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文档简介

中频电疗仪适用范围：镇痛作用，改善局部血液循环，促进炎症消散，软化瘢痕、松懈粘连、兴奋神经肌肉组织。产品型号产品型号为：CM518BCM518X1一系列，字母代号 产品类别代码用阿拉伯数字去示 公司名称代码用英文字母表示示例：CM-518-B表示“CM518B中频电疗仪”。1.3结构组成电疗仪由主机、台车、电极线缆、电源线和电极片组成。2.1正常工作条件2.1.1环境条件a）环境温度：10℃~40℃。b）相对湿度：W70%。c）大气压强：700hPa〜1060hPa。2.1.2电源：a.c.220V,50Hz。外观a）外表面应平整光洁，色泽均匀，不得有明显的锋棱、划痕、掉漆，金属件不得有锈蚀和其他机械损伤。b）制品应牢固，各组件完整，组装容易，各组件组装好后不松动脱落。性能要求处方种类应符合附录C的要求。工作频率a）中频频率：在2KHz〜8KHz（步进IKHz）,允许误差±10%。b）低频调制频率：0.125Hz〜150Hz（步进1Hz），允许误差±10%c）干扰电流频率：4KHz,允许误差±10%输出电流：0mA〜100mA连续可调，步进1mA,允许误差±10%输出电流稳定度输出电流稳定度应不大于5%。调制波形应符合附录D的要求调制方式a）连续调制b）交替调制1）一元交替，低频频率交替或波形交替。2）二元交替，低频频率和波形同时交替。调幅度0〜100%,允许误差±5%；在不同的处方中设定不同的调幅度。差频频率干扰电流的差频频率为0Hz〜100Hz，允许误差±10%。动态节律干扰电流的动态节律为8s±1s。差频变化周期干扰电流的差频变化周期为10s〜30s,允许误差±10%。电压输出输出电压40V,允许误差±5%。输出通道各输出通道按预定处方应能选择同步或异步输出,编号在70以上的处方设定为同步输出,70以下处方为异步输出,输出通道数量：8个。抗输出短路和开路能力在最大输出时，经电极短路5s,再开路15s,关闭输出1分钟，反复实验10次,电疗仪能正常工作。连续工作时间不少于4小时。控温范围（30〜50）℃之间可调，步进1℃,误差小于2℃。电极片要求本公司的电极片为外购件，需要购买有注册证或第一类医疗器械备案凭证的电极片，注册证或第一类医疗器械备案凭证需在有效期内。电极片的规格为：方电极：130mmX95mm、90mmX60mm；圆电极：“60mm、@150mm。电气安全a）应符合GB9706.1-2007《医用电气设备第一部分:安全通用要求》中适用条款的要求。b）安全专用要求应符合YY0607-2007《医用电气设备第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求》中适用条款的要求。c）电气安全基本特征见附录A环境要求应符合GB/T14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》及附录B的要求。电磁兼容性应符合YY0505-2012和YY0607-2007第36章的要求。处方种类表2处方种类处方种类CM518B处方数量处方编号自检10多部程序疗法处方301〜30音频电流疗法处方932〜40正弦调

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