科技电子系统公司ISO9000标准培训

科技电子系统公司ISO9000标准培训第1页★ISO9000族标准介绍★八项质量管理标准了解★ISO9001：标准了解★考试培训计划2科技电子系统公司ISO9000标准培训第2页一、标准产生及发展1947年－1959年－1987年－1994年－年3科技电子系统公司ISO9000标准培训第3页二、版系列标准组成1.ISO9000基本原理和术语2.ISO9001质量管理体系－要求3.ISO9004质量管理体系－业绩改进指南4.ISO19011质量和环境管理体系审核指南四个关键标准：4科技电子系统公司ISO9000标准培训第4页三、质量体系认证作用从企业角度：取信于第三方；加强质量管理，提升质量确保能力，防止外部对企业重复检验与评定。5科技电子系统公司ISO9000标准培训第5页质量管理八项标准a）以用户为关注焦点b）领导作用c）全员参加d）过程方法e）管理系统方法f）连续改进g）基于事实决议方法h）与供方互利关系6科技电子系统公司ISO9000标准培训第6页a)以用户为关注焦点组织依存于用户。所以，组织应该了解用户当前和未来需求，满足用户要求并争取超越用户期望。谁是我们用户？为何要以用户为关注焦点？怎样满足用户需求？7科技电子系统公司ISO9000标准培训第7页1.全方面地了解用户对于产品、价格、可依靠性等方面需求和期望。2.寻求在用户和其它受益者(全部者、员工、供方、社会)需求和期望之间平衡。3.将这些需求和期望传达至整个组织。4.测定用户满意度并为此而努力。5.管理与用户之间关系。以用户为关注焦点开展活动8科技电子系统公司ISO9000标准培训第8页b)领导作用领导者确立组织统一宗旨及方向。他们应该创造并保持使员工能充分参加实现组织目标内部环境。领导作用9科技电子系统公司ISO9000标准培训第9页c)全员参加各级人员都是组织之本，只有他们充分参加，才能使他们才能为组织带来收益。10科技电子系统公司ISO9000标准培训第10页实施本标准员工要开展活动：主动地寻求机会进行改进。主动地寻求机会来加强自己技能、知识和经验。在团体中自由地分享知识和经验。对组织目标不停创新。更加好地向用户和社会展示自己组织。作为组织一名组员而感到骄傲和自豪。11科技电子系统公司ISO9000标准培训第11页d)过程方法将活动和相关资源作为过程进行管理，能够更高效地得到期望结果。12科技电子系统公司ISO9000标准培训第12页质量管理体系连续改进

顾客要求顾客满意输入输出资源管理管理职责测量分析改进产品实现产品以过程为基础质量管理体系模式13科技电子系统公司ISO9000标准培训第13页e)管理系统方法将相互关联过程作为系统加以识别、了解和管理，有利于组织提升实现目标有效性和效率。14科技电子系统公司ISO9000标准培训第14页管理系统方法活动：以最有效地实现目标方式建立体系。了解体系各个过程之间内在关联性。经过测量和评价连续地改进体系。在采取行动之前确立关于资源约束条件。15科技电子系统公司ISO9000标准培训第15页(PDCA循环)发觉问题，找出原因为质量改进制订计划

按预定计划组织实施计划是否能够运行找出偏差采取办法纠正进行改进1.计划(Plan)3.研究/检验(Study/Check)4.校正(Action)2.实施(Do)16科技电子系统公司ISO9000标准培训第16页研究质量问题各种现象找出问题原因分析、检验以证实原因实施纠正或预防办法f)连续改进连续改进总体业绩应该是组织一个永恒目标。ISO9001ISO9004PDAC17科技电子系统公司ISO9000标准培训第17页g)基于事实决议方法有效决议是建立在数据和信息分析基础上。１．数据作用２．深入现场意义现场－制作产品或者提供服务地方。18科技电子系统公司ISO9000标准培训第18页实施数据分析要开展活动对相关目标值进行测量，搜集数据和信息。确保数据和信息含有足够准确度、可靠性和可获取性。使用有效方法分析数据和信息。依据逻辑分析结果以及经验和直觉进行决议并采取行动。19科技电子系统公司ISO9000标准培训第19页h)与供方互利关系组织与供方是相互依存，互利关系可增强双方创造价值能力。20科技电子系统公司ISO9000标准培训第20页

