减肥药行业分析报告

减肥药行业分析报告202X-XX-XX行业分析报告减肥药行业定义发展阶段1产业链产业链政治环境1政治环境2政治环境2经济环境社会环境1社会环境2行业驱动因素行业驱动因素行业现状行业现状行业现状行业现状行业热点行业制约因素行业问题行业发展建议竞争格局行业发展趋势行业发展趋势代表企业1代表企业201减肥药行业定义减肥药行业定义肥胖是一种多因素引起的代谢障碍疾病，被世界卫生组织列为导致疾病负担的六大危险因素之一。体质指数（BMI）是诊断是否肥胖的通用标准，各国肥胖范围有所不同。BMI计算方法为体重（kg）/身高的平方（m2），当BMI超过一定值时，则可被定义为超重或肥胖。根据世界卫生组织（WHO）的定义，当BMI≥25时为超重，BMI≥30时为肥胖，该标准被美国、欧洲、日本、韩国等多国采用；根据中国的定义，当BMI≥24时为超重，BMI≥28时为肥胖。02发展阶段1发展阶段1发展阶段203产业链产业链产业链上游产业链中游产业链下游04产业链产业链产业链上游产业链中游产业链下游产业链上游减肥药行业上游龙头企业已开始对产业链进行延伸，逐渐进军原材料生产领域，以规避高额进口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴随着上游原料生产企业的重组进程加快以及中国市场参与者技术水平的提高，减肥药行业上游原材料供应有望朝着专业化和规模化的方向继续发展，逐渐抢夺外资企业在行业内的话语权。产业链中游减肥药行业中游企业原材料大部分依靠进口，主要原因是下游消费终端为保障科研成果，对行业产品的质量稳定性要求较高，因此，中游科研用制备厂商更倾向于选择仪器先进、供应链稳定的进口原材料供应商。企业产品价格主要受市场供求关系的影响。由于减肥药企业的产品毛利较高，原材料价格波动不会对企业的盈利能力产生重大影响。产业链下游减肥药行业下游企业市场空间广阔、销售范围广、用户分散、单批数量少、销售单价高等特点。随着全球范围内生物医药行业研究的深入及产业化程度的提升，中国行业产品种类进一步丰富，应用领域持续增加，个性化、高端化的产品将逐渐获得更广阔的应用空间。05政治环境1政治环境1《体重控制药物临床试验技术指导原则》《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》《体重控制药物临床试验技术指导原则》规范临床研究设计和相关技术要求。国家药审中心表示，该指导原则的出台，是为了鼓励和推动体重控制药物研发。《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》有关条款则强化了原料目录的事后监管。对保健食品原料目录和保健功能目录实行动态管理。强化食品安全风脸防控。分别明确了保健食品原料和保健功能的再评价程序。新规的发布，将保健食品行业进行了高强的规范整治，加迪了大批非法保健食品厂商退出市场。由此可见。随着保健品行业的逐渐发展和成熟，监管趋严是大势所趋。《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》提出目标:到2025年。在中央和地方共同努力下，基本建成体系完整、布局合理、分工明确、功能互补、密切协作、运行高效、富有韧性的优质高效整合型医疗卫生服务体系，重大疫情防控救冶和交发公共卫生事件应对水平显著提升，国家医学中心、区域医疗中心等重大基地建设取得明显进展，全方位全周期健康服务与保障能力显著增强。中医药服务体系更加健全。努力让广大人民群众就近享有公平可及、系统连续的高质量医疗卫生服务。06政治环境2政治环境210页1政策文件10页2政策文件07政治环境2政治环境210页3政策文件10页4政策文件08经济环境经济环境从2017-2022年以来，我国国内生产总值呈现上涨的趋势，同比增速处于持续正增长的态势，其中2021年国内生产总值为1143670亿元，同比2020年增长了184%。2022年1-9月我国国内生产总值为870269亿元，同比增长了6.2%。