处方管理办法实施细则

处方管理办法实施细则处方管理办法实施细则第一章总则第一条为规范处方管理行为，有效保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及国家相关规定，制定本办法。第二条本办法适用于在中华人民共和国境内执业的医师及其他合法开具处方的医疗机构和个人。第三条处方应严格按照国家药品目录及相关规定执行，绝不能开具过量、过期药品或不符合国家规定的药品。第四条处方应当对药品的品种、剂量、用法、用量等作出明确规定，并在处方上签字或盖章。第五条医师在开具处方时应当依据病人的病情和身体状况，结合临床经验和科学医学知识作出合理的诊疗方案。第六条医疗机构和个人应当建立健全机构内部处方审核和管理制度，对处方进行审核，并及时反馈医师有关处方的违规情况。第二章处方开具第七条医师开具处方时，应当遵循以下基本原则：（一）充分了解患者的病情、身体状况和药物过敏史等信息；（二）对所开药品的品种、剂量、用法、用量等有明确规定；（三）处方应当符合相关规定和临床规范。第八条医师开具处方应当符合国家规定和临床实践规范，不得超范围、夸大作用、误导患者。第九条医师开具处方应当遵守以下规定：（一）应当优先选择药品使用范围广泛、临床有效的，尽可能地避免使用有毒副作用或滥用的药品；（二）处方应当规范、准确、清晰，并注明病人名称、性别、年龄等基本信息；（三）医师不得以任何形式接受医药代表的贿赂、回扣等；（四）医师不得违反诚实信用原则，哄骗或欺诈患者，引导患者购买与所开药品无关的产品。第十条医师在开具处方时应当注意以下事项：（一）了解药品的适应症、禁忌症、不良反应等；（二）初次给予某种药物时，应当选择常用的、无过敏反应的或经过接受性测试的药品；（三）对于老年人、儿童、孕妇、哺乳期妇女等特殊人群，应当选择安全、有效的药品。第十一条医师开具处方应当按照国家目录有关规定，合理选择药品品种和剂型，不得随意添加、删除或更改药品。第三章处方审核第十二条医疗机构和个人应当建立处方审核、管理和储存制度，对处方进行审核，并及时反馈审核结果。第十三条处方审核应当遵守以下规定：（一）审核人员应当具备一定药学、医学知识和实际工作经验，能够对处方进行准确、全面的审核；（二）审核应当在药师或其他具备药学业务资格的人员指导下进行；（三）审核应当依据国家药品目录、相关规定和临床实践规范，对处方药品品种、剂量、用法、用量等进行审核。第十四条处方审核机构应当建立管理档案制度，对审核结果和处理情况进行记录和储存。第四章处方管理第十五条医疗机构应当建立健全处方管理制度，依据相关规定，保障患者用药安全。第十六条处方管理应当重点关注以下事项：（一）医师开具处方时应当填写规范、准确、清晰，注明签发医师的姓名、职称、执业证号及签发日期等；（二）药师应当在规定时间内核验处方真伪，如有问题应当及时向医师反馈；（三）医疗机构应当按照相关规定储存处方，不得丢失或泄露。第五章法律责任第十七条如医生、医疗机构或个人违反本办法规定，给患者造成损害的，应当承担相应的赔偿责任。第十八条违反本办法规定，情节严重的，依据《中华人民共和国药品管理法》和有关规定予以行政处罚、吊销执业证书或追究法律责任。第六章附件及注释1、所涉及附件如下：（一）处方管理制度建立指南；（二）处方审核和管理记录表格；（三）药师咨询通知单样本。2、所涉及的法律名词及注释：（一）医疗机构：指依法设立、开展医疗、预防保健、康复等活动，以及开展相关教学、科研工作的单位；（二）医师：指具备执业资格的医学专业人员；（三）药师：指具备执业资格的药学专业人员；（四）国家药品目录：指国家药品监督管理部门规定的具体药品品种、规格、剂量、用法、用量等范围。3、在实际执行过程中可能遇到的困难及解决办法：（一）医师开具处方时存在过量、过期药品或不符合国家规定的药品问题，应当加强处方审核力度，如有发现必须及时报告和处理；（