通心络推广心血管

通心络胶囊

防治心血管病研究进展

1整理ppt理论创新处方原创研究现代制药技术超微粉碎技术2000年国家科技进步二等奖2006年国家科技进步二等奖2007年国家发明二等奖通心络胶囊＋络病理论代表方通心络胶囊临床应用25年，上市10年，年应用人数500万，发表论文千余篇，广泛的临床基础。（2005版药典收载）2整理ppt通心络胶囊血液保护、血管保护、心脑缺血保护三重保护，更有效防治心脑血管病的基础用药3整理ppt通心络胶囊—三重保护，更有效防治心脑血管病的基础用药络以通为用通心络血液保护血管保护（四个环节）心脑保护降脂抗凝抑制血栓形成改善血液流变学改善内皮功能解除血管痉挛抗动脉硬化，稳定易损斑块保护缺血区微血管完整性促进缺血区微血管新生祛除络病之因（络病外延）直接通络（络病内涵）（络病外延）修复络病继发病理改变缩小心梗面积减小缺血区无复流面积抑制心室重构提高室壁运动异常节段恢复率减少脑梗面积保护脑神经元超微结构益气通络人参辛香通络降香、冰片化瘀通络水蛭、土元搜风通络全蝎、蜈蚣、蝉蜕4整理ppt通心络胶囊在心血管病防治中的应用通心络胶囊1、明显改善心肌供血，

减少心绞痛发作2、抑制心室重构，有效改善心肌梗死长期预后3、稳定易损斑块，有效减少心脑血管事件4、改善血管内皮功能，有效降低心脑血管病发生率5整理ppt心血管疾病的预防和治疗现状6整理ppt心血管病：公共健康危机高血压患者：6500万冠心病：1320万——急性心肌梗死：720万——心绞痛：：650万卒中：500万心力衰竭：550万全美有超过7000万心血管病患者，有的患者合并一种以上心血管疾病7整理ppt冠心病发病率与死亡率分析大约120万患者出现再发或新发心肌梗死，其中新发心肌梗死70万，再发心肌梗死50万每年大约有17.5万的无症状的新发心肌梗死每5个死亡患者中有一个死于冠心病，每年共有65.3万人死于冠心病，22.1万人死于心肌梗死“CADisthesinglelarestkillerofAmericanmalesandfemales”8整理ppt我国心脑血管疾病防治现状我国每年有300万人死于心血管疾病，占全部死亡原因的40％，是我国居民的头号杀手。研究预测，今后10年我国中年人群脑卒中的发病率男性将增加42％，女性将增加13％。冠心病发病率男性将增加26％，女性将增加19％。9整理ppt我国心血管疾病防治现状高血压、高血脂、高血糖、肥胖、吸烟、运动少、饮食结构不合理等，是引起心脑血管病发病率和死亡率快速攀升的根源。我国现有高血压患者1.6亿、血脂异常患者1.6亿、糖尿病患者2000多万、超重者两亿、肥胖者6000万、吸烟者3.5亿。

所以开展心脑血管病人群防治已刻不容缓。10整理ppt危险因素

心梗重塑终末期病变死亡DzauV,BraunwaldE.AmHeartJ.1991;121:1244-1263.

动脉粥样硬化心肌缺血（心绞痛）

心衰

心血管事件链高脂血症肥胖高血压吸烟糖尿病11整理ppt危险因素的预防

心肌梗死急性期

心衰DzauV,BraunwaldE.AmHeartJ.1991;121:1244-1263.

