新药品质量保证协议书

新药品质量保证协议书□□药品质量保证协议书甲方（购货方）：有限公司乙方（供货方）：为保证所经营药品的质量，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》以及有关法规，经甲乙双方友好协议协商，签订质量保证协议书如下：一、甲、乙双方均为合法企业，并互相提供有效的《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《营业执照》、GSP认证证书或GMP认证证书复印件以及购销人员的法人委托书原件、居民身份证复印件（以上文件均须加盖企业公章）存档。二、质量条款：1、 乙方提供的药品必须具有药品批准文号或进口药品注册证号药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要求；整件包装的药品应附产品合格证；药品包装和标识应符合《药品包装、标签、说明书管理规定》等有关规定和货物运输要求。2、 进口药品（进口中药材）应提供加盖有乙方公章或质量管理机构原印章的《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）（《进口药材批件》）、《进口药品检验报告单》（或加盖有“已抽样”字样的《进口药品通关单》）复印件；按国家食品药品监督管理局《生物制品批签发管理办法》要求实行生物批签发管理的药品还应提供加盖有乙方公章或质量管理机构原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。3、 有温度要求的药品运输乙方应采取相应的保温或冷藏措施保证运输途中温度符合要求。4、乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准（包括省中药炮制规范）。发运中药材应有包装，包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格标识；中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等，并附有质量合格标识；实施批准文号管理的中药饮片需提供其批准文号批件，其包装必须注明中药饮片的批准文号。5、乙方提供的中药饮片其包装材料应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。6、乙方所提供的药品在有效期内若出现质量问题，则由此引起的一切损失均由乙方承担。三、乙方给甲方的购销凭证上注明乙方公司的全称，内容真实，字迹清楚，不得任意涂改。购销凭证上的药品名称、规格、生产企业、批号、生产日期等内容应与来货实物一致并加盖公章或销售章否则甲方有权拒收。四、乙方提供的药品距生产日期不得超过六个月（有效期只有一年的，不得超过3个月）；同一品规的药品批号，5件以内不能超过1个，20件以内不能超过2个。五、来货品种应附有加盖乙方公章或质量管理机构原印章的出厂检验报告单。六、乙方方接到甲方请求质量查询函（电）后，在7个工作日内给予答复（以函到日期为准），超过期限，由此造成的后果由乙方负责。七、药品在运输途中的破损、污染和甲方在销售过程中发现非人为的破损、产品无批号、无有效期或产品在有效期内发生变质等异常情况，乙方应无条件承担因此造成的一切损失包括：退货费用、顾客投诉的赔偿费用交通费用及手续费用等。八、乙方供应的药品发生不良事件而使甲方遭顾客投诉或被媒体曝光等给甲方造成经济损失的，乙方应承担全部赔偿责任。九、乙方提供给甲方有商品条形码的药品应能提供《中国商品条码系统成员证书》。因条码冒用或盗用等造成的一切责任及费用均由乙方承担。十、甲方按GSP要求及药品储藏要求储存药品。由于储存不当造成的损失由甲方负责。十一、双方有责任为对方收集、提供产品质量、服务质量、药品不良反应等信息，以便双方不断提高产品质量和服务质量。十二、本协议各条款中未尽事宜，由双方协商解决。十三、本协议自双方签订之日起生效，有效期至年月日。此协议一式两份，甲、乙双方各执一份。甲方（签章）：湖南省医药销售有限公司乙方（签章）：年月日年月日药品质量保证协议书甲方（供货方）：乙方（购货方）：为保证药品质量、维护企业形象，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《药品经营质量管理规范》（2012年版）、《反兴奋条例》、《药品流通监督管理办法》等法律法规和有关要求，甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则经协商一致，签订以下药品质量保证协议：一、甲方质量责任1．甲方应遵守国家药品法律、法规，负责向乙方提供合法、有效的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》及其年检证明、《GMP认证证书》或《GSP认证证书》、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件并加盖本企业公章。另提供相关印章、随货同行单（票）样式、银行开户户名、开户银行及账号、开户行许可证复印件加盖本企业公章。经销蛋白同化制剂和肽类激素及含麻黄碱类复方制剂还应提供药监局批准的经营行政许可证明文件。甲方提供的资料到期或相关资料信息更改，应及时将相关资料提供给乙方，如因甲方未及时通知乙方引起药品入库延误等造成的一切后果由甲方负责。2．甲方首次向乙方供货或甲方的销售人员变更时，甲方须向乙方提供加盖其企业公章及法定代表人签署（签字或盖章）的授权委托书原件。授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限。3．甲方向乙方须提供相应的生产批件、质量标准及检验报告书等相关资料，供应进口药品时，须提供加盖甲方公章的《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》《进口药品通关单（并加盖已抽检章）》复印件。进口血液制品应提供《生物制品进口批件》和同批号的《进口药品检验报告书》复印件。中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须提供《医药产品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。