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文档简介
ICS11.040.70CCSICS11.040.70CCSC40内蒙古自治区地方标准DB15/T639.1—2023代替DB15/T639—20131SpecificationforqualitytechnicalserviceofoptometricglassesSpecificationforqualitytechnicalserviceofoptometricglasses—Part1:Frameglasses2023-07-252023-08-25内蒙古自治区市场监督管理局发布目 次前言 II引言 III1范引文件 1语定义 2本求 5他求 13量理 14后务 16生毒疫 16附录A(料)验处方参格式 18附录C(料)验眼镜量验录考附录C(料)验眼镜量验录考式 20附录D(料)顾申诉投记参格式 21参考献 22前 言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件是DB15/T639《验光配镜质量技术服务规范》第1部分。DB15/T639已经发布了以下部分:——第1部分:框架眼镜;——第2部分:软性角膜接触镜。DB15/TDB15/T639—2013相(220132);b)增加了“术语和定义”中术语(见3.6,3.7,3.8,3.9,3.10,3.12,3.13,3.14,3.18,3.24),更改了“术语和定义”(见3,见2013版的3.12,);4,20134.1.2.1);8);(/4.1、5.1);4.2.2.1);(/4.3.2.1);5.2,20135.3,20135.4)。——2013年首次发布为DB15/T639—2013,2023年第一次修订。引 言GB/T1.1-《标准化工作导则第1DB15/T639—20131员提供规范性操作指导,促进软性角膜接触镜验配技术和服务质量水平整体提升,保障消费者的用眼安全。对验光配镜等仪器设备的规范使用和符合标准等事项进行了说明。员提供规范性操作指导,促进软性角膜接触镜验配技术和服务质量水平整体提升,保障消费者的用眼安全。对验光配镜等仪器设备的规范使用和符合标准等事项进行了说明。验光配镜质量技术服务规范第1部分:框架眼镜范围本文件规定了眼镜行业开展人体眼睛验光、配镜、检验业务所需的设备、人员及环境等基本条件,验配眼镜(含定配眼镜,以下同)产品的质量管理以及服务环境、售后服务。((()本文件不适用于角膜接触镜的验配业务。文件。GB10810.1-2005眼镜镜片第1部分:单光和多焦点镜片GB11533标准对数视力表GB13511.1-2011配装眼镜第1部分:单光和多焦点GB13511.2-2011配装眼镜第2部分:渐变焦GB/T14214-2019眼镜架通用要求和试验方法GB/T28217眼镜片磨边机JB/T6090抛光机JJG574压陷式眼压计检定规程JJG579验光镜片箱检定规程文件。GB10810.1-2005眼镜镜片第1部分:单光和多焦点镜片GB11533标准对数视力表GB13511.1-2011配装眼镜第1部分:单光和多焦点GB13511.2-2011配装眼镜第2部分:渐变焦GB/T14214-2019眼镜架通用要求和试验方法GB/T28217眼镜片磨边机JB/T6090抛光机JJG574压陷式眼压计检定规程JJG579验光镜片箱检定规程JJG580焦度计检定规程JJG892JJG952JJG1011角膜曲率计检定规程JJG1097综合验光仪(含视力表)检定规程JJF1865角膜地形图仪校准规范QB/T2506眼镜镜片光学树脂镜片QB/T4733配装眼镜验光处方和配镜加工单的规范YY/T0065眼科仪器裂隙灯显微镜YY/T0634眼科仪器眼底照相机YY0673眼科仪器验光仪YY/T0718眼科仪器检影镜YY/T0764眼科仪器视力表投影仪下列术语和定义适用于本文件。验光optometry使用验光设备等计量检测仪器对眼睛的屈光状态进行测量、定性定量分析并出具验光处方单的活动,在医学上称为屈光检测(refractiontest)。注:“屈光状态”包括屈光不正(近视、远视和散光)、弱视和眼位情况等状态。客观验光objectiveoptometry利用电脑验光仪或检影镜等验光设备对被测眼的屈光状态进行电脑验光或静态视网膜检影验光的方式为客观验光。主观验光subjectiveoptometry应用综合验光仪进行综合验光或应用试镜架和试镜片进行插片验光的方法为主观验光。应用综合验光仪进行综合验光或应用试镜架和试镜片进行插片验光的方法为主观验光。