心血管疾病的预防和治疗现状

心肌缺血心梗后

危险因素的控制

初级预防防发病防事件防后果防复发防心衰四个基石四个基石四个达标四抗：抗血小板抗缺血抗危险因素抗凝缩小心梗面积：溶栓治疗，防并发症A.B.C.D.E二级预防1.ACE-I&ARB2.β受体阻滞3.洋地黄药物4.利尿剂5.抗醛固酮药一级预防12整理ppt预防为主构筑动脉粥样硬化的防线防危险因素：心血管疾病初级预防和危险因素的一级预防，倡导健康生活习惯。防发病：已有危险因素个体，坚持治疗性生活方式改变防事件：预防致残致命的心血管事件。主要是稳定斑块和强化抗栓防栓防后果：AMI溶栓和血管重建防复发：二级预防。治疗性生活方式改变＋药物干预ABCDE

A:Aspirin,ACEI;

（长期服用阿司匹林和血管紧张素转换酶抑制剂）B:-Blocker,Boodpressurelowering;

（β-受体阻滞剂和控制血压）C:Cholesterollowering,Cigarettesquitting;

(降低胆固醇和戒烟）D:Diabetescontrol;Diet;

(控制饮食和治疗糖尿病)E:Exercises,Education.(教育和体育锻炼)13整理ppt

通心络胶囊明显改善心肌供血，减少心绞痛发作14整理ppt冠心病心绞痛药物治疗的目的为终止和预防心绞痛发作。冠状动脉固定狭窄和心肌耗氧量增加为主要原因引发的心绞痛，治疗以减少心肌耗氧量为主；冠状动脉痉挛基础上发生的心绞痛，治疗则以增加冠脉血流量为主。

增加心肌血流量。包括扩张冠状动脉，促进侧支循环，减慢心率而延长舒张时间使冠状动脉灌注时间增加。减低心肌耗氧量。包括减低心肌收缩力，降低心率，降低收缩的前后负荷。药物治疗的途径

1、硝酸酯类药：有效缓解心绞痛，但由于气味难闻、用量不当出现头痛、面红、血压下降、心悸等不适症状。2、长期服用耐药性，3、扩管作用强力烈，导致冠脉老化4、再传统活血化瘀药，以化瘀为主，不能修复血管内皮，不保护血管心绞痛治疗现状15整理ppt浙江大学第一医院黄元伟等显著缓解患者胸闷、胸痛等临床症状通心络治疗不稳定型心绞痛临床研究两组总有效率比较（P<0.05），通心络组明显优于对照组治疗方法对照组：西药常规治疗通心络组：常规治疗+通心络用药时间：2个月16整理ppt缓解心绞痛临床症状明显缩短心绞痛发作持续时间显著减少心绞痛发作频率发作频率次

/周自身前后对比:P<0.01组间疗后对比:P<0.0511.811.32.95.3持续时间分

/次自身前后对比:P<0.01组间疗后对比:P<0.058.07.62.95.0中国中医研究院广安门医院徐贵成等17整理ppt通心络组患者的显效率、总有效率均明显优于消心痛组（P<0.05）。通心络组与消心痛+通心络组疗效无明显差异（P>0.05）。有效率%中山大学附属第三医院中山大学中西医结合研究所钱孝贤吴伟康等治疗稳定型心绞痛18整理ppt北京友谊医院贾真顾复生通心络胶囊治疗变异型心绞痛疗效与鲁南欣康相似变异型心绞痛治疗方法对照组：鲁南欣康通心络组：通心络用药时间：4周部分患者发作时，临时口服硝酸甘油19整理ppt改善无症状心肌缺血(SMI)中国中医研究院西苑医院张昱等通心络胶囊明显减少SMI发作次数（S-T段下降次数/24小时）组间对照P<0.05，通心络胶囊优于消心痛治疗方法对照组：消心痛10mg3次/日通心络组：通心络3粒3次/日用药时间：4周20整理ppt通心络胶囊对冠脉血流量的影响（与硫氮卓酮有类似作用）各给药组犬冠脉血流量的变化(ml/100g.min)增加冠脉血流量中国中医研究院西苑医院刘建勋等21整理ppt通心络胶囊对心肌耗氧量的影响不增加心肌耗氧量406080100120510152030456090120时间(min)变化率（100%）生理盐水3ml/Kg通心络0.36g/Kg通心络0.72g/Kg各给药组犬心肌耗氧量(ml/100g/min)的比较：硫氮卓酮降低心肌耗氧是以降低左室做功为代价；以岭通心络增加左室做功，而对心肌耗氧无影响硫氮卓酮组(5mg/kg)中国中医研究院西苑医院刘建勋等22整理ppt明显减少白介素－1β诱导的血管痉挛