4．甲方向乙方提供符合国家药品标准及其相关要求的合格药品药品的包装、标签、说明书等应符合国家《药品包装、标签和说明书管理规定》和行业的有关规定，其包装能确保药品质量及安全要求。属于兴奋剂药品的须注明“运动员慎用”字样；属于国家电子监管的药品包装上须有符合国家规定的条形码；5．甲方所供整件药品内必须附有药品合格证明（指国产药品）如非整件包装，均应在包装箱上做出标识。6．药品运输的质量保证及责任，甲方通过铁路、公路及其他运输或委托运输公司送货，按药品的储存条件运输药品，保证药品质量；药品在运输途中所造成的一切损失或损坏，由甲方负责，冷链管理的药品应按管理规定运输药品，并提供相关的温度监控记录。7．甲方提供的药品因质量问题（包括包装质量）而造成乙方的一切损失，由甲方负责，甲方药品出现外观、包装质量差异，由甲乙双方协商退换。如双方对药品质量产生争议，以法定检验部门的检验报告为准。8．甲方应当按照国家规定给乙方开具发票；发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖甲方发票专用章原印章、注明税票号码。发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。9、各级药品监管部门抽检或其他监督部门确认为不合格商品，封存后等待药监部门处理，甲方承诺承担以下责任：（1）赔偿乙方直接经济损失，也可以直接用销售货款抵补。10、如因甲方原因导致消费者投诉给乙方造成损失，甲方承担上一条（1）款之责任。11、甲方接到乙方请求质量查询函（电）后，在2日内给予回复超过期限，由此造成的一切后果由甲方负责。12、在实际业务运行中如发现甲方的质量保证体系不符合国家相关法律、法规，乙方有权终止合同。□13、若因甲方所供产品生产工艺或资质可靠性等问题导致乙方因经销该药品被媒体曝光或在质量公告中发布为不合格药品，甲方应在第一时间通知乙方，同时承担赔偿责任。14、在临床应用中，如发生由于甲方质量引起的医疗纠纷，甲方必须派代表迅速到达现场并承担全部相关费用，在有关行政管理机关查处甲方所供药品质量等问题时，乙方应在有关行政管理机关给出的提出复议或诉讼期间内尽早通知甲方，甲方应积极协助乙方处理该质量问题引发的行政复议或行政诉讼，必要时甲方应以第三人的身份申请参加诉讼，以维护双方的合法权益。15、若甲方未能按有关行政机关或乙方的要求期限对有关质量问题作出妥善处理，乙方有权按照双方约定选择相应的处理方式（包括提出行政复议、提起行政诉讼或直接赔偿第三方损失等）乙方承担相应的责任后应及时向甲方领导追偿，甲方若拒不承担因其产品质量问题而给乙方造成的损失，乙方有权在乙方所在地法院提出诉讼，甲方应按乙方实际损失的三倍支付产品质量责任违约金（乙方实际损失包括罚款、赔偿金、差旅费、律师费、诉讼费等）。二、乙方质量责任1．乙方遵守国家药品法律法规，乙方在向甲方购进药品时，应向甲方提供合法、有效的企业资格证书（证照复印件加盖乙方原印章）并提供采购人员合法资格的资料。2．乙方收到药品时，若在收货、验收中发现破损、包装污染、外观质量、数量差错等情况，应及时通知甲方，双方协商解决。3．乙方在经营甲方提供的药品时，若发生质量问题，应及时通知甲方并提供详细、准确的质量信息，配合甲方做好调查取证和后期处理工作。4．乙方应将药品储存于其温湿度要求的相应库房中，由于乙方储存和养护不当，造成药品损失由乙方自行负责。三、协议说明本协议所涉及的条款内容，如与上级规定相悖，则以现行法律法规的要求为准。上述条款经双方确认无异，本协议未尽事宜之处，由双方协商解决。本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签定之日起生效，有效期一年。甲方：乙方：代表人：代表人：签定日期：月日签定日期：年月日药品质量保证协议书甲方（供货）：乙方（需方）：按《中华人民共和国药品管理法》、《药品流通监督管理办法》要求，遵照《药品经营质量管理规范》及其现场检查评定细则的要求，保证药品的安全性、有效性和稳定性，明确双方质量责任，经协商一致，签订《药品质量保证协议书》。一、甲方责任甲方应为具有履行合同能力的合法经营企业。甲方应向乙方提供加盖公章原印件的以下资料且对其真实性、有效性负责；（1）《药品经营许可证》或者《药品生产许可证》复印件；（2）《企业法人营业执照》复印件；（3）《药品经营质量管理规范认证证书》或者《药品生产质量管理规范认证证书》复印件；（4）相关印章原印章、随货同行单（票）样式原件；（5）销售人员身份证复印件；（6）符合规定的《法人委托书》；（7）其他国家法规规定的资料。甲方应当按照国家规定开具发票：发票应当列明药品的通用名规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖甲方发票专用章原印章、注明税票号码。4.甲方提供的药品必须符合法定的质量标准和有关质量要求。5.药品的包装、标签、说明书符合国家的有关规定。甲方向乙方提供药品时，同时提供加盖质量管理机构原印章的同批号的《药品检验报告》；甲方提供进口药品时，同时提供加盖质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和同批号的《进口药品检验报告》。甲方对提供药品的发运期质量负责，遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求控制：在药品有效期内发生质量问题由甲方负责，属乙方使用不当及第二条第五款情况除外。甲方供货时，原则上应为一品规一批号，一般情况下同一品规药品的批号，5件以内不能超过1个，20件以内不能超过2个，并在送货单上分别注明品规、批号、件数。特殊品种按规定及双方约定条件办理。9.甲方在供货时，药品距生产日期不得超过六个月，进口药品和特殊情况另行约定。10.甲方接到乙方请求质量查询函（电）后，两天内给予答复，超过期限，由此造成的后果由甲方负责。11.乙方验收时发现在运输过程中的破损、污染等，均由甲方承担。12.甲方运输药品应当使用封闭式货物运输工具。甲方提供需冷藏的药品，运输过程中必须符合冷链要求，未达到冷链要求而发生质量问题的药品，由甲方承担。同时提供加盖质量管理机构原印章的同批号的《药品检验报告》。二、乙方责任乙方应为具有履行合同能力的合法经营企业。