2023年医学类B药师考试西药执业药师药事管理与法规历年高频考题带答案难题附详解

2023年医学类B药师考试西药执业药师药事管理与法规历年高频考题带答案难题附详解（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考点(共50题)1.对左旋多巴治疗帕金森病引起的：恶心和呕吐选用2.表示单室模型，单剂量静脉注射给药后的血药浓度变化规律3.将微粒表面加以修饰后作为“导弹性载体”，将药物定向地运送到并浓集于预期的靶部位，发挥药效的靶向制剂是4.国家法定计量单位是A.市制计量单位B.通用制计量单位C.国际单位制计量单位D.欧美制计量单位E.部门制计量单位5.在销售前或者进口时需国家药监部门指定药品检验机构进行检验的药品是A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品B.处方药C.首次在中国销售的药品D.非处方药E.国务院规定的其他药品6.被动扩散又称为7.非处方药药品标签，说明书和每个销售基本单元的非处方药专有标识的位置是A.在印有中文药品通用名称(商品名称)一面的右下角B.在印有中文药品通用名称(商品名称)一面的右上角C.在印有中文药品通用名称(商品名称)一面的左下角D.在印有中文药品通用名称(商品名称)一面的右上角E.在印有中文药品通用名称(商品名称)一面的中间8.申请进口药品注册的申请人应当向A.国家卫生部提出B.国家药品审评中心提出C.国家药品监督管理局提出D.国家药典委员会提出E.国家药品认证中心提出9.全国执业药师资格注册管理的机构是10.铁铵矾指示剂法测定时应加入11.应专库储存并具有相应的安全保卫措施的是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.非处方药12.监测期内的新药是A.不得进行新药技术转让的B.可以进行新药技术转让的C.不得进行再生产D.可以进口的E.对出现的不良反应，药品生产单位不负任何责任13.GMP规定，批生产记录应A.按生产日期归档B.按批号归档C.按检验报告日期顺序归档D.按药品入库日期归档E.按药品分类归档14.依据《药品广告审查标准》规定，可以发布广告的药品是A.麻醉药品、精神药品B.治疗肿瘤、艾滋病的药品C.毒性药品、放射性药品D.治疗感冒药品E.防疫制品15.作乳剂型软膏剂的防腐剂是16.用于隔室模型的判别17.经营者不得以盗窃、利诱、胁迫或者其他不正当手段获取权利人的18.选择性αl受体阻断药是19.新辅料分类和保护期为A.2类，第一类五年、第二类三年B.3类，第一类五年、第二类四年、第三类三年C.2类，第一类四年、第二类三年D.3类，第一类四年、第二类三年、第三类二年E.2类，第一类三年、第二类二年20.提出申请进口药品分包装的时间应在A.进口药品注册证有效期满3年以前B.进口药品注册证有效期满2年以前C.医药产品注册证有效期满3年以前D.医药产品注册证有效期满2年以前E.该药品"进口药品注册证"或者"医药产品注册证"有效期满前1年以前21.药事管理的意义是A.保护公民健康是宪法规定的国家责任B.保障公众用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康的必要和有效的手段C.体现了国家和政府对公众健康利益的关心D.宏观的药事管现为药事组织的微观药事管理提供了法律依据、法定标准和程序E.对药事活动进行必要的管理22.当前，我国正在或将要出现的组织形式包括A.物流组织B.传统药品交易中介服务组织C.药品销售代理组织D.网上药品交易中介服务组织E.网上药品交易零售组织23.经营者在商品交易中不得A.向对方单位或者个人附赠现金或者物品B.向单位附赠现金C.向个人附赠现金D.向单位附赠物品E.向个人附赠物品24.维生素B1的含量测定法25.下列与药品零售企业的管理规范相符的是A.其店堂内的广告宣传应符合国家有关规定B.处方药不应采用开架自选的销售方式C.非处方药可不凭处方出售D.营业时内应有执业药师或药师在岗，只有他们审核并签字后的处方，方可调配销售E.药品零售企业和零售连锁门店应公布监督电话和设置顾客意见簿26.生产环境洁净度不够高27.用于治疗妊娠呕吐、脂溢性皮炎、糙皮病等28.由裸眼视力在0．9以上、无色盲者担任的是29.我国宏观药事管理组织机构包括A.商务部B.国防科技工业、环境保护、公安、工商行政管理部门C.药品监督管理部门D.社会发展计划部门E.劳动与社会保障部门30.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行A.不断地监测整理B.不间断地追踪、监测，并按规定报告C.按法定要求报告D.按法规定期归纳E.不断地追踪收集31.药品说明书应包含有关A.药品的安全性的科学信息B.药品的安全性、有效性等基本科学信息C.药品的有效性的科学信息D.药品的经济性的科学信息E.药品的特殊性的科学信息32.我国宏观药事管理组织机构包括A.药品监督管理部门B.社会发展计划部门C.劳动与社会保障部门D.商务部E.国防科技工业、环境保护、公安、工商行政管理部门33.