生物制药设备上课版学习通超星课后章节答案期末考试题库2023年

生物制药设备上课版学习通超星课后章节答案期末考试题库2023年2010年版CMP对尘埃粒子数的检测中,主要是监测

参考答案:

≥0.5um和5.0um的粒子

GMP要求药品生产用空气净化系统应检测（

）

参考答案:

悬浮粒子、温度、沉降菌、浮游菌、静压差、风速等

T型塞胶塞机适用于(

)

参考答案:

A型玻璃输液瓶“T"型橡胶塞

下列关于口服液表述正确的是（

）

参考答案:

多为复方制剂应进行装量差异限度检查吸收快、显效迅速

下列关于多效蒸馏水机叙述正确的是（

）

参考答案:

多效蒸馏水机通常用来制备注射用水在制备注射用水时,通入多效蒸馏水机的原料水应是纯化水多效蒸馏水机具有热利用率高、运行稳定、水质好、操作简单、产水量大等特点

下列关于安瓿灌封机叙述正确的是（

）

参考答案:

必须采用拉丝灌封机安瓿灌封机的机型有1-2ml5~10ml和20ml三种机型安瓿灌封机的机型不能通用,因结构差异较大安瓿灌封机的机型在1-20ml通用,只需更换主要部件即可

下列叙述不正确的是（

）

参考答案:

直线倾斜角的范围是0°≤≤180°.

下列叙述错误的是（

）

参考答案:

任意两个不相等的实数之间不存在另一个无理数

下列哪些药物可用厢式干燥器干燥（

）

参考答案:

A、中药饮片中药饮片热敏性物料片剂颗粒散剂

下列哪些设备运行中有流化态

参考答案:

高效混合制粒机滚压法制粒机一步制粒机摇摆式式颗粒机

下列哪种方法不能解决冲液现象（

）

参考答案:

使用有毛细孔的单向玻璃阀

下列哪项不是流化床制粒的特点（

）

参考答案:

B

下面属于滚筒式洗瓶机洗涤程序的是（

）

参考答案:

毛刷进人瓶内,带碱液刷洗瓶内壁利用回收的注射用水作外淋内冲利用注射用水作内冲并沥水加热的常水外淋、内刷、冲洗

以下哪项不属于制剂机械（

）

参考答案:

水中优先

倒瓶易出现在(

)环节

参考答案:

理瓶

全自动胶囊填充机的工作流程正确的是

参考答案:

胶囊和药粉的供给→胶囊定向排列→帽体分离→药粉填充→剔废→帽体闭合→成品排出

关于V型混合机的叙述错误的是

参考答案:

筒体装量率可达80%

关于厢式干燥器的叙述正确的是（

）

参考答案:

厢式干燥器适合小批量多品种物料的干燥

关于喷雾干燥器叙述错误的是

参考答案:

A、干燥速率慢,时间长,大约需要十几个小时

关于多效蒸馏水机的叙述错误的是（

）

参考答案:

效数不同,工作原理不相同

关于干法制粒叙述正确的是（

）

参考答案:

可加人适量液体黏合剂

关于干法制粒设备的特点叙述错误的是（

）

参考答案:

干法制粒机使用时滚压轮和粉碎轮的运转速度应相同

关于摇摆式颗粒机叙述正确的是（

）

参考答案:

可以直接加入粉末和黏合剂

关于注射用水贮存的叙述正确的是（

）

参考答案:

70℃以上保温循环贮存

关于高效混合制粒机的说法正确的是

参考答案:

可直接加入药粉和點合剂到混合缸内

冷冻干燥过程包括（

）

参考答案:

预冻升华干燥解析干燥

制备口服液体制剂的首选溶剂是（

）

参考答案:

纯化水

制药工艺用水系统按设计要求正常运行后进行验证,持续时间为（

）

参考答案:

3周

制药洁净车间布置的一般要求有（

）

参考答案:

合理布置有洁净等级要求的房间管路尽可能暗铺防止污染或交叉污染设置安全出入口室内装修应利于清洁

压片机按所压片剂的形状不同可分为（

）

参考答案:

普通片压片机异形片压片机多层片压片机包芯片压片机

口服液剂生产设备主要是指（

）

参考答案:

洗瓶设备#液体灌装设备

口服液生产联动线的组成有（

）

参考答案:

超声波洗瓶机隧道式灭菌机灌装机轧盖机贴标签机

口服液的制备工艺流程是（

）

参考答案:

提取→精制→配液→灌装→灭菌

喷雾干燥的关键部件是雾化器,常用的有（

）

参考答案:

A、气流式雾化器气流式雾化器三流体型雾化器压力式雾化器离心式雾化器旋转式雾化器

在各类压片机中,片剂的成型都是由冲模完成的,冲极由(

)组成

参考答案:

