新食品安全法培训课件

食品平安法新解盐城市食品药品监督管理局食品生产监管处

2021年9月一、近年来重大食品平安事件二、食品平安法的演进三、新?食品平安法?修订概况四、新?食品平安法?的特点五、新?食品平安法?的实质变化解读一、近年来重大食品平安事件瘦肉精中毒：2006-9广东5名工人中毒，所吃肉食中瘦肉精超标1000倍；同年，上海二百余人瘦肉精中毒。据不完全统计，1998年以来，相继发生18起瘦肉精中毒事件，中毒人数达1700多人，死亡1人，瘦肉精又名盐酸克仑特罗，人食用后会出现头晕、恶心、手脚颤抖、心跳，甚至心脏骤停致昏迷死亡，因此全球禁用做饲料添加剂。有媒体称：“添加瘦肉精是养猪行业多年来的潜规那么，而监管部门似乎无力遏制。〞

多宝鱼“嗑药〞：2006-11上海市食品药品监督管理局发布严重消费预警，称近期抽检的30件多宝鱼样品全部含有可能致癌的禁用渔药残留—硝基呋喃类代谢物。专家指出，长期大量摄食硝基呋喃类化合物，存在致癌可能。事发后，国家食监局即派调查组前往山东沿海各地，调查多宝鱼及其他海水养殖水产品的药物使用情况。地沟油风波：2021-3在中国数百个城市中，但凡有餐饮业的地方就有地沟油回收业务。长期摄入地沟油会对人体造成明显伤害，如发育障碍、易患肠炎，并有肝、心和肾脏肿大以及脂肪肝等病变。研究和报料者称：中国人每年吃掉两三百万吨地沟油。媒体做出这样的标题—“你一定吃过地沟油！〞

三氯氰胺：2021-9震惊世界的食品平安事件。在随即掀起的行业整肃风暴中，公众不得不接受这样的现实：奶源造成的质量问题普遍存在于全行业，大企业、知名品牌的问题尤其集中。中国乳业承受了空前的行业危机。海南毒豇豆：2021-2海南产豇豆在武汉查出含有禁用农药后，合肥又检测出有毒豇豆。所涉高毒农药水胺硫磷为高毒杀虫剂，属高毒农药，禁止用于果、茶、烟以及中草药植物上。2006年，国务院就明确禁用了一系列高毒农药。“毒豇豆〞事件使人们对这一禁令的执行效果生出质疑。如何加强农业生产和食品加工链条的根底环节，成为一个沉甸甸的课题。

触点多燃点低

颜值高

扩散快

食品平安问题

中国人在食品中完成了化学扫盲：

大米里认识了石蜡、熏鱼里认识了敌敌畏、咸鸭蛋里认识了苏丹红、火锅里认识了福乐马林、银耳里认识了硫磺、木耳里认识了硫酸铜、三鹿奶粉认识了三聚氰胺。外国人喝奶结实了、中国人喝奶结石了。

日本人口号：一天一杯牛奶，振兴一个民族；

中国人口号：一天一杯牛奶，震惊一个民族。早起，吃两根地沟油油条，切个苏丹红咸蛋，冲杯三聚氰胺牛奶。中午，瘦肉精猪肉炒农药韭菜，再来一份注胶牛肉，加一碗石蜡翻新陈米饭，泡壶香精茶叶。下班，尿素豆芽，膨大西红柿，石膏豆腐，开瓶甲醇勾兑酒，吃个增白剂加吊白块和硫磺馒头......“食品平安〞的概念1974年由联合国粮农组织提出，广义上讲主要包括三个方面内容：数量平安，卫生平安，开展平安；1996年，世界卫生组织将食品平安界定为“对食品按其原定用途进行制作、食用时不会使消费者健康受到损害的一种担保〞。食品平安法所要调整的“食品平安〞，那么是一个狭义的概念，是指食品无毒、无害，符合应当有的营养要求，对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。二、食品平安法的演进1、萌芽时期〔1949-1963〕，1950年卫生部设立了我国第一个食品检验机构-药品食品检验所，正式开始对食品进行化验和制定食品标准。卫生部门颁发了一些规章，这一阶段只是对由食品引起的疾病进行管理，没有形成食品平安管理体系，食品监管比较简单。2、开展阶段(1964-1979),1964年?食品卫生管理试行条例?发布，标志我国食品卫生管理进入全面管理阶段。到1979年国务院正式公布?中华人民共和国食品卫生管理条例?标志我国食品管理法制化建设迈上新台阶。