医疗器械说明书应使用A.阿拉伯语B.各民族文字C.国家语言文字工作委员会公布的规范汉字，可以附加其他文种D.国际通用语言英文E.世界语34.应用大于常压的水蒸气灭菌，适于耐热药物的制品35.监督、检查药品广告的是36.红外光谱仪的光源37.0.3g或0.3g以上的胶囊剂重量差异限度38.《国家基本医疗保险药品目录》中的甲类目录A.由国家统一制定，各地可以部分调整B.由各省、自治区、直辖市分别制定C.由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准D.由国家统一制定，各地不得调整E.各地参照国家制定的参考目录，增减的品种数不得超过总数的15％39.对骨髓有抑制作用40.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店是41.计量检定工作应当遵循的原则是A.就地就近，经济合理B.就地就近，经济合理，不受行政区限制C.经济合理，就地就近，不受行政区划和部门管辖的限制D.在部门管辖内，经济合理，就地就近E.不受行政区划和部门管辖限制42.连续用药一段时间后，药效逐渐减弱，须加大剂量才能出现药效43.《中药品种保护条例》规定，中药一级保护品种的保护期限分别为A.三十年、二十年、十年、B.二十年、十年、八年、C.二十年、十年、八年、D.二十年、十年、五年、E.十年、五年、三年、44.盐酸吗啡与磷酸可待因的区分反应45.药品的不良反应是A.药品使用后出现的与用药目的无关的有害反应B.药品使用后出现的意外的有害反应C.质量合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D.在正常的用量下药品出现的意外有害反应E.在正常的用量下药品出现的与用药目的无关的有害反应46.按照《互联网药品信息服务管理暂行规定》，从事互联网药品信息服务，除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外，还应当具备的条件之一是A.必须具有《药品经营许可证》B.必须GSP认证证书C.有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施D.必须具有执业药师E.有四名以上了解药品管理法律、法规和药品知识，并经考核认可的专业人员47.国家各级药品监督管理部门进行监督检查时，必须A.出示证明文件，对被检查人的技术和业务秘密应当保密B.出示证明文件，对被检查人的技术应当保密C.出示必要的证明文件即可D.出示文件，对被检查人的业务秘密应当保密E.对被检查人的技术和业务保密48.第二类医疗器械说明书的审批部门是49.药品的生产(经营)和医疗机构在药品价格上必须执行A.政府定价和市场调节价B.市场调节价，可擅自提价C.政府定价，政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格D.地域价格政策E.企业自主调节价格50.医疗器械说明书中不应有的内容是A.保证治愈B.疗效最佳C.根治D.包治E.即刻见效第1卷参考答案一.综合考点1.参考答案：B2.参考答案：D3.参考答案：B4.参考答案：C5.参考答案：ACE6.参考答案：B7.参考答案：B8.参考答案：C9.参考答案：B10.参考答案：D11.参考答案：ABCD12.参考答案：A13.参考答案：B14.参考答案：D15.参考答案：E16.参考答案：D17.参考答案：C18.参考答案：D19.参考答案：C[解析]本题出自《关于新药审批管理的若干补充规定》，要求考生掌握新辅料的分类及保护。《补充规定》关于新的药用辅料审批问题一节中明确指出：新辅料分为两类，第一类辅料保护期为四年，第二类辅料的保护期为三年。故本题的最佳答案为C。20.参考答案：E21.参考答案：ABCD22.参考答案：ABDE23.参考答案：A24.参考答案：D25.参考答案：ABCDE26.参考答案：D27.参考答案：E28.参考答案：E29.参考答案：ABCDE30.参考答案：B31.参考答案：B32.参考答案：ABCDE33.参考答案：C34.参考答案：C35.参考答案：C36.参考答案：D37.参考答案：B38.参考答案：D39.参考答案：B40.参考答案：C41.参考答案：C42.参考答案：C[解析]本组试题主要考查考生对五个概念异同点的判别力。交叉耐受性是指机体对某药产生耐受性后，对另一药的敏感性也降低的现象。它可以说是耐受性的一种表现。而对耐受性的一般定义是连续用药一段时间后药效渐减，需加大药物剂量才能出现与加量前相似的药效。因此所指范围包括交叉耐受性但又比交叉耐受性所指更广泛。出现耐受性时虽然机体对药物的反应性降低，但机体对该药物并无需求或依赖。而躯体依赖性(也称为生理依赖性或成瘾性)则是由于反复用药造成机体不但适应了该药物而且机体体内某些反应过程发生若干改变，使该药物成为参与该反应过程的不可缺少的成分。因此一旦中断用药，会造成机体某些反应的混乱，出现强烈的戒断综合征，严重者甚至可危及生命。不良反应统指与治疗无关且对病人不利的反应。在某种剂量范围内，一药物可能同时出现几种作用，因而机体会产生