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文档简介
化疗药品毒副反应分级标准第1页化疗药品毒副反应分级标准——NCI-CTCAE(NationalCancerInstituteCommonTerminologyCriteriaforAdverseEvents)是国际上通用药品毒副反应评定标准,与实体肿瘤客观疗效评定标准(RECIST)含有同等主要性第2页试验室检验血液/骨髓肝肾/膀胱代谢凝血功效第3页血液、骨髓WBC0°:≥4.01°:3.0~3.92°:2.0~2.93°:1.0~1.94°:<1.0第4页血液、骨髓PLT0°:WNL1°:75~2°:50~74.93°:25~49.94°:<25第5页血液、骨髓Hgb0°:WNL1°:10.0~2°:8.0~9.93°:6.5~7.94°:<6.5第6页血液、骨髓中性粒细胞0°:≥2.01°:1.5~1.92°:1.0~1.43°:0.5~0.94°:<0.5第7页血液、骨髓淋巴细胞0°:≥2.01°:1.5~1.92°:1.0~1.43°:0.5~0.94°:<0.5第8页肝胆红素0°:WNL1°:2°:1.5*N3°:1.5~3.0*N4°:>3.0*N第9页肝转氨酶(sGPT,sGOT)0°:WNL1°:≤2.5*N2°:3°:4°:第10页肝碱性磷酸酶0°:WNL1°:≤2.5*N2°:2.6~5.0*N3°:5.1~20.0*N4°:>20.0*N第11页肾/膀胱肌酐0°:WNL1°:<1.5*N2°:1.5~3.0*N3°:3.1~6.0*N4°:>6.0*N第12页肾/膀胱蛋白尿0°:无改变1°:1+或<0.3g%或<3g/L2°:2~3+或0.3~1.0g%或3~10g/L3°:4+或>1.0g%或>10g/L4°:肾病症状第13页代谢高血糖0°:<6.41°:6.4~8.92°:9.0~13.93°:14~27.84°:>27.8第14页代谢低血糖0°:>3.61°:3.1~3.62°:2.2~3.03°:1.7~2.14°:<1.6第15页代谢淀粉酶0°:WNL1°:<1.5*N2°:1.5~2.0*N3°:2.1~5.0*N4°:≥5.1*N第16页代谢高钙血0°:<2.61°:2.6~2.92°:3.0~3.13°:3.2~3.44°:>3.4第17页代谢低钙血0°:>2.11°:1.9~2.12°:1.7~1.83°:1.5~1.64°:<1.5第18页代谢低镁血0°:>0.71°:0.6~0.72°:0.4~0.53°:0.3~0.44°:<0.3第19页凝血功效纤维蛋白原0°:WNL1°:0.75~0.99*N2°:0.50~0.74*N3°:0.25~0.49*N4°:≤0.24*N第20页凝血功效凝血酶原时间0°:WNL1°:1.01~1.25*N2°:1.26~1.50*N3°:1.51~2.00*N4°:≥2.00*N第21页凝血功效活化部分凝血活酶时间(APTT)0°:WNL1°:1.01~1.66*N2°:1.67~2.33*N3°:2.34~3.00*N4°:≥3.00*N第22页临床表现血液/骨髓消化道肝肾/膀胱肺心血管神经毒性皮肤体重感染第23页血液/骨髓出血0°:无1°:轻度,不需要输血2°:大量,每次输血1~2单位3°:大量,每次输血3~4单位4°:极大量,每次输血>4单位第24页消化道恶心0°:无1°:能够吃适合食物2°:进食显著降低但能够吃东西3°:显著不能吃东西4°:第25页消化道呕吐0°:无1°:24小时呕吐1次2°:24小