FEMA编制手册模版

文件编号：文件编号：FX3B/TDC-10-91-01FMEA 编制手册〔A/2版〕制〔修〕订制〔修〕订/日期审核/日期批准/日期公布：公布：20231125日生效：2023121日未经同意制止复印FMEA名目FMEA编制手册............................................................................................-...4.-1 目的.............................................................................................-...4.-2-3-4-5-5.1-5.1.1-5.1.2-.5.2.1-5.2.2-5.2.3-5.2.4-5.2.5-5.2.6-5.2.7-5.2.8-5.2.9-5.2.10-5.2.11-5.2.12-5.2.13-5.2.14-

适用范围.........................................................................................-...4.术语定义.........................................................................................-...4.潜在失效模式及后果分析〔 FMEA〕：.............................................................-..4-设计失效模式及后果分析〔 DFMEA〕..............................................................-..4-过程失效模式及后果分析〔 PFMEA〕............................................................-..4-职责权限.........................................................................................-...5.治理要求.........................................................................................-...5.FMEA输入........................................................................................-...5.DFMEA输入.......................................................................................-...5.PFMEA输入.......................................................................................-...5.FMEA的分析框架..................................................................................-...6-FMEA的分析时机..................................................................................-...6-DFMEA的分析时机.................................................................................-...6-PFMEA的分析时机.................................................................................-...6-FMEA的编制方法..................................................................................-...7-记录编号........................................................................................-...7.零件编号........................................................................................-...7.核心小组........................................................................................-...7.零件名称.........................................................................................-...7.编制............................................................................................-...7.关键日期........................................................................................-...8.供给商名称.......................................................................................-...8.审核.............................................................................................-...8.编制日期........................................................................................-...8.供给商编码......................................................................................-...8.批准............................................................................................-...8.修订日期.........................................................................................-...8.客户记载栏.......................................................................................-...8.序号.............................................................................................-...5过程功能、要求 -..9.-5.2.16潜在失效模式 9-5.2.17潜在失效后果 9-5.2.18严峻度S.........................................................................................-10-5.2.19编号............................................................................................-10-5.2.20级别.............................................................................................-10-5.2.21潜在失效起因/机理...............................................................................-10-5.2.22频度O-11-5.2.23现行过程把握预防.................................................................................-11-5.2.24现行过程把握探测.................................................................................-11-5.2.25探测度D-11-5.2.26风险挨次数RPN...................................................................................-12-5.2.27建议措施.........................................................................................-12-5.2.28责任人/完成时间.................................................................................-12-5.2.29实行的措施.......................................................................................-12-5.2.30措施结果.........................................................................................-12-5.2.31更后的RPN.....................................................................................-12-5.3FMEA 输出......................................................................................-12-5.4FMEA 评审......................................................................................-12-5.5FMEA 文件化....................................................................................-13-5.6FMEA 文件审核..................................................................................-13-5.7FMEA 文件维护和更............................................................................-13-5.7.1FMEA 文件维护..................................................................................-13-5.7.2FMEA 文件更..................................................................................-13-6参考文件...........................................................................................-14-7使用记录...........................................................................................-14-7.1《设计失效模式与后果分析》..........................................................................-14-7.2《过程失效模式与后果分析》..........................................................................-14-8作业流程.........................................................................................-14-附件.....................................................................................................-16-附件一设计失效模式严峻度〔S〕分析〔DFMEA〕...............................................................-16-附件二过程失效模式严峻度〔S〕分析〔PFMEA〕..............................................................-17-附件三设计失效模式频度〔0〕分析〔DFMEA〕................................................................-18-附件四过程失效模式频度〔0〕分析〔PFMEA〕................................................................-19-附件五设计失效模式探测度〔D〕分析〔DFMEA〕..............................................................-20-附件六过程失效模式探测度〔D〕分析〔PFMEA〕..............................................................-21-附件七...................................................................................................-22-附件八...................................................................................................-22-FMEA目的本手册描述了FMEA勺定义、职责权限、治理要求、FMEA勺输入/输出、文件化、审核，以及在产品和过程开发周期中的维护和更。为公司FMEA文件编制的程序化、标准化，降低设计和制造风险、以及有效预防质量问题勺发生供给指导性意见。适用范围本手册适用于公司全部产品的设计和过程开发FMEA文件的编制，主要涵盖以下三种情形：情形一：设计，技术，或过程。FMEA舌动是对设计，技术和过程进展完善；情形二：现有设计和过程的更改。FMEA舌动关注设计或过程的更改，以及关注由于更改可能消灭的影响。这里的更改也包括法规要求；情形三：现有设计或过程在环境，场所，应用中的使用概况。FMEA舌动关注环境，场所或应用的使用对现有设计或过程的影响；术语定义潜在失效模式及后果分析〔FMEA〕：FMEA是先期质量筹划中评价潜在失效模式及其起因与后果的一种分析工具，用来识别并帮助消退产品/过程的潜在失效模式。〔〕〔FMEA包括设计潜在失效模式及后果分析〔DFME〕与过程潜在失效模式及后果分析〔PFME〕A。设计潜在失效模式及后果分析〔DFME〕A消退失效并通过稳健的设计减低严峻度，实现产品零缺陷的目过程潜在失效模式及后果分析〔PFME〕A〔制造〕用。目的是通过对全部潜在失效的识别了解过程，制定消退潜在失效起因的建议措施。实现过程零缺陷的目标职责权限由技术中心负责产品和过程设计的工程师领导跨职能小组；由小组领导人或者责任工程师联系跨职能小组代表参与开发；由跨职能小组共同确定潜在失效模式、可能产生的后果、潜在失效的起因、建议措施由技术中心责任工程师负责FMEA文件编制及更治理要求FMEA输入DFMEA输入DFMEA勺输入是围围着如何满足产品功能性要求所需要的资源，功能性要求包括但不限于：产品设计意图安全性要求政府法规工程装配设计可生产性设计顾客产品使用方面安静的运作：噪声，震惊和刺耳杂音对环境的影响外形效劳所需要的工具和资源包括但不限于：SOR图表，图纸等材料清单〔BOM〕内部关系矩阵图质量功能开放〔QFD〕质量和牢靠性历史PFMEA输入PFMEA的输入主要是围围着如何满足过程功能性要求所需要的资源，包括但不限于：过程流程图〔主要〕；DFMEA•图纸与设计记录•阅历教训类似零件的PRRs•防错技术•售后质量数据昭1 田/机it

