医疗设备管理制度(9篇)

医疗设备治理制度〔精选9篇〕医疗设备治理制度1为了做好医务室的医疗器械的安全使用，特制定《龙城初级中学医务室医疗器械使用消毒保管制度》：1、各类医疗器械有特地保管，并做好登记造册工作；2、各类医疗器械存放于固定、干净、枯燥、通风的地方；避开强酸、强碱等腐蚀物品的侵蚀；3、严格按各类医疗器械的操作规章进展操作；4、操作完毕，马上清洗，按《龙城初级中学医务室常规消毒制度》的要求进展消毒，预备下一次使用；5、长期不使用的医疗器械准时做好清洗及上润滑油等防护工作，并妥当保存；6、各类医疗器械如有故障或损坏，马上通知修理工或与厂家联系；7、建立医务室医疗器械的常规检查保管制度，每两周检查一次，并登记成册。医疗设备治理制度21.入库治理手术室内设置兼职人员负责仪器治理工作,建立资产入账登记。每年依据医疗仪器使用状况，与专科争论，提岀购置打算。由设备选购部门、医院大型设备治理委员会综合评估后进展申购。设备到货后由设备处、厂家与手术室共同开箱验收。(4)设备安装调试后，并粘附仪器设备固定资产编号。(5)手术室妥当保存仪器的相关资料，如说明书、操作2.使用治理仪器使用前必需进展操作培训，公司技术人员负责培训仪器的性能特点、操作流程及留意事项。仪器设备必需张贴或悬挂明确的操作流程和应急。50万元以上医疗仪器设备均建立使用登记本，由使用人员记录运转的状况。仪器使用治理做到“四定四防”。“四定”指定人治理、定点存放、定期检查和定期维护;“四防”指防尘、防潮、防蚀、防盗。仪器日常使用由专科护士负责治理。使用后处于备用状态。医疗仪器原则上不外借，如需借出需经科室负责人同意,办理相关手续，凭借条借出与收回。不定期开展仪器设备使用培训。维护保养医疗仪器设备建立修理保养电子档案，由临床工程处进展登记。医疗仪器设备的日常维护检査由医院内部技术人员负责。仪器设备厂家的工程技术修理人员依据维护商定定期进展维护保养并记录。维护保养人员准时反响仪器设备使用中的留意事项。报废治理医疗仪器报废原则：医疗仪器在功能上存在损害，不能满足手术需求。资产治理员依据医疗仪器的实际状态,填报报废申请，由设备处评估后打算。小型设备由手术室工勤人员将报废仪器送至指定地点存放;大型设备由设备处通知相关人员移走，并填写报废登记单，电子档案上做相关记录。任何人不得私自拿走报废仪器。31、全院各科室所需用的医疗器械、仪器、设备均由医疗设备治理委员会和院领导审批后，交设备科负责选购、供应、调配、治理和修理，并由该科监视其维护和保养。2、各科室全部的医疗器械、仪器设备必需一律造册登记，千元以上或进口的贵重设备，要建立技术档案，制定出具体的使用操作规章，严格执行一械一卡一档，专人使用、维护和保养制度，一般常用的医疗设备要建册登记，专人或兼职保管，如违反操作常规造成器械、仪器的损坏、变质，应视情节轻重追究责任并予以处分。3、各科需添的贵重器械、仪器设备，必需由科室负责人填写申请单，报设备科审查后做出意见，提交医疗设备治理委员会论证和院领导审批，由设备科会同购置科室、财务科一起集体参与谈判，方为生效。一般常用的器械设备，由科室申报打算，设备科按打算进展选购供给。不准科室或个人私自购置器械、仪器设备，违者财务科拒绝付款。如强行购置造成经济损失，视其情节轻重对当事人及科室负责人追究经济责任。4、需要修理的器械、仪器设备，应填写修理申请单报设备科，由设备，科组织修理，如器械未发生故障而擅自停机、停产造成的经济损失，应由科室负责经济责任。5、报废的器械、仪器设备，由科室负责人填写报废申请单报设备科，由设备科派员鉴定属实，报院医疗设备治理委员会和领导批准后才能报废。