中药材炮制通则(药典2023年版)

中药材炮制通则〔药典2023版〕适应医疗要求及调配、制剂的需要，保证用药安全和有效。求。一、净制即净选加工。经净制后的药材称为“净药材”。凡供切制、炮炙或调配制剂的，均应使用净药材。净制药材可依据其具体状况，分别选用选择、风选、水选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾串火燎及泡洗等方法到达质量标准。二、切制药材切制时，除鲜切、干切外，须经浸润使其松软者，应少泡多润，防止有效成分流失。软化处理方法有：喷淋、抢水洗、浸泡、润、漂、蒸。切后应准时枯燥，保证质量。0.5mm1～2mm，2～4mm；10～15mm；块 8～12mm的方块；2～3mm，5～10mm。其他不宜切制的药材，一般应捣碎用。三、炮炙 除另有规定外，常用的炮炙方法和要求如下。炒炒制分清炒和加辅料炒。炒时应火力均匀，不断翻动。把握加热温度、炒制时间及程度要求。一般用中火炒至外表焦黄色，断面色加深为度，取出，放晾。炒焦后易燃药材，可喷淋清水少许，再炒干或晒干。麸炒取麸皮，撒在热锅中，加热至冒烟时，参与净药材，快速翻动，炒至药材外表呈黄色或色变深时，取出，筛去麸皮，放凉。100kg10kg。烫烫法常用的辅料为干净河沙、蛤粉或滑石粉。取河沙〔蛤粉、滑石〕置锅内，一般用武火炒热后，参与净药材，不断翻动，烫至外表鼓起、酥脆或规定的程度时，取出，筛去辅料，放凉。如需醋淬时，筛去辅料后，趁热投入醋中淬酥。煅煅制时应留意煅透，使酥脆易碎。明煅取净药材，砸成小块，置无烟的炉火上或置适宜的容器内，煅至酥脆或红透时，取出，放凉，碾碎。窝状的块状固体。煅淬将净药材煅至红透时，马上投入规定的液体辅料中，淬酥〔如不酥，可反复煅淬至酥，取出，枯燥，打碎或研粉。制炭制炭时应“存性”，并防止灰化。炒炭取净药材,置热锅内，用武火炒至外表焦黑色、内部焦黄色或至规定程度时,喷淋清水少许，熄灭火星，取出，晾干。煅炭取净药材，置煅锅内，密封，焖煅至透，放凉，取出。蒸取净药材，照各品种炮制项下的规定，参与液体辅料拌匀〔清蒸除外〕,置适宜的容器内，加热蒸透或至规定的程度时，取出，枯燥。煮取净药材加水或液体辅料共煮，辅料用量照各品炮制项下的规定，煮至液体完全被吸尽，或切开内无白心时，取出，枯燥。有毒药材煮制后剩余汁液，除另有规定外，一般应弃去。炖取净药材照各品种炮制项下的规定，参与液体辅料，置适宜的容器内，密闭,隔水加热，或用蒸汽加热炖透，或炖至辅料完全被吸尽时，放凉，取出，枯燥。燀取净药材投入沸水中，翻动片刻，捞出。有的种子类药材，燀至种皮由皱缩至伸展、能搓去时，捞出，放冷水中，除去种皮，晒干。酒制包括酒炙、酒炖、酒蒸等。酒制时，除另有规定外，一般用黄酒。放凉。10kg。酒炖取净药材，加酒拌匀，照上述炖法制备。酒蒸取净药材，加酒拌匀，照上述蒸法制备。100kg20kg，根及30kg。醋制包括醋炙、醋煮、醋蒸等。醋制时，应用米醋或其他发酵醋。醋炙取净药材，加醋拌匀，闷透，置锅内，炒至规定的程度时，取出，放凉。醋煮取净药材，加醋，照上述煮法制备。醋蒸取净药材，加醋拌匀，照上述蒸法制备。100kg20kg,必要时可加适量水稀释。盐制包括盐炙、盐蒸等。盐制时，应先将食盐加适量水溶解后,滤过,备用。盐炙取净药材，加盐水拌匀，闷透，置锅内〔个别药物则先将净药材放锅内，边炒边加盐水，以文火加热，炒至规定的程度时，取出，放凉。