在疫情得到有效控制的情形下，我国经济开始逐渐复苏，之前受疫情影响而停滞的各个行业，也开始恢复运行，常态化增长趋势基本形成，未来中国减肥药行业的发展必然有很大的上升空间。09社会环境1社会环境1010201随着全球经济的快速发展，人民生活水平的提高，加上不合理的膳食结构、不良生活方式等出现，肥胖已成为公共卫生焦点问题。从肥胖人群数量来看，据弗若斯特沙利文数据，2020年全球肥胖症患病人数达111亿人，较2019年增加了0.58亿人。其中2020年中国肥胖症患病人数达20亿人，较2019年增加了0.10亿人。02我国居民对体重管理的问题愈发重视，有着强烈的减肥需求。这主要是由于肥胖对健康的危害性极大，会诱发2型糖尿病、高血压、缺血性心脏病和癌症等多种疾病。目前，体重管理的方式可谓多种多样，包括食品（辅助控制体重食品、保健食品如减肥茶等）、药物干预（口服药物、注射药物）、器械（非侵入式的减脂，侵入式的吸脂、环吸手术等）、服务（减重健身、按摩减脂等），不同的方式达到的减脂效果也不同。010社会环境2社会环境2肥胖的防治以疾病的三级预防和治疗为基本原则，包括生活方式干预、服用减肥药物、减重手术等。根据《中国居民肥胖防治专家共识》针对超重/肥胖成年人规范化治疗流程图，当BMI在20至27.9范围，推荐仅通过生活方式干预（如营养干预、运动干预等）进行治疗；当单纯性肥胖且BMI≥35.0，或BMI≥20且伴有至少1项代谢异常，或BMI≥28.0且伴有至少1种慢性病时，推荐使用药物治疗；仅当BMI≥35.0且伴有至少1种慢性病时，考虑手术治疗。011行业驱动因素行业驱动因素1研究资源投入稳健增长1肥胖人群的增加、居民体重管理和健康意识的增强1研究资源投入稳健增长1为促进行业科技创新事业发展，全面提升科技创新能力，中国逐步加大行业经费投入、落实税收优惠、鼓励科研人才发展，全面推动科研事业发展，同时带动科研服务市场增长，广泛运用于各个研究领域，未来市场空间将进一步释放1肥胖人群的增加、居民体重管理和健康意识的增强1在国内，由于生活条件改善以及运动缺乏等因素，导致近年中国肥胖人口迅速增长。我国肥胖人数从2016年的8亿人增至2020年的012行业驱动因素行业驱动因素商业应用领域不断拓展行业竞争促进行业正向发展商业应用领域不断拓展从应用领域来看，减肥药行业产品广泛的运用于医学、药学、检验学、卫生免疫学、食品安全、农业科学等民营领域行业竞争促进行业正向发展在市场发展中，行业企业为争取竞争优势，尤其是大中型企业，越来越重视自主研发实力，在企业科研方面投入逐年增长，企业科研服务市场逐步打开，未来科研用检测试剂的服务主体趋于多元化013行业现状行业现状饮食干预是控制超重及肥胖的基础手段。不同饮食结构会对超重及肥胖产生影响，随着人们对肥胖症发病机制和饮食结构的认知不断深入，产生了多种饮食干预措施。其中轻食与代餐作为健康减重的饮食方案，备受新一代年轻人推崇。代餐食品是为了满足成年人控制体重期间取代部分或全部正餐食物的营养需要，专门加工配制而成的一种控制能量食物；“轻食”是食物的一种形态，以低脂、低热量、少盐少糖为特色，且富含高纤维和营养。从代餐及轻食沙拉行业现状来看，据统计，2021年中国代餐市场规模约为923亿元，轻食沙拉市场规模达到93亿元，实现大幅增长。014行业现状行业现状减肥药“争霸赛”，率先在海外打响GLP-1进入减肥药市场减肥药“争霸赛”，率先在海外打响既然国内减肥市场仍是蓝海，必定有不少外资企业虎视眈眈。除了前文提到的诺和诺德以外，礼来也是极具实力的玩家。虽然目前国内减肥药市场由奥利司他占主导地位，但是由于奥利司他受制于油性斑点、脂性腹泻等严重副作用，上市20年来全球年销售额一直稳定在2亿美元左右。相反，诺和诺德的利拉鲁肽，凭借不同的作用机制以及更显著的减重效果，更受市场青睐。据统计，利拉鲁肽减肥药自上市以来一直保持稳健增长，2019年市场规模达到9.02亿美元，是2015年的12倍，年均复合增速高达87.49%。对比来看，奥利司他属于脂肪酶抑制剂，主要作用于胃肠道，抑制胰脂酶活性，减少饮食中约30%脂肪的吸收，但常常出现腹痛、腹泻等胃肠道不良反应。