经批准报废的设备，由科室送交设备科入库保管。6、各科室领取添的器械、仪器设备，假设无客观缘由，一个月内应投入使用，否则，科室负责人要向院领导写出书面检查，并视具体状况赐予经济惩罚。全部投入使用的贵重器械仪器设备，必需建册登记工作量，以备考察。7、申报修理的器械及仪器设备，必需由科室负责清洁工作，否则，修理人员有权拒绝修理或退回科室，如科室拒不执行，由此造成的一切后果，设备科有权追究科室负责人和保管人的责任。8、大型进口的贵重仪器，到了保养期科室应安排保养，否则，机构损坏造成的损失，应追究科室负责人和保管人的责任。医疗设备治理制度4第一章总则第一条为加强医疗器械临床使用安全治理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，依据《执业医师法》、《医疗机构治理条例》、《护士《医院感染治理方法》、《消毒治理方法》等规定制定本规范。其次条医疗器械临床使用安全治理，是指医疗机构医疗效劳中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术标准、设施、环境等的安全治理。第三条卫生部主管全国医疗器械临床使用安全监管工作，组织制定医疗器械临床使用安全治理标准，依据医疗器械分类与风险分级原则建立医疗器械临床使用的安全把握及监测评价体系，组织开展医疗器械临床使用的监测和评价工作。第四条县级以上地方卫生行政部门负责依据卫生部有关治理标准和监测评价体系的要求，组织开展本行政区域内医疗器械临床使用安全监管工作。第五条医疗机构应当依据本标准制定医疗器械临床使用安全治理制度，建立健全本机构医疗器械临床使用安全管理体系。二级以上医院应当设立由院领导负责的医疗器械临床使用安全治理委员会，委员会由医疗行政治理、临床医学及护理、医院感染治理、医疗器械保障治理等相关人员组成，指导医疗器械临床安全治理和监测工作。其次章临床准入与评价治理第六条医疗器械临床准入与评价治理是指医疗机构为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，而实行的治理和技术措施。第七条医疗机构应当建立医疗器械选购论证、技术评估和选购治理制度，确保选购的医疗器械符合临床需求。医疗设备治理制度51、目的确保医疗器械的质量问题，提高本公司的信誉。2、依据本制度依据《湖南省医疗器械经营企业检查验收标准》和本公司有关制度制订。3、范围本制度适用于本公司从事医疗器械批发业务的各部门。4、内容应从取得《医疗器械生产企业许可证》或取得《医疗器械经营企业许可证》的企业购进有《医疗器械产品注册证》的商品，认真检查“证，照”的.合法性、有效性，防止假冒，并妥当保存盖有供货单位公章的资质证件复印件。在购进医疗器械时要选择合法的供货单位，并收集供货单位的《医疗器械生产企业许可证》(或《医疗器械经营企业许可证》)和营业执照等有效证件。购进的产品必需是合法的产品，收集产品的《医疗器械生产企业许可证》(或《医疗器械经营企业许可证》)和《医疗器械产品注册证》及相关的产品标准的质量合格证明。购进首营商品，需经质量部门审核合格后，经经理签字方可进货。不得购进未注册的医疗器械，不得购进无法合格证明、过期、失效或淘汰的医疗器械。购进医疗器械应向供给厂商索取合法的票据，购进治理要有完整的购进档案，并按规定建立购进记录，记录购进日期、供货单位、购进数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期及经办人、质量验收人员签字等内容，购进记录应真实、完整。做到票据、账卡、货物相符，记录按规定妥当保存。