奈达铂联合紫杉醇和培美曲塞一线治疗晚期肺腺癌的疗效比较

奈达铂联合紫杉醇和培美曲塞一线治疗晚期肺腺癌的疗效比较

根据2015年中国的癌症统计，中国新增癌症患者数量为430万人，其中肺癌死亡率最高。1数据和方法1.1化疗药物的选择本研究为临床试验,纳入标准:a.年龄18~70岁且符合肺腺癌诊断结果的初治患者;b.经影像学检查且存在至少1个可测量的肿瘤病灶;c.患者TNM分期Ⅲb~Ⅳ期,预计生存期超过3个月;d.KPS评分高于80分;e.患者血常规、心、肝、肾功能指标正常,且不存在化疗禁忌证。排除标准:a.年龄低于18岁或者超过70岁;b.已接受过任意药物的化疗方案;c.存在严重的心、肝、肾功能病变者;d.血常规异常患者;e.预计无法耐受化疗药物者;f.预计生存期低于3个月。1.2分组及治疗方式自2014年6月至2017年6月,依据纳入及排除标准,符合本研究的入组患者共计60例,其中男性患者41例,女性患者19例。入组患者年龄范围为27~70(51.33±11.34)岁,中位年龄51岁,Ⅲb期患者44例、Ⅳ期患者16例。采用随机分组法原则,由计算机生成数字编码后,随机对入组患者进行分组及方案治疗。本研究共分为A组和B组,每组30例患者。2组患者在各项指标间均不存在统计学差异(P>0.05)(表1)。1.3西咪替丁和20g苯海拉明肌注注射A组患者采用紫杉醇联合奈达铂化疗方案。患者在化疗前,进行药物预处理。待紫杉醇静脉滴注前1天,静脉滴注地塞米松10mg+100ml生理盐水,1次/天(共3次);在化疗方案实施前30min,给予0.4g西咪替丁和20mg苯海拉明肌注注射。化疗方案:第1天静脉滴注175mg/mB组患者采用培美曲塞联合奈达铂化疗方案。同样,患者在化疗前进行药物预处理。患者在化疗前1天给予地塞米松10mg+100ml生理盐水静脉滴注,1次/天(共3次);同时,进行维生素B12针(1mg/支)肌注和叶酸片口服;化疗方案:患者于第1天静脉滴注500mg/m1.4疗效评价标准本研究对入组患者进行了短期随访和长期随访。短期随访主要为在每个化疗周期开始前进行血常规、肿瘤标志物检测,肝、肾功能及心电图的检测;在每个化疗周期结束后到下个化疗周期开始前,依据NCI-NTCV3.0的评价标准,对不良反应进行记录评价。此外,每2个化疗周期进行胸部CT扫描,依据实体瘤疗效评价标准(RECIST),对肿瘤病灶进行评估。长期随访主要为患者化疗结束后随访,包括每月的电话随访及每半年的门诊随访,主要对血清学及胸部CT扫描结果进行评价。患者的最长随访时间为1年1个月。1.5统计分析采用SPSS19.0软件对结果数据进行统计分析,其中计量数据采用t检验进行分析,计数数据进行卡方检验(χ2结果2.12短期有效率和疾病控制率2组患者均完成了2个周期以上的有效化疗治疗,平均治疗周期为5.3个周期。经数据记录及分析显示,A组和B组的短期有效率(responserate,RR)分别为43.33%和53.33%。疾病控制率(diseasecontrolrate,DCR)分别为80.00%和86.67%。尽管2组在某些指标存在差异,但差异不具有统计学意义(表2)。2.22不同化疗前后细胞角蛋白及毒力基因表达变化本研究,采用化学发光法分别对2组患者治疗前后血液中肿瘤标志物进行了检测,结果显示,相比化疗前,化疗后细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)、癌胚抗原(CEA)及糖类抗原125(CA125)的水平均发生降低,其中B组化疗前后肿瘤标志物降低具有统计学意义(P<0.05)(图1)。2.32组患者1年生存率对比2组患者的最长随访时间为13个月,最短随访时间不到4个月,共存在3例失访患者。待随访结束后,共8例存活患者,其中A组患者中位生存期为10.3个月,B组患者中位生存期为11.7个月。2组患者的1年生存率分别为46.67%(14/30)和53.33%(16/30)。经统计学分析,2组患者在中位生存期和1年生存率上均无统计学差异(P>0.05)。2.42两组患者不良反应的分布本研究中患者不良反应的指标主要表现为白细胞减少、血小板计数降低、恶心、脱发、乏力、便秘、肌酐升高、肌痛、神经毒性、肝肾功能损害、腹泻、发热。其中,A组患者Ⅲ~Ⅳ级不良反应主要集中在白细胞减少(26.67%)、血小板计数降低(20.00%)、腹泻(3.33%)、脱发(6.67%)、肝肾功能损害(3.33%)和肌痛(26.67%)。B组患者Ⅲ~Ⅳ级不良反应主要集中在白细胞减少(10.00%)、血小板计数降低(6.67%)、恶心(3.33%)、肌痛(6.67%)。相比A组,B组不良反应在白细胞减少、血小板计数降低、脱发方面发生率较低,且存在统计学差异(P<0.05)(表3)。3肺癌保乳手术在我国,肺癌的发生率和死亡率居恶性肿瘤首位,尤其是非小细胞肺癌早在90年代,奈达铂单药作为第二代铂类抗肿瘤药物,在临床有效率及安全性评估上都高于顺铂本研究,采用随机分组法,分别研究了奈达铂联合紫杉醇(A组)和奈达铂联合培美曲塞(B组)在晚期肺腺癌患者中的疗效和安全性。陈琳等的一项临床研究显示,相比紫杉醇联合顺铂,培美曲塞联合顺铂能够获得较高的RR和DCR肿瘤标志物的检测能够及时预测癌症患者的病情发展变化,在临床应用中被广泛应用。目前,有关肺癌肿瘤标志物主要集中于CYFRA21-1、CEA、CA125、神经特异性烯醇化酶(NSE)化疗不良反应的评估是临床研究中的一项重要指标。通