FtPlS「SB—种功能臨性 c--耀？FMEA的分析框架FMEA的分析时机HRPN脣在片却后卑DFMEA PFMEAHRPN脣在片却后卑初始设计设计完成样件制造设计/过程生产开头RPN值的高的参考RPN值的高的参考|(1E30|(1E30•在更改发生时或产品开发阶段获得补充信息时进展更；•在生产设计放行前完成；•随着设计的修改和过程的完善，对DFMEA也要进展不断的完善和修改;•成为以后重设计时的阅历来源。PFMEA的分析时机•在可行性争论阶段之前或期间启动；•对于生产在工装之前启动；•考虑从个别的零部件到装配全部制造运作；•随着DFMEA勺修改和过程的改进修改PFMEA•包括工厂内的全部能影响制造和装配运作的过程，如材料的航运、接收、运输，仓储等。FMEA的编制方法注：以上图表①、②、③…分别对应以下5.2.1、5.2.2、5.2.3…

相关解释。记录编号属于公司内部跟踪治理文件使用的编号，编制时需填入文件版本号，如术中心文件治理人员供给。

A/0、A/1...由技零件编号填入所分析的系统、子系统或部件的图号。核心小组组成〕。零件名称填入所分析的系统、子系统或部件的名称编制填入FMEA文件编制成员姓名关键日期填入FMEA初次预定完成的日期，该日期不应超过：打算的生产设计公布〔生产的日DFME〕A或投入期〔PFME〕A；供给商名称填入同客户确认商务合作关系的公司名称。审核填入FMEA文件审核人员姓名。编制日期填入编制FMEA原始稿的日期及最修订的日期。供给商编码〔五菱〕8450036方鑫供给商代码〔柳汽〕4502B5方鑫供给商代码〔柳工〕100695嘉诚供给商代码〔五菱〕8450552青8370017:544881873:527117693批准填入FMEA文件批准人员姓名修订日期填入FMEA文件最修订的日期。客户记载栏由客户填写相关的信息。序号填入与过程流程图相对应的过程序号。5215过程功能、要求和顾客要求。假设针对某过程步骤有多个要求，应分行一一列出并分别识别失效模式。建议在实际编制过程中将过程功能与要求分成两项填写，举例说明：工序号工序号过程描述要求四个螺钉20使用扭矩枪把坐垫安装在座椅轨道上规定型号的螺钉装配挨次：右前孔拧第一个螺钉螺钉完全拧入到达动态扭矩值要求到达动态扭矩值要求潜在失效模式填入过程可能发生的不满足过程要求和/或设计意图的形式，是对某具体工序不符合要求的描述。需要留意以下两点：•潜在失效模式应当用技术性术语进展描述， 而不同于顾客所见的现象，可以表达为无法实现功能、实现局部功能、功能过强、功能降级、功能间歇、非预期功能等；工序号工序号过程描述要求失效模式四个螺钉少于四个螺钉规定型号的螺钉螺钉型号用错使用扭矩枪把20坐垫安装在座装配挨次：右前孔拧第一个螺钉第一个螺钉拧入其它孔椅轨道上螺钉完全拧入螺钉未完全拧入到达动态扭矩值要求扭矩过大或者过小潜在失效后果用者来说，失效的后果应一律用产品或系统的性能来阐述，假设顾客是下游操作//操作性能来阐述。编制时以下三个问题可以帮助我们分析•会对下游的设备或操作者造成潜在损害吗？