普通饮食组TXL干预模型期模型期4周后TXL干预4周后组别血管段阳性阴性通心络组122(17％）

10（83％）对照组1211（91％）

1（9％）注：通心络组与对照组相比X2=17.3＞3.84,P<0.05.23整理ppt

通心络胶囊抑制心室重构，有效改善心肌梗死长期预后24整理ppt两组室壁异常节段累计恢复率比较促进急性心梗患者室壁异常阶段恢复杨跃进，等，中华心血管病杂志，2005，33（5）：433－437阜外医院：室壁异常节段运动与心脏破裂、室壁瘤形成、心力衰竭甚至猝死等严重并发症有关。阜外心血管病医院尤士杰教授对112例急性心梗患者随机分为2组，均应用西药常规抢救治疗，治疗组心梗12小时内加服通心络（疗程6个月），证实中药在急性心梗微血管保护的独特优势。11.963.536.77051.754.871.348.823.54.13012.425整理ppt改善心梗患者的长期预后通心络长期预防性应用可显著改善AMI后患者心功能，降低心脏事件的发生率通心络对急性心梗后患者存活率的影响治疗方法对照组：西药常规治疗通心络组：西药常规治疗+通心络用药时间：12个月李强忠，等中医络病学说与心脑血管病2001，243-246

26整理ppt抑制RASS激活，拮抗心肌重构血管紧张素Ⅱ含量

与心肌重构模型组比较，通心络可显著降低血浆及心肌血管紧张素Ⅱ含量，均具有显著性差异。提示通心络可通过抑制RASS激活起到拮抗心肌重构的作用。顾仁樾，等.通心络胶囊对心肌梗死大鼠心肌间质胶原重构影响的实验研究.河北中医,2002,24(9)27整理ppt

与心室重构模型组比较，通心络组可显著降低血清Ⅰ型胶原羧基末端肽和Ⅲ型胶原氨基N末端肽（为Ⅰ、Ⅲ型胶原合成过程中的产物）含量；显著降低非梗死区胶原含量，具有显著性差异。提示通心络可通过抑制胶原增生起到拮抗心肌重构的作用。抑制心肌胶原增生胶原含量顾仁樾，等.通心络胶囊对心肌梗死大鼠心肌间质胶原重构影响的实验研究.河北中医,2002,24(9)28整理pptAMI冠脉再通心肌组织无再流PCI溶栓治疗严重心肌损害进行性的左室扩张充血性心力衰竭等circulation,1999.100:451-456AmJC,1998.82:932

心肌组织无灌注(无再流)：影响AMI预后37%冠脉再通≠心肌再灌注

“无再流”导致心肌不能“有效再灌注”

已经成为再灌注治疗时代的主要障碍！29整理ppt通心络对急性心梗再灌注微血管结构功能保护作用研究30整理ppt对急性冠脉综合冠脉综合症患者患者支架术后再狭窄有预防作用观察指标对照组（%）治疗组P总例数3132心绞痛5(16.1)00.018急性心肌梗死1*(3.2)00.306心源性猝死00心源性休克00CABG1(3.2)00.306再次PCI5(16.1)00.018累计主要心脏不良事件600.009两组心绞痛复发及主要心脏不良事件发生情况比较*该例急性心肌梗死的罪犯血管并非入选时干预的血管李占全，等中国医学论坛报2006通心络治疗心绞痛复发率及主要心脏不良事件发生率均明显低于对照组P＜0.0531整理ppt明显改善PCI患者长期预后

百分率（％）

结果：急性冠脉综合征患者平均随访16个月，不管PCI组和药物治疗组，加用通心络后均能明显改善患者预后，能明显提高无症状生存率，减少心血管事件发生率及心绞痛住院率.