时呕吐2~5次3°:24小时呕吐6~10次4°:24小时呕吐>10次,或需要肠道外营养支持第26页消化道口炎0°:无1°:无痛性溃疡,红斑,或轻度疼痛2°:疼痛红斑,水肿,或溃疡,但能进食3°:疼痛红斑,水肿,或溃疡,但不能进食4°:需要肠道外或经肠道营养支持第27页肝肝(临床)0°:与疗前基线值相比无改变1°:2°:3°:肝昏迷前期4°:肝昏迷第28页肾/膀胱血尿0°:阴性1°:仅有镜下血尿2°:大量但无血块3°:大量伴血块4°:需要输血第29页肾/膀胱脱发0°:不脱发1°:轻度脱发2°:显著地或完全地脱发3°:4°:第30页肺肺0°:无或无改变1°:肺功效不正常,但无症状2°:劳累时显著呼吸困难3°:正常活动时呼吸困难4°:休息时呼吸困难第31页心血管心脏节律障碍0°:无1°:无症状,瞬时,不需要治疗2°:复发,或连续,但不需要治疗3°:需要治疗4°:需要监测,或低血压,或室性心动过速,或纤维性颤动第32页心血管心脏功效0°:无1°:无症状,休息时心脏射血量下降低于基线20%2°:无症状,休息时心脏射血量下降超出基线20%3°:轻度充血性心力衰竭,治疗有效4°:重度或耐药充血性心力衰竭第33页心血管心肌缺血0°:无1°:非特异性T波扁平2°:无症状,ST和T波改变表明缺血3°:没有心肌梗死证据心绞痛4°:急性心肌梗死第34页心血管心包0°:无1°:无症状,有渗出,不需要治疗2°:心包炎(有摩擦音,胸痛,心电图改变)3°:有症状,有渗出,需要引流4°:心包填塞,需要紧急引流第35页心血管高血压0°:无或无改变1°:无症状,假如以前血压是WNL,暂时性增高>20mmHg(D),或到达>150/100,不需要治疗2°:假如以前是WNL,重复或连续性增高20mmHg(D),或到达>150/100,需要治疗3°:需要治疗4°:高血压危象第36页心血管低血压0°:无或无改变1°:改变不需要治疗(包含暂时性直立性低血压)2°:需要液体置换或其它治疗,但不需要住院3°:需要治疗和住院,停药后48小时内症状消失4°:需要治疗和住院,停药后>48小时症状消失第37页神经毒性感觉神经0°:无或无改变1°:短期感觉异常或感觉迟钝2°:感觉异常/感觉迟钝,连续在整个治疗过程中3°:感觉异常/感觉迟钝,造成功效障碍4°:第38页神经毒性运动神经0°:无或无改变1°:主观无力,未发觉客观无力2°:轻度客观无力但没有严重功效损伤3°:功效损伤客观无力4°:瘫痪第39页神经毒性皮质神经0°:无1°:轻度嗜睡或激动2°:中度嗜睡或激动3°:重度嗜睡或激动,混乱,无定向力或幻觉4°:昏迷,癫痫发作引发精神病第40页神经毒性神经-小脑0°:无1°:轻微不协调,轮替运动障碍2°:担心发抖,辨距障碍,发音含糊,眼球震颤3°:运动失调4°:小脑坏死第41页神经毒性神经性抑郁0°:无改变1°:轻度焦虑或情绪低落2°:中度焦虑或情绪低落3°:重度焦虑或情绪低落4°:自杀意识第42页神经毒性神经性头痛0°:无1°:轻度2°:中重度但为暂时性3°:重度4°:第43页神经毒性神经性便秘0°:无或无改变1°:轻度2°:中度3°:重度4°:便秘>96小时第44页神经毒性听觉神经0°:无或无改变1°:无症状,只在测听下丧失听力2°:耳鸣3°:4°:耳聋不能改变第45页神经毒性视觉神经0°:无或无改变1°:2°:3°:几乎完全丧失视觉4°:失明第46页皮肤皮肤0°:无或无改变1°:分散斑或丘疹或无症状性红斑2°:分散斑或丘疹或瘙痒或者其它症状红斑3°:普遍有症状斑,丘疹或疱疹4°:表皮脱落皮炎或形成溃疡皮炎第47页皮肤变态反应0°:无1°:瞬时皮疹,药品发烧≤