3、成熟阶段〔1981-2021〕，我国食品平安法制建设趋向成熟阶段，主要表现为从?食品卫生法〔试行〕?到?食品卫生法?公布，再到?食品卫生法?的不断修改完善，最终?食品平安法?出台。这一阶段，我国的食品监管法制化最终确立，食品平安监管体系正式形成。4、完善阶段〔2021-〕目前，我国的食品平安进入新一轮的完善阶段，面对频发的食品平安事件，食品平安监管形势严峻。2021年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议修订新的?中华人民共和国食品平安法?，将于2021年10月1日生效。新版食品平安法共十章，154条，这部经全国人大常委会第九次会议、第十二次会议两次审议，三易其稿，被称为“史上最严〞的食品平安法。

1、修订的必要性2、修订的总体思路3、修订的主要内容

三、新?食品平安法?修订概况1、修订的必要性2021年版?中华人民共和国食品平安法?〔以下称现行食品平安法〕对标准食品生产经营活动、保障食品平安发挥了重要作用，食品平安整体水平得到提升，食品平安形势总体稳中向好。与此同时，我国食品企业违法生产经营现象依然存在，食品平安事件时有发生，监管体制、手段和制度等尚不能完全适应食品平安需要，法律责任偏轻、重典治乱威慑作用没有得到充分发挥，食品平安形势依然严峻。2、修订的总体思路围绕党的十八届三中全会决定关于建立最严格的食品平安监管制度这一总体要求，在修订思路上主要把握了以下几点：一是更加突出预防为主、风险防范；二是建立最严格的全过程监管制度；三是建立最严格的各方法律责任制；四是实行食品平安社会共治。3、修订的主要内容

〔一〕强化预防为主、风险防范的法律制度一是完善根底性制度。二是增设生产经营者自查制度。三是增设责任约谈制度。四是增设食品平安风险监测和评估〔第二章〕

〔二〕设立最严格的全过程监管法律制度一是在食品生产环节，增设投料、半成品及成品检验等关键事项的控制要求，婴幼儿配方食品的配方备案和出厂逐批检验等义务，并明确规定不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉。二是在食品流通环节，增设批发企业的销售记录制度和网络食品交易相关主体的食品平安责任。三是在餐饮效劳环节，增设餐饮效劳提供者的原料控制义务以及学校等集中用餐单位的食品平安管理标准。四是完善食品追溯制度，细化生产经营者索证索票、进货查验记录等制度，增加规定食品和食用农产品全程追溯协作机制。五是补充规定保健食品的产品注册和备案制度以及广告审批制度，标准保健食品原料使用和功能声称；补充食品添加剂的经营标准和食品相关产品的生产管理制度。六是进一步明确进出口食品管理制度，重在把好进口食品的口岸管理关。七是完善食品平安监管体制，将现行分段监管体制修改为由食品药品监管部门统一负责食品生产、流通和餐饮效劳监管的相对集中的体制。〔三〕建立最严格的法律责任制度一是突出民事赔偿责任。规定实行首负责任制，要求接到消费者赔偿请求的生产经营者应领先行赔付，不得推诿；同时完善了消费者在法定情形下可以要求十倍价款或者三倍损失的惩罚性赔偿金制度。二是加大行政处分力度。对在食品中添加有毒有害物质等性质恶劣的违法行为，规定直接撤消许可证，并处最高为货值金额三十倍的罚款；对明知从事上述严重违法行为、仍为其提供生产场所或者向其销售违禁物质的主体，规定了最高二十万元的罚款；对因食品平安违法行为受到刑事处分或者出具虚假检验报告受到开除处分的食品检验机构人员，规定终身禁止从事食品检验工作。三是细化并加重对失职的地方政府负责人和食品平安监管人员的处分。依照规定的职责逐项设定相应的法律责任，细化处分规定；增设地方政府主要负责人应当引咎辞职的情形；设置监管“高压线〞，对有隐瞒、谎报、缓报重大食品平安事故等三种行为的，直接给予开除处分。四是做好与刑事责任的衔接。分别规定生产经营者、监管人员、检验人员等主体有违法行为构成犯罪的，依法追究刑事责任。〔四〕实行社会共治。一是规定食品平安有奖举报制度。明确对查证属实的举报，应给予举报人奖励(第一百一十五条)。二是标准食品平安信息发布。强调监管部门应当准确、及时、客观公布食品平安信息，鼓励新闻媒体对食品平安违法行为进行舆论监督。三是增设食品平安责任保险制度。规定国家鼓励建立食品平安责任保险制度，支持食品生产经营企业参加食品平安责任保险，同时授权食品药品监管总局会同保监会制定具体方法。中华人民共和国食品平安法第一章总那么13条第二章食品平安风险监测和评估10条第三章食品平安标准9条第四章食品生产经营51条