乙方应向甲方提供加盖本企业公章《企业法人营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件。乙方收到甲方发运的药品，应严格按照法定标准和合同规定的质量条款进行逐批验收。乙方收到甲方发运的药品，药品无《药品检验报告书》、进口药品无《进口药品注册证》或《进口药品检验报告书》，一律拒收。乙方在销售甲方提供的药品中产生疑问，应及时与甲方联系，双方有分歧者，以主管部门出具的药品检验报告为准，乙方在接到药检报告后的10日内通知甲方，并将报告书送达甲方处理。逾期造成的后果由乙方处理。6.乙方在销售甲方供应的药品中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。7.乙方承诺为甲方供应的药品提供符合国家规定的药品储存条件，储存不当造成的损失由乙方负责。8.乙方承诺，遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的原则要求，对超过甲方负责期外的质量问题，由乙方负责；对防冻、放热品种的季节控制，按国家规定执行。乙方承诺，对非质量问题退货，未经甲方确认的无理退货所造成的费用及损失，由乙方负责。三、双方共同责任及约定条款甲方双方共同协作，搞好市场调研、开发和质量管理工作。甲乙双方应各自履行自己的责任，一方发生违约行为，另一方可以通过法律途径追究违约方的民事赔偿责任。3.上述各条款中未尽事项者，由双方协商一致约定。本协议已由双方经过充分协商，双方对本合同项下全部条文的含义均已明确。四、本协议有效期至年月日止，经双方签字、盖章后即生效。本协议书一式两份，签约双方各留存一份。企业盖章：企业盖章：代表人：代表人：签订日期：签订日期：药品质量保证协议书甲方（供货方）：浙江海派医药有限公司乙方（购货方）为保证药品质量，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规和有关要求,甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则，经协商一致，签订以下药品质量保证协议：一、甲方质量责任1、甲方负责向乙方提供其合法的《药品经营许可证》、《营业执照》、《税务登记证》和《组织机构代码证》及其上一企业报告公示情况、《药品经营质量管理规范》认证证书等复印件并提供相关印章、随货同行单（票）样式、银行开户户名、开户银行及账号并加盖供货单位原印章，对所提供资料的真实性、有效性负责。2、甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时，甲方须向乙方提供有其公司法人代表印章或者签名的药品销售业务人员《授权委托书》原件及加盖甲方公章原印章的销售人员身份证复印件。授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限。3、甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品，药品的包装、标签、说明书等应符合国家的有关规定，其包装能确保商品质量和货物运输要求。并在运输过程中严格按照包装标识进行，确保药品质4、甲方供应药品的同时，须提供相应药品的生产批件、质量标准及同批号出厂检验报告书等相关资料。供应进口药品时，须提供《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。进口血液制品应提供《生物制品进口批件》和同批号的《进口药品检验报告书》复印件。中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须提供《医药产品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件以上批准文件应加盖甲方质量管理机构原印章。5、甲方向乙方提供中药材须标明品名、产地、供货单位、供货日期。中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。实施批准文号管理的中药饮片、中药材还必须注明批准文号。6、甲方提供的药品因质量问题（包括包装质量）而造成乙方的一切损失，由甲方负责，如双方对药品质量产生争议，以法定检验部门的检验报告为准。7、药品运输的质量保证及责任：甲方运输药品或委托运输公司送货的，应根据药品的温度控制要求，保证运输过程中温度条件符合运输药品的储存要求，药品在运输途中所造成的一切损失或损坏由甲方负责。8、甲方应当按照国家规定给乙方开具发票；二、乙方质量责任1、乙方在向甲方购进药品时，应向甲方提供合法、有效的《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范》认证证书复印件（或《医疗机构执业许可证》复印件）及采购人员法人《授权委托书》原件。乙方对提供的资料的真实性、有效性负责。2、乙方在经营甲方提供的药品时，若发生质量问题，应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息。配合甲方做好调查取证和善后处理工作。3、乙方对甲方提供的药品若有疑义，应当在收到药品的当天提出，否则视为验收合格。冷藏药品乙方应当场收货验收，否则一律不予退货。非质量问题的药品原则不予退货，但确因故而滞销的，乙方必须在收到货后壹个月内，经甲方同意后，凭原发票（或复印件）予以退货。4、乙方应按GSP有关规定储存甲方所供药品，由于乙方储存不当造成的药品质量问题由乙方自行负责。三、 协议说明1、本协议所涉及的条款，如与法律法规有悖，则以现行法律法规的规定为准。2、上述条款经双方确认无异。协议未尽事宜之处，由双方协商解决。3、本协议一式两份，甲乙双方各执一份，双方加盖单位公章后生效，有效期自签定之日起至2017年12月31日止。甲方：浙江海派医药有限公司（单位盖章）乙方：（单位盖章）签定日期：年月日签定日期：年月日质量保证协议书甲方（供货方）：乙方（购货方）:XXX大药房连锁有限公司口为保证药品质量、维护企业形象，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《药品经营质量管理规范（2012年修订）》等法律法规和有关要求,甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则，经协商一致，签订以下质量保证协议：、甲方质量责任甲方负责向乙方提供其合法的《药品经营许可证》、营业执照及其年检证明、《药品经营质量管理规范》认证证书、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件并加盖原印章。