检影验光retinnoscopyoptometry综合验光仪integratedoptometryinstrument裂隙灯显微镜检查slit-lampmicroscopy眼底照相机检查ophthalmicfunduscameraexamination角膜地形图检测pentacam眼压计检测togglenavigation验光处方optometryprescriptions专业人员(验光员)为配镜者开具的、具备验光和矫正视力处方所需参数的文档。屈光不正refractiveerror中心凹上,称为屈光不正。包括近视,远视,散光。注:屈光:是指当光从一种介质进入另一种不同折射率的介质时,光线将在界面发生偏折现象,该现象在视光学中称为屈光。在验光中,用屈光度、棱镜度来表示眼球的屈光状态。瞳距interpupillarydistance两眼瞳孔间的几何中心水平距离。远视力distantvision看5m处所能达到的视力。近视力nearvision看30cm处所能达到的视力。定配眼镜coustom-madeglasses根据验光处方或配镜订单进行加工配制的眼镜。验配眼镜fittingglasses校配calibrationfitting配镜加工单processingorders提供给生产或加工用的、含有与验光处方相对应的参数等必要信息的文档。照度illuminance表示物体单位面积上所得到的光通量大小的物理量,单位为lx勒[克斯],即lm流[明]。亮度luminance亮度luminancecd条件级别levelcondition5:1.甲级2.,3,45.结点nodalpoint眼球屈光系统的光心,在眼球光轴上角膜顶点后约7mm,光线通过结点时方向不变。投影偏角projectionangle投影仪的投影方向与屏幕平面所成的垂直角度和水平角度的叠加。雾视scieropia将凸透镜置于眼前造成人工近视状态。验光条件()3m2.5m303m2.0m153m注2:独立验光室是指与其他功能区是隔离的,形成独立的、可封闭的验光空间。视距)GB11533)52.5m5m;结点30cm()YY0673YY/T0718YY/T0764视高)5.0注:5.0视标是指5分记录法中的正常视力视标,等同于小数记录法的1.0视标。200lx~400视)200cd/m2。200lx~700lx10lx。注1:为保证验光区的照度均匀性,平均照度以60lx各条件级别眼镜店应具备的验光设备(见表1)。表1各条件级别眼镜店验光设备一览表序号设备名称甲级甲等甲级乙等乙级甲等乙级乙等丙级符合标准/规程主要用途1综合验光仪(主观式)+++--JJG1097集多种检查功能于一体2验光仪(客观式)+++++JJG892YY0673检查屈光度3验光镜片箱+++++JJG579屈光检查4瞳距仪(或瞳距尺)+++++JJG952测量瞳距5标准对数视力表+++++GB11533远、近视力测定6检影镜++---YY/T0718检影验光7裂隙灯++---YY/T0065检查眼前节及眼内部病变8角膜屈率计++---JJG1011测量眼球屈率半径9试镜架+++++---承载试镜片10眼底照相机++---YY/T0634检查视网膜、视神经、黄斑及视网膜中央动静脉11角膜地形图仪++---JJF1865检查角膜形态12眼压计++---JJG574检查眼压状况4.1.6设备要求4.1.6设备要求GB115334.1.4.3、4.1.4.4YY/T076410°。(或(员;员;验光处方内容可按照QB/T4733斜。各等级级别条件眼镜店验光处方单格式可参见附录A。GB13511.1、GB13511.2GB13511.1、GB13511.2验光处方单其他要求:YY0673YY/T0718YY/T0764相JJG579JJG1097配镜条件()15m2。10m2。8m2。6m2。注:独立配镜加工室是指与其它功能区不重叠的、形成独立的、可隔离配镜加工的区域。(2)表2各条件级别眼镜店配镜加工设备一览表序号设备名称甲级甲等甲级乙等乙级甲等乙级乙等丙级符合标准/规程主要用途1焦度计+++++JJG580测量眼镜片光学参数2眼镜片磨边机+++++GB/T28217通过形状扫描或数据输入进行镜片加工3扫描仪++---—扫描镜架或镜片的形状4定中心仪+++++—确定镜片加工中心5钻孔机+++++—一种专门为制作无框眼镜,对镜片打孔的设备6数码坐标打孔机++---—对镜片打孔7开槽机+++++—用于树脂镜片或玻璃镜片经磨边后在镜片边缘表面上开挖一定宽度和深度的沟槽,以备配装半框眼镜8瞳距仪(瞳距尺)+++++JJG952测量镜架参数9抛光机++---JB/T6090对磨边后的镜片边缘进行抛光,使其平滑光洁。10砂轮机+++--—特殊加工、镜片安全角11精细钳工套装工具+++++—拆装、调校、养护、维修12电加热烘烤器+++++—用于眼镜个性化调校13超声波清洗器++---—清洗眼镜成品或零部件((()配镜加工人员的资质证书应明示于店内,人员佩戴胸卡徽章,以便于顾客易于确认其资格能力。