第一节一般规定11条第二节生产经营过程管理23条第三节标签、说明书和广告7条第四节特殊食品10条第五章食品检验7条第六章食品进出口11条第七章食品平安事故处置7条第八章监督管理13条第九章法律责任28条第十章附那么5条四、新?食品平安法?的特点新?食品平安法?的特点为：“新〞、“严〞、“深〞、“全〞。1、新?食品平安法?的“新〞:新，即增加新的条款或对原条款进行内容的补充。新食品平安法新增条款主要集中在第三章食品平安标准、第四章食品生产经营以及第八章监督管理，并针对制定食品平安国家标准、食品平安追溯制度、食品平安自查体系等提出了要求。这说明，新法案更加重视从制定标准、制度的角度加以标准食品生产，从而提高食品平安。食品生产经营者需要在熟悉国家各项标准的同时，提高自身管理水平，严格执行国家标准和制度。其中最引人关注的几方面包括：食品平安国家标准的建立、食品平安追溯制度的建立、食品平安自查体系的建立、网络食品交易平台的标准和保健食品及婴幼儿配方食品的要求等。2、新?食品平安法?的“严〞:“严〞表现为更严格的监管态度以及更严厉的惩罚措施。新法对2021年食品平安法中的约30条进行了更为严格的修改，进一步强化了刑事处分的概念，直接增加了食品平安的违法本钱。这些更为严苛的监管及处分措施的具体表述大多集中在第九章法律责任中。这些法律责任对食品生产经营中的细节、新增的食品平安监管对象，如食品添加剂的生产控制，提出了更高的要求，促使企业的日常食品生产经营活动朝更加标准的方向迈进。在这些修改当中，对食品虚假宣传的打击以及对发生食品平安事故的处理规定最能表达出“严〞的特点。3、新?食品平安法?的“深〞:“深〞，即对已有条款进行更深入的规定。新法对其中约45条进行了更详细的阐述与规定，从而明确了监管界限。这些深度规定大多集中在第四章食品生产经营中。4、新?食品平安法?的“全〞:“全〞指的是新法的覆盖面全。其对近20条内容进行了全面扩充，关注点:从食品本身扩展至与食品息息相关的食品添加剂和食品相关产品上；从食品生产加工环节延伸到贮存和运输环节；将监管触角从食品生产经营企业延伸到了食品贮存、运输和装卸的非食品生产经营者等。五、新?食品平安法?的实质变化解读1、大幅加重法律责任，健全责任机制；2、整合食品平安监管体制；3、实施全过程和全方位监管；4、对特殊食品的监管；5、关于继承性修订。1、大幅加重法律责任，健全责任机制提高违法本钱、严厉法律责任、重罚治乱是?食品平安法?修改的一个重要思路，也是新法的一个重要特征。加重法律责任突出表现在三个方面：完善民事赔偿机制、加大行政处分力度、与刑事责任的衔接。除此之外，新法在严厉执法的同时还新增食品经营者豁免条款。〔一〕完善民事赔偿机制新增首负责任制：新法第一百四十八规定民事赔偿实行首负责任制，在尊重消费者选择赔偿主体的根底上，突出规定先接到消费者赔偿请求的生产者或经营者应当承担先行赔付责任，不得推诿；首负责任制度是对?消费者权益保护法?及?产品质量法?中相关规定的深化。以上两法中均规定，消费者或者其他受害人因商品缺陷造成人身、财产损害的，可以向销售者要求赔偿，也可以向生产者要求赔偿。?食品平安法?那么在此根底上，在明确保护消费者索赔选择权利的根底上，从被索赔对象的角度规定了先行赔偿的责任，防止生产经营者以其他方过错为由加重消费者索赔难度。第三方连带责任：第三方主体如明知食品经营者从事严重违法行为、仍为其提供生产场所或者其他条件的，将与生产经营者共同对消费者承担连带责任。另外，网络食品交易第三方平台未依法对入网食品经营者进行实名登记、审查许可证而使消费者的合法权益受到损害的，应当与食品经营者共同承担连带责任。完善赔偿标准：新法规定了法定情形下，消费者十倍价款或者三倍损失的惩罚性赔偿金制度。新法规定，生产不符合食品平安标准的食品或者经营明知是不符合食品平安标准的食品，消费者除要求赔偿损失外，还可以向生产者或者经营者要求支付价款十倍或者三倍损失的赔偿金，增加的赔偿金额缺乏一千元的，为一千元。价款十倍的赔偿金在原法中已有规定，但三倍损失以及增加的赔偿金额缺乏一千元按一千元计那么是基于食品的特性而做出的新规定，这在产品价款较低但造成的损失较高时更能表达惩罚力度。