执业药师 中药一笔记

第一章中药与药品质量标准【10分】考点1、历代本草代表作1、我国现存最早的药学专著是→《神农本草经》→【东汉末年】2、首创自然属性分类法的本草著作是→《本草经集注》→【魏晋南北朝】3、按自然属性最完备的分类系统→《本草纲目》→【明代】4、我国历史上第一部官修药典性本草是→《新修本草》→【隋唐】集宋以前本草之大成，方药并收，医药结合→《经史证类备急本草》宋代的本草代表作是→《证类本草》（是《经史证类备急本草》的简称）7、创古本草增收新药之冠→《本草纲目拾遗》→【清代】8、总结了2000余年来传统药学成就，载药最多→《中华本草》→【当代】考点2、四气四气效用特点关键词不良作用寒、凉药清热、泻火、凉血、解毒伤阳助寒温、热药温里、补火、温经、回阳伤阴助火考点3、五味22A、21A、B220B319A18A、B317A、五味作用特点不良作用酸能收、能涩，有收敛固涩作用，五倍子、五味子、山茱萸；另外，酸能生津、安蛔，如木瓜、乌梅；敛邪，邪气未尽者慎用甘能补、能缓、能和，有补虚、缓急和中、调和药性等作用药物举例：能补→黄芪、熟地黄、枸杞子、核桃仁能缓→饴糖、甘草能和→甘草、蜂蜜腻膈碍胃，令人中满；湿阻食积、中满气滞者慎用苦能泄、能燥、能坚：泄：1.通泄，如大黄；2.清泄，如黄连、栀子；3.降泄，如苦杏仁、代赭石燥：指苦能燥湿治寒湿：苍术、厚朴治湿热：黄柏、苦参坚：1.坚阴（即泻火存阴）：黄柏、知母2.坚厚肠胃：黄连苦味药大多能伤津、伐胃津液大伤及脾胃虚弱者不宜大量用辛能散、能行，有发散、行气、活血的作用药物举例：荆芥、薄荷、川芎、香附等耗气伤阴，气虚阴亏慎用咸能软、能下，有软坚散结、泻下通便的作用；昆布、海藻、芒硝、鳖甲脉凝泣而变色脾虚便溏者慎用考点4、升降浮沉18A有的药物具有升降浮沉二向性→胖大海、前胡诸花皆升，唯旋覆花、芫花→降诸子皆降，唯苍耳子、蔓荆子→升考点5、功效分类21A20A考的分类（给出药品作用判断是哪一种分类）分类定义具体内容对因功效对病因起治疗作用祛邪祛风、散寒、除湿、泻下、清热、涌吐、解毒、杀虫扶正补气、助阳、滋阴、养血调理脏腑或气血安神、柔肝、疏肝、潜阳、息风、和中、宣肺、开窍/理气、活血消除病理产物对症功效缓解或消除症状止痛、止呕、止血、止咳、平喘、止汗、涩肠止泻、涩精止遗对病功效对赘疣、疟疾、痹证、鼻渊等病证的疗效截疟、蚀疣、祛风湿、通鼻窍、利胆退黄、消痈排脓、驱杀绦虫对现代病功效对三高与肿瘤等病症的疗效决明子降血脂，夏枯草降血压，天花粉降血糖，半枝莲抗肿瘤考点6、炮制常用辅料及作用22A21A18B217X吴茱萸汁、白萝卜汁、羊脂油、鳖血、山羊血、石灰水、甘草汁、黑豆汁及其他药汁等。考点7、七情配伍19-A、C考点8、方剂与组方原则20A、19A、17A考点9、中药化学常用提取方法19、18A考点10、不同分离方法的原理22X21B220、18、17A考点11、结构鉴定方法20B考点12中药制剂剂型与疗效的关系22A21A剂型可改变药物的作用性质如：硫酸镁口服制剂为泻下制剂，而静脉注射则为镇静、解痉制剂考点13其它检测方法22A221A、19X、18B2考点14中药制剂的稳定性20A第二章中药材生产与中药饮片炮制【19分】考点1品种与栽培18A考点2道地药材17B218B219A220A22B2常考的道地药材（掌握）甘肃岷县——当归山东——金银花、阿胶宁夏——枸杞；江西——枳壳福建泽泻安徽——木瓜、牡丹皮内蒙——黄芪、甘草新疆——羚羊角、软紫草河北——黄芩、知母、板蓝根江苏——薄荷山西——党参考点3适宜采收期的确定21A,B2,20A,19B2,17A药考点4各类药材的一般采收原则22X考点5产地加工的目的及常见方法22A20X,19X,17C补充饮片的干燥方法1.