2023年医学类A药师考试公共科目历年高频考题带答案难题附详解

2023年医学类A药师考试公共科目历年高频考题带答案难题附详解（图片大小可自由调整）第1卷一.历年考点试题甄选(共50题)1.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，医疗机构发现药品可疑不良反应，应当A.回收并销毁B.填写回收记录C.收回记录应包括制剂名称，批号D.收回记录应包括收回部门E.收回记录应包括收回原因，处理意见2.《麻醉药品和精神药品管理条例》对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求包括A.实行专人管理B.建立专用账册C.设立独立的专库或专柜存储D.实行双人双锁管理3.根据《中华人民共和国行政处罚法》规定，从轻或者减轻行政处罚的情形包括______。

A.受他人胁迫有违法行为的B.违法行为在两年内未被发现的C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的D.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的4.处方药广告的忠告语是______A.本广告仅供医学药学专业人士阅读B.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用C.按医生处方购买和使用D.请使用前仔细阅读药品说明书E.本药为处方药5.药品质量特性不包括______。A.安全性B.经济性C.稳定性D.均一性6.下列不属于药品质量指标的是

。A.安全性指标B.有效性指标C.稳定性指标D.均一性指标E.经济性指标7.《药品管理法》规定，药品生产企业委托生产药品______A.须经国务院卫生行政管理部门批准B.须经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准C.须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准D.须经市级药品监督管理部门批准E.不需要审批，但要委托给合法的药品生产企业8.依《药品管理法》和《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚的是A.生产、销售的以孕、产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假、劣药的B.生产、销售的生物制品、血液制品属于假、劣药的C.生产、销售假、劣药造成人员伤害后果的D.生产、销售、使用假、劣药经处理后重犯的E.擅自动用查封、扣押药品的9.药品零售企业应当执行A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.中药材生产质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范E.优良药房工作规范10.医疗机构可以限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购药的有A.麻醉药品处方B.医疗用毒性药品处方C.妇产科处方D.儿科处方11.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是A.疫苗类制品B.血液制品C.用于血源筛查的体外诊断试剂D.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品12.企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立A.药品质量评审档案，并进行跟踪管理B.药品采购档案和供货单位质量档案，并进行计划跟踪管理C.药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理D.供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理13.《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》中实行医药分开核算、分别管理的具体措施是______A.要在逐步规范财政补助方式和调整医疗服务价格的基础上，把医院的门诊药房改为药品零售企业，独立核算、照章纳税B.对医院药品收入实行收支两条线管理C.切断医疗机构和药品营销之间的直接经济利益联系D.社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所不得从事批准药品以外的药品购销活动14.非处方药专有标识可以单色印刷的位置有A.标签B.说明书C.内包装D.大包装15.对提供虚假材料申请药品广告，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关发现后撤销该药品广告批准文号，并该企业该品种的广告审批申请不被受理的时间是______A.5年B.4年C.3年内D.2年E.1年16.出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录，其内容包括A.制剂名称B.批号及规格C.收回部门及原因D.处理意见及日期E.数量17.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属于商业贿赂的行为有A.经营者为销售商品，假借宣传费名义，给付对方单位或者个人的财物B.经营者为销售商品，假借科研费名义，给付对方单位或者个人的财物C.经营者为销售商品，假借劳务费名义，给付对方单位或者个人的财物D.经营者为销售商品，给付对方单位或者个人提供国内旅游E.经营者为销售商品，给予为其提供服务的中间人劳务报酬18.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本治疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店是______A.零售药店B.定点零售药店C.定点零售药店审查和确定原则D.处方外配E.外配处方19.参与互联网药品交易并只能购买药品，不得销售药品的是______A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.药品经营企业E.医疗机构20.《国务院关于整合城乡居民医疗保险制度的意见》要求整合城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗两项制度，建立统一的城乡居民基本医疗保险制度，关于我国整合城乡居民基本医疗保险制度重点内容的说法错误的是A.坚持统一覆盖范围和保障待遇，均衡城乡居民的保障待遇B.坚持统一筹资渠道和筹资水平，统一住院费用支付比例C.统一居民医保基金管理制度，遵循以收定支、收支平衡，略有结余原则D.统一城乡居民医保药品目录和医疗服务项目目录，对目录实行分级管理、动态调整21.行政处罚的原则包括A.处罚法定原则B.处罚公正、公开原则C.处罚与违法行为相适应的原则D.处罚与教育相结合的原则E.不免除民事责任，不取代刑事责任原则22.《中华人民共和国消费者权益保护法》中，不涉及消费者在购买商品时应享有的权利是______。

