医药生物行业深度报告：短期供需矛盾产业升级破除内卷

证券证券研究报告—医药生物行业深度报告推荐(维持)投资要点行业相对表现表现医药生物(申万)沪深300-2.5-3.03M-7.4-1.8-8.0-8.0市场表现50相关研究11、《医药生物行业动态研究报告：拓展创新药供应链，加速国际化进程》2023-09-032、《医药生物行业动态研究报告：脑机接口首次获批，行业跨出关键一步》2023-06-073、《医药生物动态研究报告：甲流病例激增，关注流感免疫及抗病毒需求端，疫情导致海外供应链波动的红利已基本消退，新冠口服药订末端，库存较高，但长期需求仍具备，特色原料药将迎来新一轮的专供给端，产能扩张较快，导致周期性大宗原料药过剩，开工率不足，CDMO压力相对较小，但仍存在产能利用率不足的情况。印度2020年▌注重国际化，延伸产业链转型的公司，已构建起核心竞争力，合作品种的数量持续增加。向制剂一体化和国际化拓展方面，起步早的企业制剂的销售收入已能够平滑原料药业务收入的波动。制剂出口规范市场门槛较高，通过差异化药品集采和MAH制度的实施，促使处于上游的原料药企业向下游制剂延伸、向创新药上游供应链拓展，提高产业链的价值分配权重，短期受新冠带来订单周期影响，行业整体收入和利润增长有波动，但随着更多订单转化，行业投资回报有望逐步回升，维持原料药子行业的推荐评级，推荐关注凯莱英、博腾股份、九洲药业、华海药业、金城新药研发失败风险，国内外投融资环境变化，相关公司海外并购及业重点关注公司及盈利预测公司代码名称2023-09-11股价EPSPE投资评级20222023E2024E20222023E2024E002821.SZ凯莱英124.358.926.706.7816.5918.5518.34买入300233.SZ金城医药17.700.710.560.6624.9331.6126.82买入300363.SZ博腾股份24.413.671.251.606.6519.5315.26买入证券研究报告 请阅读最后一页重要免责声明2600521.SH华海药业16.810.790.941.2127.7717.9013.89买入603456.SH九洲药业25.401.101.361.7638.4418.7214.41买入证券研究报告 1、需求端：短期红利消退 52、供给端：产能扩张过快，警惕产业链变化 103、产业链升级：拥抱创新，加速国际化 134、行业评级及投资策略 165、重点推荐个股 176、风险提示 18图表1：2023年H1我国西药类产品进出口统计 5图表2：近10年我国原料药出口金额统计情况 5图表3：2020-2023年中国原料药出口季度平均价格走势 6图表4：解热镇痛类原料药价格 6图表5：7家CDMO类上市公司出口平均收入及增速变化 6图表6：医药原料药+CDMO累计收入变化（亿元） 7图表7：医药原料药+CDMO累计归母净利润变化（亿元） 7图表8：新冠疫情对全球医疗费用增速影响预测 7图表9：2022Q1-2023Q2西药类出口季度变化 7图表10：2018-2027E年美国因专利到期所致的市场损失 8图表11：2018-2027E年欧洲因专利到期所致的市场损失 8图表12：2016-2025E全球化学药CDMO市场规模（单位：十亿美元） 9图表13：中国CDMO市场占全球市场比重 9图表14：2022H1、2023H1全球生物医药投融资数量和金额 10图表15：2023H1生物医药主要细分领域投融资情况 10图表16：2016-2023年7月维生素月出口量及维生素价格指数 10图表17：CDMO类上市公司在建工程资产合计（亿元） 11图表18：CDMO类上市公司固定资产合计（亿元） 11图表19：2023年上半年中国对各区域市场西药类进出口 11图表20：2022年中药西药类出口分类 12图表21：2022年中国原料药出口市场划分 12图表22：2019年印度原料药供应来源 12图表23：2019年印度原料药中国供应来源占比 12图表24：PLI计划关键原材料申请情况 13图表25：中国VS印度在原料药成本优势构成 13 请阅读最后一页重要免责声明4图表26：中国VS印度在原料药建设运行效率 13图表27：凯莱英2023年H1订单情况（单位：亿元） 14图表28：凯莱英2023年H1各开发阶段品种数量 14图表29：天宇股份CMO/CDMO原料药和中间体收入（万元） 14图表30：九洲药业CDMO业务各阶段合作品种数量 14图表31：Lonza全球35个生产基地分布 15图表32：原料药制剂一体化公司收入合计变化 15图表33：原料药制剂一体化公司利润合计变化 15图表34：2011-2017年印度制药企业获得ANDA数量及占比 16图表35：2023年H1华海药业和健友股份制剂业务美国市场收入增速 16图表36：华海药业获批美国ANDA数量 16图表37：重点关注公司及盈利预测 18证券研究报告 2023年上半年医药类产品出口下滑。