另提供相关印章、随货同行单（票）样式、银行开户户名、开户银行及账号。甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时，甲方须向乙方提供有其公司法人代表印章或者签名的药品销售业务人员“授权委托书”原件及加盖甲方公章原印章的销售人员身份证复印件。授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限。甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品，药品的包装、标签说明书等应符合国家和行业的有关规定，其包装能确保商品质量和货物运输要求。并在运输过程中严格按照包装标识进行，确保药品质量。甲方所供整件药品内必须附药品合格证明。甲方供应药品的同时，须提供相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书等相关资料，供应进口药品时，须提供《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须提供《医药产品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。以上批准文件应加盖甲方质量管理机构原印章。甲方向乙方提供中药材须标明品名、产地、供货单位、供货日期,中药饮片须标明品名、生产企业、生产日期、实行批准文号管理的中药材和中药饮片的品种还需标明批准文号。甲方提供的药品因质量问题（包括包装质量）而造成乙方的一切损失，由甲方负责，如双方对药品质量产生争议，以法定检验部门的检验报告为准。药品运输的质量保证及责任，甲方通过铁路、公路运输或委托运输公司送货，要保证药品质量；药品在运输途中所造成的一切损失或损坏，由甲方负责。甲方应当按照国家规定给乙方开具发票；发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖甲方发票专用章原印章、注明税票号码。发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。二、乙方质量责任1.乙方在经营甲方提供的药品时，若发生质量问题，应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息。配合甲方做好调查取证和善后处理工作。2.乙方在向甲方购进药品时，应向甲方提供合法、有效的企业资格证书（证照复印件、加盖乙方原印章）并提供采购人员合法资格的验证资料。乙方在销售过程中，因市场原因造成药品批号陈旧或滞销，甲方承诺给予退换货。执行有效协议过程中，乙方未销药品的有效期小于三个月（含三个月），甲方经乙方催告（乙方采用特快专递的方式通知甲方，按照甲方住所地地址邮寄），负有处理剩余库存的义务，其因此造成的损失由甲方自行负责。药品有效期小于一个月（含一个月），甲方仍未处理，该药品由乙方自行处理，一切损失由甲方负责。乙方应按GSP有关规定储存甲方所供药品，由于乙方储存不当造成的药品质量问题由乙方自行负责。三、协议说明1.本协议所涉及的条款，如不违反法律法规的强制性规定，以双方合议为准。2.上述条款经双方确认无异，本协议未尽事宜之处，由双方协商解决。3.本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签定之日起生效，有效期一年。甲方：（盖章）代表：签订日期：年月日乙方：XXX大药房连锁有限公司（盖章）代表：口签订日期：年月日药品质量保证书甲方（供货方）：乙方（购货方）：甲乙双方跟据现行《中华人民共和国药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》以及《药品进口管理办法》等相关法律法 药品质量保证协议书供方：购方：为加强药品经营质量管理，严把进货渠道关，确保消费者使用安全有效，根据现行药品的有关法律法规，经双方协商后制定本协议。一、供购双方必须向对方 药品质量保证协议书甲方（供货方）：乙方（购货方）：为了规范药品经营，保证经营药品质量，确保人体用药安全、有效、维护人民身体健康和用药的合法权益，依据《中华人民共和国药品管理法》及 药品质量保证协议书甲方（供货方）：地址：乙方（购货方）：地址为保证药品质量、保障人民群众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《GSP》等法律法规和有关要求，甲乙 □药品质量保证协议书甲方（供货方）：北京宝泽康医药有限责任公司乙方（购货方）：阜阳玛丽娅妇产医院为确保经营药品的质量为用户提供安全有效的药品，树立企业的良好形象，依据《药品管 质量保证协议书甲方（供方）:医药有限责任公司乙方（购方）:为了加强药品经营质量管理、保证药品质量，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）等有关药品购销质量保证协议书供货方：购货方：根据GSP的要求，密切供销合作关系，规范药品经营行为，保证药品质量，本着双方互惠互利，共同发展的原则，供货方和购货方自愿共同达成如下协议药品经营质量保证协议书甲方（供货方）：乙方（购货方）：为严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《药品经营质量管理规范》，保证药品的安全性和 食品质量保证协议书□□为了认真贯彻执行《中华人民共和国食品安全法》等食品质量安全法律法规，我作为单位的法定代表人（实际控制人），是食品质量安全的第一责任人，对本单位的食品质量安全工作负全面责任。为了认真贯彻执行《中华人民共和国食品安全法》等食品质量安全法律法规，我作为单位的法定代表人（实际控制人），是食品质量安全的第一责任人，对本单位的食品质量安全工作负全面责任。本人保证：认真贯彻执行国家、省、市、县关于食品质量安全的法律、法规和有关政策规定，做好本单位的食品质量安全工作，有效防范和杜绝食品质量安全事故，并郑重承诺：一、严格遵守国家相应的法律法规，保证按照备案后有效的产品标准组织生产，决不无标或随意降低标准生产。