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文档简介
新版内审检查表计的技术需求相适应,确保人员能够胜任其工作。检验检测机构应建立和保持适当的检验检测设备和设施,以满足其工作范围的要求。检验检测设备和设施应定期维护、校准和验证,确保其准确性和可靠性。检验检测机构应制定和实施相应的设备和设施管理程序,确保其有效性和可靠性。检验检测机构应建立和保持适当的检验检测方法和程序,以满足其工作范围的要求。检验检测方法和程序应可靠、准确、可重复,并符合相关的标准和规范。检验检测机构应制定和实施相应的方法和程序管理程序,确保其有效性和可靠性。检验检测机构应建立和保持适当的质量管理体系,以满足其工作范围的要求。质量管理体系应包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、作业指导书、质量计划等。检验检测机构应制定和实施相应的质量管理程序,确保其有效性和可靠性。检验检测机构应建立和保持适当的文件和记录,以满足其工作范围的要求。文件和记录应包括检验检测数据、结果、报告、证书等。检验检测机构应制定和实施相应的文件和记录管理程序,确保其有效性和可靠性。检验检测机构应建立和保持适当的客户服务体系,以满足其工作范围的要求。客户服务体系应包括客户投诉处理、客户满意度调查等。检验检测机构应制定和实施相应的客户服务程序,确保其有效性和可靠性。在审核过程中,我们发现该检验检测机构符合相关的法律、法规和标准要求,具有明确的法律地位和管理结构,能够承担相应的法律责任。同时,该机构建立和保持了适当的人员管理、设备设施、检验检测方法和程序、质量管理体系、文件和记录以及客户服务体系,确保其工作的有效性和可靠性。因此,我们认为该检验检测机构符合审核要求,建议通过审核。和培训确认。他们应该具备充分的技术知识和经验,能够独立地对检验检测结果进行评价,并签署检验检测报告或证书。检验检测机构应定期对授权签字人进行培训和考核,以确保他们的技术能力得到不断提高和更新。为了保证检验检测机构的质量管理体系能够有效运行,应建立相应的文件和记录。这些文件和记录应包括检验检测人员的资格确认、培训计划、工作描述、技术人员的授权和能力确认记录等。同时,检验检测机构应该规定所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系,确保所有工作人员都能够按照管理体系要求进行工作。最高管理者应负责整体管理体系的运作,并授权发布质量方针声明。检验检测机构应建立沟通机制,确保管理体系能够有效运行。同时,应将满足客户要求和法定要求的重要性传达给所有员工,并确保管理体系变更时能够有效运行。检验检测机构应有技术负责人和质量主管,他们应具备中级及以上专业技术职称或同等能力。技术负责人应负责技术运作和提供检验检测所需的资源,而质量主管则应在任何时候都能够使管理体系得到实施和遵循。同时,检验检测机构应指定关键管理人员的代理人,以确保管理体系的连续性。最后,检验检测机构应授权签字人具备中级及以上专业技术职称或同等能力,并经考核和培训确认。他们应具备充分的技术知识和经验,能够独立地对检验检测结果进行评价,并签署检验检测报告或证书。检验检测机构应定期对授权签字人进行培训和考核,以确保他们的技术能力得到不断提高和更新。仪器设备等方面的要求,以确保其符合质量标准和规定,并能满足检验检测活动的需要。同时,检验检测机构应对供应商进行评估和选择,确保其具备提供符合质量标准的服务和供应品的能力。在使用服务和供应品时,应注意防止污染和损坏,确保其完整性和可靠性。为提高检验检测机构的管理水平和服务质量,建议检验检测机构建立和实施符合国际标准的管理体系,如ISO/IEC17025标准,以保证其检验检测活动的独立性、公正性、科学性和诚信性。同时,检验检测机构应遵守相关法律法规和标准,确保其活动的合法性和规范性。在检验检测活动中,应严格按照程序要求进行安全处置、运输、存储和使用标准物质,以防止污染或损坏,确保其完整性。为确保检验检测活动的质量,检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系,并将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件,并传达至有关人员。其中,质量手册应包括质量方针声明、检验检测机构描述、人员职责、支持性程序、手册管理等内容。质量方针声明应经最高管理者授权发布,包括最高管理者对良好职业行为和为客户提供检验检测服务质量的承诺、服务标准的声明、管理体系的目的、要求所有与检验检测活动有关的人员熟悉质量文件并执行相关政策和程序、最高管理者对遵循本准则及持续改进管理体系的承诺。为保证检验检测机构的可信度和保护客户的机密信息和所有权,检验检测机构应建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判断力或运作诚信等方面的可信度的程序,并建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序,明确文件的批准、发布、变更,防止使用无效、作废的文件。此外,检验检测机构还应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序,对要求、标书、合同的变更、偏离应通知客户和检验检测机构的相关人员。为确保检验检测质量,检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序,对供应商进行评估和选择,确保其具备提供符合质量标准的服务和供应品的能力。