药店内部管理规章制度

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(1)为确保购进药品的质量，把好药品的入库质量关，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。

(2)药品质量验收应由质量验收人员负责，质量验收员应具有高中以上学历，并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。

(3)验收员应根据合法票据，对到货药品进行逐批验收。

(4)验收药品应在待验区内进行，在划定的时限内及时验收。—般药品应在到货后1个工作日内验收完毕，需冷藏药品应在到货后1小时内验收完毕。

(5)贵重药品应由双人进行验收。

(6)验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查：

①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等；

②验收整件药品包装中应有产品合格证；

③验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告语：非处方药的包装有国家规定的专有标识；

④验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号；

⑤验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件；

⑥验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。

(7)验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的`样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品，验收完成后应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。

(8)验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库。

(9)对验收不合格的药品，应填写药品拒收报告单，报质量负责人审核处理。

(10)应做好“药品质量验收记录”，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。验收记录应保存至超过药品有效期—年，但不得少于三年。

(11)验收合格的药品，验收员应在药品购进验收记录单上签字或盖章，并注明验收结论。仓库保管员凭验收员签字或盖章的药品购进验收记录单办理入库手续，对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药品，应予拒收并报质量负责人。

药店内部管理规章制度2

本规章制度旨在规范药店内部管理行为，确保药店运营的合法、合规和高效。药店内部管理规章制度是药店运营管理的重要组成部分，对于保障药品质量、提高服务水平、促进药店持续发展具有重要意义。

二、管理责任

1.药店主要负责人对药店内部管理负全面领导责任。

2.药店各部门负责人对各自部门的内部管理负直接领导责任。

3.药店质量管理部门或专职质量管理人员对药品质量负直接管理责任。

4.药店其他员工依据岗位职责参与内部管理，对药品质量负有相应的责任。

三、管理流程

1.药品采购：药店应按照国家法律法规要求，选择合法合规的药品供应商，进行药品采购。采购过程中应严格执行质量检查，确保药品质量安全有效。

2.药品验收：药店应对采购的药品进行验收，确保药品规格、数量、质量等符合规定要求。验收过程中应特别关注药品的安全性、有效性、稳定性等方面。

3.药品存储：药店应按照药品特性进行科学存储，确保药品在存储期间质量稳定。同时，对药品的存储环境进行监控，定期进行养护和清洁。

4.药品销售：药店应对销售的药品进行合法合规管理，确保药品销售符合国家法律法规要求。销售过程中应对药品进行质量检查，防止过期、不合格药品的销售。

5.药品配送：药店应按照国家法律法规要求，对配送的药品进行规范管理。配送过程中应确保药品的安全性和有效性，防止药品在运输过程中发生质量问题。

6.售后服务：药店应建立完善的售后服务体系，及时处理顾客的药品投诉和不良反应。对出现的问题进行记录和跟踪，及时采取措施进行整改和改进。

四、培训教育

1.药店应对员工进行药品知识培训，提高员工的药品识别和管理能力。

2.药店应对管理人员进行质量管理培训，提高其质量管理水平和能力。

3.药店应定期进行内部培训和教育，提高员工的业务素质和服务水平。

五、监督检查

1.药店应建立完善的监督检查机制，对药品质量、销售、服务等环节进行定期检查和评估。

2.药店应接受相关部门的监督检查，对检查中发现的问题及时整改和改