二、保证原辅材料符合相应标准和有关规定，决不使用发霉、变质或含有毒素、有害物以及被有害物污染的原料、非食用性原辅材料和添加剂。三、保证食品加工的原料处理、加工、贮存的厂房或场所等生产环境整洁干净。保证食品包装材料、贮存、运输、设备等保持清洁对食品无污染。四、决不销售过期、霉烂、变质、掺杂掺假的食品，决不冒用他人商标和厂名、厂址。五、建立“五公开”（营业执照、卫生许可证、食品生产许可证质量安全承诺书、县乡村及本企业食品监管人员名单和监督投诉电话）“五台账”（企业产品执行标准、食品添加剂备案登记台账、原辅材料、包装物进货验收台账、产品质量自检和监督检验结果登记台帐、产品出入库登记及销售流向台账）。六、不伪造食品标识，不冒用QS标志，不标注虚假生产日期，对本单位生产的不安全食品及时召回。七、自觉接受监管员的日常监督检查，配合并接受相关部门对食品的定期抽检和监督检验。按时参加质监部门组织的从业人员业务知识培训。本单位将严格履行以上承诺，如有违反，愿意承担相应的法律责任，并接受处罚，欢迎社会各界予以监督。承诺单位（盖章）：法定代表人（签字）：承诺时间：年月日尊敬的XX：□为加强学校餐饮食品安全管理，确保师生身体健康及生命安全，作如下保证：一、严格按照《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《餐饮服务食品安全操作规范》等相关法律法规及学校食品卫生管理规定从事食品生产加工和经营。二、健全组织机构，配置专管人员，学校校长是学校食堂食品卫生安全的第一责任人。制订切实可行的群体性食物中毒突发事件的应急处置预案，保证在事故发生时，能够科学、有序的处置;并将食堂食品安全工作纳入学校日常管理。三、饮食原料及货物购进，必须按《食品安全法》有关规定，严把质量关，落实索证索票制度，按要求详细登记食品进货台账。采购的大宗食品必须是通过正当渠道进购并经国家有关部门鉴定检验认证的产品。严禁使用散装食用油。肉类必须经过检疫。进购发票如实填写销售人详细居住地址、姓名。禁止进购无商标、无出厂日期、无厂名的假冒伪劣产品。四、食堂的贮藏室内禁止贮放有毒有害物品。各操作间必须有相应的消毒、防腐、防尘、防蝇、防鼠、污水排放、垃圾存放等设施严防食品污染。五、禁止非食堂工作人员进入操作间和库房。学校食堂应有食监部门核发的《餐饮服务许可证》，所有从业人员要持有效健康证，新招从业人员必须经过体检，取得《健康证》后方可上岗。六、食堂的设备和用具，符合国家卫生管理相关的卫生要求和安全要求。餐具消毒由专人负责，餐具每餐后都必须进行严格的洗刷和消毒。七、保证所出售的食品安全。完善食品留样制，不采购过期、霉烂、变质或不新鲜的食物和三无产品原料;四季豆类、野生菌类、出芽马铃薯、青西红柿等蔬菜坚决不进入食堂;不出售凉菜和剩菜剩饭，不加工或使用感官状异常的食品和原料。禁止向师生出售腐变过期食品及国家明令禁止的带毒带污染的食品。八、加强对食堂工作人员的管理。定期组织食堂工作人员学习有关制度和规定及食品加工常识，并留有记录。建立学校食堂食品安全管理档案。九、接受和配合上级教育行政部门或食品监督部门对本单位的食品安全进行检查监督，如实提供有关情况，并对提出的整改意见认真落实。十、发生学生食物中毒事件，要立即上报并保护好现场，不得隐瞒。凡违反国家政策法规的，由行政执法部门依法处理。凡造成后果的，由国家司法机关追究责任人所有民事及刑事责任。本承诺书一式二份，一份留食监部门存档，一份张贴餐厅醒目处。致此敬礼!XXXXXX年XX月XX日食品供货协议书简单范本食品质量保证协议书食品供货协议范本食品的产品检验委托协议书□□□质量保证协议书□□质量保证协议书甲方:乙方:为确保医院各类医用耗材、试剂、器械、设备的产品质量，保证临床医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规以及行业有关规定，甲、乙双方在平等、互信、互利、互惠的基础上，一致达成如下质量保证协议，以资共同遵守：一、乙方保证向甲方所提供的检验试剂及秏材为符合国家相关质量标准和行业标准的合格产品，以确保临床医疗安全。二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。三、甲方首次购入检验试剂时，乙方应向甲方提供齐备有效的相关资质证照，并对其提供各类资证的真实性、合法性承担法律责任相关资证到期前乙方必须及时与甲方办理资证的更新备案。四、产品到货后，甲方根据有关标准进行验收，如发现任何质量问题，由乙方无条件进行免费更换。五、如双方对产品质量问题产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。六、因乙方产品质量问题造成甲方医疗纠纷或经济损失的，由乙方负责退货并承担因此导致的经济和法律责任。七、因乙方夸大产品的功能与疗效，造成甲方医疗纠纷或经济损失的，甲方有权向乙方进行追偿。八、有关产品的售后服务由乙方全权负责。九、本协议未尽事宜由双方协商解决。本协议一式两份，甲，乙双方各执一份，自签字之日起生效。甲方：乙方：（盖章）（盖章）质量保证协议书为确保供应链的管理顺畅，促进供应链各节点企业互惠互利、共同发展，特与供应商签订以下质量保证方面的协议。合同编号：供应商编码：（甲方）公司名称：郑州奥特车辆科技有限公司地址：河南省郑州市金梭路35号（乙方）公司名称：地址：原材料或外协件清单物料名称甲方型号乙方型号为明确郑州奥特车辆科技有限公司对本公司各供应商和外协厂家所提供产品或委托加工的产品之质量要求，并作为供应商和外协厂家的产品不符合要求，造成本公司产品质量损失和经济损失，包括经过本公司客户审核后确认为属于外购之材料或外协过程造成的不合格，而产生对本公司罚款、索赔的款项，以作为追溯与之相关的供应商或外协厂家索赔的依据。在平等协商的基础上，本着自愿的原则，达成一致意见，郑州奥特车辆科技有限公司（以下简称甲方与XXXXXXXXXX（以下简称乙方），本着互惠互利，共同发展的原则，以《采购合同》为基础，就甲方购买乙方的物料或让乙方委托加工物料的有关质量保证事宜签定如下协议。一．质量保证1、 乙方有义务按TS16949：2009的要求建立适合本单位实际且有效运行的质量保证体系，不断增强其自身的质量保证能力；并以最终通过TS16949:2009认证为目的。