效期商品进货，严格依据“勤进快销，供需平稳，经营有序”的原则，防止库存积压造成不必要的损失。每年对购进状况进展质量评审。6(一)审批凡属增(医院尚未使用过的、集中招标名目中没有的)医疗器械，使用科室需填写申请表交医疗设备科，申请表内容包括：医务科门对临床使用必要性的意见(对一次性性医疗用品，还需有院感部门的审核意见)，财务部门对收费状况的意见和设备科治理部门对医疗器械市场准入的合法性审查意见，然后经设备科长审核送分管院长批准后实施选购。必要时经医院仪器设备治理委员会争论批准。非正常使用医疗器械的把握：增审批的器械，属临床未使用过的，在当前医疗工作中需要长期使用的，在审批中，要说明长期使用。增审批的器械，在目前临床使用中已有同类产品，是针对个别特别病人需要的，应合理限制其使用量，使用量15%。增医疗器械的价格先可使用三个月，然后依据使用量的状况，医院组织院内招标，以确定合理的价格。(二)选购医院购置和承受赠送的医疗器械必需符合医疗器械治理条例、卫生行政部门及海关、商检、计量等行政部门的有关规定。属于上级卫生行政部门集中招标选购的医疗器械，应在招标后在中标单位中选购器械。对于没有集中招标的量大、价值高的医用器械，医院应组织院内招标选购。不属于固定资产治理的医用计量器具的购置凭医用计量器具购置审批单。不得选购无证医疗器械。在向中标单位或医院确定的经营单位选购医疗器械前，应订立购销协议或合同(合同的格式建议承受全市设备质控统一的格式)，以明确供货、验收、付款方式、质量保证、售后效劳、双方的权利、义务等条款。(三)索证医疗器械产品选购前供给商必需供给以下证件：销售人员必需提交带有身份证复印件的单位托付书；提交医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证；供给经营产品的代理证书；供给产品的有效证件如：医疗器械注册证、计量器具制造许可证、3c产品质量承诺；全部供给的证件复印件均要加盖单位红章。71、职责全院医疗设备的维护保养工作由信息设备治理部负责和担当。使用科室的重要设备〔包括急救设备及大型贵重设备〕应有专人保管、操作人员人，该保管、操作人员要对仪开机前检查各种工作条件是否具备？阅历证无误后可开机使用。其他仪器的操作人员对使用的仪器也要做一级保养工作，科室设备负责人要常常巡检，觉察问题，准时上报设备信息治理部。设备信息治理部主任全面负责组织实施全院医疗设备各级维护和保养工作。设定切实可行的仪器设备维护、保养打算表，定期进展维护保养。设备信息治理部定期〔2次/年〕对全院的医疗设备〔主要是急救设备及重要设备〕进展预防性维护，在巡查过程中准时觉察问题、解决问题。同时记录巡查结果，由使用科室负责人或设备负责人确认签字后交设备信息治理部保管。在巡查过程中觉察有医疗设备不能正常运行或临床使用科室有医疗设备需要修理，准时上报设备信息治理部，修理人员要尽快组织力气检修或请厂商修理，修理完毕，设备是否能正常运行？告知使用科室。凡大型贵重设备和急救设备尽量与供给商签订保修或保养合同，厂商技术人员定期对设备进展维护保养，确保临床工作顺当进展。每年年底针对使用科室操作人员及科室设备负责人的保养状况进展考核，考核结果上报有关职能科室。对厂商技术人员保养状况也进展考核。2、工作流程使用科室的重要设备〔包括急救设备及大型贵重设备〕及常规设备应由保管、操作人员对仪器实行一级保养，即每天的清洁除尘，机械运转应按时润滑，开机前检查各种工作条件是否具备？阅历证无误后可开机使用。设备信息治理部定期〔2次/年〕对全院的医疗设备〔主要是大型贵重设备和急救设备〕进展预防性维护，在巡查过程中准时觉察问题、解决问题。