上冲头下冲头中模

安瓿在喷淋水机内洗涤,灌满水后在蒸煮箱内通入蒸汽加热约(

)分钟

参考答案:

30

安瓿甩水机开动电机调节转速,最佳甩水转速应在（

）

参考答案:

400r/min左右

实验室常用的混合方法有

参考答案:

搅拌混合研磨混合过筛混合

对玻瓶洗瓶机哪一项叙述是错误的（

）

参考答案:

工作结束后,将洗瓶机内的玻瓶在单向流保护下放置

将药材粉末置于容器内,用适当溶剂浸泡后,从容器上部加溶剂,自容器下部收取浸出液的方法称为（

）

参考答案:

渗漉法

属于安瓿灌封机中的部件的是（

）

参考答案:

缺瓶止灌部件气动拉丝部件机械拉丝部件

无菌洁净区是指（

）

参考答案:

A级

既有混合作用又有制粒作用的设备有

参考答案:

摇摆式颗粒机高效混合制粒机流化床制粒机滚压法制粒机

普通包衣锅(也称荸荠包衣锅)是最早、最基本的包衣设备,该设备由(

)组成

参考答案:

包衣锅动力系统加热系统排风系统

根据锅型结构的不同,高效包衣机主要有(

)3种类型

参考答案:

网孔式间隔网孔式无孔式

气水喷射式安瓿洗瓶机用气水洗涤安瓿的顺序是（

）

参考答案:

水一水一气一气

水质检测指标包括（

）

参考答案:

电化学指标化学指标微生物学指标细菌内毒素指标

注射剂生产设备中以离心力为作用原理的机械是（

）

参考答案:

安瓿甩水机输液剂圆盘式理瓶机

洁净区与非洁净区的压差要求是（

）

参考答案:

>10Pa

洁净室是指根据需要,对下列哪几项进行控制的密封空间（

）

参考答案:

空气中尘粒(包括微生物)温度相对湿度压力噪声

洁净室的平面布置设计的要求有（

）

参考答案:

人身净化物料净化防止昆虫进人安全疏散

液体灌装机装量不准的原因是（

）

参考答案:

单向阀阀芯动作不灵活

混合的基本原理包括

参考答案:

对流混合剪切混合扩散混合

混合筒可做多方向运转的复合运动的设备是

参考答案:

D三维运动混合机

滚压法制粒机主要用于（

）

参考答案:

干法制粒

滚模式软胶囊机的配套设备主要由(

)和电控柜等多个单体设备组成

参考答案:

输送机干燥机明胶桶药液桶

滚筒式洗瓶机各滚筒的名称是（

）

参考答案:

粗洗后滚简精洗前滚简粗洗前滚简精洗后滚简

物料在全容器内产生漩涡和上下循环运动的设备是

参考答案:

双螺旋锥形混合机

玻瓶等差式理瓶机的5条输送带是利用不同齿数的链轮变速达到不同的速度要求的,哪一条速度较慢且方向相反（

）

参考答案:

第V条

目前,国内外应用最为广泛的硬胶囊填充设备为全自动胶囊填充机。全自动胶囊填充机的工作台面上设有可绕轴旋转的工作盘围绕工作盘设有(

)以及闭合胶囊、出囊、清洁等装置

参考答案:

空胶囊排序与定向拔囊剔除废囊

真空冷冻干燥器的特点叙述中错误的是（

）

参考答案:

抗生素制品

真空冷冻干燥器适用于(

)的干燥

参考答案:

抗生素制品

真空冷冻干燥的特点是（

）

参考答案:

干燥产品质地疏松易溶解避免药物受热分解变质常用于酶、生物制品、抗生素等制品的干燥设备投资和操作费用高产品成本高、价格贵

碎瓶易出现在（

）

参考答案:

送瓶机构进瓶处出瓶口

空气净化系统包括（

）

参考答案:

送风系统、排风系统、回风系统、除尘系统

空气净化系统的消毒方式采用（

）

参考答案:

送风系统、排风系统、回风系统、除尘系统

空气过滤器包含（

）

参考答案:

初效过滤器中效过滤器高效过滤器亚高效过滤器

糖浆剂生产联动线的组成有（

）

参考答案:

洗瓶机灌装机旋盖机贴标机

纯化水应用于（

）

参考答案:

制备注射用水的水源,口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂,蒸馏水,去离子水,电渗析水,纯化水泵,饮用水经离子交换法、电渗析法、反渗透法或其他适宜的方法所得的水。,口服制剂配料,辅料,100,去离子水,葡萄糖酸锌口服液灌装机最后一次清洗,制备注射用水的原料,提取

能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末为

参考答案:

细粉

采用气水喷射洗涤的是