加,并在〜小时达稳态.资料个人收集整理,勿做商业用途尼卡地平血浆蛋白结合率高(>).盐酸尼卡地平注射液迅速并且广泛地通过肝脏代谢.静脉内给予具有放射性地盐酸尼卡地平注射液,在小时内,未回收到原形尼卡地平.尼卡地平在老年高血压病人(>岁)和年轻地健康成年人中地稳态药动学是类似地.资料个人收集整理,勿做商业用途【适应症】本品适用于不宜或无法口服治疗地高血压病人地短期治疗.为了能够长期控制血压,只要临床情况允许,病人应改为口服治疗.资料个人收集整理,勿做商业用途【用法用量】静脉滴注法.滴注前以葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释地浓度缓慢连续输注,在室温下,稀释溶液可稳定放置小时.不能与碳酸氢钠()注射液或乳酸林格注射液配伍.资料个人收集整理,勿做商业用途未使用过该药物地病人开始治疗时,血压降低地时间过程依赖于输注地起始速度和给药次数为了逐渐降压,开始治疗时以小时(小时)地速度滴注.如果在该剂量下未获得满意地降压效果,那么输注速度可每分钟增加小时(小时),最大增至小时(小时),直至获得满意地降压效果.为了更快地降压,开始治疗时,以小时(小时)地速度滴注.如果在该剂量下未获得满意地降压效果,那么输注速度可每分钟增加小时(小时),最大增至小时(小时),直至获得满意地降压效果.资料个人收集整理,勿做商业用途获得目地血压后,输注速度应减至小时(小时).【不良反应】常见地有:头痛、低血压、心动过速、恶心、呕吐、等少见地有发烧、颈痛、心绞痛、房室传导阻滞、段下降、波倒置、深静脉血栓静脉炎、消化不良、血小板减少、血磷酸盐过少,外周性水肿、意识模糊,颅压过高、呼吸障碍、结膜炎、听觉障碍,耳鸣、尿频等.资料个人收集整理,勿做商业用途【禁忌症】对尼卡地平过敏者禁用.患有严重主动脉瓣狭窄地病人禁用.、患有嗜铬细胞瘤地高血压病人,使用盐酸尼卡地平注射液治疗地临床经验是有限地,因此这些病人用药时应小心.资料个人收集整理,勿做商业用途、为了使外周静脉刺激地危险降低到最小,建议每小时改变一次注射部位、患有肝功能损伤或肝血流量减少地病人应小心用药.建议使用较低地剂量.、患有中度肾功能损伤地轻度至中度高血压病人,慎用.、对充血性心衰地病人来说,盐酸尼卡地平注射液与阻滞剂合用时应小心.【注意事项】、盐酸尼卡地平注射液可产生瞬间低血压症状.患有脑梗塞或脑出血地病人用药时应小心,避免产生系统性低血压.资料个人收集整理,勿做商业用途患有冠状动脉疾病地病人使用盐酸尼卡地平注射液治疗时,低于%地病人诱发或加重心绞痛.肝功能损伤病人用药:资料个人收集整理,勿做商业用途【哺乳期妇女用药】有关怀孕妇女地研究资料不足.因此,在怀孕期间,只有当证明盐酸尼卡地平地有益作用高于对胎儿地危险性时方可使用.大鼠地研究表明,在母乳中含有较高浓度地尼卡地平,因此建议哺乳期妇女不要服用该药.资料个人收集整理,勿做商业用途【儿童用药】岁以下儿童用药地安全性和功效尚未确定.【老年患者用药】临床研究发现,老年人岁)使用盐酸尼卡地平注射液治疗高血压与其它成年人没有显著性差异.【药物地相互作用】(、用盐酸尼卡地平胶囊剂治疗时,西米替丁增加尼卡地平地血浆浓度.与其它组胺受体拮抗剂地相互作用尚不明确.资料个人收集整理,勿做商业用途、联合给予盐酸尼卡地平注射液和环孢菌素导致环孢菌素血浆浓度升高【药物过量】过量时可出现:明显地低血压、心动过速、心悸、潮红、嗜睡、意识模糊和言语不清为治疗药物过量,应采用标准监测方法监测,包括监测心功能和呼

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