同时记录巡查结果，将结果记录。凡大型贵重设备、急救设备及重要设备尽量与供给商签订保修或保养合同，厂商技术人员定期〔1~2次/年〕对设备进展维护保养。每年年底针对使用科室操作人员及科室设备负责人的保养状况进展考核，考核结果上报有关职能科室。医疗设备治理制度8一、各科室设备应指定专人保管和维护，并有登记记录以备查考。二、定期巡回检查。对重点设备进展定期预防性检查，半年一次。三、购高档设备，在操作人员外出学习的同时，应派出设备修理人员学习修理技术。四、保修期内的设备，进口和高级周密仪器，不得任凭盲目拆卸，对其故障要准时报请有关领导争论处理。五、属技术监视局强制统一计量的设备、仪器要会同有关部门进展检验。六、急用设备，应突击加班修理。七、修理人员不能完成任务或因工作失误造成经济损失或纠纷的，要依据情节追究其经济责任。八、科室人员违章操作或保管不善造成损失，修理人员觉察后，依据事实与损失大小报请领导对责任人进展处理。九、设备技术人员应参与设备、仪器的安装、调试、验收，并乐观与厂家或公司派来的技术人员合作，生疏该设备性能，以便日后保养、修理。十、建立修理登记制度，万元以上的设备建立使用、保养、修理档案。十一、设备技术人员在工作时应留意设备安全和人身安全。医疗设备治理制度9医疗设备报废制度一、凡使用期满并丧失效能、性能严峻落后不能满足当时需求、由于各种缘由造成损坏且无法修理或无修理价值的医疗设备可申请办理报废手续。二、医疗设备报废，必需先由使用科室提出书面申请，说明报废缘由、数量、经医疗设备科鉴定审核批准。单价一万元以上贵重设备必需经院领导审批后，方能办理报废。三、经批准报废的医疗设备，由医疗设备科会计办理销帐手续，建立残值帐目，档案员办理相关档案手续。四、凡经批准报废的医疗设备必需送交医疗设备科，进价万元以上的设备须由设备科报国有资产治理局处理。医疗设备购置及引进制度一、医院各科需用的各类低值易耗器材，由各科每月拟定打算，交设备科审批，由选购员联系选购。选购人员在采购过程中必需严格自律，选购质优价廉的物品。仓管人员负责对各种低值易耗器材验收工作，对不符合质量要求的器材坚决退换。二、单价在5万元或以上的设备购进，必需先由打算使用科室提出可行性报告，填写《医疗设备购臵申请表》，并由科室核心组全体成员签名，交设备科加具意见，后提至医院办公会议争论争论打算是否购置。三、洽谈购置单价5万元以上设备时，由院领导、设备科领导、设备使用科室领导〔或设备使用人员〕参与洽谈。有关人员不允许单独与经销商接触洽谈有关买卖业务。对拟购的设备选择应具备多向性，有比较择优购置，洽谈成功必须签定正式供货合同，明确双方责任，参与洽谈人员不允许承受经销商的各种赠品及旅游邀请。在购置设备中获得的折扣全部归公，确定制止收受回扣。四、设备到位的验收工作一般由本院设备科技术人员，使用科室负责人及档案室治理人员一同验收，并收集全部的档案资料。局部高精尖设备如本院不具备验收力气的，将邀请省市有关部门参与验收。参与验收人员必需认真负责，在验收表中签字确认，设备使用科室人员必需认真填写《精密、贵重仪器设备档案》内容栏目五、各类周密贵重仪器设备购置发票必需有使用科室领导、设备科领导、及相关院领导签名才能付款。医疗设备科工作制度一、在主管院长领导下，负责医院医疗、预防、教学、科研所需医疗器械的打算、论证、招标、选购、调配、供给、保养、修理、更及应用分析的全面治理工作。二、严格审核各使用科室上报的医疗器械打算，做好年三、严格执行卫生部门相关文件，做好医疗器械论证、招标、选购、公示工作。四、凡购入得医疗器械要严格办理出入库手续，每月定期清库，打印月报表，尽量做到零库存治理。