2023年上半年西药类原料药出口金额同比减少处于补库存阶段，同比基数较高，而目前处于清库存阶段，短期需求不足，而且部分大宗图表1：2023年H1我国西药类产品进出口统计金额金额能持续稳定供应的地区，另一方面解热镇痛等相关药物治疗需求增加，新冠药物研发和生图表2：近10年我国原料药出口金额统计情况大宗原料药的价格周期叠加影响出口增速。原料药产业可以分为特色原料药、大宗原料药和定制化原料药/中间体（CMO/CDMO)，其中大宗原料药品种出口规模大，价格呈现一定的周期性，其价格周期变化影响到原料药子行业的整体出口表现。新冠疫情期间，部分证券研究报告 图表3：2020-2023年中国原料药出口季度平均价格走势图表4：解热镇痛类原料药价格图表5：8家CDMO类上市公司出口平均收入2023H12023H1 图表6：46家医药原料药+CDMO公司累计收入变化图表7：46家医药原料药+CDMO公司累计归母净利润变化图表8：新冠疫情对全球医疗费用增速影响预测图表9：2022Q1-2023Q2西药类出口金额季度变化化学仿制药及配套原料药需求仍持续扩张。特色原料药机遇来自于创新药的专利保护子化学药依然占据主要。对于以开发特色原料药品种为优势的中国企业，未来5年的机遇证券研究报告 图表10：2018-2027E年美国因专利到期所致的市场损失图表11：2018-2027E年欧洲因专利到期所致的市场损失市场规模从259亿美元增加至420亿美元，年均复合增长率为10.2%。根据Frost&证券研究报告 图表12：2016-2025E全球化学药CDMO市场规模（单位：十亿美元）图表13：中国CDMO市场占全球市场比重发依然投资的重点方向。生物医药的持续投入有力支持新药推向临床和最终上市，并带动证券研究报告 图表14：2022H1、2023H1全球生物医药投融资数量和金额图表15：2023H1生物医药主要细分领域投融资情况-2%2022H12023H14782、供给端：产能扩张过快，警惕产业链变化图表16：2016-2023年7月维生素月出口量及维生素价格指数CDMO快速扩大产能，未来开工率或面临压力。抢占创新药发展的红利、地方足，开工率下降。统计分析8家CDMO类上市公司财报，2021-2022年在建工程增加，到证券研究报告 图表17：CDMO类上市公司在建工程资产合计（亿元）图表18：CDMO类上市公司固定资产合计（亿元）地缘政治影响未见冲击，印度仍是出口第一市场。地缘政治等因素对原料药出口影响图表19：2023年上半年中国对各区域市场西药类进出口4.44证券研究报告 图表20：2022年中药西药类出口分类图表21：2022年中国原料药出口市场划分全球产业链分工仍追求效率优先。在全球医药产业链分工中，中国企业优势在于上游中间体和原料药生产，印度企业具有产品批文和销售渠道优势，从中国采购原料药生产制剂并出口全球市场，欧美则是全球仿制药的主要销售市场，各环节虽然有竞争但整体还是优势互补，利益共赢，但疫情冲击和中印关系等多重因素，对中国原料药产业链依赖的担图表22：2019年印度原料药供应来源图表23：2019年印度原料药中国供应来源占比证券研究报告 图表24：PLI计划关键原材料申请情况批准的申请人M/sAartiSpecialityChemicalsL 强化成本优势，效率优先。在仿制药的持续降价的背景下，成本竞争仍是第一要素，中国原料药产业的立足基础首先是成本优势，而且原料药项目投资规模大，足够低的成本是压制竞争对手最有效策略。虽然印度企业有建设上游原料药和中间体的计划，但最终都需要要经过市场的竞争才能长期立足，中国企业仍有多方面的优势。图表25：中国VS印度在原料药成本优势构成图表26：中国VS印度在原料药建设运行效率3、产业链升级：拥抱创新，加速国际化下游NMC的认可，海外众多的中小创新药企业提供了许多合作的机会。从目前承接订单的趋势来看，凯莱英等行业头部企业获得订单较多，上半年合作项目数量和订单规模均保持 图表27：凯莱英2023年H1订单情况（单位：亿元）图表28：凯莱英2023年H1各开发阶段品种数量图表29：天宇股份CMO/CDMO原料药和中间体收入（万图表30：九洲药业CDMO业务各阶段合作品种数量2023H12023H1438 图表31：Lonza全球35个生产基地分布从原料药到制剂的一体化。