药事管理试题库及答案

药事管理试题库及答案一、单选题（共60题，每题1分，共60分）1、有关处方药广告说法错误的是A、处方药可以在国务院卫生行政主管部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告B、可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告C、不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名D、处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传正确答案：B2、不符合药品经营企业零售药品要求情形的有A、按药品的剂型或用途及储存要求分类陈列和储存B、陈列药品时，应做到药品与非药品分开，内服药与外用药分开C、建立卫生制度，保证药品不受污染D、麻醉药品、一类精神药品置专门的橱窗陈列正确答案：D3、中药是在中医理论下用以防病治病的药物，它包括（）A、中药材、中药饮片、民族药B、中药材、中药饮片、中成药C、中药饮片、中成药、民族药D、中药材、中药饮片、中成药、民族药正确答案：B4、《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定：先由参保人员自付一定的比例，再按基本医疗保险的规定支付的是A、使用主要起营养滋补作用的药品所发生的费用B、使用"甲类目录"药品所发生的费用C、使用中药饮片所发生的费用D、使用"乙类目录"药品所发生的费用正确答案：D5、药品供应保障体系的基础是A、药品储备制度B、药品监督管理体制C、国家基本药物制度D、药品质量保障体系正确答案：C6、国家基本药物的遴选原则是A、临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主B、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、临床首选、基本保障、基层能够配备C、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便D、疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便正确答案：B7、生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程需更改时，应A、为不影响生产，可先按更改过的标准执行，再报主管部门审批B、按制定时的程序办理修订、审批手续C、岗位提出，车间主任审核，生产主管批准D、岗位提出，车间主任审批正确答案：B8、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起（）日内向有关单位申请复验A、六日B、七日C、四日D、五日正确答案：B9、因质量原因退货和收回的药品制剂，正确的处理方式是A、在质量管理部门监督下销毁B、送食品药品监督管理局销毁C、经领导批准后库房销毁D、经检验后下批生产时掺入正确答案：A10、药监部门根据监督检查的需要，对药品抽查检验，但A、不得收取任何费用B、可按价格主管部门的规定收取费用C、不能免费化验D、可向检验机构预先支付药品检验费用正确答案：A11、依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种，必须是列入()A、国家第一批非处方药目录的品种B、国家基本医疗保险用药目录的品种C、国家基本药物目录的品种D、国家药品标准的品种正确答案：D12、新药是指（）A、没有国家药品标准的药品B、我国未生产过的药品C、国内药品生产企业第一次在中国销售的药品D、未曾在中国境内外上市销售的药品正确答案：D13、医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。A、医疗机构执业许可证B、经营许可证C、医疗机构制剂许可证D、营业执照正确答案：C14、下列属于三级保护野生药材物种的是A、羚羊角、猪苓B、甘草、人参C、蕲蛇、羌活D、刺五加、细辛正确答案：D15、下列不是遴选非处方药的基本原则的是（）A、疗效确切B、质量稳定C、应用安全D、储存方便正确答案：D16、下列属于二级保护野生药材的是A、胡黄连B、熊胆C、川贝母D、羚羊角正确答案：B17、下列不是药物滥用的原因（）A、缺乏对合理用药的监督机制B、社会原因C、价格便宜D、滥用麻醉药品、精神药品等成瘾后，不能自控正确答案：C18、《中药材生产质量管理规范》简称A、GAPB、GCPC、GSPD、GMP正确答案：A19、"关于《基本医疗保险药品目录》中"乙类目录"的药品的描述错误的是"A、各省、自治区、直辖市对本省(自治区、直辖市)《基本医疗保险药品目录》中易滥用、毒副作用大的药品，可按临床适应证和医院级别分别予以限定B、各省、自治区、直辖市增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的"乙类目录"药品总数的15％C、各省、自治区、直辖市可以根据需要随意进行调整D、由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整正确答案：C20、根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品出库时应附加盖企业药品专用章原件章的是（）A、药品经营许可证B、随货同行单（票）C、发票D、检验报告单正确答案：B21、凭处方在药品零售连锁企业购买使用的是（）A、第一类精神药品B、第二类精神药品C、第一类疫苗D、第二类疫苗正确答案：B22、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的()A、所有可疑的不良反应B、药物相互作用引起的不良反应C、严重或新的不良反应D、严重的不良反应正确答案：C23、使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要召回的等级为A、二级召回B、主动召回C、三级召回D、一级召回正确答案：C24、对于新药监测期已满的药品在进行不良反应报告时主要报告A、该药引起的严重不良反应B、该药引起的新的不良反应C、该药引起的新的和严重的不良反应D、该药引起的所有不良反应正确答案：C25、关于麻醉药品和精神药品定点批发企业的开办条件描述错误的是A、符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局B、