江苏省人民医院抗网课件(瞿天莉)

抗菌药物临床应用监测网简介

江苏省人民医院瞿天莉内容概要抗菌药物临床应用监测网的建立抗菌药物临床应用监测网的主要任务江苏省抗菌药物临床应用监测网工作情况抗菌药物临床应用监测网的建立

抗菌药物不合理使用的原因

技术因素“新药辈出”，良莠不齐

低级仿制品的大量上市某些医务人员合理用药技能欠缺

知识更新滞后，继续教育不完善传统的医师主导用药地位使临床药师的作用难以发挥

我国临床药学工作起步晚，认识不到位抗菌药物不合理使用的原因

社会因素群众合理用药知识有限、观念薄弱

自我给药，抗菌药=万能药医患关系不和谐导致抗菌药物不合理使用问题加剧

过度使用抗菌药物预防感染发生，选用抗菌药物时求新、求贵、求广谱抗菌药物不合理使用的原因

政策因素公立医院补偿机制不健全，“医药养医”问题仍然存在合理用药管理体系建设投入不足，功能尚不完善

合理用药监测系统无专项经费支持、信息收集、统计手段信息化程度不高、监测覆盖率窄，难以满足现阶段管理的需要

抗菌药物不合理使用的原因

其他因素制药企业的不规范行为以及少数医务人员逐利抗菌药物作为“处方药”的监管力度不足养殖业抗菌药物的大量使用导致我国人群耐药程度增加不合理使用抗菌药危害

影响疗效/治疗失败加快细菌耐药性产生增加不良反应发生浪费卫生资源不合理使用抗菌药危害

耐药菌感染增加G-:肠杆菌科ESBLs)增加，葡萄糖非发酵菌耐药增加(铜绿、不动…)G＋:MRSA/MRSE，PISP，肠球菌

混合感染多真菌感染增加以医院获得性肺炎（HAP）为例，教学医院前三位病原菌是鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌。HAP病原菌分离率刘又宁教授，未发表常用抗菌药物对HAP常见G-病原菌耐药率（%）刘又宁教授，未发表鲍曼不动杆菌铜绿假单胞菌头孢哌酮钠舒巴坦17.629.3哌拉西林钠他唑巴坦80.322.0亚胺培南西司他丁78.970.7美罗培南76.848.8头孢他定71.840.2环丙沙星85.224.4米诺环素19.7--阿米卡星76.111.0多粘菌素0.70.0

不合理使用抗菌药物导致病原菌耐药水平的不断提高、药源性疾病的不断增加已成为我国严重的公共卫生问题：它不仅严重威胁着社会公众的健康，也是基本医疗保险制度的沉重负担，尽快扭转这一不利局面是我国医药卫生领域及广大医务人员的当务之急。抗菌药物临床应用管理措施2004年:颁布《抗菌药物临床应用指导原则》在全国实施同年底建立全国抗菌药物临床应用监测网及细菌耐药监测网抗菌药物临床应用管理措施2007：出台《处方管理办法》2009：颁布“38号文”，进一步加强抗菌药物临床应用的管理2010：出台《医疗机构处方点评管理办法》（试行），推行临床合理用药点评。抗菌药物临床应用管理措施2011：出台《医疗机构药事管理规定》、并即将颁布《抗菌药物临床应用管理办法》和《抗菌药物分级管理目录》2011-2013：在全国范围内开展“抗菌药物临床应用专项整治”活动，加强对抗菌药物合理应用严格管理力度抗菌药物临床应用管理措施医院类型综合口腔肿瘤儿童精神妇产住院患者抗菌药物使用率（%）60704060560门诊患者抗菌药物处方比例（%）20201025520急诊患者抗菌药物处方比例（%）405010501020抗菌药物使用强度（每百人天DDDs）

40403020540抗菌药物临床应用管理措施要求医疗机构对院、科两级抗菌药物临床应用情况开展调查：抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、金额使用量排名前10位的抗菌药物品种住院患者抗菌药物使用率、使用强度、I类切口手术和介入诊断抗菌药物预防使用率门诊抗菌药物处方比例

二级以上医院根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率不低于30%落实抗菌药物处方点评制度：

每个月组织对25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评每名医师不少于50份处方+50份医嘱重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及I类切口手术和介入诊断病例抗菌药物临床应用管理措施围术期抗菌药物预防用药率不超过30%卫生部颁布了统一的限定日剂量（DDD）值；……抗菌药物临床应用监测网的建立第19

页2004年12月2005年8月2006年5月卫生部委托中华医院管理学会药事管理专业委员会组织全国40家三甲医院开展监测网试运行工作。卫生部办公厅、国家中医药管理局办公室、总后卫生部发出文件(卫办医[2005]176号):《关于建立抗菌药物临床应用及细菌耐药监测网的通知》（第一批109所医院）。卫生部医政司在北京召开“抗菌药物临床应用监测和细菌耐药监测网有关单位培训暨星火培训计划启动会议”。抗菌药物临床应用监测网的建立建立二级医院监测系统扩大“监测网”三级医院覆盖面2011年5月底“监测网”扩大了三级医院覆盖面，三级医院成员单位覆盖了除港、澳、台以外全国31个省、自治区、直辖市的320余家三级医院。开发监测数据录入统计直报系统2011年12月前建立“监测网”二级医院抗菌药物临床应用监测系统，以促进和加强二级医院抗菌药物临床应用及管理水平。监测数据录入统计直报系统不仅实现数据网上直报，及时统计，还将通过数据资源共享，权限配置，实现“监测网”、各省、自治区、直辖市抗菌药物临床应用监测分网和医疗机构三级数据统计分析等功能。抗菌药物临床应用监测网的建立为国家制定、调整药物政策、法规提供科学依据：通过不断扩大和完善此监测网在全国不同地区、不同级别医疗机构的覆盖率及技术水平，抽样监测及时了解全国范围内医疗机构抗菌药物使用与细菌耐药的情况。为医疗机构合理使用抗菌药物、遏止细菌耐药性提供技术支持：通过定期发布抗菌药物应用和耐药情况。抗菌药物临床应用监测网的建立提高促进合理使用抗菌药物措施的科学性和有效性：经过多学科专家对抗菌药物应用和耐药信息的综合分析，明确导致病原菌耐药水平提高的相关因素并确定相应对策，开展宏观调控抗菌药物使用、降低病原菌耐药水平的研究。为进一步修改、完善《抗菌药物临床应用指导原则》提供科学依据。抗菌药物临床应用监测网的主要任务