从原料药向制剂延伸，推动一体化策略，仿制药一致性评价和药品集采政策有利于销售能力较弱的转型企业向制剂延伸，我们统计了国内较早推动原料药+制剂一体化的上市公司，其整体业绩增长区别于单一的原料药企业，制剂销售的稳图表32：原料药制剂一体化公司收入合计变化图表33：原料药制剂一体化公司利润合计变化差异化策略推进制剂国际化。制剂的出口和国际化，中国企业在品种数量和渠道建设方面距离印度和欧美仿制药企业仍有距离，但市场机遇的把握上，高端注射剂、特殊原料 图表34：2011-2017年印度制药企业获得ANDA数量及占比海外制剂出口的先锋。华海药业与健友股份是国内制剂出口的先锋，美国制剂业务2023年上半年收入端实现高增长。其中华海药业具备原料药到制剂一体化的成本优势，健友股份主要竞争策略为瞄准生产难度较高的注射剂。图表35：2023年H1华海药业和健友股份制剂业务美国市场收入增速图表36：华海药业获批美国ANDA数量 ANDA获批数量2021A2022A2023H1 2525究药品集采和MAH制度的实施，促使处于上游的原料药企业向下游制剂延伸、向创新药上游供应链拓展，提高产业链的价值分配权重，短期受新冠带来订单周期影响，行业整体收入和利润增长有波动，但随着更多订单转化，行业投资回报有望逐步回升，维持原料药证券研究报告 凯莱英：1）公司在小分子CDMO领域拥有二十年的服务经验与技术积淀。自2016年以来，公司为全球800多个客户提供工艺开发及生产服务，其10亿美元或以上的重磅药物以及未来有望成为重磅药的候选药物。公司不断提升核心大型制药公司客户和全球管线渗透率的同时，公司不断拓展高成长性客户的覆盖率。在境内外小分子CDMO服务能力扩展至更多类别新药，如多肽、寡核苷酸、单克隆抗体(mAb)、抗体金城医药：烟碱审批产能扩大，期待业绩新增量。1）烟碱是近年公司重点培育的新业务，公司掌握植物提取和生物转化合成两项生产技术。由于烟碱下游属于电子烟，生产许可证后，公司产能提升显著，同时下游需求已逐步恢复，考虑新增出口资质，下半年我培南产业链持续延伸。昆仑子公司持续推进泊以及甲芬那酸欧盟认证、普罗雌烯等产品的市场开发。合成生物学方面，年产3000吨虾海外订单的认证周期和国内细胞治疗的临床周期，目前两项新业务仍在投入培育阶段，随作为国内制药企业拓展国际市场的先导企业，主要客户覆盖95%的美国仿制药市场。同时一致性评价的产品共50个。公司产品覆盖心血管类、精神障碍类、神经系统类、抗感染展的新增长点。目前公司生物药产品管线以肿瘤与自身免疫为主，眼科、呼吸等其他方面九洲药业：公司是一家集研发、生产、销售医药原料药及中间体为一体的高新技术企业，主要产品类别包括专利原料药及中间体合同定制研发及生产业务(CDMO)、特色原料药及中间体业务(API)。公司服务客户包括Novar证券研究报告 际知名制药企业，以及贝达药业、和记黄埔、艾力斯、海和生物、绿叶制药、华领医药等图表37：重点关注公司及盈利预测公司代码名称2023-09-11股价EPSPE投资评级20222023E2024E20222023E2024E002821.SZ凯莱英124.358.926.706.7816.5918.5518.34买入300233.SZ金城医药17.700.710.560.6624.9331.6126.82买入300363.SZ博腾股份24.413.671.251.606.6519.5315.26买入600521.SH华海药业16.810.790.941.2127.7717.9013.89买入603456.SH九洲药业25.401.101.361.7638.4418.7214.41买入新药研发失败风险，国内外投融资环境变化，相关公司海外并购及业务拓展的不确定证券研究报告 任核心成员。对原料药、医疗器械、血液制品行业有长期跟踪经验。吴景欢：中国疾病预防控制中心博士、副研究员，研究方向为疫苗、血制品、本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，以勤勉的职业态度，独立、客观地出具本报告。本报告清晰准确地反映了本人的研究观点。本人不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推▌证券投资评级说明预测个股相对同期证券市场代表性指数涨幅行业指数相对同期证券市场代表性指数涨幅以三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）为基华鑫证券有限责任公司（以下简称“华鑫证券”）具有中国证监会核准的证券投资咨询