〔二〕加大行政处分力度大幅提高处分金额：新法大幅度提高了原有的处分金额，将处分金额上调了数倍，最高可达货值的三十倍。低违法本钱将成为历史，重罚将成为今后食品违法处分的明显趋势。新法之下，如严格执法，国内企业的违法本钱必将提高。食品相关方责任：新法增加了对明知从事严重违法行为、仍为其提供生产场所或者其他条件的主体的处分，最高处分金额可达二十万元。人身处分和资格限制：除了增加公司违法的处分金额外，新法强化了对食品从业人员的管理，在违法情况下，对违法个人施加人身性质或资格的处分，包括：〔1〕终身禁入制度，食品平安犯罪被判处有期徒刑以上刑罚的，终身不得从事食品生产经营管理工作、以及担任食品平安管理人员；同时，严禁食品经营主体聘用上述人员；〔2〕对于严重违法的直接负责主管或其他责任人，可直接予以行政拘留；〔3〕限制从业制度，被撤消许可证的食品生产经营者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员五年内不得申请食品生产经营许可，或者从事食品生产经营管理工作、担任食品生产经营企业食品平安管理人员。〔三〕与刑事责任的衔接新法增加了规定：行政部门发现涉嫌构成食品平安犯罪的，应当依法移送公安机关立案侦查并追究其刑事责任，同时公安机关对于不构成犯罪但是应当追究行政责任的案件也应当及时移送行政部门。这一条款主要是将?食品平安法?中规定的行政责任的追究与?刑法?第一百四十一、一百四十三、一百四十四条等规定的食品平安犯罪刑事责任的追究相衔接，也是加强行政部门和公安机关在打击食品平安违法活动中的协作。?刑法?第一百四十三条【生产、销售不符合平安标准的食品罪】生产、销售不符合食品平安标准的食品，足以造成严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾病的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处分金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处分金；后果特别严重的，处七年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处分金或者没收财产。第一百四十四条【生产、销售有毒、有害食品罪】在生产、销售的食品中掺入有毒、有害的非食品原料的，或者销售明知掺有有毒、有害的非食品原料的食品的，处五年以下有期徒刑，并处分金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处分金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，依照本法第一百四十一条的规定处分。第一百四十一条【生产、销售假药罪】生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处分金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处分金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处分金或者没收财产。本条所称假药，是指依照?中华人民共和国药品管理法?的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。〔四〕新增食品经营者豁免条款新法在严峻责任的同时，对于已尽合理注意义务的不知情食品经营者规定了豁免条款〔第一百三十六条〕。直接规定豁免条款，在食品平安监管立法中还是比较少见的，考虑到了中国复杂的食品平安环境。豁免条款的要点为：〔1〕仅适用于食品经营者〔即销售者和餐饮效劳提供者〕，不适用于生产者；〔2〕需履行了法定的进货检查义务；〔3〕需举证不知晓，证据要求必须充分；〔4〕需如实说明进货来源；〔5〕仅免除行政处分，不符合食品平安标准的产品仍需没收，且仍应承担民事赔偿。该条款具有较高的实用价值。