配镜加工单应至少包含以下内容:4.1.8.1.c(配镜加工单格式应至少包含以下内容:B;各条件级别眼镜店配镜能力如下:配镜加工材料如下:GB10810.1、QB/T2506GB/T14214-20194.14.34.8.2()()室20℃±5℃,85室20℃±5℃,相对湿度为85%以下,有配套的便于记录纸质或检索的电子信息记录检验数据的设施。(室200lx。(3)表3各条件级别眼镜店检验设备一览表序号设备名称甲级甲等/甲级乙等乙级甲等/乙级乙等丙级条件符合标准/规程主要用途1焦度计(自动调焦式)+++JJG580测量眼镜光学参数2几何量测量设备(测厚装置、游标卡尺、直尺)+++—测量眼镜光学参数3表面质量检测装置、暗背景检验箱++-—检测眼镜片、眼镜架表面有无瑕疵、光滑及色泽、划痕、霍光、隐裂4应力仪+--—检测眼镜片硬度检测设备要求如下:GB13511.1-20115.6、5.7、5.84.3.4.2多焦点配装眼镜检测项目:依据GB13511.1-2011中5.6、5.7、5.8条款的要求,除4.3.4.1外,还应包括子镜片的垂直位置(高度)、子镜片的水平位置、子镜片顶端的倾斜度等。4.3.4.3GB13511.2-20114.44.54.64.74.84.9高度4.3.4.4GB/T14214-20194.14.3、4.8.2镜的主要检验项目。各级条件眼镜店检验记录格式可参见附录C。检验记录要求如下:检验规则及判定如下:语言文明,言辞简洁、清晰,通俗易懂。6质量管理甲级甲等条件和甲级乙等条件眼镜店应建立质量手册、程序文件和作业指导书等质量体系管理文件。6.2.1管理人员眼镜店法人或负责人应指定一名质量负责人和一名技术负责人全面负责验光配镜的质量和技术工作。眼镜店应建立健全以下制度和职责,并明确具体人员承担在验光配镜过程中的质量保证与质量管理工作:)(包用、包修、包换),其“三包”期一般为一年。注1过大造成崩边。注2:“脱膜”指膜层处理不当或因附着力欠佳而造成膜层分离或局部分离。7售后服务顾客满意度7.1.1顾客申诉或投诉咨询、申诉或投诉内容、顾客的其他诉求。咨询、申诉或投诉内容、顾客的其他诉求。6.3.4.437.2.3顾客申诉、投诉记录各条件等级级别眼镜店顾客申诉、投诉记录格式可参见附录D。8卫生消毒防疫卫生防疫根据行业服务工作性质,全科目验光配镜眼镜店其工作全程有近距离接触和一对一的对人体眼部环境消毒各条件等级级别眼镜店应定期或不定期用84消毒液(标识有效氯含量5%)按消毒液比水为1:100比例稀释;或其他标准的环境消毒方法进行消毒,空间消毒可采用紫外线灯消毒。设备消毒个人卫生附录A(资料性)验光处方单参考格式验光处方单参考格式见表A.1。表A.1验光处方单参考格式眼镜名: : 配镜者姓名性别年龄联系地址电话戴镜史职业验光日期验光处方用途远用□ 近用□ 多用□验光项目球镜度(DS)柱镜(DC)柱镜轴位(AX)(隐)斜视度(△)瞳距(mm)裸眼视力主力眼远视力检查右(R)左(L)近视力检查右(R)左(L)配镜处方用途远用□ 近用□ 多用□眼别球镜(m-1)柱镜(m-1)轴位(0)棱镜度(△)(0)(mm)(mm)右眼(OD)左眼(OS)下加光度(ADD)右(OD)瞳距远用(mm)瞳高左(OS)近用(mm)原配眼镜屈光参数右(R)矫正视力右(OD)左(L)左(OS)眼镜店信息联系电话联系人地址验光员附录B(资料性)配镜加工单参考格式配镜加工单参考格式见表B.1。表B.1配镜加工单参考格式编号 顾客资料姓名配镜日期电 话取镜日期配镜配件镜架品牌规格/型号产地材质/类型/颜色价格镜片品牌折射率产地材质/类型/颜色价格配镜处方球镜度(m-1)柱镜度(m-1)柱镜轴位(0)棱镜度(△)棱镜基底取向(0)(mm)光学中心水平距离(mm)□远用□近用右(OD)左(OS)下加光度右(OD)近用光学中心水平距离(mm)瞳高左(OS)配装其他要求眼镜店信息联系电话联系人地址定配员附录C(资料性)验配眼镜质量检验记录参考格式验配眼镜质量检验记录参考格式见表C.1。表C.1验配眼镜质量检验记录参考格式编号 产品名称验(定)配眼镜处方规格球镜(DS)柱镜(DC)轴位(0)顾客姓名右(R)配镜日期左(L)眼镜类别处方单号瞳距mm检验依据检验项目标准条款及技术要求检验结果单项判定镜片类球镜顶焦度(m-1)右(R)应符合GB10810.1-20055.1.2.11度允差规定的要求左(L)柱镜顶焦度(m-1)右(R)左(L)柱镜轴位偏差(°)右(R)应符合GB13511.1-20115.6.43左(L)光学中心水平偏差(mm)应符合GB13511.1-20115.6.11光学中心水平互差(m
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