晒干：桔梗、浙贝母、玉竹、山药2.阴干：玫瑰花、槟榔（易挥发、褪色、气味散失、不耐高温)3.一般药物→不超过80℃4.芳香挥发性成分→不超过50℃5.干燥后的饮片含水量要控制在→7%~13%考点1炒法（一）炒黄21B2,20A,19A,B2,18A,17A(二）炒焦(三）炒炭(四)麸炒19B(五)米炒19B,17A米炒中药(六)土炒19、18、17A(七)砂炒22B(八)滑石粉炒(九)蛤粉炒19A考点2炙法（一）酒炙22A18C(二)醋炙17A.C、18C、19B2(三）盐炙20A,19X(四)姜炙21C(五)蜜炙19A(六)油炙考点3煅法（一）明煅20X,18B3,17B(二）煅淬（三）扣锅煅22B考点4蒸、煮、燀法（一)蒸21A,20A,18B(二)煮22C21B,C(三）燀20A,17C考点5其他制法（一）复制法22A18C(二）发酵19B,18A(三)发芽19B2(四)制霜(五)煨法18B(六)提净21B(七）水飞18X(八）干馏法(九）制绒法22B21B(十）拌衣法22X第三章中药化学成分与药理作用【25分】第一节生物碱第二节糖和苷第三节醌类化合物第四节苯丙素类化合物第五节黄酮类第六节萜类和挥发油第七节三萜与甾体化合物第八节其他成分第一节生物碱考点1生物碱的分类22B21A、20B218A、B考点2生物碱的理化性质21B作用考点3含生物碱类化合物的常用中药22A3C21A320A2.C.19X,17A2第二节糖和苷考点1苷的分类和水解反应22A20C,18A,X 考点2含氰苷类化合物的常用中药19B第三节醌类化合物考点1醌类化合物二、醌的分类21A,17B考点2醌的理化性质考点3含醌类的中药实例22ABC21A,20X,19A第四节苯丙素类化合物考点1香豆素20A考点2香豆素理化性质22A考点3香豆素代表药材20B,18X考点3木脂素代表药材20A3黄酮类考点1黄酮类结构与分类17B,C考点2显色反应22B20A考点3含黄酮的中药实例22B521C,B5,20A,B,C,17A第六节萜类和挥发油考点1萜的定义一、定义由甲戊二羟酸衍生而成，基本碳架多具有2个或2个以上异戊二烯单位(C5H)结构特征的不同饱和程度的衍生物HO.考点2环烯醚萜19B1.环烯醚萜类化合物的分类考点3含萜类和挥发油类的药材22B220A,19A,17B第七节三萜与甾体化合物考点1三萜与甾体皂苷的结构特点和分类考点2三萜皂苷与甾体皂苷鉴别显色反应考点3含三萜皂苷类化合物的常用中药22B321B,C,20A,19B,17B,C考点4含甾体皂苷类化合物的常用中药19B考点5强心苷显色反应18A考点6含强心苷类化合物的常用中药21B,19A,17B考点7胆汁酸类及含该类成分的重要中药21B,20B,17A考点8含强心苷元成分的常用动物药22B18A考点9蜕皮激素第八节其他成分考点1有机酸22B21A,20X,19B考点2鞣质考点3蛋白质和酶20B考点4其他化学成分第四章常用中药的鉴别【37分】植物类总结狗脊1~4mm处一条棕色隆起木质部环纹绵马贯众黄白色维管束5~13个何首乌有4~11个类圆形异型维管束环列牛膝黄白色点状维管束，断续排列成2~4轮（筋脉点）胡黄连4~10个类白色点状维管束排列成环香附有6~10个略隆起的环节白及2~3个分枝地肤子放射状脉纹5~10条南五味子种子1~2粒栀子6条翅状纵棱砂仁每瓣有种子5~26粒益智13