A.人身安全不受损害B.知悉所购买商品的真实情况C.自主选择商品D.无理由退货23.下列关于疫苗的说法，错误的是A.第一类疫苗不得向个人供应B.疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构出具的生物制品每批检验合格证明复印件，并加盖企业印章C.疫苗批发企业经营进口疫苗的，应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印童D.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应索取证明文件，并保存至超过疫苗有效期3年备查E.设区的市级以上疾病预防控制机构，不得直接向接种单位供应第二类疫苗24.根据《药品经营质量管理规范》验收人员应完成______A.仓库药品质量定期检查记录B.首营品种的验收记录C.购进记录D.质量跟踪记录E.销售记录25.我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有A.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)B.《药品生产质量管理规范》(GAP)C.《药品经营质量管理规范》(GSP)D.《中药材生产质量管理规范(试行)》(GMP)E.《药物临床试验质量管理规范》(GCP)26.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量保证协议需要明确双方的A.运输责任B.经营责任C.质量责任D.销售责任27.国家对药品类易制毒化学品实行A.备案管理制度B.定点生产制度C.定点经营制度D.购买许可制度28.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属于商业贿赂的行为有A.×企业以明示方式给予对方采购人员折扣，且未如实入账B.×药品经营企业销售阿胶，以明示方式给予对方采购人员现金奖励，以宣传费入账C.×药品经营企业声称季节性降价销售鱼腥草，给对方让利15%，未如实入账D.×医疗机构购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账E.经营者销售商品，以现金退给对方单位一定比例的商品价款，并如实入账29.《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药的，依法从重处罚，所指突发事件包括A.自然灾害B.事故灾难C.药品断货D.社会安全事件E.公共卫生事件30.根据《医疗机构药事管理规定》，有关医疗机构药品调剂，说法错误的是A.药学专业技术人员发出药品时应当告知患者用法用量和注意事项，指导患者合理用药B.任何情况下，药品一经发出，不得退换C.医疗机构门急诊药品调剂室应当实行大窗口或者柜台式发药D.住院(病房)药品调剂室对注射剂按日剂量配发，对口服制剂药品实行单剂量调剂配发E.肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应31.未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，依照

A.关于假药的规定给予处罚B.关于劣药的规定给予处罚C.关于无证经营的规定给予处罚D.关于违法购进药品的规定给予处罚E.《医疗机构监督管理办法》的规定给予处罚32.医疗机构配制制剂的洁净室温度应控制在

A.18～26℃B.18～24℃C.18～30℃D.20～25℃E.20～26℃33.怕压商品______A.应与其他药品分开存放B.控制堆放高度，定期翻垛C.专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专账记录D.应分开存放E.应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志34.药品批发企业在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为______。A.红色B.黄色C.橙色D.绿色35.根据中共中央、国务院发布的《深化医药卫生体制改革的意见》规定，我国要加快建立药品供应保障体系，保障人民群众安全用药．药品供应保障体系的基础是______A.新药创新体系B.药品集中招标采购制度C.中西药并重D.国家基本药物制度E.药品分类管理36.药品广告不得含有的内容有A.关于功效的断言或者保证B.利用国家机关、医药科研单位、学术机构名义和形象作证明C.利用专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明D.非药品广告有涉及治疗作用的宣传E.含有虚假的内容37.处方格式由三部分组成，其中正文部分包括______。A.以Rp或R标示，分列药品名称、组分、数量、用法B.以Rp或R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量C.以Rp或R标示，分列临床诊断、药品名称、规格、用量D.以Rp或R标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量38.依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业和零售连锁门店A.对陈列的药品应按季进行检查B.销售药品时，不得采用附赠药品的销售方式C.可以开架销售处方药D.购进药品，应索要该批号药品的质量检验报告书39.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，有关定点零售药店应具备的资格条件说法正确的是A.持有《药品经营许可证》和《营业执照》，经药品监督管理部门年检合格B.有健全和完善的药品质量保证制度，能确保供药安全、有效和服务质量C.有规范的内部管理制度，配备必要的管理人员和设备D.具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力E.能保证营业时间内至少有1名执业药师在岗40.国家药品标准包括______。A.《中华人民共和国药典》B.药品标准C.药品注册标准D.药品炮制规范41.大包装、中包装、最小销售单元包装和标签上必须印有符合规定的标志的是A.麻醉药品、外用药品B.非处方药品、精神药品C.放射性药品D.医疗用毒性药品E.以上都是42.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上______A.5年调整一次B.4年调整一次C.3年调整一次D.2年调整一次E.1年调整一次43.根据《药品管理法实施条例》，药品监督管理部门依法需要检验的药品采取查封、扣押的行政强制措施的，应当作出立案决定的时限是A.自采取行政强制措施之日起15日内B.自采取行政强制措施之日起21日内C.自检验报告书发出之日起7日内D.自检验报告书发出之日起15日内44.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》中药饮片的标签不须注明的内容是A.品名B.产地C.产品批号D.有效期限E.生产日期45.根据《药品流通监督管理办法》，关于药品销售的说法，正确的有A.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药B.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药C.药品经营企业不得回收有效期将届满的药品重新包装销售D.医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药46.《药品广告审查发布标准》规定，药品广告中必须标明A.药品生产企业或者药品经营企业名称B.药品商品名称C.忠告语D.药品广告批准文号E.药品生产批准文号47.执业药师管理的必要性是