盐蒸取净药材，加盐水拌匀，照上述蒸法制备。盐炙或盐蒸，除另有规定外，每100kg净药材，用食盐2kg。姜汁炙姜汁炙时，应先将生姜洗净，捣烂，加水适量，压榨取汁，姜煎煮二次，合并煎液，滤过，取滤液。时，取出，晾干。100kg10kg3kg。闷透，置锅内，用文火炒至规定程度时，取出，放凉。100kg25kg。油炙羊脂油炙时，先将羊脂油置锅内加热溶化后去渣，参与净药材拌匀，用文火炒至油被吸尽，药材外表呈油亮时，摊开，放凉。制霜〔去油成霜〕除另有规定外，取净药材碾碎如泥状，经微热后，压榨除去大局部油脂后，取残渣研制成符合规定要求的松散粉末。水飞取净药材，置容器内，加适量水共研细，再加多量的水，搅拌，研散。煨取净药材用湿面或湿纸包裹，或用吸油纸均匀地隔层分放，进展加热处理，或将药材埋入麸皮中，用文火炒至规定程度时取出，放凉。100kg50kg。二中药炮制的目的有以下几方面。〔一〕降低或消退药物的毒性或副作用〔一〕降低或消退药物的毒性或副作用有的药物碎有较好的疗效，但因毒性或副作用太大，临床应用担忧全，则须性。炮制也可除去或降低副作用。汉代张仲景提出，麻黄“生令人烦，汗出不行服后产生滑肠致泻的作用，通过去油制霜法炮制后即消退了滑肠致泻的副作用。〔二〕转变或缓和药物的性能〔二〕转变或缓和药物的性能中医承受寒、热、温、凉及辛、甘、酸、苦、咸来表达中药的性能。性和味如太寒伤阳，太热伤阴，过酸损齿伤筋，过苦伤胃耗液，过甘生湿助满，过辛损津耗气，过咸助痰湿等。在妇女怀孕的状况下，为了防止“胎动〔即炒〕后用。明代罗周炒用止血。生甘草，味甘，性平，能清热解毒；蜜炙甘草，性温，能补中益气，故有“补汤宜用熟，泻药不嫌生”之说。通过炮制转变或缓和了药物的性能，临床应用各有所长。〔三〕增加药物疗效中药除了通过配伍来提高疗效外，炮制是到达这一目的的又一有效途径和手用后与药物有协同作用而增加疗效。现代试验证明，胆汁制南星能增加镇痉作用。甘草制黄连或甘草栓皮〔含黄酮甙〕5~6〔四〕转变或增加药物作用的部位和趋向〔四〕转变或增加药物作用的部位和趋向中医对疾病的部位〔病所〕通常以经络、脏腑来归纳，对药物作用趋向以升酒制后，转降为生。〔五〕便于调剂和制剂植物根及根茎类、藤木类、果实类经炮制后加工成确定规格的饮片，如切成效成分易于煎出。〔六〕有利于贮藏及保存药效〔六〕有利于贮藏及保存药效仁等。〔七〕矫臭矫味，便于服用〔七〕矫臭矫味，便于服用动物类或其他有特异不快臭味的药物，往往为病人所厌恶，难以口服或服后河车，麸炒僵蚕、椿根皮，醋制乳香、没药，常流水漂洗人中白等。〔八〕提高药物净度，确保用药质量〔八〕提高药物净度，确保用药质量中药在采收、运输、保管等过程中，常混有沙土、杂质、霉烂品及非药用部汗，故要分开入药，以适应医疗的需要。三炮制品的质量要求客观化、合理化、科学化。一、净度净度系指炮制品的纯洁度，以及炮制品中所含杂质及非药用部位的限度。炮制品应有确定的净度标准，以保证调配剂量的准确。饮片的“质”与“量”是影响临床疗效的主要因素。炮制品中不应夹带泥砂、灰屑、杂质、霉烂品、虫蛀品。应当剔除非药用部位如壳、核、芦头、栓皮、头足、翅等。饮片中所含的杂质，必需符合有关规定。