~20条豆腥气山豆根、黄芪、沙苑子味极苦黄连、胡黄连、苦参、龙胆、山豆根、穿心莲、马钱子、黄柏辛辣麻舌细辛、川乌、草乌、半夏、丁香、附子刺喉感远志、半夏浓郁的香气当归、川芎、藁本气芳香白芷、石菖蒲、前胡麻辣三棱、天南星嚼之黏牙白术、黄精、玉竹、麦冬、山麦冬、知母、山药、白及金井玉栏板蓝根、桔梗、黄芪菊花心黄芪、甘草、白芍、防风老根枯朽状黄芪、黄芩；中心枯朽状：川木香髓部偏向一边槲寄生、鸡血藤革质槲寄生、桑寄生、淫羊藿、枇杷叶、番泻叶亮星土茯苓、苏木、牡丹皮、厚朴、白鲜皮粉尘飞扬桑白皮、白鲜皮、土茯苓心材沉香、降香、檀香、苏木刀削痕莪术、三棱、苏木、沉香腺点艾叶腺鳞紫苏、薄荷油细胞厚朴、肉桂肾型五味子、南五味子、补骨脂、女贞子、沙苑子大理石花纹肉豆蔻、槟榔、雷丸味酸五味子、木瓜、山楂、山茱萸味极酸乌梅双悬果小茴香、蛇床子焦糖气瓜蒌、玄参忌铁器大黄、蟾酥刺舌三药盐附子、合欢皮、茜草蒴果白花蛇舌草、紫花地丁、车前草鉴定总结草酸钙簇晶大黄、白芍、人参、丁香淀粉粒白芍、贝母、山药石细胞白术、党参、黄芩、黄连、厚朴、肉桂、黄柏草酸钙针晶白术、山药草酸钙结晶浙贝母、猪苓菊糖党参、白术缘纹孔导管甘草、黄芪、地黄油室碎片当归树脂道人参草酸钙方晶黄柏、甘草油细胞厚朴、肉桂第二节常用动物类中药的鉴别第三节常用矿物类中药的鉴别第五章中药制剂与剂型【28分】第一节固体制剂【10分】考点1散剂20B考点1散剂22A21A20A2.散剂的质量要求①除另有规定外，内服散剂应为→细粉；儿科用及局部用散剂应为→最细粉。眼用散剂应为→极细粉，且应无菌。②制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时，应采用配研法混匀③含有毒性药的内服散剂应单剂量包装④多剂量包装的散剂应分剂量用具⑤除另有规定外，普通散剂应密闭贮存；含挥发性药物或易吸潮的散剂应密封贮存。考点1散剂18A17A⑥散剂用于烧伤治疗如为非无菌制剂的，应在标签上标明“非无菌制剂”；⑦粒度：用于烧伤或严重创伤的中药局部用散剂及儿科用散剂，按照《中国药典》粒度和粒度分布测定法测定。除另有规定外，中药散剂通六号筛的粉末重量，不得少于95%。⑧水分：除另有规定外不得过9.0%考点2颗粒剂22AB220A17A颗粒剂的质量要求【水分】不得超过8.0%。【粒度】不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得超过15%。【溶出度】混悬颗粒剂【释放度】肠溶颗、缓释颗粒、控释颗粒【溶化性】1、可溶性颗粒、泡腾颗粒均应控制在5分钟内2、颗粒剂按照上述方法检查，均不得有异物，中药颗粒还不得有焦屑3、混悬剂颗粒以及已按规定检查溶出度或释放度的颗粒剂，可不进行溶化性检查。考点3胶囊剂22A16AC22.空心胶囊及其质量要求1.崩解时限应在10min内全部溶化或崩解。2.对羟基苯甲酸酯类总量不得过0.05%。考点3胶囊剂21A20B18C3.胶囊剂的质量要求【水分】不得过9.0%。【崩解时限】硬胶囊崩解时限→30min;软胶囊崩解时限→1h肠溶胶囊人工胃液2h不崩解，人工肠液1h内崩解；结肠肠溶胶囊人工胃液2h不崩解，在磷酸盐缓冲液(pH值6.8)中检查3h,每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象，继续改在磷酸盐缓冲液(pH值7.8)中检查，1h内应全部崩解。【装量差异】应符合规定。凡规定检查含量均匀度的胶囊剂，一般不再进行装量差异的检查。