利拉鲁肽属于GLP-1受体激动剂，主要作用于中枢神经系统，调节胰岛素分泌以达到降糖的效果，抑制食欲、延迟餐后的胃排空及增加饱腹感，不仅能用于治疗2型糖尿病，还能将适应症范围扩大至减肥/减重。就减肥适应症而言，自2010年左右诺和诺德发现利拉鲁肽还能明显减轻糖尿病患者的体重后，就开始在普通肥胖症患者中展开临床试验。经过多年的研发，利拉鲁肽确实展现出了良好的减重效果。根据Ⅲ期临床试验数据显示，在注射利拉鲁肽56周之后，约62%的肥胖症患者（BMI≥30）的体重平均下降5%，34%的患者体重平均降幅能达到10%。虽然相比冷冻减脂、磁波减脂等非侵入式医美塑形约15%-27%的减脂效果，存在一定差距，但利拉鲁肽的安全性和减重效果均优于奥利司他。GLP-1进入减肥药市场GLP-1可以作用于中枢上的GLP-1受体（特别是下丘脑）和中枢的饱胀中心，使人体产生饱胀感并降低食物的摄入，通过抑制食欲产生减肥的功效。研究表明，胃排空速度与体重有显著的相关性，肥胖的患者胃排空速度明显加快,GLP-1可调节食物在消化道的推进速率。相比于目前市场上应用较多的奥利司他，GLP-1类药物的减重效果更明显。目前在国内另有两家企业仿制研发，江苏万邦和九源基因（华东医药旗下）分别于2019年9月和2020年3月获得临床试验默示许可，目前已经进入Ⅲ期临床试验。利拉鲁肽于2014年12月获得FDA批准用于肥胖人群的减肥减重适应症，很快进入了肥胖患者的视野，2019年诺和诺德开发的利拉鲁肽药物Saxenda营业收入为9亿美元，同比上涨47%，2020年上半年收入为25亿美元，在疫情冲击影响下仍然保持8%的增速。但是目前利拉鲁肽主要还是以注射为主，特别是其一天注射一次以及高昂的价格让减肥药消费者望而却步。015行业现状行业现状手术治疗可有效控制体重，但是手术治疗主要针对中重度肥胖成人，且可能导致多种并发症，目前公众的接受程度仍较低。目前主流的减重手术治疗方式包括袖状胃切除手术、胃旁路手术、胃束带手术、胃内水球等。据中国肥胖代谢外科数据，2021年中国共开展减重手术52万台，减重手术数量在过去几年增速较快，与基数庞大的肥胖人群相比，减重手术的渗透率仍极低。药物治疗是肥胖治疗的重要手段之一。相比于单纯的生活方式干预，通过减肥药物控制体重疗效更确切；相比于手术治疗，采用药物治疗无手术并发症风险，副作用较少，患者接受度高。从全球减肥药市场规模来看，随着FDA已批准包括人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂、类瘦素药物、拟交感胺类药物等多种不同机理的减肥药物上市，减肥药物市场逐步扩张。据相关数据统计，2016-2020年，全球减肥药物市场规模由18.0亿美元增长至26.0亿美元，CAGR为7.6%。016行业现状行业现状从国内减肥药市场规模来看，随着我国经济的快速发展，在饮食结构、生活环境及习惯的改变等多重因素作用下，我国肥胖患者人群日益攀升。据弗若斯特沙利文数据，2016-2021年，中国减肥药物市场规模由2016年的6亿元增长至2021年的约30亿元，CAGR达50.3%。2022年市场规模达到44亿元。2019年我国减肥消费市场规模超过千亿元，其中减肥茶是目前商家主打的减肥产品，例如作为健康瘦身领域的领先品牌，碧生源常菁茶、常润茶、纤纤茶等几款爆款产品在2019年双十一期间表现突出，其中常菁茶830万以上、常润茶170万以上、纤纤茶380余万。而减肥药是近年来在减肥产品领域的后起之秀，目前市场份额达到37.7%，汤臣倍健、纽崔莱等企业都开始计划进军减肥药市场017行业热点行业热点热点一减肥药应用领域广泛热点二科研服务市场持续增长热点三行业产品质量整体提高热点一减肥药应用领域广泛热点二科研服务市场持续增长减肥药行业具有市场空间广阔、销售范围广、用户分散、单批数量少、销售单价高等特点。热点三行业产品质量整体提高减肥药行业技术提升，多元化科研服务平台持续扩张，促进高价值服务企业品牌形成。行业产品化发展，集研发、生产、销售于一体的综合性科研服务企业逐渐增多。