六、做好每月的医疗器械付款工作，做到账表、账账、账物、账证相符，凭证装订整齐，保存完好。七、组织本科人员学习业务，不断提高业务水平和治理水平。八、做好下送、下修和报废回收工作，保证医疗、教学和科研任务的顺当完成。九、乐观开展技术革及科研工作，定期做好大型设备更和应用分析，充分发挥医疗设备的作用。十、承受国家法定计量单位，建立有关计量治理制度，乐观帮助技术监视部门定期做好医疗设备计量检测工作。十一、严格执行国家关于一次性医疗器械及高值耗材管理条例，严把质量关。十二、做好医疗器械可追溯及不良大事的收集、上报工作，建立医疗器械领域商业贿赂不良记录。负责办理医疗设备配置许可证，并存档大型医疗设备上岗人员的上岗证复印件。十四、努力协调医院与相关各单位之间的关系，保证临床一线工作顺当进展。十五、遵守国家、医院的各项法律、法规，廉洁奉公，不得以权谋私。医疗器械治理制度医疗器械包括医疗设备、医用耗材〔低值易耗品、卫生材料、一次性用品、高值耗材〕、医用试剂、消杀用品、医疗设备配件及软件。1、医疗器械的打算治理凡医院由国家无偿调拨、拨款购置、租赁、嘉奖、院资金购置及承受捐赠的医疗设备均属于此治理范围。医院全部医疗设备一律由医疗设备科有打算地统一购入。各使用科室应本着先急后缓、勤俭节约的原则，结合临床和科研工作需要，在做好可行性预算的前提下，向医疗设备科做出每月打算和年度打算，由医疗设备科统一汇总，经有关部门及医院领导批准前方能实施。未经批准，不得擅自订购任何医疗器械。医疗器械使用科室有责任推举欲订购物资的品名、产地、规格、型号、性能、数量等，供购置时参考。医疗设备的购置打算须经使用科室论证小组成员方可执行。为保证打算的严峻性，经批准后的购置打算一般不得任凭改动。如系特别状况需调整时，也应书面呈报设备科并由医院领导同意前方可改动。2、医疗器械的选购治理医疗设备科所购医疗器械严格执行卫生部门的相关规定，并依据国家有关规定向供给商查验索取必要的证件，审查招标医疗器械公司是否有不良记录〔如有，一票否决，两年内不允许参与医院任何形式的招标〕、是否为进口一般医疗设备的购置，使用科室要填写“医疗设备购置申请表”，科室主任签字后报医疗设备科长审核后再报院长办公会议争论批准后由设备科组织选购。大型医疗设备除填写“医疗设备购置申请表”外，还需要填写“大型医50万元以下5万元以上由院长办公50万元以上设备经过院长办公会议争论批准后报政府选购办批准后托付招标公司招标购入。进的医用耗材及检验试剂必需严格执行贵州省非营利性医疗机构医用耗材及检验试剂集中选购的相关规定，严格依据中标〔成交〕产品选购手册进展选购。全部购置的医疗器械必需与供货商签订购置合同。3、医疗器械的出入库治理所购医疗设备到货后必需填写《医疗设备验收登记卡片》，包括设备名称、生产企业的名称、经销单位的名称、规格、型号、数量、单价、购置时间、生产编号、验收生产厂家、规格、型号、数量、单价、生产批号、有效期、灭菌期、送货人、验货人、发票号、报关单、检测报告、追踪号；检查医疗器械无误前方可办理出入库手续，并由专人下送使用科室。严禁包装破损、失效及有明显问题的物品进入库房。医疗器械需存放于阴凉枯燥、通风良好的货架上，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。使用科室觉察不合格产品或质量可疑产品应马上停顿使用，并准时报告院内感染科、设备科及当地食品药品治理部门，不得自行处理。对于所购医疗器械，招标文书、档案、出入库登记必需统一由专人治理，做到每件医疗器械可追溯。4、医疗器械的档案治理凡购入的5万元以上医疗设备必需建立档案，整理后交院档案室保存。