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2023/8/261QC080000HSPM迎审知识

——审核要点及注意事项2023/8/21QC080000HSPM迎审知识

2023/8/262主要内容QC080000标准回顾QC080000审核重点迎接审核工作重点现场审核应对方法2023/8/22主要内容QC080000标准回顾2023/8/263一QC080000介绍2023/8/23一QC080000介绍2023/8/264有害物质过程管理国际电工委员会IECQQC080000HSPM2005电子电器元件和产品之有害物质过程管理体系规范与要求2023/8/24有害物质过程管理国际电工委员会2023/8/265管控对象:产品中有害物质的限用规定如：

Substance物质

最大浓度

Lead铅-Pb0.1%Mercury汞-Hg0.1%

Cadmium镉-Cd0.01%HexavalentChromium六价铬-Cr6+0.1%Polybrominatedbiphenyls聚溴联苯-PBB0.1%Polybrominatedbiphenylethers聚溴二苯0.1%

醚-PBDE2023/8/25管控对象:产品中有害物质的限用规定如：2023/8/266IECQQC080000HSPM章节0简介适用范围引用标准工作名词与定义质量管理体系管理职责资源管理产品实现测量、分析及改进﹝为了易于整合公司的质量管理体系及有害物质管理体系，QC080000标准章节采用ISO9001：2000的章节号码﹞2023/8/26IECQQC080000HSPM章节2023/8/267达成无有害物质运行的架构客户HSF的要求设计评审确定HSF要求的符合性HSF管理的组织计划文件化的方针和目标证明组织对HSF符合性的承诺。文件化过程以确保满足客户的HSF符合性的要求文件化经由HSF材料清单控制的设计因素和影响文件化部件和产品的收货、储存、隔离、装运过程遍及组织、子公司和供应商文件化部件和产品的制造、提供、修理的过程控制贯穿组织、子公司和供应商文件化所有使用的部件和产品在采购过程控制及供应商的批准文件化所有用于生产部件和产品的所有过程的评审和批准顺序文件化确定与所声明的HSF方针和目标保持一致的过程文件化针对不合格所采取的纠正措施的评审和控制控制贯穿组织、子公司和供应商合同评审确定能力运行HSF材料的过程控制HSF制造过程控制HSF供应链管理过程HSF品质保证过程法律法规关于HSF的要求WEEE、ROHS、ISO14001等2023/8/27达成无有害物质运行的架构客户HSF的要求设2023/8/268二QC080000审核重点2023/8/28二QC080000审核重点2023/8/269

审核重点客户要求确认登记?充分性及有效性？合同评审的记录?客户合同签署?有时间表的无危害物质(HSF)或消除危害物质(HS)的方针与目标?完整的外包操作控制?确认品质、业务、采购、仓管、关键制程人员充分的培训(操作、技术能力等)危害物质(HS)方针如何与员工沟通?证据为何?2023/8/29审核重点客户要求确认登记?充分性及2023/8/2610审核重点无危害物质(HSF)目标如何被监测与测量?分析?被谁?最高管理阶层是否参与无危害物质(HSF)目标的评审,分析和改善?程度如何?最高管理层是否了解WEEE,ROHS的符合性?测试的要求如何被决定?测试是否充足已确保顾客要求及法规要求的符合性?2023/8/210审核重点无危害物质(HSF)目标如何被监2023/8/2611

审核重点管理者代表如何被决定?他/她在技术上能否说明IECQHSPM的要求?谁是HSF与HS的技术专家?什么的资格如何承认?培训?是否有HS操作人员与检验人员的验证安排?污染的遏止?卫生与安全的要求?是否HS污染与混合被充分控制?2023/8/211审核重点管理者代表如何被决定?他/2023/8/2612

审核重点测试与检查的要求是否充分，可监督与量测HSF与HS的产品与过程?采购、制造过程中何处执行量测，?测试什么?是否能充分识别HSF元件?关键的过程/操作是否被文件化?2023/8/212审核重点测试与检查的要求是否充分，2023/8/2613