【释放度】缓释、控释、肠溶胶囊应符合相关制剂项下有关检查规定。【微生物限度】凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂，一般不再进行崩解时限的检查。【贮存】密封，其存放环境不高于30℃考点4丸剂19B3一、丸剂的分类1.水丸相对易溶散，吸收、起效较蜜丸、糊丸、蜡丸快，适合中药解表剂或消导剂；2.蜜丸其中每丸重量在0.5g(含0.5g)以上的称大蜜丸，每丸重量在0.5g以下的称小蜜丸。3.浓缩丸①体积小、服用剂量少、易于吸收、携带贮存方便等②浓缩受热过程可能会影响某些成分。4糊丸①溶散迟缓、释放药物缓慢、可延长药效；②减少对胃黏膜的刺激等，适合含毒性饮片或刺激性饮片以及需延缓药效的药物。5.蜡丸①体内不溶散，缓慢持久释放药物从而能延长药效，类似于骨架型缓、控释制剂；②适合毒性或刺激性强的药物；③释药速率不易控制，目前品种较少。6.糖丸味道甜、口感好，易溶化，适合儿童，多用于疫苗。7.滴丸①生物利用度高，尤其难溶性药物，适用于急症急症治疗②剂量准确，分散均匀，丸重差异小③可控制释药速度，使液体药物固体化④周期短，自动化程度高，成本低⑤缺点：载药量少，理想基质和冷凝剂少，发展受限考点4丸剂22BC20A16X2.丸剂的质量要求考点4丸剂22B21B320A19A18C17C2考点5片剂22AC19B31.考点5片剂21A考点5片剂22B320AC19B:18C17AX16A第二节浸出制剂【4分】考点1合剂22X18A17A合剂的质量要求1.除另有规定外，抑菌效力应符合规定。山梨酸和苯甲酸的用量不得超过0.3%，羟苯酯类的用量不得超过0.05%2.合剂若加蔗糖，除另有规定外，含蔗糖量一般不高于20%(g/ml)3.除另有规定外，合剂应澄清，允许有少量摇之易散的沉淀4.一般应检查相对密度、pH值等5.除另有规定外，合剂应密封，置阴凉处贮存。6.除另有规定外，合剂应进行装量、微生物限度的检查抑菌酸零三，酯零零五考点2糖浆剂18A21.含蔗糖量应不低于45%(g/ml)2.如需加入抑菌剂，抑菌效力应符合规定，山梨酸和苯甲酸的用量不得过0.3%，羟苯酯类的用量不得过0.05%3.除另有规定外，糖浆剂应澄清，允许有少量摇之易散的沉淀4.一般应检查相对密度、pH值等5.除另有规定外，糖浆剂应密封，避光置干燥处贮存6.除另有规定外，糖浆剂应进行装量、微生物限度的检查7.单糖浆，系蔗糖的饱和水溶液，浓度为85%(g/ml)或64.74%(g/g)考点3煎膏剂18A(一)特点不适用糖尿病患者(二)质量要求1.质地细腻，稠度适宜，无焦臭、异味、无糖的结晶析出。2.不溶物检查时不得有焦屑等异物。3.如需加入药粉，除另有规定外，一般待冷却后加入细粉。4.除另有规定外，加炼蜜或糖（或转化糖）的量，一般不超过清膏量的3倍5.除另有规定外，煎膏剂应密封，置阴凉处贮存6.除另有规定外，煎膏浆剂应进行相对密度、不溶物（焦屑)、装量、微生物限度的检查考点4酊剂22A20A20C18X1.除另有规定外，每100ml相当于原饮片20g。含有毒性药品的中药酊剂，每100ml应相当于原饮片10g2.酊剂可用溶解、稀释、浸渍或渗漉等法制备3.除另有规定外，酊剂应澄清，久置允许有少量摇之易散的沉淀4.除另有规定外，酊剂应遮光，密封，置阴凉处贮存除另有规定外，酊剂应进行【乙醇量】、【甲醇量】、【装量】、【微生物限度】的检查考点5流浸膏剂与浸膏剂19B2(一)特点与分类1.定义及特点：除另有规定外，流浸膏剂系指每1ml相当于饮片1g;浸膏剂分为稠膏和干膏两种，每1g相当于饮片或天然药物2~5g。