实施本标准带来效应

对于方针和战略制订

经过发展与供方联盟和合作搭档关系,增强竞争能力。对于目标设定

经过供方早期参加，可设定更具挑战性目标。对于运作管理

建立和管理与供方关系，以确保供方能够按时提供可靠、无缺点产品。对于人力资源管理

经过对供方培训和共同改进，发展和增强供方能力。21科技电子系统公司ISO9000标准培训第21页四、质量管理体系要求１．应用范围２．引用标准ISO9000:３．质量体系要求和产品要求22科技电子系统公司ISO9000标准培训第22页4.质量管理体系4.1总要求建立文件化组织应实施质量管理体系保持连续改进23科技电子系统公司ISO9000标准培训第23页4.2文件要求文件价值？文件类型有几类？4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4统计控制24科技电子系统公司ISO9000标准培训第24页企业质量体系文件层次：质量计划质量手册程序文件管理文件质量统计25科技电子系统公司ISO9000标准培训第25页4/26科技电子系统公司ISO9000标准培训第26页文件和统计区分？质量方针和质量目标是否属于体系文件？质量统计是否属于体系文件？判断：组织文件越多，越详细，说明组织管理越严谨，管理水平越高，但效率可能越低。？讨论27科技电子系统公司ISO9000标准培训第27页5管理职责5.1管理承诺5.2以用户为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审28科技电子系统公司ISO9000标准培训第28页5.管理职责5.1管理承诺5.2以用户为关注焦点5.3质量方针5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划6资源管理7产品实现8测量分析和改进5.6管理评审流程策划资源策划测量分析和改进5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通29科技电子系统公司ISO9000标准培训第29页关于用户行为统计数字30科技电子系统公司ISO9000标准培训第30页6.资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境31科技电子系统公司ISO9000标准培训第31页6.资源管理5.4.26.1资源规划6.1资源判别6.3基础设施6.4工作环境6.2人力资源确定能力提供培训提升意识评价效果支持性服务设备软硬件场所和设施健康与安全条件方法7产品实现6.1资源分配及应用6.1资源取得人,機,料,法32科技电子系统公司ISO9000标准培训第32页为何很多企业培训对提升竞争优势没有起作用？思索：33科技电子系统公司ISO9000标准培训第33页7.产品实现5.4.27.1产品实现策划8测量分析和改进供给商7.6监视和测量装置控制7.2与用户相关过程用户需求确定（与产品相关要求确实定）与产品相关要求评审用户沟通7.3

设计和开发设计和开发策划设计和开发输入设计和开发输出设计和开发评审、验证设计和开发确认設計變更7.5生产和服务提供生产和服务提供控制标识和可追溯性用户财产产品防护生产和服务提供过程确实认（特殊过程确实认）7.4采购采购过程供给商选择及定时评价采购信息（审核）采购产品验证34科技电子系统公司ISO9000标准培训第34页7.1产品实现策划确定产品（项目）质量目标确认实现过程明确验证活动确认测量评价方法建立验收标准实现质量目标确认需要建立文件可否引用现有文件编制产品质量计划需要配置资源确认35科技电子系统公司ISO9000标准培训第35页7.2.1识别要求－与产品有关要求确定7.2.2评审要求－与产品相关要求评审7.2.3用户沟通7.2与用户相关过程用户明示产品要求用户未明示产品要求法律、法规及国家强制性标准时间：向用户提出承诺之前内容：统计：评审结果所采取办法更改：要求有改变时（甲乙方提出更改相关协议文件）提供产品信息（售前）问讯协议或定单处理（售中）处理用户意见与投诉（售后）确定产品要求确认非书面要求处理不一致问题有能力满足以上要求36科技电子系统公司ISO9000标准培训第36页7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划7.3.2设计和开发输入7.3.3设计和开发输出7.3.4设计和开发评审7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.7设计和开发更改控制37科技电子系统公司ISO9000标准培训第37页确定验收内容、步骤现场验收选择合格供方签定协议验收7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品验证确定需求明确采购标准寻找合格供方经过6个方面，提出协议要求评价协议充分性、适宜性38科技电子系统公司ISO9000标准培训第38页采购和外包区分？？

？？39科技电子系统公司ISO9000标准培训第39页7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供控制7.5.2生产和服务提供过程确实认7.5.3标识和可追溯性7.5.4用户财产7.5.5产品防护40科技电子系统公司ISO9000标准培训第40页7.6监视和测量装置控制41科技电子系统公司ISO9000标准培训第41页8测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进42科技电子系统公司ISO9000标准培训第42页8.测量、分析和改进5.4.28.1测量分析和改进/总则8.2监视和测量8.4数据分析8.5.28.5.3纠正和预防办法8.5.1连续改进5.6管理评审8.2.1用户满意8.2.2内部审核8.2.3过程监视和测量8.3不合格品控制8.2.4产品监视和测量43科技电子系统公司ISO9000标准培训第43页数