不饱和铁结合力测定试剂盒(Ferene法)产品技术要求海丰_第1页
不饱和铁结合力测定试剂盒(Ferene法)产品技术要求海丰_第2页
不饱和铁结合力测定试剂盒(Ferene法)产品技术要求海丰_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

不饱和铁结合力测定试剂盒（Ferene法）适用范围：适用于体外定量测定人血清中不饱和铁结合力。1.1产品规格规格试剂U1:6X60ml试剂U2:2X36ml试剂1:2X100ml试剂2:2X20ml试剂1:3X50ml试剂2:3X10ml试剂1:2X60ml试剂2:2X12ml试剂1:2X50ml试剂2:1X20ml试剂1:3X60ml试剂2:3X12ml试剂1:1X50ml试剂2:1X10ml校准品（选配）:1X1ml1.2主要组成成分试剂成分浓度试剂1Tris缓冲液硫脲TritonX-1000.3mol/L42mmol/L0.8%试剂2Ferene抗坏血酸1mmol/L30mmol/L校准品硫酸亚铁Tris缓冲液（pH=8.7）proclin-300目标浓度：54.2umol/L100mmol/L0.3ml/L注：校准品具有批间、赋值特异性，具体值详见靶值单。外观试剂盒标签标识清晰，外包装完整无破损；试剂1:无色到浅绿色液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物；试剂2:澄清黄绿色液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物；校准品:冻干粉，复溶后为无色或浅黄色，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物。净含量净含量不低于标示值。空白吸光度在主波长600nm、副波长700nm、37℃条件下，试剂空白吸光度AW0.5。线性范围ol/L范围内，rN0.990；umol/L范围内，绝对偏差不超过±3umol/L；(30,80)umol/L范围内，相对偏差不超过±10.0%。分析灵敏度在产品说明书规定参数设定条件下,测定50口mol/L样本，吸光变化4A三0.040。精密度批内重复性CVW10.0%。批间差相对偏差RW10.0%。准确度与已上市产品比对：(5,80)umol/L范围内，rN0.990；(5,30]umol/L范围内，绝对偏差不超过±3umol/L;(30,80)umol/L范围内，相对偏差不超过±10.0%。校准品均一性：CVW5.0%；瓶间差：CVW5.0%。开瓶稳定性：开瓶后3天，相对偏差不超过±10.0%。稳定性未开封试剂2℃~8℃储存，可稳定12个月。取到效期后2个月内产品进行检测，检测结果应满足2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7的要求。溯源性依据GB/T21415—2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》的要

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 信息产业

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论