药品化妆品批生产记录

药品化妆品批生产记录生产指令产品名称产品规格/支、瓶产品批号计划批量支(KG)指令依据《批生产记录、批包装记录管理规定》指令人审核人批准人指令日期年月日审核日期年月日批准日期年月日y接受部门接受人接受日期年月日批配方123456789原料名称Kg1234567个个用料部门：年月日号123456789用途配料记录产品名称:生产前检查记录检查项目检查标准检查结果检查人复核人123456789称量人：复核人：质检员：生产后清场清洁记录清场清洁内容按规程清洁操作间及设备清场清洁标准操作间及设备、容器具、计量器具清洁消毒与下次生产无关的物料、废弃物清除清场清洁结果是□否□操作人检查人原料搅拌记录产品名称:生产前检查记录生产现场是否已清洁且有清场合格证设备、容器具是否完好且已清洁完好、已清洁核对原辅料名称、配料桶号、数量是否与生产指令一致原辅料名称、配料桶号、数量与生产指令一致生产记录1.按照配料单，仔细核对原料，对原料进行审查搅拌开始时间设备运行参数搅拌结束时间搅拌结束时间)8002#:kg3#:kg4#:kg半成品产量汇总记录5#:kg6#:kg7#:kg8#:kg9#:kg收率＝实际配制量/理论配制量*100＝%生产后清场清洁记录清场清洁内容清场清洁标准清场清洁结果操作人按规程清洁操作间及设备是□否□按规程清洁操作间及设备是□否□半成品静置记录产品名称:产品名称:生产前检查记录检查内容生产现场是否已清洁且有清场合格证设备、容器具是否完好且已清洁与本批次产品无关物品是否已清除检查内容生产现场是否已清洁且有清场合格证设备、容器具是否完好且已清洁与本批次产品无关物品是否已清除检查人质检员检查结果完好、已清洁与本批次产品无关物品已清除静置记录桶号进入静置间时间静置完毕时间静置时间操作人检查人质检员紫外灯使用记录开启时间关闭时间使用时间操作人检查人质检员生产后清场清洁记录清场清洁内容清场清洁内容清场清洁结果操作人检查人质检员静置间及设备、容器具清洁消毒与下次生产无证灌装记录生产前检查记录检查项目生产现场是否已清洁且有清场合格证设备是否完好且已清洁核对半成品、内包材名称与生产指令是否一致领料日期数量操作步骤设定装量检查结果检查结果完好、已清洁半成品、内包材与生产指令一致领料记录生产记录实际数据工艺参数实际数据g/瓶ml/瓶g/瓶产量汇总记录日期半成品重量灌装数量取样量废弃内包材记录人复核人KgKg瓶瓶瓶瓶瓶瓶成品率=定量检查记录检查时间净含量净含量合格□不合格□密封性检查记录检查时间密封性检查时间密封性检查结果关键控制点好/差好/差好/差好/差好/差好/差好/差好/差好/差好/差合格□不合格□净含量≥g密封性密封严密、不漏液内包材使用记录内包材品种领用量使用量退回量不合格量记录人复核人生产后清场清洁记录清场清洁内容清场清洁标准清场清洁结果操作间及设备、容器具清洁消毒与下备注：外包装指令产品名称产品批号指令依据指令人指令日期接受部门《批生产记录、批包装记录管理规定》审核人年月日YearMonthDay年月日YearMonthDay包装车间接受人产品规格计划批量年月日支(箱)年月日年月日年月日年月日批准日期接受日期包装指令批号为：的半成品，经质量部检验合格，现同意包装，包装材料定额量见下表。批包装材料定额量物料名称包装盒说明书塑膜箱物料编码单位个张Kg个规格个/每包装单位张/每包装单位Kg/每包装单位个/每包装单位备注领用量备注包材根据实际情况可以高于理论用量领取标注标示要求注：本项要求严格按喷码格式书写。工艺要求:1、严格按各工序标准操作法进行操作；2、标签、说明书、彩盒及印有标签内容的物品，要严格按标签管理、计数发放；其他要求:1、车间主任要详细阅读批包装指令，按批包装指令要求将批指令分解至岗位，岗位操作人员严格按限额领料单领取物料，按车间主任下达的岗位包装指令进行生产。2、所有设备应有“完好”证、“已清洁”状态标示；3、所有物料应有“物料卡”、待包装品应有“流转证”；4、操作间应有“清场合格证”；6、严格执行相应洁净等级清洁规程。7、如有偏差，应详细调查，解释原因。外包装生产记录生产前检查记录检查项目工作区是否已清洁、有无清场合格证，无其他无关物品核对包装材料与实际待包装品种是否检查标准已清洁、有清场合格证，无其它无关物品包装材料与产品一致领料记录检查结果领料日期名称编号实际数量领料人复核人质检员待包装品瓶包装盒个说明书张塑膜Kg生产记录生产日期操作步骤工艺标准操作人复核人质检员开启并调整喷码机，检查喷码内容，是否与指令一致；位置是否符合要求符合□不符合□装盒每盒中附说明书一张合格□不合格□收缩膜热封收缩膜完整、平滑合格□不合格□装箱按要求装箱，箱批号与盒批号一致产量汇总记录符合□不符合□包装日期待包装品数量完成数量入库数量取（留）样量不合格品数量记录人复核人收率：（入库数量/待包装数量）×100%=（/）×100%=%外包材使用记录包装材料领料量使用量退回量不合格量记录人复核人包装盒说明书塑膜箱生产后清场清洁记录清场清洁内容清场清洁标准清场清洁结果备注：是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□产品入库审核表批生产记录文件共五页批生产记录文件共五页审核项目批包装记录文件共二页整理日期：年月日审核内容审核内容物料生产过程批生产记录批包装记录清场清洁记录生产过程监控记录物料平衡偏差处理环境与人员监测半成品检验记录成品取样成品检验记录审核结论所用原料是否检验合格。所用原料、包装材料的品名编号、数量是否与批生产指令要求一致称量准确并有操作人、复核人签名是否有批生产指令（批包装指令）是否按岗位操作规程、设备操作规程进行操作工艺参数是否符合工艺规程要求是否严格执行相应洁净等级清洁规程，有清场合格证是否严格执行质量控制和取样程序，有监控记录生产环境是否达到规定要求记录齐全、书写正确、数据完整，有操作人、复核人签名记录齐全、书写正确、数据完整，有操作人、复核人签名领用包装材料（标签、说明书等）与批生产指令一致，批号、日期打印正确记录完整，项目齐全，清场人、复核人签字监控记录完整与批记录一致，监控项目齐全，准确无误，有监控人签名物料平衡和收率是否符合规定限度或偏差原因已经确认执行偏差处理程序，处理结果符合要求，记录完整、准确生产环境监测符合