2、整合食品平安监管体制新法将多部门分段监管食品平安的体制转变为由食品药品监管部门〔简称“食药监〞〕统一负责食品生产、流通和餐饮效劳监管的相对集中的体制。实际上，这一变化是将2021年国务院对食品药品监督管理体制的改革落实并细化在法律层面，而食药监职能的整合在2021年已经在全国范围内根本完成。新法下，多部门分段监管将成为历史，食药监“一揽子〞主导监管，其他部门包括卫生部门、工商部门、质监部门那么发挥辅助监管作用。在县〔市、区〕级层面上药监、质监、工商“三合一〞，成立了市场监督管理局。3、实施全过程和全方位监管全过程监管强调从食品原料阶段至消费者购入之间各个环节的无缝管理，新法突出改动表现为：源头阶段首次延伸至食用农产品、新增食品贮存和运输管理、渠道上增加网上销售的管理规那么、生产和流通提出更多监管要求、以及将食品添加剂全面纳入?食品平安法?管辖范畴。〔一〕源头阶段延伸至食用农产品新法首次明确将食用农产品的销售纳入?食品平安法?的管辖，同时规定了一系列与食用农产品相关的要求，包括食用农产品检验制度、进货查验记录制度、投入品记录制度等等。新法特别指出，食用农产品的销售无需申请食品流通许可证。新法还规定，食用农产品的质量平安管理仍然适用?农产品质量平安法?，尽管?食品平安法?原那么上规定了新法在销售等方面优先适用，但是由于两部法律存在许多交叉之处，如何进一步协调管理仍有待观察。〔二〕食品贮存和运输直接纳入监管环节新法明确将贮存、运输、装卸作为经营行为之一，尽管修订前，?食品平安法?也涉及了食品的运输和贮存环节，但新法的规定更加全面和细致，并首次规定了从事食品贮存、运输和装卸的非食品生产经营者的义务〔第三十三条规定了非食品生产经营者应当与食品生产经营者遵守同样的贮存、运输和装卸的平安要求〕和责任〔第一百三十二条规定，未按要求进行食品贮存、运输和装卸的由相关部门责令改正、责令停产停业并处一万元以上五万元以下罚款，情节严重的可撤消许可证〕。〔三〕生产、流通环节的新要求新法在生产和流通环节增加更多的要求，包括投料、半成品及成品检验等关键事项的控制要求、批发企业的销售记录制度、生产经营者索证索票以及进货查验记录等制度。尽管大局部上述要求在修订前早有规定，如2021年的?食品平安法?和?食品平安法实施条例?已经规定了投料、半成品以及成品检验的要求、食品进货查验制度、食品出厂检验记录制度以及记录要求和保存进货或者销售票据的要求，但新法在原有规定的根底上，作出细化或提出了更严格的要求。值得注意的新要求包括：新法第四十七条新设食品生产经营者食品平安自查制度，要求食品生产经营者定期对食品平安状况进行检查和评价；对于原有批发企业的销售记录制度，?食品平安法实施条例?的原规定是在建立记录和保存凭证两项中选择其一即可，但是，新法第五十三条那么规定应当建立相关记录并保存凭证。对于原有生产经营者的索证索票、进货查验记录制度，新法更加详细具体地规定记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。使得相关记录和凭证的保存期限不局限于原来的硬性规定二年。〔四〕增加第三方平台网络食品交易规定流通环节中的第三方平台网络食品交易是本次修订新增的内容，实际上是吸纳了2021年公布的?网络交易管理方法?和2021年?消费者权益保护法?关于网络交易的相关规定。在吸纳已有制度的同时，新法规定了食品经营者在第三方网络交易平台的实名登记制度和第三方平台审查经营者许可证的义务，并规定了第三方平台提供者未遵守该制度的连带责任。该新增义务加重了第三方平台的审查义务，表达了在食品流通过程中更严格的经营者自我审查要求。新法还规定，未履行审查许可证义务使消费者受到损害的，第三方交易平台应当与食品经营者承担连带责任，使得该项义务在实践中更具执行力。〔五〕全面强化食品添加剂的管理。新法在很多涉及食品的规定中加强了对于食品添加剂的管理，显示了对食品添加剂全面监管的特征，表达了对食品添加剂平安问题的重视，相当程度上，将食品管理标准类推至食品添加剂范畴。新法第二十六条规定食品平安标准应包含食品添加剂中危害人体健康物质的相关限量规定。