审核重点当HS与HSF元件在同一环境下使用,是否有程序提供对两者的污染预防与补救,如果污染发生在HSF元件?元件的交叉污染如何预防?是否文件化?是否充足?产线如何标识、区别，治工具如何管理？客户指定的限制物质(RS)如何使用?2023/8/213审核重点当HS与HSF元件在同一环2023/8/2614审核重点客户合同评审过程为何?评审的证据保持?谁负责技术评审要求有关于HSF?他接受了何种培训？如何辨识如果限制物质(RS)被获得?采购订单上或与供应商如何提出HSF采购要求?HSF材料获得路径的鉴别?HS材料仅依靠CoC’s是否可信赖?企业有哪些进一步措施?2023/8/214审核重点客户合同评审过程为何?评审的证据2023/8/2615

审核重点含有HS的产品如何接收、储存、运输及记录？过程监督与测量的证据是否足以确认符合ROHS与客户指定HSF要求?测试设备的校验、调整、作业方法规定、人员培训及操作资格？测试设备的精确度？2023/8/215审核重点含有HS的产品如何接收、2023/8/2616审核重点是否有特殊过程，如何确认?特殊过程有何种管理措施被设置?物料的任何分解测试被执行?如何分解均质材料?使用的抽样计划?其是否充分?2023/8/216审核重点是否有特殊过程，如何确认?2023/8/2617审核重点内部测试VS.外部测试外部机构是否有ISO17025验证?如何确认?测试符合性记录的证据是否被维持，并有被授权者的放行?是否有明确的程序当产品含有不符合危害物质(HS)被测出时以防止该产品被出货?是否不符合HSF元件被有效隔离、标识、处置？2023/8/217审核重点内部测试VS.外部测试2023/8/2618审核重点是否有HSF元件含HS元件被授权出货的情况?这些文件如何?这些要求为何?纠正措施是否被要求?结果的记录?客户退回品如何处理?如何开展持续改进？2023/8/218审核重点是否有HSF元件含HS元件被授权2023/8/2619三迎接审核工作重点2023/8/219三迎接审核工作重点2023/8/2620准备与安排全体管理者需清楚认证单位的名称和审核的时间；与有害物质管理所有有关人员均应充分准备、胸有成竹，思想放松；相信自己的努力和成绩，要充满自信；根据外审计划，每一审核小组配备1-2名陪同人员，负责安排审核组的工作时间/地点、接送、审核前相互介绍，并负责做好审核见证及相关记录；2023/8/220准备与安排全体管理者需清楚认证单位的名称2023/8/2621●严格遵守审核计划，人员应按审核计划的时间安排，提前十分钟到场，不能借各种理由回避或离开受审核地点。●确定参加首（末）次会议的场所地点，准备人员姓名标识牌；●最高管理者、管理者代表合理安排时间，准备讲话稿、欢迎词参加首（末）次会议准备与安排（续）2023/8/221●严格遵守审核计划，人员应按审核计划的2023/8/2622●公司门前或显眼处布置必要的欢迎词；●主要场所、位置用横幅做好宣传提示；●有关宣传栏做好必要的宣传；●通过培训及沟通，内部员工了解方针、目标（指标）和有关有害物质管理要求

宣传与标语2023/8/222●公司门前或显眼处布置必要的欢迎词；2023/8/2623培训迎审前，各管理部门应加强对全体员工的培训教育、使各级人员对贯标目的、职责及文件要求有进一步的了解

各级人员，特别是各级管理人员应做到五个清楚

体系运行状况清楚

方针、目标（指标）的概念及完成情况清楚

自身的职责清楚

依据清楚效果清楚

2023/8/223培训迎审前，各管理部门应加强对全体员工2023/8/2624体系运行状况清楚体系文件什么时候生效，文件按什么模式建立？涉及本部门的体系文件有哪些？什么时候开展了内审，本部门的主要问题是什么？如何改进？什么时候开展了管理评审，评审了哪些内容？本部门的有害物质有哪些？有害物质污染的风险有哪些？有害物质污染风险的控制措施有哪些？2023/8/224体系运行状况清楚体系文件什么时候生效，文2023/8/2625方针、目标的概念及完成情况清楚