•在后果涉及客户前会造成哪些潜在的影响？过程描述要求失效模式后果过程描述要求失效模式后果四个螺钉 少于四个螺钉制造及装配：筛选返工，停顿发运规定型号的螺钉螺钉型号用错制造及装配：无法安装螺钉使用扭矩枪把坐垫安装在座装配挨次：右前孔拧第一个螺钉第一个螺钉拧入其它孔制造及装配：难以安装剩余螺钉椅轨道上螺钉完全拧入螺钉未完全拧入最终顾客：由于螺钉松脱导致座椅松动，有噪音制造及装配：筛选返工到达动态扭矩值要求扭矩过大或者过小最终顾客：由于螺钉断裂导致座椅松动，有噪音制造及装配：筛选返工严峻度S是对潜在失效模式最严峻影响后果的评价指标。严峻度评估分为‘1~10”级，只有转变设计才可能降低严峻度不能低估现有严峻度的可能性。严峻度的评分由小组争论确定，且遵循一致的评分标准，这里的标准可以在类似零件上使用。DFME严峻度评分参考附件一PFME严峻度评分参考附件二编号文件。级别》文件。潜在失效起因/机理对失效为什么发生进展描述，应描述成可以订正或把握的起因 /机理。潜在失效缘由可能反映了设计或过程的弱点，其结果就是失效模式。针对某个失效模式，应尽量分行列出不同的失效缘由，以利于后续的把握和行动打算分析。 同时应明确记录具体的错误或误操作，应避免使用模糊不清的词语〔女口：操作者错误，安装错误〕可以承受以下6个方面来分析失效起因/机理：•高于工程标准〔过大、过多等〕•低于工程标准〔过小、过少等〕•不完整•零件/特性是否缺失•来料是否有错误要求失效模式要求失效模式后果到达动态扭矩非设置人员设置了扭矩扭矩过大值要求设置人员设置扭矩偏低到达动态扭矩非设置人员设置了扭矩扭矩过小值要求设置人员设置扭矩偏高5222频度O〔一次通过报废率，换刀次数，及PRR等是此类数据来源〕，假设无法获得统计数据，则用主观评价，可以分‘1”10”级来估量频度的大小。DFME严峻度评分参考附件三PFME严峻度评分参考附件四现行过程把握预防填入如何把握过程预防描述：阻挡失效起因/机理或失效模式的发生，或减小其发生率；现行过程把握探测填入如何把握过程探测描述，识别失效起因/机理或失效模式，制定相关订正措施或对策。举例说明：预防类预防类预防性设备探测类维护厚度检查喷枪使用前试喷目视辅具操作工培训量具打算传感器目视检查/抽样检杳作业指导书验证参数/过程审核1探测度D对探测出失效缘由或失效模式概率的评价。当有一种以上的把握方法时，建议分析每一种把握方法的探测度，写在把握方法旁。探测度栏仅需注上最低探测度值。不要由于频度低就认为探测度低。必需分析1~10”级。DFME严峻度评分参考附件五PFME严峻度评分参考附件六5226风险挨次数RPN风险挨次数：RPN=(S)X(O)X(D)RPN值评分范围：1-1000风险挨次数可作为评估风险的一种参考，考虑到持续改进的需要，不建议对值限制。在风险分析时将依据如下原则执行•严峻度等级为9、10的失效模式，小组必需强制通过设计把握或建议措施来陈述；88以下的失效模式，分析高的发生率和探测度的要因；•除上述两种情形外，小组还必需对RPN最高的前三项开放失效模式的分析；

