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文档简介
中频治疗仪适用范围:该产品具有镇痛、改善局部血液循环、促进炎症消散、软化瘢痕、松解粘连、兴奋神经肌肉的作用。1.1产品型号划分TF—□OY/L/S 输出通道标识—— 产品序列号(为数字“0”到“9”的组合) 公司标识注:型号中“Y”表示该产品具有1个输出通道,“L”表示该产品具有2个输出通道,“S”表示该产品具有4个输出通道。1.2结构组成产品由主机、输出电极、导线组成。1.3基本参数型号主机防护盖显示区域TF-02Y1路输出整体防护盖1块TF-03Y1路输出面板防护盖1块TF-01L2路输出无1块TF-05L2路输出无2块TF-01S4路输出无4块TF-03S4路输出无2块2.1工作条件2.1.1环境条件a)环境温度:+10℃~+40℃b)环境湿度:30%〜75%c)大气压力:700hpa〜1060hpa2.1.2电源a)交流电压:220V±22Vb)频率:50Hz±1Hz2.2使用性能中频频率1kHz〜10kHz 误差:±30%2.2.2脉冲宽度50us〜500us 误差:±30%2.2.3调制波频率0Hz〜440Hz 误差:±30%2.2.4调幅度0〜100% 误差:±5%2.2.5最大输出电流最大输出电流有效值不大于100mA。输出波形基波:脉冲方波调制波:方波、指数波、三角波、前三角波、后三角波、等幅波、正弦波、阶梯波。加热状态下极板温度加热状态下极板温度不高于60℃。安全要求符合GB9706.1-2007《医用电器设备第1部分:安全通用要求》以及YY0607-2007《医用电气设备第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用》的要求。符合YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准电磁兼容-要求和试验》的要求及YY0607-2007《医用电气设备第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用》中36章关于电磁兼容的要求。产品的安全特性和电气绝缘图见附录A。环境试验要求本产品环境试验应符合GB/T14710中气候环境试验H组,机械环境试验H组及表1的规定。详见附录B。术语4.术语1中频治疗仪定义应符合YY0607—2007的规定。输出电流:应用部分的功能性电流,等幅输出时以交流有效值表示。直流分量:应用部分的直流输出电
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