2.分类：根据溶剂不同，分为“以水为溶剂和以乙醇为溶剂”制备而成。以水为溶剂的流浸膏剂中，可酌加20%~25%的乙醇为防腐剂。6(二)质量要求1.流浸膏剂用渗漉法制备，也可用浸膏剂稀释制成。浸膏剂用煎煮法、回流法或渗漉法制备，全部提取液应低温浓缩至稠膏状，加稀释剂或继续浓缩至规定的量2.除另有规定外，应置遮光容器内密封，流浸膏剂还应置阴凉处贮存。3.除另有规定外，流浸膏剂、浸膏剂应进行【装量】和【微生物限度】应符合规定。含乙醇的流浸膏还应检查【乙醇量】和【甲醇量】考点6茶剂质量要求1.饮片应按规定适当粉碎，并混合均匀2.茶剂一般应在80℃以下干燥；含挥发性成分较多的应在60℃以下干燥3.茶剂应密闭贮存；含挥发性及易吸潮原料药物的茶剂应密封贮存。4.【水分】除另有规定外，不含糖块状茶剂不得过12.0%。含糖块状茶剂，不得过3.0%。袋装茶剂与煎煮茶剂不得过12.0%。【溶化性】、【重量差异】、【装量差异】、【微生物限度】等均应符合规定。第三节液体制剂【2分】考点1液体制剂的附加剂20A考点2溶液剂21B3(一)特点与分类1.低分子溶液常用的有溶液剂、芳香水剂、甘油剂（外用）、醑剂(内服、外用)等。2.高分子溶液剂与溶胶剂考点2溶液剂处方举例1.薄荷水【处方】薄荷油2ml、滑石粉15g、蒸馏水加至1000ml【注解】薄荷油在水中的溶解度为0.05%，滑石粉作为薄荷油的分散剂。1.将二者共研，使挥发油吸附在滑石粉颗粒周围。2.加水振摇时，使挥发油均匀分布于水中，以增加溶解度。3.滑石粉兼有吸附作用，吸附过量的挥发油，过滤时因吸附在滑石粉表面而被去除，起到助滤作用。考点2溶液剂22A2.碘甘油【处方】碘1.0g、碘化钾1.0g、纯化水lml、甘油加至100m1【注解】1.碘在甘油中的溶解度约为1.0%，加入碘化钾与碘形成可溶性络合物而助溶，并可提高碘的稳定性。2.甘油作为碘的溶剂可缓和碘对黏膜的刺激性，甘油可使药物滞留皮肤、黏膜而延长疗效。3.本品临床应用时不宜用水稀释，以免增加刺激性。考点3乳剂18A一、口服乳剂的质量要求1.口服乳剂的外观应呈均匀的乳白色(O/W）,离心15min,不应有分层现象。2.乳剂可能会出现相分离的现象，但经振摇应易再分散。3.凡规定检查含量均匀度者，一般不再进行装量检查考点3乳剂22B2二、处方应用举例鱼肝油乳剂【处方】鱼肝油500ml、阿拉伯胶细粉125g、西黄蓍胶细粉7g、糖精钠0.1g、杏仁油1ml、羟苯乙酯0.5g、纯化水加至1000ml【注解】处方中：鱼肝油→药物，兼作油相；阿拉伯胶→乳化剂；西黄蓍胶→稳定性；糖精钠和杏仁油→矫味剂；羟苯乙酯→防腐剂。本品用于预防和治疗维生素A及维生素D缺乏症。考点4混悬剂(一)适宜范围及应用1.难溶性药物需制成液体制剂供临床使用的2.为了发挥长效作用的3.为了提高在水溶液中稳定性的药物4.不宜：用于剧毒药或剂量小的药物考点4混悬剂20A(三)口服混悬剂的质量要求1.口服混悬剂应分散均匀，放置后若有沉淀物，经振摇应易再分散2.口服混悬剂在标签上应注明“用前摇匀”4.【干燥失重】干混悬剂照干燥失重测定法，减失重量不得过2.0%5.【沉降体积比】口服混悬剂沉降体积比应不低于0.906.【装量】凡规定检查含量均匀度者，一般不再进行装量考点4混悬剂22B(四)处方举例炉甘石洗剂【处方】炉甘石150g、氧化锌50g、甘油50ml、羧甲基纤维素钠2.5g、纯化水加至1000m1【注解】炉甘石、氧化锌一药物，甘油—润湿剂，羧甲基纤维素钠一助悬剂。1.