河南省人民医院高传玉等.河北医药，2007，29（5）：388－389.32整理ppt中国医学科学院阜外医院杨跃进、赵京林等明显减少急性心肌梗死晚期

再灌注无复流面积心梗对照组通心络组无再流和再灌注损伤已成为再灌注治疗时代国际医学界的难题和研究热点。研究表明：猪急性心梗再灌注模型无复流区面积与结扎区面积之比，通心络干预后从对照组的60％～70％下降至25％～30％，超微粉碎通心络组下降至20％。（国家自然科学基金资助项目）无复流面积占60-70%25-30%33整理ppt明显减少AMI晚期再灌注无复流面积

与模型组比较，通心络中、大剂量组可显著降低急性心肌梗死晚期再灌注无复流面积；通心络大剂量组与阳性对照药腺苷、地尔硫卓、尼可地尔无显著性差异。杨跃进等,中国中西医结合杂志，2006，26（1）：49-5434整理ppt预防PTCA术后再狭窄

中国医科大学附属第一医院曾定尹、张子新等通心络可抑制血管成形术后内膜增殖和血管重构各组血管形态学测量结果（n=45,mm2)

指标

单纯拉伤组高脂拉伤组

以岭通心络组管腔面积内弹力板围绕面积外弹力板围绕面积内膜面积中膜面积1.82±0.781.97±0.762.54±0.900.15±0.130.59±0.191.61±0.67※2.63±0.813.51±1.061.02±0.27※0.88±0.34※2.09±0.69※Δ2.74±0.743.59±0.920.65±0.41※Δ0.85±0.32※

※与单纯拉伤组相比P<0.05;Δ与高脂拉伤组相比P<0.05;35整理ppt

与急性心梗再灌注模型组比较，仅通心络组显著提高AMI后2h及再灌注2h血中NO含量，并均显著高于其他西药治疗组,通心络和缬沙坦均显著降低ET含量。Umol/LPg/ml降低ET含量，升高NO含量改善急性心梗EC分泌的血管活性物质中国病理生理杂志，2006.22(7):1366-136936整理ppt随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究

通心络对AMI无再流防治循证医学研究组长医院：阜外心血管病医院首都医科大学附属朝阳医院中国医科大学附属第一医院复旦大学附属中山医院上海第二军医大学附属长征医院卫生部心血管病防治研究中心生物统计部观察终点：AMI再灌注治疗后心肌无再流发生率及无再流面积变化次要终点：AMI再灌注治疗后心室重构和心脏功能的近远期变化37整理ppt动脉粥样硬化的进程38整理ppt内皮功能障碍稳定消退预防炎症反应通心络胶囊对动脉粥样硬化的作用39整理ppt

通心络胶囊稳定易损斑块，有效减少心血管事件40整理ppt有效抑制颈动脉粥样硬化斑块发展

200例颈动脉粥样硬化患者随机分为单纯西药治疗组（100例）和通心络加西药组（100例）疗程6个月，分别于治疗后3个月、6个月复查，随访至1年。通心络治疗6个月软斑块消退、软斑转为硬斑、软斑块体积减少、无变化和恶化等方面显著优于常规西药治疗组，治疗6个月～1年心脑血管事件发生率，通心络较西药对照组明显降低，表明通心络能有效干预动脉粥样硬化斑块中软斑块发展，降低心脑血管疾病发生。％％％％％％mm3mm3％％％％％％中南大学湘雅医学院杨期东.疑难病杂志，2007.6（5）：261－263.41整理ppt明显改变临床患者斑块组织学构成稳定斑块通心络对不同类型斑块组织学构成的影响（AIIc%）

治疗8个月后，各型斑块的声学密度均增加，表明通心络能改变斑块的组织学构成，增大斑块的密度，起到稳定斑块的作用。注：AIIc%：内中膜与外膜平均回声强度（AII）的比值张运院士，山东齐鲁医院42整理ppt通心络有效预防不稳定斑块破裂张运院士，山东齐鲁医院