HSPM方针、目标内容是什么？方针在本部门如何贯彻？HSPM方针、目标在本部门（岗位）如何体现？HSPM方针、目标在本部门分解的依据？HSPM方针、目标在本部门的达成程度？2023/8/225方针、目标的概念及完成情况清楚HSPM2023/8/2626自身职责清楚本部门/本岗位涉及哪些HSPM要求？涉及本部门/本岗位的HSPM职责有哪些？本部门对涉及的要求、职责执行与履行情况？2023/8/226自身职责清楚本部门/本岗位涉及哪些HSP2023/8/2627依据清楚完成每项活动、过程所依据的文件有哪些？适用的HSPM法律法规及其他要求有哪些？HSPM文件如何规定？对文件的执行情况？法律法规及其他要求是否遵循？2023/8/227依据清楚完成每项活动、过程所依据的文件有2023/8/2628效果清楚完成每项活动、过程的效果如何？部门需保存哪些HSPM记录、证据？资料数据、证据、记录是否能够证明？2023/8/228效果清楚完成每项活动、过程的效果如何？2023/8/2629实施运行情况各归口管理部门应将本部门所主管的要素，文件要求逐条进行落实和自查，自查后应做到“五个到位一个明确”

五个到位

文件发放到位

证据到位

效果到位

人员到位环境到位2023/8/229实施运行情况各归口管理部门应将本部门所主2023/8/2630实施运行情况（续）一个明确

标识明确，如环保与非环保；文件发放到位

相关岗位/部门应有与自己相关的文件，以指导活动的开展证据到位

做到活动都有证据，相关HSPM记录真实、齐全、查找方便效果到位

能清楚各项活动的效果，能证实能满足规定要求2023/8/230实施运行情况（续）一个明确2023/8/2631实施运行情况（续）人员到位

相关岗位/部门应有主管人员把关，回答问题和出具资料环境到位

做到生产及储存现场干净整洁，物流有序，环境条件满足要求2023/8/231实施运行情况（续）人员到位2023/8/2632有关改善项目－Plant71IQCHS测试由不具备资格的人员进行2IQCHS测试在夜间进行,无法保证JIT或HSPM要求3有铅制程未清楚标识，如颜色、线条4有铅制程使用的料箱上标ERS，使用错误5无卤的要求尽量淡化6客户满意度调查未包含HS管理7SAP抽样计划中标识：NOTMAINTAINED,8成品仓库R5标识应更醒目，大规格、彩色9有铅锡渣的储存、处理、记录完整性需确认2023/8/232有关改善项目－Plant71IQCH2023/8/2633有关改善项目－Plant11顾客满意度信息未包含HS；2部分物料规格书无有害物质要求，如10000－01623SAP抽样计划中标识：NOTMAINTAINED,4三个小锡炉检测报告未见到5IQC测试标准，溴定义低于300PPM能否执行；6缺少管理评审会议人员签到及记录7内部审核稽核报告GP、ROHS适当调整8内部审核检查表未见书面版本，应打印签名9客户要求清单是否齐全，如中国ROHS2023/8/233有关改善项目－Plant11顾客满意度2023/8/2634有关改善项目－Plant2+3+41二厂、四厂SAP抽样计划中标识：NOTMAINTAINERSINSP…,2环保及非环保产线标识、治工具标识、周转箱标识不能完全、不清楚，不醒目。3作业员把锡丝从滚轴上取下进行焊接；4R5及R6产品使用“ROHS5”标识，无法区分5检测设备“校准标识”和“内部管理标贴”时间上无法对应；6某环保产品工位上面挂了非环保的焊锡丝；2023/8/234有关改善项目－Pla