38.0°2°:荨麻疹,药品发烧≥38.0°,轻度支气管痉挛3°:4°:过敏症第48页皮肤局部0°:无1°:疼痛2°:疼痛和肿胀,伴水肿,或静脉炎3°:溃疡4°:第49页感染感染0°:无1°:轻度2°:中度3°:重度4°:威胁生命第50页感染感染引发发烧0°:无1°:37.1~38.0°2°:38.1~40.0°3°:>40.0°,连续时间<24小时4°:>40.0°,连续时间>24小时或伴随低血压第51页体重体重增加/降低0°:<5.0%1°:5.0~9.9%2°:10~19.9%3°:≥20%4°:第52页NCI-CTC临床应用CPT-11所致延迟性腹泻按照NCI-CTC毒性标准分为1级:大便次数增加小于4次/d;2级:大便次数增加4~6次/d,或夜间大便;3级:大便次数增加大于7次或失禁,需静脉营养支持改进脱水状态;4级:危及生命水、电解质紊乱,需静脉营养和重症监护。
第53页NCI-CTC临床应用如出现1~2级腹泻必须及早应用止泻药洛派丁胺(易蒙停),并补充大量液体。首次稀便出现后服用4mg洛派丁胺,以后每2小时服2mg。末次稀便后继续服12h。中途不得更改剂量。洛派丁胺有造成麻痹性肠梗阻危险,故患者以此剂量用药不得连续用药超出48h。洛派丁胺不应用于预防给药,甚至前一治疗周期出现过延迟性腹泻患者也不应使用。
第54页NCI-CTC临床应用如虽按上述治疗腹泻仍连续超出48h,停用洛派丁胺,改用其它抗腹泻办法和大力加强治疗,如给予复方苯乙哌啶、八面蒙脱石加用生长抑素、活性碳等;而且应该开始预防性口服广谱抗生素,同时接收胃肠外支持治疗,注意保持水、电解质和酸碱平衡。
第55页NCI-CTC临床应用如出现3~4级腹泻,或即使是1~2级腹泻,但患者伴随以下危险原因一项或以上应高度重视。危险原因包含发烧、脓毒血症、腹痛、PS评分下降、≥2级恶心、呕吐、白细胞下降、肉眼血便和脱水。需马上住院治疗,主动应用静脉输液,保持水、电解质和酸碱平衡,同时接收胃肠外营养支持治疗。给予生长抑素(初始剂量100~150μgtid或25~50μg/h;如脱水严重剂量可增加至500μgtid)和喹诺酮类抗生素进行治疗。
第56页NCI-CTC临床应用再次给予CPT-11治疗,应在延迟性腹泻完全缓解之后,且在全部不良反应恢复到NCI-CTC分级标准0或1级。为有利于治疗相关不良反应恢复,必要时治疗可推迟1~2周。在第二阶段治疗开始时,应依据前一次治疗中出现不良反应严重程度调整CPT-11剂量或/及使用方法。第57页NICCTC毒性等級DuringaCourseofTreatmentAttheStartofSubsequent
Courses嗜中性球減少和其它血液毒性Grade1(<)MaintaindoselevelMaintaindoselevelGrade2(<1500)↓25mg/m2MaintaindoselevelGrade3(<1000)Omitdose,then↓50mg/m2whenresolvedto≦Gr2↓25mg/m2
Grade4(<500)Omitdose,then↓50mg/m2whenresolvedto≦Gr2↓50mg/m2Neutropenicfever(Gr4neutropenia+Gr2fever)Omitdose,
↓50mg/m2whenresolvedto≦Gr2↓50mg/m2
腹瀉或其它非血液毒性Grade1(2-3stools/d>pretreat)Maintain
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