第三十四条明确列出了禁止生产经营的食品添加剂，包括：危害人体健康物质含量超过食品平安限量的食品添加剂，用超过保质期的原料生产的食品添加剂、腐败变质污秽不洁的食品添加剂，标注虚假生产日期、保质期或者超过保质期的食品添加剂，无标签的食品添加剂。第一百二十四条增加了违法生产和经营第三十四条禁止的食品添加剂的处分。除没收违法生产经营的食品添加剂及生产经营的工具、设备原料外，并处五万元至货值金额二十倍的罚款。之前有关食品添加剂的违法行为的处分是根据?食品添加剂生产监督管理规定?依照?食品平安法?、?产品质量法?、?工业产品生产许可证管理条例?等进行处分。现在新法将违法生产和使用食品添加剂的处分直接在新法中列明，使得今后对食品添加剂的相关违法行为的处分更加有据。客观讲，大量新增的规定更多表达了系统整合食品添加剂的现有规定，是对?食品添加剂生产监督管理规定?、?食品添加剂生产管理方法?、?食品添加剂新品种管理方法?等法律法规中重要条款的重申或细化。〔六〕餐饮效劳环节新法增设了餐饮效劳提供者的原料控制义务以及学校等集中用餐单位的食品平安管理标准。在新法出台之前，这一领域主要通过?餐饮效劳食品平安监督管理方法?和?学校食堂与学生集体用餐卫生管理规定?来进行标准。从增设义务的角度来看，新法中的标准并没有在上述两个规定的根底上有显著性的突破，而更多的是从立法角度，以?食品平安法?全程监管、统一监管。但从责任角度来看，对餐饮效劳提供者未按规定制定、实施生产经营过程控制的责任有所加重。新法明确规定，该种违法情形由相关部门责令改正，给予警告，拒不改正的，处五千元以上五万元以下罚款。另一方面，在新法中对餐饮效劳环节进行标准也是对全过程监管这一理念的贯彻，表达了从“菜篮子〞到“餐桌〞的监管。4、对特殊食品的监管与修订前相比，新?食品平安法?专门设立了特殊食品一节，集中规定包括保健食品、婴幼儿食品、以及特殊医学用途配方食品的特殊法律要求，在吸纳该领域的已有很多规定的同时，也引入了一些变化和突破，如保健食品的注册和备案相结合制度、扩展婴幼儿配方食品的监管范围等。特殊医学用途配方食品。根据我国标准中的定义，这类食品是“为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用〞。〔一〕保健食品新法吸收了?保健食品管理方法?和?广告法?中的规定，在此根底上，新的变化包括：区分保健食品的产品注册和备案制度、明确保健食品广告审批制度、新增保健功能目录和保健食品原料目录这三个方面。保健食品的注册和备案制度。新法将现有的保健食品统一注册制度改变为注册与备案相结合的制度〔向国家食药监注册〕。根据新法，注册制适用于使用保健食品原料目录以外原料的保健食品以及首次进口的保健食品，而备案那么适用于属于补充维生素、矿物质等营养物质的初次进口的保健食品〔向国家食药监备案〕以及其他保健食品〔省级食药监备案〕。保健食品注册以及备案在行业内早已争论多年，新?食品平安法?就此终于做出了重大修订。鉴于现有保健食品注册程序冗长、文件要求繁多，实行相对简化的备案制会对整个保健食品行业带来重大影响。从现有的原那么性规定来看，相比注册制，备案制无需技术审批环节，文件要求也有所精简。由于新法目前仅作原那么性规定，可以预期的是，1996年的?保健食品管理方法?以及实行了近十年的?保健食品注册管理方法(试行)?将在近期内予以修改，以更加明确注册制和备案制各自适用的范围和程序。保健食品广告审批制度。新法明确规定保健食品的广告内容应当经生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食药监管理部门审查批准，并取得保健食品广告批准文件。这是对新修订的?广告法?第四十六条“发布保健食品广告应当在发布前由有关部门对广告内容进行审查〞的照应和进一步明确。违法的保健食品广告仍然依照?广告法?的规定由工商管理部门处分。新法中也增加了对保健食品广告的要求，如不得宣传疾病预防、治疗功能，并且必须声明“不得替代药物〞。不得宣传疾病预防、治疗功能的要求在?保健食品管理方法?中已有规定。必须声明“不得替代药物〞是新的规定，与新修订的?广告法?的规定相照应。保健功能目录和保健食品原料目录。