甲方根据需要有权到乙方进行第二方审核，检查产品生产过程中的质量控制、质量保证能力，质量保证体系和要求乙方实施《纠正、预防措施》。当甲1方检验需要时，由乙方无条件提供产品的相关技术文件、质量文件和检具等。2、 甲方从乙方货款中，提留一个月的货款（按6个月平均计算）作为乙方的质量保证金具体金额由财务部确定。当乙方退出甲方体系不再向甲方提供零部件时，从退出之日开始计算19个月后，甲方将（从乙方质量保证金中扣除乙方应承担质量罚款金额后）质量保证金余额返还给乙方。3、 乙方向甲方供应的产品（原材料或外协产品），其各项技术指标必须达到甲方认可的原材料技术标准，满足国家标准、行业标准，且完全符合相关的法律、法规要求。乙方必须对所提供产品的原材料、生产制造全过程及交付进行严格控制，确保符合甲方质量标准的产品交付甲方，并随货提供检验合格证或检验报告。新材料的PPAP批准，依甲方技术部门要求的提交等级执行。4、 乙方每次送货，必须提供合格证或者自检报告以证明所提供的物资或外协件符合甲方的要求，检验报告必须项目填写齐全，数据清楚规范，签署齐全并加盖有试验单位的检测专用章方为有效。否则甲方可以拒收。如甲方要求提供产品型式试验、可靠性试验、耐久性试验等报告应由国家法定的权威第三方机构进行。理化检验（包括材料化学成份分析、金相组织、性能检验等）单位必须是国家主管部门考核合格的授权单位。乙方产品的包装要求必须符合甲方的要求，同时应能确保运输过程中零部件的质量，做好运送过程中的保护。包装要求注明生产日期、生产批号、有效期、重量等，当甲方的顾客需要到乙方进行验证时，乙方应予以安排验证工作。同时乙方必须保证准时交货。5、 乙方提供的原材料、外协件如有内部结构、材质、模具、工艺或使用的材料发生变动，必须事先如实通报给甲方，经甲方鉴定合格或书面认可后方能向甲方批量供货。甲方如有设计更改，乙方应按更改后的要求生产和供货，乙方对所交付的产品质量全面负责。6、乙方交付的原材料或外协之零部件应清洗干净不得有铁屑或其它异物。经过甲方确认应该返修、返工的零（部）件，乙方应及时进行返工或进行调换。否则，乙方应承担由此给甲方造成损失的责任。凡是让步接收使用中发现的不合格品甲方均有权拒收或作退货处理，并向乙方索赔由此所引发甲方的经济损失。让步2接收或降级使用产品，视不同情况按原价降价10%~30%。二、质量责任及赔偿1、甲方进货检验时发现乙方所供原材料或委外加工的零部件未达到质量要求、或生产中出现的质量问题、或因乙方因素导致的不良产品流入甲方的客户处，甲方将把质量信息反馈给乙方，限期由乙方进行整改。乙方在收到质量信息反馈后应在2日内迅速组织整改，并将整改的措施及结果以书面形式按期反馈给甲方，以便双方对整改措施的落实情况进行监督，对整改效果进行跟踪，保证彻底解决质量问题。如未按期整改到位，甲方有权向乙方索赔2000~5000元赔偿金，并同时有权索赔由此引发的经济损失、减少乃至停止相应产品的供货。2、乙方在提供的原材料或者委外加工的产品，必须采取相应的手段和措施进行有效控制（尤其是含有特殊过程的产品），以确保产品符合规定要求。如甲方发现乙方提供的产品中混有非甲方所需品牌零部件或将甲方品牌不同状态零部件混装交货的，除将不合格品进行退货处理外，向乙方每件索赔500~5000元。3、甲方自行抽查委外的热处理产品、电镀件发现不合格品时，每次罚款500元；甲方在生产过程或合格品库房中发现电镀件起层、起泡、锈蚀等质量问题，每件罚款100元。有争议的情况下送权威机构进行检测，所发生的费用由责任方承担。4、根据《中华人民共和国产品质量法》生产厂家应对最终产品质量负责，乙方必须确保其原材料、外协件产品的质量合格，而甲方技术认证和进货检验并不能免除乙方提供不合格产品的责任。因此，由于乙方提供不合格原材料、零部件或提供质量低劣零部件、委外加工的外协件引起人身伤亡、车辆毁坏、监督检验不合格、用户索赔、媒体曝光等给甲方造成经济损失或名誉损害的，甲方有权罚款20000~500000元作为赔偿金，并由乙方承担由其引起的直接和间接的经济损失及法律责任。5、正常情况下，甲方根据需要每12个月（特殊情况可不定期）对关键零部件，进行一次材质、重要性能、安全、环保项目的抽查，送权威的第三方机构进行检测，抽测样件及检测费用由乙方承担。抽查中发现指标不合格者，视情节轻重每项不合格处罚金500~5000元。三、一般事宜1、有效期限本协议一经双方签字盖章后即生效，则此前双方所签的所有此类协议作废。本协议在双方购销、外协关系存续期内有效，直至更新版本的《质量保证协议书》生效时止。2、协商解决对本协议未作规定的事项及相关内容产生异议时，甲乙双方竭诚协商解决。协商不成，可提交第三方仲裁机构仲裁或遵循法律途径解决。3、保密条款甲乙双方应严格保守本质量协议，履行过程中知晓的甲（乙）方任何商业秘密，在本协议有效期届满后，不得向任何第三者泄露上述秘密：甲乙双方终止供货合同后15日内，乙方有责任和义务全部返还甲方订货物品相关的图纸等技术资料原件。逾期不还，视同乙方泄露；乙方有责任对本质量协议保守秘密，在未正式取得甲方书面授权的情况下，不得将本协议内容的全部或部分泄露给第三方，否则，甲方将通过法律途径追究乙方的泄露责任。4、原材料技术标准或等效文件为本协议的附件5、本协议书一式二份，甲乙各执一份。本协议解释权归郑州奥特车辆科技有限公司，其它协议与本协议抵触时，以本协议为准。甲方：郑州奥特车辆科技有限公司乙方：委托人：委托人：甲方单位印章乙方单位印章时间：年月日时间：年月日质量保证协议书甲方：乙方：为了保证产品质量、维护双方的共同利益，本着“质量第一、互惠互利、共同发展”的原则，明确乙方所作工序的质量要求、质量责任及纠纷解决方式等，甲、乙双方协商达成如下质量协议，以便甲乙在供货、接受过程中共同遵守。一、质量保证与承诺1、 乙方有义务按照IS0/TS16949或IS09001质量管理标准和甲方的技术规范要求，建立适合所供应产品特点的质量保证体系，并有责任维持这个体系的有效运行和持续改进。2、 乙方应按IS014000环境管理体系的要求，根据所供应产品涉及的环境因素积极开展环境保护工作。乙方应积极采取措施，以保证涉及健康、安全和环境保护的相关因素得到有效监控并不断改善。3、 国家、行业或地方法律、法规、规范标准等试适用乙方所供产品，包括但不限于计量法、质量法、标准法、产品技术条件、三包法等。