国家中医药治理局关于《中药饮片质量标准通则〈试2%；果实、种子3%；3%；叶类：含2%；2%；皮类：含药屑、杂2%；3%；动物类：含杂质，不得超过2%；2%；2%；炒制品其中炒黄品、米炒品：含药屑、杂质不得超过1%；炒焦品、麸炒品：含药屑、杂质不得超过2%；炒炭品、土炒品：含药屑、杂质不得超过1%；药汁煮品、豆腐煮品：含药屑、杂质不得超过2%；煨制品：含药屑、杂质不得超过3%；2%；1%。检查方法：取定量样品，拣出杂质，草类、细小种子类过三号筛，其他类过二、片型及粉碎粒度经选择整理或经水处理后的药材，依据药物特征和炮制要求用手工或机械切确定的限量规定。切制后的饮片应均匀、整齐、色泽鲜亮，外表光滑，片面无机油污染，无整体，〔试0.5mm；1mm；2mm。或残留的辅料有确定的限量标准〔具体规定见净度项内。粉碎粒度一些不宜切制的药物或医疗上有特别需要的药物，经选择整理应粉粒均匀，无杂质，粉末的分等应符合药典要求。三、色泽〔含光泽〕中药炮制对制品的色泽有特别的要求。它的意义在于：其一，药材经炮制后〔习炮制程度的直观指标，如甘草，片面黄白色，经蜜炙后要求外表呈老黄色等。其三，饮片的色泽是反响其质量要求的一项指标，如熟地黄要求切面乌黑发亮，四，炮制品色泽的不正常变化说明其内在质量的变异，白芍变红，红花变黄等，各种炮制品其色泽应符合该品种规定外，还规定各炮制品的色泽均匀，炒黄品、麸炒品、土炒品、蜜炙品、酒炙品、醋炙品、盐炙品、油炙品、姜汁炙品、米泔水炙品、烫制品等：含生片、糊片不得超过2%；炒焦品：含生片、糊片不得超35%；蒸制品：色泽黑润，内无煨制品：未煨透者及糊片不得超过5%；煅制品：未煅透及灰化者不得超过3%。四、气味炮制品原有的气和味，与炮制品内在质量有着亲热的关系，因此药物的气和阿魏的浊臭气，桂枝的辛辣味等。转变。炮制品假设是用酒、醋、盐、姜、蜜等辅料炮制，除具原有的气和味，还应带有所用辅料的气和味。如醋制品，应带有醋香气味；酒制品，应带有酒香气；盐制品，应带有咸味；麸炒品应带有麦麸皮的焦香气等等。五、水分检查炮制品中水分的含量，是一项重要的必不行少的内容，药物制成饮片，或局部药物吸水过多，假设又未能充分枯燥，则炮制品极易霉烂变质；局部经过蒸、煮的药物，如熟地黄、制黄精、制肉苁蓉等，其质地柔润，含糖类及粘性成分较多，内部不易枯燥，更应防止其含水量过高；少数胶类药物，如阿胶、鹿角性状，一般炮制品的水分含量宜把握在7%~13%。对于各类炮制法其炮制品含〔试行15%；芽制品、发酵制品，含水分均不得超过13%；烫制后醋淬制品，含水分不得超过10%等。六、灰分测定，为炮制品的质量评价供给了有力的佐证。常见的无机物质为泥土、砂石等。值得留意的是炮制方法中有砂炒〔烫、蛤分限量，这对炮制工艺和饮片质量都有确定意义。七、浸出物炮制品参与确定的溶媒后，经过浸润、渗透——解吸、溶解——集中、置换等作用，炮制品中的某些成分〔总体，包括有效成分会被提取出来，因此，测无准确定量方法的炮制品，具有重要意义。依据炮制品中主要成分的性质和特点，通常选用不同性质的浸出溶媒，因此，浸出物的测定，主要分为二类，即水溶性浸出物与醇溶性浸出物。出物的测定也是对炮制工艺的检验。定和定量，对检验炮制工艺、方法及炮制品质量具有重要的意义。八、显微及理化鉴别显微及理化鉴别是利用显微镜、化学方法或仪器来观看、分析鉴定炮制品的真伪、纯度或质量。显微鉴别显微鉴别系指利用显微镜来观看炮制品的组织构造或粉末中的方法主要分组织鉴别及粉末鉴别二个方面。组织鉴别：炮制后的饮片，由于已进展了净选和切制处理，如分别不同的药用部位，或除去非药用部位，故植物药的局部组织已不完整，如“去心〔粗皮”等当属此类。