制备时将炉甘石和氧化锌粉末先加甘油研成细糊，再与羧甲基纤维素钠水溶液混合，使粉末周围形成水的保护膜，以阻碍颗粒的聚集，振摇时易摇匀。2.本品外用，用前摇匀。第四节无菌制剂【3分】考点1热原20X19A2.注射用中药原料①有效成分制成的注射剂主成分的含量应大于90%；②多成分制成的注射剂，所测成分应大于总固体量的80%。考点2注射剂的溶剂21A18X17B2考点3注射剂的附加剂21B219A17A考点4注射剂的质量要求18A16A(一)生产和贮存过程1.溶液型注射剂应澄清①混悬型注射液中原料药物粒径应控制在15μm以下②若有可见沉淀，振摇时应容易分散均匀③混悬型注射液不得用于静脉注射或椎管内注射④乳状液型注射液不得有相分离现象，不得用于椎管内注射。⑤静脉用乳状液型注射液中90%的乳滴粒径应在1um以下，不得有大于5μm的乳滴2.所用溶剂必须安全无害，不影响疗效和药品质量3.除另有规定外，注射用容器应足够透明，以便内容物的检视。4.灌装标示量为不大于50ml的注射剂时，应适当增加装量。除另有规定外，多剂量包装的注射剂，每一容器的装量一般不得超过10次注射量5.除另有规定外，注射剂应避光贮存6.注射剂的标签或说明书中应标明其中所用辅料的名称，如有抑菌剂还应标明抑菌剂的种类及浓度22X(二)质量检查项目与要求1.装量差异2.渗透压摩尔浓度：静脉注射液及椎管注射用注射液。3.可见异物4.不溶性微粒：静脉注射、静脉滴注、鞘内注射、椎管内注射的溶液型注射液、注射用无菌粉末及注射用浓溶液5.中药注射剂有关物质6.重金属及有害元素残留量7.无菌8.细菌内毒素或热原(三)处方举例当归注射液【处方】当归50g、苯甲醇10ml、氯化钠8g、注射用水加至1000ml【注解】1.本品为当归提取物的灭菌水溶液，每2ml相当于中药饮片0.1g,具有活血止痛功能，用于各类疼痛，如头痛、坐骨神经痛、面神经麻痹、痛经及妇科疾病。2.处方中当归—一药物（含有藁本内酯、正定烯酰内酯等活性成分）:苯甲醇——止痛剂；氯化钠——渗透压调节剂。眼用制剂考点1常用的附加剂22A21A18B3考点2吸收途径及影响吸收的因素19X1.吸收途径：药物进入结膜囊内主要经过角膜和结膜两条途径吸收。(1)角膜吸收是眼局部用药的有效吸收途径；(2)药物经结膜吸收则是药物进入体循环的主要途径。2.影响药物吸收的因素①药物从眼睑缝隙的损失②药物的外周血管消除③眼用制剂的ph及药物的pka④刺激性⑤表面张力⑥黏度考点3眼用制剂的质量要求20A19A216A1生产、贮存①滴眼剂每个容器的装量应不超过10ml,洗眼剂每个容器的装量应不超过200ml。②眼用半固体制剂的装量应不超过5g。③混悬型滴眼剂的沉降物不应结块或聚集，经振摇应易再分散，并应检查沉降体积比④眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂，均不得加抑菌剂或抗氧剂或不适当的附加剂，且应采用一次性使用包装。⑤多剂量眼用制剂一般应加适当抑菌剂，产品标签应标明抑菌剂种类和标示量。⑥眼用半固体制剂基质应过滤灭菌，不溶性药物预先制成极细粉。⑦眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂应均匀、细腻、无刺激性，便于涂布使药物分散和吸收。⑧除另有规定外，眼用制剂应遮光密封贮存。⑨眼用制剂在启用后最多可使用4周。2.质量检查项目与要求【可见异物】滴眼剂、眼内注射溶液【粒度】含饮片原粉的眼用制剂和混悬型眼用制剂【金属性异物】眼用半固体制剂【沉降体积比】混悬型滴眼剂（含饮片细粉的滴眼剂除外）凡规定检查含量均匀度的眼用制剂，一般不再进行装量差异检查。