YY/T 1766.3-2023X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法第3部分：双能量成像与能谱应用性能评价

ICS1104050

CCSC.43.

中华人民共和国医药行业标准

YY/T17663—2023

.

X射线计算机体层摄影设备

图像质量评价方法

第3部分双能量成像与能谱应用性能评价

:

Imagequalityevaluationmethodsforcomputedtomographysystem—

Part3Dualenerimainandsectralalicationerformance

:gyggpppp

2023-06-20发布2025-01-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T17663—2023

.

目次

前言

…………………………Ⅰ

引言

…………………………Ⅱ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

双能量成像的典型成像条件

4CT………………………4

双能量成像的剂量水平评价方法

5CT…………………5

试验器件

5.1……………5

试验条件

5.2……………5

试验原理

5.3……………5

试验方法

5.4……………6

结果表达

5.5……………7

双能量成像的常规图像性能评价方法

6CT……………7

噪声幅值平均值与均匀性

6.1,CT……………………7

XY平面调制传递函数

6.2(MTF)……………………8

Z轴

6.3MTF…………………………9

重建切片厚度

6.4………………………10

低对比度分辨率

6.5……………………11

双能量成像的能谱图像性能评价方法

7CT……………11

物质分离性能评价

7.1…………………11

物质定量性能评价

7.2…………………13

双能量成像及能谱应用所适用的性能评价方法

8CT…………………14

概述

8.1…………………14

提供高能图像与低能图像的双能量成像

8.2CT……………………14

提供用于常规诊断图像的双能量成像

8.3CT………15

提供能谱图像的双能量成像

8.4CTCT……………15

能谱应用后处理软件

8.5………………16

双能量成像及能谱应用所适用的评价方法

8.6CT…………………16

附录资料性双能量成像技术实现方式

A()CT………17

附录资料性标准物质与光作用的物理特性

B()X……………………23

附录资料性常见双能量成像的图像类型生成原理及评价示例

C()CT……………25

附录资料性相关标准及研究资料

D()…………………28

参考文献

……………………30

YY/T17663—2023

.

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件是射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法的第部分

YY/T1766《X》3。YY/T1766

已经发布了以下部分

:

第部分调制传递函数评价

———1:;

第部分低对比度分辨率评价

———2:。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本部分由国家药品监督管理局提出

。

本部分由全国医用电器标准化技术委员会医用射线设备及用具分技术委员会

X(SAC/TC10/SC

归口

1)。

本部分起草单位上海西门子医疗器械有限公司辽宁省医疗器械检验检测院航卫通用电气医疗

:、、

系统有限公司上海联影医疗科技股份有限公司东软医疗系统股份有限公司飞利浦医疗苏州有限

、、、()

公司深圳安科高技术股份有限公司明峰医疗系统股份有限公司宽腾北京医疗器械有限公司

、、、()。

本部分主要起草人田毅孙智勇汪洋魏东李翔周培梁铁城刘智博徐丹王斌邢占峰

:、、、、、、、、、、、

李硕曹晨曾凯

、、。

Ⅰ

YY/T17663—2023

.

引言

图像质量评价是射线计算机体层摄影设备扫描装置相关标准化工作的重要任务尤其在

X(CT)。

技术日益发展的今天对于扫描装置成像的评价方式已经由基于平面内结构化成像进行主观判

CT,CT

断步入针对各向同性包含结构及功能信息的成像进行主客观结合引入量化评价的新阶段

,、、。

作为扫描装置图像质量评价的方法标准体系旨在确立相关图像性能及成像方式的标

YY/T1766CT,

准化评价方法当前已发布及制定中的标准由以下三个部分组成

,:

第部分调制传递函数评价目的在于确立扫描装置空间成像分辨率的评价方法

———1:。CT。

第部分低对比度分辨率评价目的在于确立扫描装置成像低对比度的绝对评价方

———2:。CT

法以及扫描装置适用降低剂量技术时评价低对比度分辨率可比性的客观评价方法

,CT,。

第部分双能量成像与能谱应用性能评价目的在于确立扫描装置进行双能量成像或

———3:。CT,

基于相应采集模式得到的图像或数据进行能谱应用时相关图像性能的评价方法

,。

与常规成像方式相比双能量成像以及能谱应用可以提供更多的临床诊断信息并可以在

CT,CT,

特定场景下进一步优化图像质量经过近年来充分的临床科研与实践积累双能量成像及能谱应

。,CT

用如虚拟单色图像等的临床价值已得到了放射学界的广泛认可逐步进入临床应用的标准流程以及

(),

特定疾病的临床诊疗指南中

。

同时随着成像技术的发展多样化双能量成像模式以及能谱应用也被越来越多的产

,CT,CTCT

品所采用然而由于相关技术实现方式的多样性目前尚无统一的性能评价方法和标准关于双

。,,。CT

能量成像相关的图像质量剂量水平以及相关定量功能的评价方法需要标准化规范化

、,、。

基于上述现状本文件给出了针对双能量成像与能谱应用的标准化性能评价方法一方面可

,CT。,

以推动建立针对产品或相关后处理软件产品的双能量成像性能评价体系另一方面可以为临床中

CT;,

采用不同产品或能谱成像软件产品进行相关应用时提供模式选择与参数调整的方法参考

CT,。

Ⅱ

YY/T17663—2023

.

X射线计算机体层摄影设备

图像质量评价方法

第3部分双能量成像与能谱应用性能评价

:

1范围

本文件规定了射线计算机体层摄影设备以下简称扫描装置进行双能量成像以及能谱应用的

X(CT)

性能评价方法

。

本文件适用于全身及专用扫描装置包括为放射治疗计划提供图像数据的扫描装置但不包

CT,CT,

括口腔扫描装置或具有三维成像功能的血管造影及移动形臂设备

CTC。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本

,;,()

文件

。

医用电气设备第部分射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能

GB9706.244—20202-44:X

专用要求

医用射线设备术语和符号

GB/T10149X

医用成像部门的评价及例行试验第部分射线计算机体层摄影设备成

GB/T19042.5—20223-5:X

像性能验收试验与稳定性试验

射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法第部分调制传递函数评价

YY/T1766.1—2021X1:

射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法第部分低对比度分辨