凡购入耗材，一次性用品、低值易耗品、消杀用品、设备、配件的出入库记录及登记记录必需存档，并由设10凡医疗器械招标资料由设备科专人整理，建档并保管留存，保存期限为医疗器械使用寿命周期完毕后10年。5、医疗设备的运行治理医疗设备领回到使用科室后，应准时由医疗设备科工程技术人员协同厂家及使用人员安装、调试，操作人员使用正常后，填写验收报告单，并由使用科室主任级验收人员在验收报告上签字。医疗设备投入正常使用后，操作人员应保证其有足够的工作时数，以便一些质量问题能够及早觉察，尽可能在保修期内得到妥当处理。对大型医疗设备应制定严格的操作规程，制成卡片挂在医疗设备上或醒目地贴在操作者便于看到的位置，使用时严格按操作程序进展。大型医疗设备须由专人治理，并有使用记录和交接手续。使用人员需经过专业技术培训考核取得大型医疗设备上岗证前方可上机操作，进修，实习人员和其他非专业人员不得擅自操作。万元以上医疗设备要建立档案，内容包括科室申请、论证报告、招标文书、合同、装箱单、合格证、验收报告、使用说明书、线路图、修理记录等，由设备科专人建档后交医院档案室统一保存。各使用科室于医疗设备科每年清点医疗设备财产一次，如遇账目不符，准时查找，并报告设备科长及医院领导，争论处理。使用科室的医疗设备发生故障，要准时填写修理申请表，写明故障所在，通知医疗设备科负责修理。如遇外修时，需由设备科专人联系，如使用科室擅自请外单位人员修理，设备科有权拒绝办理付款及有关手续并追究使用科室责任。大型甲类、乙类医疗设备必需有大型医疗设备配置许可证，设备操作人员必需持有大型医疗设备上岗证方可上机操作。6、医疗设备的维护、计量、修理安全治理各使用科室应重视医疗设备的维护，每天开机前、关机后均应周密检查，并进展清洁、校验、整理、复原等工作，使设备每天处于良好状态。对环境有特别要求的医疗设备，要依据其技术治理要求，分别实行恒温、防磁、防震、稳压、避光、润滑等维护措施。1、2条，二级保养是指设备科技术人员对各医疗设备进展定期预防性检修，确保良好的机器性能。医疗设备科技术人员应每季度对10万元以上大型医疗设备性能指标、安全防护等进展检查。对于强检医疗设备需依据质量技术监视局规定时间定期计量、检测，并做好相关记录。医疗设备需要修理时，使用科室应认真填写设备修理申请单，注明医疗设备的型号、故障缘由、现象等，然后交设备科修理组，设备科修理技术人员在收到修理申请单后，应尽快对故障进展检查、修理，使其恢复正常运转。要100%。医疗设备需要外修时，使用科室应填写“医疗设备外修修理申请表”，科主任签字后报医疗设备科长审批，主管院长审批后由医疗设备科专人联系外修，使用科室不得自行外修，否则造成的一切费用由使用科室自付并追究其责任。重视修理人员素养培育，定期选派技术人员外出培训。各科室医疗设备不得私自外借，否则造成的一切不良后果自负。7、医疗器械的应用分析、效益评估、更报废医疗设备科应定期于财务科、经管会、病案室等职能科室联合到医疗设备使用科室了解设备性能、工作效率等使用状况，并依据使用科室实际作出大型医疗设备应用分析、效益评估、更打算报院领导参考。凡因使用磨损、老化等损坏的医疗设备，经设备科技术人员鉴定确认无法修理的或经质量技术监视部门鉴定不符合国家计量标准的，由使用科室填写“医疗设备报废〔调拨〕审批表”，使用科室主任签字，经设备科核实，设备科长批准、院领导批准和财务科长批准后，方可报上级部门报废注销或降级使用。凡有以下状况之一的医疗设备应调整使用：①无正值理由闲置半年以上者；②引进医疗设备后原设备降级使用者。