除非特别声明，国家、行业或地方法律、法规、标准的修订也适用于乙方所供产品。对于列入国家强制管理（如生产许可证、3C）的产品，乙方必须具有相应的资质证明。□4、 甲方提供给乙方的技术数据（包含图纸数据、标准、工程更改批准文件、相关的技术文件资料），乙方须妥善保存，不得以任何方式擅自提供或转让给第三方。乙方的产品符合证明（含性能测试报告）应在甲方取消该产品之后至少保存5年。5、 乙方必须提供给甲方如下文件：工艺流程图、控制计划、FMEA等PPAP文档。乙方确保生产现场有具体生产作业的操作指导书、检验指导书指导生产。6、 乙方应及时纠正和预防生产过程的异常状况，确保产品质量的一致性、稳定性，产品质量如有失控应及时查明原因采取纠正预防措施，若失控产品已流入甲方仓库，应立即通知甲方采取相应的措施防止误用，否则一切后果由乙方承担。7、 甲方有权对乙方生产过程质量控制、质量体系运行情况进行监督考察，并进行符合性考核，考核相关不符合项目，应在甲方要求的合理期限内进行有效整改，对整改结果不符合要求的，甲方有权终止乙方的供货资格。8、 乙方所供产品质量问题重复发生，并显示无可靠的改进计划时，甲方有权根据情况作如下处理：(1)委派专人在乙方做源头检验和控制，由此产生的所有费用由乙方承担。⑵限量采购乙方产品。⑶新开发合格的第三方替该乙方。⑷其它风险管理措施。9、3C零件的供方必须每向甲方提供一次每一种关键的，由第三方出具的确认检验的报告。甲方对3C零件确认检验报告有效性进行审核，同时对3C零件确认检验进行必要的抽查，乙方应予以积极配合。二、检验和试验1、 甲方的产品质量的抽查与监督1乙方所交全部产品皆以满足质量要求为前提，乙方对所交付全部产品质量负完全责任。⑵甲方针对进货按双方认可的有效产品图纸、技术协议、样件、检具和技术标准(含国家标准和行业标准)的要求，作为检验乙方产品的依据和标准。如果检验结果不符相关要求。甲方将判定乙方提供的产品不合格，甲方有权拒收该产品，并依据本协议约定追究乙方的违约责任。⑶对甲方有检测手段，对乙方产品进行破坏检测或试验时，相关的产品费用由乙方承担，甲方有权从应付货款中扣除。⑷对甲方的检测手段不足的乙方产品，乙方同意甲方每年进行两次质量监督委外检测，如检测不合格，检测费用由乙方承担；如检测合格，检测费用由双方各承担一半。对于上述费用，甲方有权从应付货款中扣除。2、 乙方的产品质量出厂检查与控制1乙方应根据甲方的产品设计要求、技术标准、图纸、检具及双方认定的质量标准，每批次对产品严格进行出厂检验，并在每次交货时提交当批次的出厂检验报告，否则甲方有权拒收该批次产品。⑵乙方提供的产品上施加的标识必须满足甲方的图纸、技术协议及相关规定，必须清晰、牢固、永久、否则，在售后三包服务中，甲方对于没有标识、标识不明产品的供应商进行认定时，所有的不利后果均由乙方自行承担。⑶乙方提供给甲方的产品包装应保证在运输过程中不受损伤，确保产品完好，在产品的外包装或盛具上必须有零部件名称、物料代码、生产批次号、装箱数量的标识；产品每个包装箱或盛具内必须有产品合格证（含检验章、质量管理部门或公司公章、产品批次号检验结论、检验日期）。⑷乙方所供产品让步数量较多，而且存在一定质量风险的让步处理时，甲方有权对乙方所供产品作出1%-20%的所供批次产品的价值扣罚。三、质量问题处理1、 质量问题响应对于甲方提出的乙方产品质量问题，乙方须按照我司规定时间内做出响应，甲方会予以考核，一般3个工作日内回复，乙方在规定时间内未质量分析整改报告，也未提前做出说明的，甲方将按照通报书上的规定处罚。乙方在接到甲方质量投拆，要求到现场处理、汇报的信息后，应在12小时内，外地24小时内（或协商规定的时间）到达甲方协助现场调查，如不配合，甲方视问题的严重度，予以乙方1000-5000（元）的处罚。2、 分析整改报告昨的有效性、符合性乙方需根据甲方反馈的其产品质量问题，根据甲方要求提交相应分析整改报告（如甲方要求按8D报告回复，乙方必须按照8D报告格式进行，主要内容不得缺少，问题点要找准，要有问题解决的临时及永久对策，且要有证据支持）。乙方分析整改报告不符合要求的、分析改善措施没有效果的，甲方阳以乙方1000-5000（元）的处罚。3、乙方对于出现的质量问题，在规定时间内不能完成整改，乙方应以书面形式通知甲方申请延期，是否准许，由甲方依据实际情况决定，否则甲方有权对乙方进行索赔，根据质量改进项目对甲方产品影响的重要程度，每次索赔1000—5000元。对于乙方整改无效甲方会视问题的严重度，对乙方实施1000-10000（元）的处罚，对于问题严重的（如使用后给甲方产品带来质量隐患、为甲方或甲方客户重点关注等），甲方会实施降份额甚至停止现任乙方供货，直至整改合格。四、改进及服务的承诺1、乙方要充分理解和认同甲方的质量目标，并用有效的持续改进的方法建立自己的各项（PPM）质量指针和相应改进计划。质量目标应包括质量体系的改进、产品质量的改进、工艺稳定性的改进、客户报怨的改进等。2、 对于属于乙方所供零部件质量问题，长期（两个月）无明显善的，乙方自愿同意甲方进行重新选点，并在新项目的开发中不作选点考虑。3、 为不断降低PPM并提高质量保证能力，甲方有权利定期或不定期对乙方及分供方进行现场审核。乙方有义务配合甲方的现场审核，并对所发现问题进行积极、有效的整改，如果乙方未能在甲方规定的期限内将实施结果向甲方报告，甲方有权要求乙方支付2000-10000元的违约金。在甲方对乙方实施的质量审核评定中，若首次评定不合格，进行二次复审（对乙方整改进行上）时，所发生的费用均由乙方承担。五、质量责任与索赔1、质量目标⑴乙方应致力于以零缺陷为目标的质量改善活动，严格生产过程管理，减少或杜绝过程变差，确保出厂质量，并承诺如下双方商定的指针作为交付质量目标。质量目标数据具体见附件（质量协议补充协议）。2、关于返工（修）的处理（1）甲方发现乙方配套的产品存在质量问题且未装配的，由乙方乘虚而入地返工（修）。为了满足生产需求，经甲方组织返工（修）时，乙方应支付返工（修）工时费。⑵甲方发现产品存在质量问题且已装配好，收甲方进行返工（修）或拆换，乙方应支付返工（修）工时费、能源消耗费用及相关件的损失费（其余零件的连带报废等）。⑶在甲方生产现场发现不合格品时，甲方原则上直接判定料废品进行处理。⑷因乙方产品质量问题导致甲方生产停线时，乙方应承担甲方的停线损失费用，停线的直接损失按500元/分钟计划。