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文档简介

药学部 ■新发布□部分修订□完全修订2014年12月生效日期：■□其他■JCI■三级甲等医院□主管部门政策及制度■自定生物制品类药物3.0文件阐述4.0程序和责任序列编号程序步骤责任人4.1正确处方生物制品，行使患者告知医师4.2正确使用生物制品护士4.3监测生物制品不良反应，审核调配生物制品药学部5.0工具/附录表格5.1附件一：兰州大学第二医院需患者签订知情同意书生物制品5.2附件二：6.0参考文献[1]《生物制品管理规定》（卫生部令第33号）.卫生部，1993年7月26日.[2]《血液制品管理条例》（中华人民共和国国务院令第208号

）.国务院，1996年12月30日[3]《生物制品批签发管理办法》(局令第11号).国家食品药品监督管理总局，2004年07月13日[4]7.0历史（修订制度需填写）原文件编码制度改变内容改变章节文件制度签署人拟稿：张鸿燕部门主管领导：焦海胜2014年12月01日2014年12月09日核稿：焦海胜2015年02月05日分管院领导：张有成2015年02月06日医院最高审批：年月日附件一兰州大学第二医院需患者签订知情同意书生物制品兰州大学第二医院需患者签订知情同意书生物制品序号名称1白蛋白针剂2纤维蛋白针剂3凝血酶原复合物4凝血因子Ⅷ针剂5凝血因子Ⅶ针剂6静脉用丙种免疫球蛋白针剂7静脉用乙型肝炎免疫球蛋白针剂附件二□24h

□48h

□72h

□96h

□≥5天患者()我已经告知患者使用治疗的原因、必要性以及可能存在的风险性和不良反应，并解答了关于治疗相关的问题。

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