同时,在使用服务和供应品时,应注意防止污染和损坏,确保其完整性和可靠性。对于因工作量大、关键人员、设备设施、技术能力等原因需分包检验检测项目的情况,应分包给依法取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构,并在检验检测报告或证书中标注分包情况,具体分包的检验检测项目应当事先取得委托人书面同意。方法时,必须经过技术判断、批准和客户接受,并在文件中规定偏离情况。检验检测机构应优先使用国际、区域或国家标准发布的方法,并确保使用有效版本。如果需要自己制定方法,应有计划性地进行,并指定资深、有资格的人员进行。制定方法的计划应及时更新,确保有关人员之间能有效沟通。为确保检验检测结果的准确性,检验检测机构应采用适当的设备、设施和环境。应确定设备的适用范围,并在规定的时间内进行校准和维护。检验检测机构应确保设施和环境符合检验检测要求,包括温度、湿度、光线和噪声等方面。应记录设备、设施和环境的校准和维护情况,并定期进行内部审核和管理评审,以确保设备、设施和环境的有效性和适宜性。检验检测机构应建立和维护文件和记录管理程序,以确保文件和记录的准确性、完整性和可追溯性。文件和记录应包括检验检测方法、程序、指导书、校准、维护、内部审核、管理评审、客户反馈、申诉和投诉等方面。文件和记录应按照规定的时间保留,并采取适当的措施进行保护和备份,以防止丢失或损坏。检验检测机构应定期进行文件和记录的审核,确保其有效性和适宜性,并及时更新和修订文件和记录。总之,检验检测机构应建立和维护管理体系,确保其符合本准则的要求。内部审核和管理评审应定期进行,发现的问题应采取纠正措施并验证其有效性。检验检测方法、设备、设施和环境应符合要求,文件和记录应准确、完整、可追溯。检验检测机构应不断改进管理体系和检验检测方法,以满足客户需求和市场要求。应文件中。在执行非标准方法时,检验检测机构应遵守与客户达成的协议,并清晰说明检验检测的目的。在使用非标准方法之前,应经过确认。如果客户提出的方法不适当,检验检测机构应通知客户。使用非标准方法的程序应包含范围、被检验检测样品类型的描述、被测定的参数或量和范围、仪器和设备、所需的参考标准和标准物质、要求的环境条件和所需的稳定周期、适当的标识、程序的描述以及不确定度或评定不确定度的程序。检验检测机构应通过检查并提供客观证据,判断检验检测方法是否满足预定用途或所用领域的需要。在确认方法时,应记录确认的过程、结果以及该方法是否适合预期用途的结论。检验检测机构应建立和保持应用评定测量不确定度的程序,并对计算和数据转移进行系统和适当的检查。在利用计算机或自动设备对检验检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时,检验检测机构应确保对使用者开发的计算机软件形成详细文件,并确认软件的适用性。此外,应建立和保持保护数据完整性和安全性的程序,并维护计算机和自动设备以确保其功能正常。检验检测机构应建立和保持抽样计划和程序,并根据适当的统计方法制定抽样计划。在抽样过程中,应注意需要控制的因素,以确保检验检测结果的有效性。当客户提出偏离、添加或删节的抽样要求时,这些要求应详细记录,并纳入包含检验检测结果的应文件中。章;c)样品标识;d)检验检测方法;e)检验检测结果;f)结果的说明和解释;g)检验检测机构的名称和地址;h)检验检测日期;i)签字和盖章。在进行检验检测工作时,必须遵守相关的规定和程序,确保样品的完整性和准确性。检验检测机构应建立和保持相关的程序和记录,包括样品的标识系统和质量控制程序,以确保检验检测结果的准确性和可靠性。同时,检验检测机构应参加能力验证和检验检测机构间比对,以保证持续符合资质认定条件和要求。最后,检验检测机构应准确、清晰、明确、客观地出具检验检测结果,并符合检验检测方法的规定,以确保客户利益和检验检测机构的声誉。书中明确标注,并与检验检测结果一起提交给客户。为了确保检验检测报告或证书的准确性和可靠性,需要在报告或证书中包含一些必要的信息。首先,需要包括检验检测机构的名称、地址和地点(如果与地址不同)。其次,需要唯一性标识和每一页的标识,以确保能够识别该页属于哪个报告或证书,以及清晰的结束标识。客户的名称和地址也需要包括。对于所用的检验检测方法和样品的描述、状态和标识也需要明确说明。如果检验检测结果的有效性或应用有影响,需要注明样品的接收日期和进行检验检测的日期,并提供抽样计划和程序的说明。最后,需要提供检验检测报告或证书批准人的信息和声明。当需要对检验检测结果进行解释时,还需要包括一些额外的信息。例如,对检验检测方法的偏离、增添或删节,以及特定检验检测条件的信息,如环境条件。同时,需要评定测量不确定度的声明,以及可能需要的意见和解释。对于含抽样结果在内的检验检测报告或证书,还需要包括抽样日期、抽取的物质、材料或产品的清晰标识、抽样位置、所用的抽样计划和程序、可能影响检验检测结果的环境条件的详细信息,以及与抽样方法或程序有关的标准或规范。如果需要对报告或证书做出意见和解释,检验检测机构应将意见和解释的依据形成文件,并在报告或证书中明确标注。针对不同行业和领域的特殊性,我们需要制定和发布评审补充要求,以确保评审的准确性和公正性。在医疗行业,评审人员需要具备相关医学知识和经验,以便更好地理解和评估医疗文档的质量和准确性。因此,我们将要求医疗文档的评审人员具备相关医学背景或经验。在法
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