具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力C、单位及其人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为D、具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件正确答案：C26、有关中药材生产企业质量管理部门说法不正确的是A、负责中药材生产管理B、负责制订和管理质量文件，并对生产、包装、检验等各种原始记录进行管理C、负责生产资料、包装材料及药材的检验，并出具检验报告D、负责中药材生产全过程的监督管理和质量监控正确答案：A27、药品零售企业和零售连锁门店A、销售药品时，不得采用附赠药品的销售方式B、可以开架销售处方药C、购进药品，应索要该批号药品的质量检验报告书D、对陈列的药品应按季进行检查正确答案：A28、属于资源严重减少的野生药材是A、穿山甲B、厚朴C、石斛D、豹骨正确答案：C29、药品零售连锁企业在其他商业企业或宾馆，机场等服务场所设立的柜台，只能销售A、乙类非处方药B、甲类非处方药C、非处方药D、处方药正确答案：A30、质量风险管理的具体内容是（）A、对应对风险方针制定与落实B、分析内审、制定措施、提高水平C、内审D、采用前瞻后顾的方式对流通过程中的质量风险进行评估控制、沟通和审核正确答案：D31、《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当()A、进行再评价B、按假药处理C、撤消其注册证书D、按劣药处理正确答案：C32、国家基本药物的特点是()A、以上皆是B、疗效好、不良反应小C、价格合理、使用方便D、质量稳定正确答案：A33、下列属于二级管理的药品是()A、普通药品B、精神药品C、贵重药品D、麻醉药品正确答案：C34、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请。A、二倍以上五倍以下B、十倍以上二十倍以下C、十五倍以上三十倍以下D、十倍以上十五倍以下正确答案：C35、中药饮片包装必须印有或者贴有A、标签B、批准文号C、功能与主治内容D、中药饮片标识正确答案：A36、兴奋剂的药物作用不涉及A、免疫系统用药B、泌尿系统用药C、神经系统用药D、心血管系统用药正确答案：A37、可以纳入国家基本药物目录遴选范围的A、是主要用于滋补保健的B、是非临床治疗首选的C、是含有国家濒危野生动植物药材的D、主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品正确答案：D38、()应当将药品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划，将药品安全工作经费列入本级政府预算，加强药品监督管理能力建设，为药品安全工作提供保障。A、国家药品监督管理部门B、省级以上地方人民政府C、市级以上地方人民政府D、县级以上地方人民政府正确答案：D39、麻醉药品和第一类精神药品的临床试验对象不包括()A、小白鼠B、国家二级保护动物C、健康人D、大猩猩正确答案：C40、对一级保护野生药材物种，应采取何种保护措施()A、在保护区外可以少量采猎B、得到当地人民政府同意后可少量采猎C、保护与采猎相结合D、禁止采猎正确答案：D41、处方药与非处方药分类管理办法制定的依据是A、《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》C、《中华人民共和国药品管理法》D、《中华人民共和国执业医师法》正确答案：A42、未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额（）以下的罚款。A、十五倍以上三十倍以下B、十倍以上二十倍以下C、十倍以上十五倍以下D、五倍以上十倍以下正确答案：A43、为门诊癌症疼痛患者和重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方用量最多为A、5日常用量B、7日常用量C、3日常用量D、15日常用量正确答案：C44、甲类非处方药的专有标识的颜色是A、红色B、黄色C、绿色D、白色正确答案：A45、采猎二、三级保护野生药材物种的，首先必须取得()A、采伐证B、许可证C、采药证D、合格证正确答案：C46、中药饮片的原料是()A、中药材B、原植物C、中药D、中成药正确答案：A47、依据《药品召回管理办法》，下列说法错误的是A、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务B、NMPA主管全国药品召回管理工作C、生产企业所在地的省级药监部门负责药品召回的监督管理工作D、药品召回，适用于药品制剂，不适用于原料药正确答案：D48、药品的质量特性对临床治疗最重要的影响是()A、有效性B、稳定性C、均一性D、安全性正确答案：D49、不属于基本药物遴选范围的是A、非临床治疗首选的药品B、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种C、中国药典收载的药品D、国家卫生计生部门颁布药品标准的品种正确答案：A50、依据《野生药材资源保护管理条例》规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是A、豹骨B、麝香C、猪苓D、羚羊角正确答案：B51、药品生产管理部门和质量管理部门的负责人，应具有医药或相关专业A、本科以上学历B、中专以上学历C、硕士以上学历D、大专以上学历正确答案：A52、发布国产药品广告必须经()A、生产企业所在地省级政府指定的部门审批B、国务院药品监督管理部门审批C、发布地省级卫生行政部门审批D、企业所在地省级工商行政管理部门审批正确答案：A53、药品生产许可证的有效期是（）A、十五年B、十年C、永久D、五年正确答案：D54、新修订的《中华人民共和国药品管理法》已于（）实施，共计12章155条。