新法中规定，由国务院食药监部门会同其他部门制定保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录。保健食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应的成效。更详细的两个目录将有助于标准保健食品市场，也是保健食品的生产经营者应当关注的动态。现阶段，保健食品原料使用的主要依据是2002年?卫生部关于进一步标准保健食品原料管理的通知?中发布的可用于保健食品的物品名单和保健食品禁用物品名单，这两个名单中只列举了物品名称，并没有规定其对应的功能。而可声称的保健功能主要依据2000年?卫生部关于调整保健食品功能受理和审批范围的通知?。我们预计相关部门会在上述通知的根底上，尽快出台详细的目录清单，以便操作。〔二〕婴幼儿配方食品及婴幼儿配方乳粉新法在条文上增加了婴幼儿配方食品的备案和出厂逐批检验等义务，并将婴幼儿配方乳粉产品的配方由备案制改为注册制，且重申不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉。上述规定实际上照应和深化了近年来对于婴幼儿配方乳粉的一系列新规定，包括食品药品监督总局于2021年底公布的?关于禁止以委托、贴牌、分装等方式生产婴幼儿配方乳粉的公告?、?关于进一步加强婴幼儿配方乳粉销售监督管理工作的通知?以及2021年公布的?婴幼儿配方乳粉生产许可审查要求?中的相关规定。婴幼儿乳粉的配方在上述文件中实行的是备案制，现在新法将这一制度变更为注册制，意味着食品药品监督管理部门将会对企业提交的乳粉配方进行审查，且企业在申请注册时必须提交能够说明配方的科学性、平安性的相关材料。这说明国家对婴幼儿乳粉的配方将采取更为严格的管控，企业在设计配方时也应当对其科学性和平安性更加注意。另外值得注意的是，新法中只规定了“不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉〞，而没有明确规定不得“委托、贴牌〞生产。实际上，不得以“委托、贴牌〞方式生产婴幼儿乳粉的规定在实践中被很多企业认为是不合理，因为这种生产方式其实是国际上比较通行的作法。现在新法没有明确禁止“委托、贴牌〞生产，是否意味着这一生产方式将会放开，还有待相关部门进一步明确。新法的另一个新变化是将配方备案和出厂逐批检验制度扩展到了所有婴幼儿配方食品，而不再局限于婴幼儿乳粉制品。〔三〕进出口食品管理制度新法对进出口食品管理制度的修改主要是通过吸收?进出口食品平安管理方法?和对其他相关规定〔包括?进口食品进出口商备案管理规定?及?食品进口记录和销售记录管理规定?〕中的条款〔如进口商备案、进口食品收货人的进口记录和销售记录要求等〕进行细化，并增加了一些新的内容，其中比较突出的包括：尚无食品平安国家标准的进口食品可由境外出口商提交所执行的相关国家〔地区〕的标准或者国际标准，以替代原法规定的相关平安性评估材料。该规定具有一定的实用价值。当地国家标准或国际标准，显然比提供平安性评估资料更加简便，也更方便操作，从而能够加快缺乏国内食品标准的产品取得许可的过程，也能够为卫生部门制定新的标准提供参考。规定进口商应当建立境外出口商、境外生产企业审核制度。此条规定要求了进口商建立审核体系，着重审核进口食品、食品添加剂、食品产品符合?食品平安法?、食品平安国家标准，以及标签和说明书的合规性。如何审核上述内容，对于食品进口企业提出新要求。5、关于继承性修订除了上述带有实质性变化的修订外，新?食品平安法?用大量的修订篇幅吸纳已有的分布在其他下位法律、条例或相关性法规中的内容，引起较大关注的有以下几个方面。这些修改根本没有增加太多的法律义务，但相应的法律责任那么或有调整，或显示出监管层面的关注。〔一〕剧毒农药的使用新法明确规定了禁止将剧毒、高毒农药用于蔬菜、瓜果、茶叶和中草药材等国家规定的农作物。但是该规定在2001年公布的?农药管理条例?第二十七条中已有完全相同的规定。新法中增加了违反该规定情况下可对相关负责人处以行政拘留。〔二〕转基因食品标识新法第六十九条新增了转基因食