凡有以下状况之一的医疗设备应注销报废：①达不到国家计量标准，严峻影响使用安全造成危害而无法修复改造者；②超过使用年限，机构陈旧，性能明显落后，严峻丧失精度，主要配件损坏无法修复者。医疗设备的报废与调整统一由设备科办理，各使用科室不得自行处理。低值易耗品的报废由使用科室填写“低值易耗品的报废申请表”，使用科室主任签字后报设备科长和主管院长审批签字前方可报废，报废物品由设备科按规定统一处理。8、医疗器械的损坏赔偿凡使用医疗医疗设备的工作人员，因工作失职、保管不妥、交接不清、违反操作规程或使用不当，造成医疗行政处分和经济赔偿。医疗设备丧失，要书面说明丧失状况并附检查，经设备科组织相关人员调查确认事实后，拿出处理意见，报院领导及相关部门审批，准时销账。由于人为因素造成医疗器械遗失、霉烂、虫蛀时，要追究当事人的责任，并赐予相应处理。大型医疗器械购置论证制度1、凡购置单价在10万元以上医疗设备使用科室须经过科室论证小组论证后填写“医疗设备购置申请表”和“大型医疗设备购置论证报告”。2、设备科负责汇总审核，院领导审批后由设备科组织相关人员通过座谈会论证其可行性。3、设备科在职工座谈会后将论证结果进展汇总，报医院领导审批后，方可组织招标选购。4、甲、乙类大型医疗设备的购置需报卫生局审批后，由政府选购办组织招标。5、购置50万元以上的医疗设备由医院托付的招标公司招标，需报卫生厅备案。医疗设备科招标选购制度依据贵州省卫生部门相关文件，完善医疗器械选购制度，标准选购行为，凡医疗设备科购置的医疗器械必需经国家，省市或医院内部进展招标前方可选购。1、50万元以上医疗设备选购需由招标机构公开招标前方可选购，招标结果需报卫生厅备案。但凡经过国家、省、市招标过的医疗设备、一次性用品、高值及低值耗材，医院必需按其价格选购，医院内不再另行招标，对于国家、省、市均没有招标过的50万元以下医疗设备，一次性用品、高值耗材、低值耗材、卫生材料、医用试剂、消毒用品，医院均承受院内招标的方式选购，做到公开、公正、公正。2、医院招标选购必需由主管院长、院办、纪检办、审计处、财务处、医务处、院内感染科、设备科招标小组成员及临床科室有关专家组成的评标委员会评标。3、医院内招标流程须首先由临床使用科室提出申请，报医疗设备科审核，医疗设备科报主管院长、院长审批同意前方实施招标。4、医疗设备科招标组成员有义务前期审核厂商资质，无异议后进展会议安排，报医院领导批准前方可进展招标。5、10万元以下的医疗设备、耗材等的中标结果实行与会的各位专家评委表决通过，评委在中标名目上签字后生效；10-50万元医疗设备的招标由与会的各位专家评委承受实名制填写评标成员意见表，并依据评标意见产生评标结果。6、中标结果由医疗设备科公示，无异议后通知各参标厂商，并签订由医院法律参谋审核过的合同，合同生效前方可实施选购。7、严禁购置进口二手大型医疗设备，严禁使用国家已公布的淘汰机型。医疗器械档案治理工作制度1、医疗器械档案由医疗设备科专人负责整理、分类管理。2、医疗设备安装调试完毕后由专人整理核实资料，装订后交医院档案室统一治理。3、医疗耗材资料由专人整理后，在设备科保管，全部资料在耗材用完后保存10年，植入人体的一次性耗材资料由院档案室统一治理。4、医疗器械档案应集中统一治理，任何科室、个人不得存放有关档案，以确保医疗器械档案的系统化、完整化，充分发挥信息治理的作用。5、建立医疗器械档案名目，单位和个人需借阅有关医疗设备档案或其他资料时，医疗器械档案治理人员应负责办理借阅手续，并妥当保管，损坏者按有关规定赔偿损失。6、医疗器械档案治理员应负责所管档案的安全，留意防火、防潮、严防泄密。7、医疗器械档案资料要按规定的工程内容认真填写，做到字迹端正、清楚，并分类编号登记；资料收集应真实、完整；案卷名目应与案卷内容全都。