除另有规定外，眼用制剂的无菌、装量、渗透压摩尔浓度应符合规定第五节外用制剂【1分】考点1外用制剂的基本要求20A19X影响药物透皮吸收的因素①皮肤条件：应用部位、皮肤的病变、温度与湿度、皮肤的清洁②药物性质：脂溶性＞水溶性，分子量越大吸收越慢。既有一定脂溶性又有一定水溶性药物较理想。③基质组成和性质：性质（乳剂型基质>吸水性软膏基质、硅酮及豚脂>烃类基质)、PH值、附加剂（月桂氮酮）、水合作用④其他因素：药物浓度、应用面积、应用次数、接触时间等。注：①基质的pH:当基质pH小于弱酸性药物的pKa或大于弱碱性药物的pKa时，药物的分子型显著增加而利于吸收。②基质对皮肤的水合作用：增加皮肤的水合作用的基质，能增加药物的渗透性。其中油脂性基质封闭性强，可显著增加皮肤的水合作用。考点2软膏剂与乳膏剂22A18A16A考点2软膏剂与乳膏剂17B22.质量要求【粒度】除另有规定外，混悬型软膏剂、含饮片细粉的软膏剂照下述方法检查，均不得检出大于180μm的粒子。【装量】照最低装量检查法检查，应符合规定。【无菌】用于烧伤（除程度较轻的烧伤I°或浅Ⅱ°外）或严重创伤的软膏剂与乳膏剂，照无菌检查法检查，应符合规定。【微生物限度】除另有规定外，非无菌产品微生物限度，应符合规定。乳膏剂不得有油水分离及胀气现象。除另有规定外，软膏剂应避光、密封贮存。乳膏剂应避光、密封置25℃以下贮存，不得冷冻。考点2软膏剂与乳膏剂3.处方应用举例丹皮酚软膏【处方】丹皮酚50g、丁香油7mL、硬脂酸110g、单硬脂酸甘油酯25g、碳酸钾9g、三乙醇胺3mL、甘油100g、蒸馏水720mL【注解】硬脂酸与碳酸钾生成硬脂酸钾，三乙醇胺与部分硬脂酸形成有机胺皂（三乙醇胺皂），为0/W型乳化剂。单硬脂酸甘油酯增加油相的吸水能力，并作为稳定剂。甘油为保湿剂。考点3膏药20B1.膏药种类1)黑膏药采用饮片、食用植物油与红丹（四氧化三铅）炼制成的膏药。2)白膏药采用饮片、食用植物油与官粉（白色粉末碱式碳酸铅）炼成的膏药。2.质量要求：1)黑膏药应乌黑、无红斑；白膏药应无白点。2)膏药应密闭，置阴凉处贮存。3)检查软化点考点4贴膏剂22B19A17B2质量要求【耐热性】橡胶贴膏【赋形性】凝胶贴【黏附力】除另有规定外，凝胶贴膏、橡胶贴膏按相应方法测定，均应符合规定。贴膏剂的含量均匀度、释放度符合要求考点5贴剂20B质量要求1.粘贴层涂布应均匀，用有机溶剂涂布的贴剂，应对残留溶剂进行检查。2.采用乙醇等溶剂应在标签中注明过敏者慎用。3.贴剂的黏附力等应符合要求。4.除另有规定外，贴剂应密封贮存。5.贴剂应在标签中注明每贴所含药物剂量、总的作用时间及药物释放的有效面积。【含量均匀度】、【释放度】、【微生物限度】应符合规定。考点6其他外用制剂22B19A第六节其他制剂【1分】考点1栓剂21B217A考点1栓剂19A(二)质量要求1.栓剂外形应完整光滑，塞入腔道后无刺激性，能融化、软化或溶化，并与分泌液混合，逐渐释药，产生局部或全身作用2.应有适宜的硬度，以免包装或贮存时变形。3.融变时限：脂肪性基质的栓剂应在30分钟内全部融化、软化水溶性基质的栓剂应在60分钟内全部溶解。4.凡规定检查含量均匀度的栓剂，可不进行重量差异检查。5.除另有规定外，栓剂应在30℃以下密闭贮存和运输，防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。(三)处方分析举例双黄连栓剂（小儿消炎栓）【处方】金银花2500g、连翘5000g、