RPN设置阈建议措施基于上述的分析，必需明确哪些风险需要降低，实行用什么样的建议措施。责任人/完成时间负责实施建议措施的责任部门或个体及完成建议措施的目标日期。实行的措施当实施一项措施后，简要记载已实行的措施，并登记实际完成日期。措施结果在实行措施后，填写所实行措施的实施结果并更风险挨次数RPN应对的评分进展评审措施本身并不能代表问题已经解决(根本缘由已经处理)，需承受适当的分析或试验进展验证，任何状况下，应关注持续改进。更后的RPN在实行措施后，需要重评估SOD勺值并计算风险挨次数RPNFMEA输出FMEA 输出文件包括把握打算、特别特性清单、建议措施清单、风险降低汇总表以及风险降低工程报告等。FMEA评审FMEA 文件编制评审：任何功能要求、失效模式等均需要多功能小组通过评审并达成全都意见后确定，每一次评审的内容均需要进展记录，只有评审确定后的文件才具有有效性。FMEAfc件更评审：FMEA任何内容的更均需要召集多功能小组进展评审。FMEA文件化通过评审最终确认FMEA文件，最终以文件化的方式进展保存和实施，并作为阅历积存供类似产品开发借鉴。FMEA所涉及内容必需与以下文件保持全都性〔1〕特别特性清单〔2〕内部工程标准〔图纸〕过程流程图潜在失效模式分析〔DFMEA/PFMEA〕〔5〕〔CP〕尺寸测量打算及报告测量系统分析〔MSA〕〔8〕过程力气分析〔SPC〕〔9〕标准作业FMEA文件审核对于FMEA文件，在工程不同的阶段需要定期的进展审核，这些审核包括：工程开发过程中由品管部对FMEA文件开展关控审核；公司在分层审核过程中，必需开展对FMEA文件的审核把握；在阶段性审核过程中〔内审、客户审核等〕，FMEAfc件需作为重点进展审核把握。FMEA文件维护和更FMEA文件维护动态维护，当产品或过程转变时，需要对PFMEA进展评审和更改，评审时要特别关注频度和探测度的评分；当发生生产问题像生产中断和质量问题等问题时，需要对PFMEAJ行评审和更改。周期性维护，定期地对PFMEAJ行评审，对高RPN勺工程实行有效措施后更PFMEAFMEA文件更消灭以下状况之一，须对FMEAfc件进展更：1、设计/过程消灭变更时；2/更时；3、顾客发出工程变更指令或者供给商消灭变更时；4/过程把握时；5、假设上述的状况都没有发生，也需要定期对FMEA文件开展评审；6、过程力气不稳定或力气缺乏〔Cpkw1.33〕时；7、设备/工装/工具。677.17.2

参考文件《失效模式与后果分析〔FMEA参考手册第四版》使用记录《设计失效模式与后果分析》详见附件七《过程失效模式与后果分析》详见附件八作业流程流程图 主导单位 作业说明 记录当有产品或更改的产品以及重要的过程更技术中心 改时，工程负责人主导组成工程小组，明确工程小组成员名单及职责安排表各小组成员的职责技术中心 收集资料，完成FMEA的输入信息1•小组依据产品过程流程图结合以往阅历通过潜在的失效模式及后果分析表进展分 工程小组会议纪析识别；2•依据零部件或过程特性，对特定 要FMEA表过程技术中心 作业列出每一个潜在的失效模式。PFMEA必流程图顾客埋怨类似产品的客埋怨、类似产品的FMEA