医用计量器具治理方法1、医用计量器具的购进，须先由使用科室提出申请，经设备科长，主管院长审批前方可招标购置，与医疗器械的选购一样。2、库房保管员将各种计量器具的合格证书、厂家名称、才可发放到临床科室。3、各科室必需按有关规定和程序操作计量器具，不得任凭改动计量器具的参数和基准，消灭问题要准时向设备科申报，不得擅自撤除。4、凡属医院强检计量器具，必需建立统一的计量强检制度，定期由质量监视局检定，确保强检率100%。严禁使用无检定合格证书或合格证书过期的医用计量器具。5、医疗设备科定期对医院职工开展计量学问的教育、培训工作，开展对计量工作的定期治理考核，做好计量器具档案治理工作。6、各科室要有专人负责，维护保养医用计量器具，对任凭损坏和改动计量器具参数基准的科室和个人要追究责任。7、医疗设备科负责报请有关医用计量器具使用造成不良大事的工作。计量器具周期检定制度《中华人民共和国计量法》规定，凡属医院强制检定的计量器具有必需实行周期检定，由省、市质量监视局行使检定权，依据医院状况实行送检、来检两种方法1、凡有强检计量器具的科室、个人，必需按规定周期进展检定，不得以任何借口推迟检定或有意漏检。2、对于漏检、检定不合格和超出周期的计量器具，按《中华人民共和国计量法》第26条、27条规定一律不准使用，否则责令赔偿损失、没收计量器具并惩罚，对不合格的计量器具申报上级领导后进展修理、降级和报废处理。3、经过修理后属强检医用计量器具应经省市质量技术监视局鉴定前方方可投入临床使用。4、对于购进或注销的计量器具要经主管院长、设备科长审批，报专职计量员建账、建卡、建档、销账、销卡，任何人无权处理。5、专职计量人员要定期询访各科室，觉察问题准时向有关领导汇报、处理。医疗器械技术组工作制度1、医疗器械修理人员应每月定期对所管科室医疗设备进展维护、保养、并作记录存档。2、医疗器械修理人员应在接到临床科室保修申请后15分钟内赶到现场，如无法修复应准时上报科长及临床科室主任，组织相关修理人员会诊、修复或申请外修。3、医疗器械修理人员应在修理后准时填写修理记录，存入档案。4、医疗器械技术组确保医院常规抢救医疗设备的100%完好率。5、医疗器械修理人员应确保购置保修及配件质量与价格合理。6、医疗器械技术组应定期召开业务碰头会，每月至少组织一次业务学习，争论，分析修理中的疑难问题，沟通维修心得。乐观开展技术革，搞好科研和教学工作。医疗器械应用分析制度1、医疗设备科应定期到临床科室对10万元以上医疗设备进展巡检，并做好记录。2、对50万元以上大型设备，设备科除定期到临床科室了解其设备性能及使用状况外，临床科室应填写：“大型医疗设备医用分析表”。3、医疗设备科对临床科室填写的“大型医疗设备应用分析表”进展汇总，做出相应的分析、总结，并报医院领导参考。4、依据分析结果，设备科结合临床实际需求做出大型医疗设备年度更打算。一次性植入人体医疗器械治理制度1、一次性植入人体的医疗器械是指植入人体，用于支持、维持生命、对人体具有潜在危急，其安全性，有效性必须严格把握的医疗器械。现在医院开展的医用钢板、心脏瓣膜、人工关节、血管支架、心脏起搏器、人工晶片、各种补片、生物胶、球囊等。2、凡医院购入的植入人体的医疗器械，须严格依据卫生部门相关文件要求选购，并与供货商签订合同。3、使用科室应依据临床的实际需要，提前送交申请计划，必需写清产品的生产厂家、供给商、规格、型号、价格、病人姓名、地址、联系、住院号、诊断病情、手术医师姓名、手术日期，并由科室主任签字。4、库房治理人员必需严格依据国家对高值耗材的治理要求，逐一进展核实，登记生产厂家、供给