抗菌药物临床应用监测网的主要任务

抽样(调取数据)纸质表填写数据上报数据统计分析，报告抽样：（一）病历抽样

每月11日至20日的所有出院病人病历，分成非手术和手术两组，分别抽取15份病历，共30份，全年共360份。

抽样：

方法：将当月的抽样病历号按非手术和手术分成两组，以excel表形式（表中共2列，第1列为“非手术组”，第2列为“手术组”，excel表以“年份+月份”的格式命名，必须严格按此格式制表，否则，监测网不能接收）传到“监测网”，由“监测网”经过随机的方式确定各医疗机构的抽样样本病历号，并反馈给各医院，各医院据此病历号,抽取相应的病历。抽样：（二）门诊处方抽样

每月16日从当天的门诊普通成人处方中抽取100张处方。如遇16日为法定公休日或节假日时，将抽样时间提前至公休或节假日前的一个工作日。抽样：

抽样间隔数的确定：以当日门诊普通成人处方总数除以所需抽取的样本数，得数取整,即为抽样间隔数。如处方总数为982张，用982（张）除以所需抽取的样本数100（张），得数9.82，得数取整为9，则“9”为该组的“抽样间隔数”，即每隔9张处方抽取一张作为调研样本，以此类推，直至抽足所需样本数为止。抽样：

首个样本处方的确定：采用随机检索的方式确定首个抽样处方在当日处方排列中的位置，即首个样本的顺序号。随机检索方式有多种，本方案以抽取人民币编号为例，介绍如何确定首个样本处方的顺序号：随机抽取一张人民币，以其编号的第一个阿拉伯数字作为抽取首个样本处方的顺序号，假设其编号为AG67397130，其编号的第一个阿拉伯数字为“6”，则处方排列顺序第6张处方，即为首个样本处方。抽样：（三）住院病人抗菌药物使用消耗量及品种数

每季度从医院信息管理系统中提取出院病人抗菌药物消耗量、品种及品种数（按药品通用名统计，外用制剂不在统计范围之列）。抽样：（四）医院基本信息及药品使用经费情况

每年度从医院统计部门或医院信息管理系统中提取年度抗菌药物使用管理的基本情况，及药品收入、抗菌药物使用经费情况。表4门诊处方用药情况调查表表3-3抗菌药物用药合理性评价意见（纸质）表表3-2手术病人抗菌药物使用情况调查表表3-1非手术病人抗菌药物使用情况调查表表2医疗机构年度抗菌药物消耗金额调查表填报表格表1卫生部抗菌药物临床应用监测网成员单位年度情况调查表表5住院病人年度抗菌药物消耗情况调查表表1：表1：表2：表2：表3-1：表3-1：表3-1：表3-2：表3-2：表3-3：表4：______医院100张处方统计分析

A（处方用药总品种数）=B（平均用药品种数A/100)= C（使用抗菌药物的品种数）=D（就诊使用抗菌药物的比率C/A）100%=% E(使用针剂的处方数）=F（就诊使用针剂处方的百分率E/100）=% G(使用抗菌药物的处方数）=H(就诊使用抗菌药物处方的百分率G/100)=% I（处方总金额）=J（处方平均金额I/100）= K（使用抗菌药物的总金额）=L(抗菌药物的总金额占处方总金额的比率K/L)100%=% M(使用抗菌药物的处方总金额）=N(每张抗菌药物处方平均金额M/G）= O(使用通用名的处方数）=P(就诊使用通用名处方的百分率O/100)=% S*(使用抗菌药物的DDD/100人天）=使用抗菌药物的总DDD/(G--外用抗菌药处方数）×100 S*由《监测中心》计算（DDD计算不包括外用抗菌药）表4：表5：表5：数据上报要求1.月报数据—病例和处方住院患者非手术组抗菌药物使用情况（表3-1）住院患者手术组抗菌药物使用情况（表3-1）门诊患者处方抗菌药物使用调查情况（表4）数据上报要求2.季报数据—住院患者抗菌药物使用消耗情况（表5）3.年报数据—医院抗菌药物使用管理情况医院及其抗菌药物使用管理的基本情况（表1）医院医疗及药品收入、抗菌药物使用经费情况（表2）数据上报要求

上报时间：每月上报的相关数据资料应在其后的第一个月的月底前完成上报工作，即3月份的数据信息，在4月30日前完成上报，以此类推。主要统计指标：1.住院患者抗菌药物使用情况2.非手术组抗菌药物使用情况3.手术组抗菌药物使用情况4.手术组清洁手术抗菌药物使用情况5.门诊处方调查统计情况6.住院患者抗菌药物使用强度7.住院病人使用抗菌药物合理性评价情况8.抗菌药物使用经费情况9.医院及其抗菌药物使用管理的基本情况江苏省抗菌药物临床应用监测网工作开展情况2012年抗菌药物临床应用专项整治方案建立完善省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网。省级卫生行政部门建立本辖区抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网，与全国抗菌药物临床应用