巴戟天、地骨皮等根类药材，入药用其根镜检中就不应有木质部位组织细胞存在。在某些药物的特别炮制工艺中，经长时间的蒸制后，又常经“整形”处理，故其片作相应的比照而鉴别之。粉末：由于加水、加热〔蒸、煮等〕存在于细胞内的淀粉粒、糊粉粒、菊生熟炮制品的组织构造、纤维、石细胞、导管、毛茸、淀粉粒、草酸钙结晶、花水、加热而糊化或结成团块等。争论它，可作鉴别炮制品质量的佐证。理化鉴别理化鉴别系指用化学与物理的方法对炮制品中所含某些化学成分显色反响与沉淀反响、荧光鉴别、升华物鉴别及薄层色谱鉴别等。显色反响与沉淀反响：利用某些试剂、试液与炮制品或其提取液发生显色〔色泽深浅pH成分都可能对显色反响、沉淀反响产生影响。荧光鉴别：与生药一样，炮制品中的某些成分，在紫外光下，呈现出确定199048药具有不同的荧光反响，可作为炮制品的比照参与检测。升华物鉴别：取炮制品的粉末，按升华法试验，视其有无升华物凝集，并长柱形结晶或针状及羽状簇晶，但在牡丹皮炭末中，此现象已不复存在。薄层色谱〔薄层层析人民共和国药典》1990年版，以薄层色谱法鉴别的品种多达78种，除作一般定〔淡附片在炮制过程中，药物大多经过加热，或加辅料处理，势必会导致炮制品中的化学成分有不同程度的变化，辅料成分也会对色谱行为产生影响，因此，在作炮制品的色谱时，对吸附剂、开放剂的选择特别重要，不能盲目搬用生药方法和条件，对色谱结论的推断也应慎重，最终以标准品、比照品和标准药材，同时作阳性比照。九、有效成分测定炮制品中有效成分的含量，是评价炮制品质量的最牢靠、最准确的方法。有多种有效成分的亦应建立多个指标，并制定相应的检测方法。品种多〔一种生药通常制成多种不同规格的饮片，更重要的是由于辅料的参与必定成为炮制品评价中不行缺少的内容，由于这关系到饮片在临床应用的疗否合理、科学的评判，可为工艺的改进供给准确的试验依据及指标。十、有毒成分药物的毒副作用是由于药物中所含的毒性成分引起的，对于这类有毒的药物，199080川乌：含酯型生物碱以乌头碱〔C34H47NO11〕0.15%，含生物碱以乌头碱〔C34H47NO11〕0.20%；马钱子：含士的宁〔C21H22N2O2〕应为1.20%~2.20%,〔C21H22N2O2〕0.78%~0.8218%~20%等。十一、卫生学检查〔如人参末、三七末、珍宝末等，有些为烊化冲服〔如阿胶、鹿角胶、龟板胶等又有些是泡服〔如肉桂末、菊花、胖大海、千层纸等；更多的炮制品被直接粉碎成细末后，制成散剂、丸剂供人们服用。中药饮片，由于药物在采收、加工、1大肠杆菌、细菌总数、霉菌总数及活螨等作必要的检查，并客观地作限量要求。十二、包装的检查保质、保量的重要作用。四炮制对药性的影响一、炮制对四气五味的影响四气五味是中药的根本性能之一，它是依据中医理论体系，把临床实践中所得到的阅历进展系统的归纳，以说明各种药物的性能。性〔气和味都是每个药物所固有的，并且各有所偏，中医就是借助它的偏盛偏衰的病变。性是依据药物度概括。味一般是通过口尝而得，但有相当一局部药物其味并不明显，所以味也就造成了药物作用的差异，既能反映某些药物的共性，又能反响各药的共性。炮制常常通过对药物性味的影响，从而到达调整药物治疗作用的目的。炮制对性味的影响大致有三种状况：一是通过炮制订正药物过偏之性。如栀化痰，息风定痉的成效。二、炮制对升降沉浮的影响升降沉浮是指药物作用于机体的趋向，它是中医临床用