A、2015年4月24日B、2019年8月26日C、2019年12月1日D、2001年2月28日正确答案：C55、经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是（）A、第二类精神药品B、麻醉药品C、第一类疫苗D、第一类精神药品正确答案：A56、药品零售药店不可以销售()A、胰岛素B、丹参注射液C、VC银翘片D、美沙酮正确答案：D57、药品召回中的一级召回指的是A、指使用该药品一般不会引起健康危害，但是由于其他原因需要收回B、指使用该药品可能引起严重健康危害C、指使用该药品可能引起暂时或可逆的健康危害D、指使用该药品可能引起互逆的健康危害正确答案：B58、下列关于麻醉药品管理的论述，错误的是A、麻醉药品可以进行委托生产B、麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品C、麻醉药品只限用于医疗、教和科研需要D、罂粟壳凭盖有单位公章的医师处方使用，严禁单位零售正确答案：A59、药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于A、监督抽验B、注册检验C、评价抽验D、指定检验正确答案：A60、中国意义上第一部药典是（）A、《本草纲目》B、《神农本草经》C、《雷公炮炙论》D、《新修本草》正确答案：D二、多选题（共20题，每题1分，共20分）1、下列属于麻醉药品的是A、麻黄碱B、咖啡因C、阿片D、可卡因正确答案：CD2、《药品生产质量管理规范》要求洁净室A、仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入B、操作人员不得化妆和佩戴装饰物C、不得存放非生产物品和个人杂物D、应定期消毒正确答案：ABCD3、依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，普通商业企业零售乙类非处方药A、应设立专门货架或专柜B、必须配备从业药师C、不得附赠药品销售D、必须取得准销标志正确答案：ACD4、新药在批准上市前，应当进行的临床试验包括A、III期B、II期C、I期D、IV期正确答案：ABC5、依照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药的标签和说明书必须A、用语便于消费者自行判断、选择和使用B、用语应当科学、易懂C、由省级药品监督管理部门统一印制D、附在每个销售基本单元包装里正确答案：ABD6、药品不良反应分为A、B型B、D型C、A型D、C型正确答案：ACD7、药品标准的含义是A、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定B、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据C、是药品质量的规范D、分为国家标准和地方标准正确答案：AB8、药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取的措施有A、主动召回B、修改标签和说明书C、及时告知医务人员相关信息D、暂停生产、销售正确答案：ABCD9、有关处方药和非处方药销售，下列说法正确的是A、非处方药不得采用有奖销售方式B、药品批发企业可以直接向患者推荐、销售处方药C、非处方药可以开架自选销售D、处方药不得开架自选销售正确答案：ACD10、麻醉药品和精神药品定点批发企业应当具备下列条件A、单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为B、符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局C、有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件D、有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力正确答案：ABCD11、下列属于的兴奋剂的是A、麻醉止痛剂B、蛋白同化制剂C、肽类激素D、刺激剂正确答案：ABCD12、药品批发企业购进药品时A、对首营品种应进行合法性和质量基本情况审核B、对首营品种应进行质量审核C、把质量放在首位D、对首营企业应进行资格和质量保证能力审核正确答案：ABCD13、药品以下质量特征中属于药品基本特征的是A、有效性B、均一性C、安全性D、稳定性正确答案：AC14、以下违法行为中由药品监督管理部门在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚的是A、生物制品、血液制品属于假药、劣药的B、以孕妇、婴幼儿和儿童为主要使用对象的假药、劣药的C、以特殊管理药品冒充其他药品的D、以普通药品冒充特殊管理药品的正确答案：ABCD15、物料和产品要根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运遵循的原则有A、方便先出B、合格先出C、近期先出D、先进先出正确答案：CD16、申请中药一级保护的条件是A、用于预防和治疗特殊疾病的B、对特定疾病有显著疗效的C、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制品D、对特定疾病有特殊疗效的正确答案：ACD17、对生产、销售假药者根据情节可以分别给予或并处A、责令其停产、停业整顿B、吊销许可证C、警告D、没收假药和违法所得、罚款正确答案：ABD18、我国药品质量监督检验的类型包括A、注册检验B、指定检验C、抽查检验D、委托检验正确答案：ABC19、关于处方药的有关说法正确的是A、必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产B、必须具有《药品经营许可证》才能经营批发业务C、医疗机构可以根据医疗需要可以决定或推荐使用D、处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用正确答案：ABCD20、医疗单位应加强对麻醉药品的管理，要有A、专柜加锁B、专人负责C、专用处方D、专用账册正确答案：ABCD三、判断题（共20题，每题1分，共20分）1、进入药品流通领域的处方药和非处方药，其相应的警示语或忠告语应由生产企业醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上。A、正确B、错误正确答案：A2、同一生产操作间可以同时进行不同品种和规格药品的生产操作，只要没有发生混淆或交叉污染的可能A、正确B、错误正确答案：B3、列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称，已经作为药品通用名称的，该名称可以作为药品商标使用。A、正确B、错误正确答案：B4、国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等重大疾病的新药予以优先审评审批。A、正确B、错误正确答案：A5、处方药不得开架自选销售。A