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文档简介

质量负责人工作职责作为质量负责人,工作职责包括:1.编制符合质量认证体系的质量手册和文件程序,并申请通过认证。2.推广、实施与监督完善工作,确保质量体系认证顺利实施。3.根据公司实际情况和客观条件的变化对各项认证体系进行维护,促进其顺利实施。4.负责质量管理体系的内审工作,对质量管理内审过程进行监督。5.分析公司质量管理状况,并上报高层领导作为决策依据。6.参与制定公司质量方针、目标。7.协调公司内外部相关部门,积极组织各项质量体系的运作和实施。8.负责与公司对外质量管理合作伙伴的沟通与合作。医疗器械质量管理工作职责:作为医疗器械质量负责人,工作职责包括:1.负责医疗器械经营过程的质量管理工作,贯彻执行国家法律、法规和行政规章,行使质量否决权。2.组织编制质量管理文件,并指导、检查、督促实施。3.审核供货单位、购进产品及购货单位合法资格,建立质量档案。4.收集分析质量信息,负责质量查询、投诉或质量事故的调查处理及报告。5.负责指导和监督产品收货、验收、保管、养护、出库、运输等过程的质量工作。6.负责不合格品的审核,对不合格品的销毁处理过程实施监督。7.负责组织储运设施设备校准及验证工作。8.协助人事行政部开展质量管理方面的教育或培训。药品质量管理工作职责:作为药品质量负责人,工作职责包括:1.树立“质量第一”的观念,坚持质量效益的原则,承担质量管理方面具体工作,行使裁决权。2.监督质量管理制度的有效执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录。3.在企业各组的协助下,负责对企业员工进行质量教育、培训工作。4.负责对药品养护工作的业务技术进行指导。5.负责对首营企业、首营品种质量审批。6.协调组之间质量管理工作的有效开展。7.主管质量方面培训教育工作的实施。8.负责质量信息管理工作,定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议,组织传递反馈,并定期进行统计分析,提供分析报告。9.对不合格药品进行控制性管理,负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作,做好不合格药品的相关记录。10.按月检查陈列药品的质量状况,保证其符合规定的要求。11.定期检查门店的环境及人员卫生情况,组织员工定期接受健康检查。12.负责建立药品质量档案和收

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