FMEA技术中心

FMEAFMEA参考手册进展分析，并记录

FMEA表按RPN要求〔顾客另有要求时按其要求〕技术中心 的失效模式及后果各相关部门要制疋相应的对策措施并执行。工程小组对改进措施的有效性进展确认，技术中心 并进展标准化，纳入相应的文件中予以执行。FMEA属于动态文件，当消灭以下状况时，品管部/技术中心工程负责人必需准时更 FMEA资料：1、设计/过程消灭变更时；1、设计/过程消灭变更时；2、故障模式变化/更时；3变更时；4、当更好的阅历方法用于设计/过程控制时；5、假设上述的状况都没有发生，也需要定期对FMEA；6、过程力气不稳定或力气缺乏(Cpk<1.33)时;7、设备。附件附件一设计失效模式严峻度〔S〕分析〔DFME〕判定准则：判定准则：后果U产品后果严峻度〔顾客后果〕潜在失效后果影响车辆安全行驶和/或涉及不符合政府法规，失效发生时无预警。未能符合安全和/或法规要求10潜在失效后果影响车辆安全行驶和/或涉及不符合政府法规，失效发生时有预警。9根本功能损失〔车辆不能运转，但不影响安全操作〕8根本功能的损失或降级根本功能降级〔车辆可运转，但功能功能等级降低〕7次要功能损失〔车辆可行驶，但舒适性/便利性功能丧失〕次要功能的损失或降低6次要功能减弱〔车辆可行驶，但舒适性/便利性性能等级降低〕5外观或噪音不符合要求，汽车可行使，大多数顾客〔＞75%〕埋怨不舒适4其他功能不良外观或噪音不符合要求，汽车可行使，很多顾客〔50%〕埋怨不舒适3外观或噪音不符合要求，汽车可行使，被有识别力气的顾客〔V25%〕埋怨不舒适。2没有影响没有可辨识的影响1附件二过程失效模式严峻度〔S〕分析〔PFME〕后果后果标准产品后果严峻度U后果标准对过程的严峻度〔制造/装配后果〕未能符合安没有预警状况下，潜在失效模式影响车辆安全操作和/或失效符合安全可能在没有预警下危害操作者〔机械或装配〕10全和/或法设计不符合政府法规和/或法规要求规要求有预警状况下，潜在失效模式影响车辆安全操作和9可能在有预警下危害操作〔机械或装配〕/或设计不符合政府法规根本功能的根本功能损失〔车辆不能运转，但不影响安全操作〕8大规模中断100%的产品是废品。流水线停顿或停顿岀货损失或降级根本功能降级〔车辆可运转，但功能等级降低〕7显著中断生产运转确定会产生局部废品。背离最初过程包括流水线速度降低或增加舒适功能的舒适功能损失〔车辆可操作，但舒适/便利功能损6100%需脱线返工，是被成认的损失或降失〕一般级舒适功能降级〔车辆可操作，但舒适/便利功能降低〕5局部需脱线返工，是被成认的外观或噪音不符合要求，汽车可行使，大多数顾客4100%须在位置上返工〔＞75%〕埋怨不舒适一般中断令人不舒适外观或噪音不符合要求，汽车可行使，很多顾客3在加工前局部须在位置上加工的工程〔50%〕埋怨不舒适外观或噪音不符合要求，汽车可行使，被有识别能力的2过程，操作或操作者的略微不便利顾客〔V25%〕埋怨不舒适。微小中断没有影响没有可辨识的影响1没有后果没有可区分的后果失效发生DFMEADFMEA〔大事/工程/失效发生DFMEADFMEA〔大事/工程/等级车辆〕可能性〔设计寿命/工程牢靠性/车辆〕格外高没有历史的技术/设计>1001000个中，》11010设计、应用或使用寿命/操作条件的转变状况下不行避开的失效。高设计、应用或使用寿命/操作条件的转变状况下很可能发生的失效。/操作条件的转变状况下不确定是否会发生的失效。与类似设计相关或在设计模拟和测试中频繁失效。 2次每1000个，1次每500辆6与类似设计相关或在设计模拟和测试中偶然发生的失效。51000个，12023辆5与类似设计相关或在设计模拟和测试中较少发生的失效11000个，110，10004一般辆仅仅在与几乎一样的设计关联或在设计模拟和测试发生的失效。.011000个，1100，1000辆3<.001每1000个，1次每1，000，低在与几乎一样的设计关联或在设计模拟和试验时不能观看的失效0002失2效格外低失效通过预防把握来消退。失效通过预防把握消退1501000个，1209201000个，1508101000个，1100辆7〔0〕分析〔PFME〕失效可能性失效可能性准则：PFMEA要因发生率〔大事每工程/车辆〕等级格外高>1001000个中，》11010501000个，1209高2010001508101000个，1100辆721000个，1500651000个，12023辆5一般11000个，110，10004.011000个，1100，1000辆3低<.001100011，000，0002失效2格外低失效通过预防把握消退1附件五设计失效模式探测度〔D〕分析〔DFME〕探测时机 评价准则〔