A.只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制。才能保证药学技术人员的药学专业素质，道德和法律素质，保证执业行为规范B.保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效C.具备规定的药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度地保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效D.提高执业药师的法律、社会、经济地位E.促进建立与执业药师管理政策一致的新的经营质量管理制度和管理模式48.不属于药事管理活动的是A.制定药品储备计划B.医疗保险定点药店管理C.医药企业工商登记管理D.药品配送管理E.政府制定药品价格49.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员，说法错误的是A.药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作B.药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作C.医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作D.从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识E.从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具备科学分析评价药品不良反应的能力50.市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续，并将______A.变更情况抄报所在地省级药品监督管理部门、公安机关B.变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关C.变更情况报省级药品监督管理部门备案D.变更情况报国务院药品监督管理部门备案E.变更情况报国务院卫生行政部门备案第1卷参考答案一.历年考点试题甄选1.参考答案：BCDE2.参考答案：ABC[解析]本题考查药品经营企业第二类精神药品的管理规定。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，药品零售连锁企业经营第二类精神药品，应实行专人管理，建立专用账册，设立独立的专库或专拒存储。经营麻醉药品和第一类精神药品要实行双人双锁管理。3.参考答案：ACD[解析]受行政处罚的当事人有下列情形之一的，应当依法从轻或者减轻行政处罚：①主动消除或者减轻违法行为危害后果的；②受他人胁迫有违法行为的；③配合行政机关查处违法行为有立功表现的；④已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的。4.参考答案：A5.参考答案：B[解析]药品质量特性主要表现以下4个方面：(一)有效性；(二)安全性；(三)稳定性；(四)均一性。故本题选择B。6.参考答案：E[解析]药品质量及其指标7.参考答案：B8.参考答案：ABCDE[解析]本题考查从重处罚的药品违法行为。依据《药品管理法实施条例》第79条，以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品的，生产、销售的以孕、产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假、劣药的，生产、销售的生物制品、血液制品属于假、劣药的，生产、销售假、劣药造成人员伤害后果的，生产、销售、使用假、劣药经处理后重犯的，擅自动用查封、扣押药品的等6种情形应从重处罚。9.参考答案：B10.参考答案：ABD[解析]除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。故选ABD。11.参考答案：ABCD[解析]本题考查销售或进口前应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的药品范围。《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准。12.参考答案：C[解析]GSP规定，企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。故本题正确答案为C。13.参考答案：ABCD14.参考答案：BD[解析]使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。故本题答案为BD。15.参考答案：C16.参考答案：ABCDE17.参考答案：ABCD18.参考答案：B19.参考答案：E20.参考答案：B[解析]坚持多渠道筹资，继续实行个人缴费与政府补助相结合为主的筹资方式，鼓励集体、单位或其他社会经济组织给予扶持或资助。21.参考答案：ABCDE[解析]本题考查行政处罚的原则。行政处罚的原则包括：①处罚法定原则。②处罚公正、公开原则。③处罚与违法行为相适应的原则。④处罚与教育相结合的原则。⑤不免除民事责任，不取代刑事责任原则。故本题答案应选ABCDE。22.参考答案：D[解析]《中华人民共和国消费者权益保护法》规定：消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。消费者有权要求经营者提供的商品和服务，符合保障人身、财产安全的要求。消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。消费者享有自主选择商品或者服务的权利。消费者享有公平交易的权利。消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利。消费者享有依法成立维护自身合法权益的社会团体的权利。消费者享有获得有关消费和消费者权益保护方面的知识的权利。消费者在购买、使用商品和接受服务时，享有其人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利。消费者享有对商品和服务以及保护消费者权益工作进行监督的权利。23.参考答案：D24.参考答案：B25.参考答案：ACE26.参考答案：C[解析]考查GSP药品批发质量管理中的采购。此题考查了质量保证协议的功能主要是明确质量责任。27.参考答案：BCD[解析]考查药品类易制毒化学品管理。依据是“对药品类易制毒化学品实行定点生产、定点经营，对药品类易制毒化学品实行购买许可制度”。故答案为BCD。28.参考答案：ABC商业贿赂的主要特点是未如实入账。29.参考答案：ABDE30.参考答案：B31.参考答案：D[解析]《中华人民共和国药品管理法实施条例》：法律责任