与自然消退组比较，通心络大、中剂量组斑块破裂率明显降低，与辛伐他汀无显著差异。43整理ppt明显增加斑块纤维帽厚度与自然消退组相比，*P<0.05，**P<0.01；与辛伐他汀组相比，#P<0.05，##P<0.01；与通心络小组相比，△P<0.05，△△P<0.01

与自然消退组比较，通心络组纤维帽厚度明显增加，P＜0.01，通心络中剂量与大剂量与辛伐他汀无差异张运院士，山东齐鲁医院44整理ppt明显减小斑块易损指数与A组相比，*P<0.05，**P<0.01；与E组相比，#P<0.05，##P<0.01；与D1组相比，△P<0.05，△△P<0.01与自然消退组相比，通心络和辛伐他汀组斑块易损指数明显减小，通心络大剂量与辛伐他汀无差异。张运院士，山东齐鲁医院45整理ppt随机双盲、安慰剂对照、多中心循证医学研究

颈动脉斑块的通心络干预研究1200例颈动脉斑块中患者（IMT≥1.2mm和＜3.5mm）通心络6粒/次，2次/日通心络安慰剂6粒/次，2次/日定期随访24月颈动脉超声检查血清学指标心电图、生化等数据统计，研究总结评价通心络对颈动脉粥样硬化的防治疗效为其用于心脑血管疾病一级预防提供临床依据。46整理ppt

通心络胶囊改善血管内皮功能，有效降低心血管病发生率47整理ppt内皮功能紊乱是血管病变发生的始动因素心衰高胆固醇血症高血压糖尿病吸烟氧化应激内皮功能紊乱心衰48整理ppt49整理pptABCD保护高脂饮食兔内皮细胞结构通心络组EC粗面内质网呈池状。线粒体呈杆状，嵴较多、与线粒体长轴垂直、部分融合消失。

空白对照组主动脉EC大小、形态、结构正常模型组EC相邻细胞膜部分融合。粗面内质网严重脱颗粒，线粒体减少，甚至消失，EC下重度水肿阿托他汀组EC增大，粗面内质网轻度扩张，线粒体嵴减少、部分融合消失，吞饮小泡数量减少。吴以岭等。中华心血管病杂志，2007，35（3）：1-4.

与高脂饮食兔模型组比较，通心络可显著降低血中总胆固醇、甘油三脂和低密度脂蛋白，升高高密度脂蛋白；与西药阿托伐他汀比较无显著性差异，对高脂所致内皮细胞结构损伤具有明显保护作用。50整理ppt血管组织NO、ET-1水平血管组织ET-1、VEGF基因表达水平

显著降低自发性高血压大鼠血管组织ET-1含量及基因表达，升高NO;显著抑制血管组织VEGF基因表达;显著抑制高血压大鼠阻力血管壁增厚，改善高血压对血管的重塑。保护自发性高血压大鼠血管内皮细胞损伤大鼠肠系膜3级血管的血管腔/壁比值葛华等.通心络对高血压大鼠血管内皮功能的保护作用.中国心血管杂志.2006,11(2):89-91.51整理ppt321

对照组AngⅡ致内皮损伤组AngⅡ加通心络组231扫描电镜透射电镜

对照组AngⅡ致内皮损伤组AngⅡ加通心络组抑制AngⅡ导致的血管内皮损伤

光镜显示，复合组大鼠肾脏主要表现为血管和肾小球周围的间质充血，肾小球毛细血管扩张，基底膜增厚，可见散在的红细胞和管型等局部炎症细胞浸润的病理表现，肾脏皮质损伤较髓质重。透射电镜、扫描电镜显示通心络可显著保护内皮细胞。王克强，复旦大学附属中山医院52整理ppt正常大鼠坐骨神经正常大鼠神经滋养血管糖尿病大鼠坐骨神经糖尿病大鼠滋养血管TXL(小)治疗坐骨神经TXL(小)治疗滋养血管TXL(大)治疗坐骨神经TXL(大)治疗滋养血管TXL组神经纤维的髓鞘仍不正常，髓鞘的板层密度不均匀，仍有板层局部疏松，但较模型组明显