018行业制约因素行业制约因素质量参差不齐行业监管难度大高端产品发展落后质量参差不齐减肥药行业缺乏完备的质量控制和质量保证体系，生产商缺乏统一的生产标准，行业内产品质量良莠不齐，导致产品的可靠性难以保证，丧失产品市场竞争力行业监管难度大政府秉承创新开放的态度，支持和鼓励科学研究创新，对科学研究试验不设置严格限制，因此，减肥药行业不存在统一的监督管理规范，产品质量主要依靠生产企业自主检测，减肥药行业产品质量的监管难度加大高端产品发展落后在中低端产品领域，仍然有较大比例的产品依赖于进口渠道。此外，减肥药行业企业缺乏创新研发能力以及仿制能力，加重下游消费端对进口科研用检测试剂的依赖，不利于减肥药行业的发展019行业问题行业问题质量参差不齐行业监管难度大高端产品发展落后质量参差不齐减肥药行业缺乏完备的质量控制和质量保证体系，生产商缺乏统一的生产标准，行业内产品质量良莠不齐，导致产品的可靠性难以保证，丧失产品市场竞争力。行业监管难度大高端产品发展落后020行业发展建议行业发展建议2提升产品质量2全面增值服务2多元化融资渠道2提升产品质量2（1）政府方面：政府应当制定行业生产标准，规范减肥药行业生产流程，并成立相关部门，对科研用减肥药行业的研发、生产、销售等各个环节进行监督，形成统一的监督管理体系，完善试剂流通环节的基础设施建设，重点加强冷链运输环节的基础设施升级，保证减肥药行业产品的质量，促进行业长期稳定的发展；（2）生产企业方面：减肥药行业生产企业应严格遵守行业生产规范，保证产品质量的稳定性。目前市场上已有多个本土减肥药行业企业加强生产质量的把控，对标优质、高端的进口产品，并凭借价格优势逐步替代进口。此外，减肥药行业企业紧跟行业研发潮流，加大创新研发力度，不断推出新产品，进一步扩大市场占有率，也是未来行业发展的重要趋势。2全面增值服务2单一的资金提供方角色仅能为减肥药行业企业提供“净利差”的盈利模式，减肥药行业同质化竞争日趋严重，利润空间不断被压缩，企业业务收入因此受影响，商业模式亟待转型除传统的减肥药行业需求外，设备管理、服务解决方案、贷款解决方案、结构化融资方案、专业咨询服务等方面多方位综合性的增值服务需求也逐步增强。中国本土减肥药行业龙头企业开始在定制型服务领域发力，巩固行业地位2多元化融资渠道2可持续公司债等创新产品，扩大非公开定向债务融资工具（PPN）、公司债等额度获取，形成了公司债、PPN、中期票据、短融、超短融资等多产品、多市场交替发行的新局面；企业获取各业态银行如国有银行、政策性银行、外资银行以及其他中资行的授信额度，确保了银行贷款资金来源的稳定性。减肥药行业企业在保证间接融资渠道通畅的同时，能够综合运用发债和资产证券化等方式促进自身融资渠道的多元化，降低对单一产品和市场的依赖程度，实现融资地域的分散化，从而降低资金成本，提升企业负债端的市场竞争力。以远东宏信为例，公司依据自身战略发展需求，坚持“资源全球化”战略，结合实时国内外金融环境，有效调整公司直接融资和间接融资的分布结构，在融资成本方面与同业相比优势突出。021竞争格局竞争格局竞争格局1竞争格局2竞争格局1从国内减肥药市场竞争格局来看，奥利司他是国内唯一上市的减肥药物（奥利司他于2001年在中国上市，并于2007年被批准为减肥非处方药）。中国奥利司他生产厂家及产品众多，目前拥有生产厂家11家，已上市产品12种，大多数为胶囊剂。奥利司他多为OTC产品，价格低廉，竞争较为激烈，其中2021年植恩药业在样本医院渠道销售额达到10.78亿元，市场份额排名第一，占比52%。竞争格局2同时由于诺和诺德利拉鲁肽在中国已过专利保护期，华东医药、万邦医药、爱美客等多家药企布局研发用于治疗成人超重/肥胖的利拉鲁肽，其中华东医药研发进展领先，III期临床完成，药品上市许可申请获CDE受理，将于明年获批。此外仁会生物贝那鲁肽进入上市申请，诺和诺德司美格鲁肽已完成三期临床，若成功获批肥胖适应症，将改变国内减肥药市场竞争格局。022行业发展趋势行业发展趋势安全、有效是重要考量因素长期疗效为目标安全、有效是重要考量因素肥胖症药物的安全性是限制其广泛应用的主要原因。历史上不少肥胖症药物,由于各种严重的副作用，包括但不限于严重成瘾