⑸因乙方产品质量问题导致甲方客户（如整机厂）生产停线时，乙方应承担甲方客户停线损失费（停线损失费按照客户停线处罚标准执行），另承担甲方的管理费用及名誉损失（以甲方客户停线损失的15%计）。3、诚信与违规1乙方未按甲方要求提供出厂检验报告、常规性能试验报告、型式试验报告、PPAP文件等资料，按200-5000元/次向乙方进行索赔。乙方提供假证书、假数据或假报告的，乙方应向甲方支持500-20000元违约金。⑵乙方需对设备、设计、工艺、原材料、二级供方等方面进行更改（即4M变更，包括地址变动、经营主体变更、企业改制等）时，应提前书面通知甲方、经甲、乙双方确认后才能进行有关变更。如乙方擅自更改或以次充好等，根据问题严重程度，按1-20万元/次向乙方进行惩罚性索赔，给甲方带来严重后果或经济损失的，乙方承担相应损失的费用。⑶若乙方将退回不合格品（或其它同类不合格品）混入合格品中再次送货或整批不合格品再次送货时，造成的全部损失由乙方承担乙方并向甲方支付该批物料（再次送货批）价值的两倍的违约金。4、售后品质索赔⑴乙方或甲方发现乙方产品存在的质量缺陷的应尽快通知对方，双方协商整改措施，确定市场质量进行方案。如双方协商无法达成一致或乙方对甲方的通知不予回应的，甲方有权自行决定整改或市场质量行动方案。无论采取何种整改或市场质量行动方案，乙方都必须协助甲方实施整改或市场质量行动，并承担入或市场质量行动的所有费用。⑵因乙方产品质量问题，导致甲方整机召回的，乙方除应承担所有的损失费用外，甲方将对乙方进行1-10万元/次的惩罚性索赔。⑶甲方销售的售后服务过程中因乙方原因造成质量问题，所产生的费用，由乙方承担，包括但不限于:零件费、连带更换零件费、工时费、零件退/换费用、零件包装运输仓储费用、市场行动费用。具体赔偿费用按实际所产生费用的2倍计算。⑷若因乙方产品质量问题造成市场重大质量问题、批量问题或连续出现质量问题，由此给甲方声誉造成较坏的影响（如被媒体或网络曝光，用户提起诉讼索赔等）或给用户造成重大损失（如用户损失超冠军整机金额等）时，乙方应承担所有法律责任（包括民事赔偿和行政处罚）。⑸整车厂对甲方进行质量索赔，甲方将对乙方进行相应的质量索赔（包括但不限于甲方对整车厂的赔偿以及相应发生的律师费、诉讼费用等所有损失），乙方无条件认可整车厂的索赔要求，甲方无需提供索赔鉴定单和旧件。⑹甲方国外市场因乙方产品质量问题导致的索赔故障件均不返回因特殊原因乙方申请返回的索赔故障件，由此产生的运费及相关税费应由乙方承担。五、质量索赔工作约定事项1、甲方制作《供货商索赔通知书》，乙方应在收到《供货商索赔通知书》，在“供货商确认回复”栏中回复书面意见并加盖公章后交回。若回复意见为“有异议”的，请委派授权人员携带申诉报告及相关证明性材料，在收到此通知书之日起3个工作日内到甲方进行申诉答辩。若逾期不回复或申诉答辩，则视为乙方认同此通知书全部内容，并放弃之后以诉讼或仲裁方式对此提出异议进行抗辩的权利。2、因乙方质量问题导致甲方外出产生的费用：包括但不限于外出服务费、拖车费、公关费、材料费、差旅费、住宿费、业务招待费、通迅费、餐饮费、车费及交通费等，乙方同意支付上述因解决质量问题产生的所有费用。七、争议的处理1、本协议中各项条款若相关国家有关法律、法规有明确规定的应以二者是要求较高者为准。若与国家相关法律、法规有抵触的，以国家法律法规为准。2.本合同在签订及改造过程中发中如发生争议，由甲乙双方协商解决；协商不成的，依法向甲方所在地人民法院起诉。3、本协议及附件补充协议是甲乙双方签订的供货合同不可分割的一部分，如供货合同未签署，本合同单独成痒痒并以本合同条款为主，乙方必须签订本协议后方可签订采购合同。八、生期和期限1、本协议一式二份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。经双方代表签字并加盖公章后生效。双方签订的原质量服务协议与本协议不一致的，以本协议为准。双方重新签订质量服务协议后，以新协议为准。2、本协议若有更改，则以更改后双方签订的质量保证协议书及补充协议为准。九、其它约定条款1、附件质量协议补充协议甲方（公章）：乙方（公章）：授权代表（签字）：授权代表（签字）：日期：日期：医疗器械供需双方质量保证协议书甲方（供应方）：常乙方（采购方）：为严格执行《中华人民共和国产品质量法》、《医疗器械监督管理条例》、《关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《中华人民共和国专利法》、《中华人民共和国商标法》等相关法规的要求，保证医疗器械产品的安全性和有效性，明确双方质量责任，经协商一致，签订质量保证协议如下：第一条甲方责任第一款甲方遵守国家医疗器械的相关法规，向乙方提供合法、有效的《医疗器械生产/经营企业许可证》、《企业法人营业执照》等企业资格证书（证照复印件加盖甲方原印章）。第二款甲方业务人员向乙方出具法定代表人（或其授权人）签署的委托书，并严格按委托书限定的范围开展活动。第三款在本协议有效期内，甲方《许可证》或《营业执照》所记载的内容发生变更或经办人发生变化等情况，须书面通知乙方，并在政府相关部门批复后重新向乙方提供以上所有证明文件。第四款甲方向乙方提供产品注册证、药品监督部门核发的《医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》复印件。第五款甲方提供的医疗器械产品是符合相关产品质量标准要求的合格品，并遵照《中华人民共和国产品质量法》的有关要求承担所供医疗器械的质量责任：产品在三包期内，非人为因素产生的质量问题由甲方负责，属本协议第二条第六款情况除外。第六款甲方提供医疗器械应符合《中华人民共和国专利法》、《中华人民共和国商标法》，并承担因专利、商标侵权纠纷所引发的法律责任。第七款甲方提供医疗器械产品的包装、标签和说明书等均应符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理办法》规定。第七款甲方承诺按照符合国家规定的储运条件为乙方配送医疗器械，因储存不当或送货运输不当造成的损失由甲方负责。第八款甲方向乙方销售医疗器械时，应当按照国家规定开具符合要求的合法票据。第九款甲方接到乙方请求质量查询函（电）后，在7个工作日内给予答复（以函到日期为准），超过期限，由此造成的后果由甲方负责。第二条乙方责任第一款乙方作为依法经营（使用）医疗器械产品的单位，向甲方提供合法、有效的企业资格证书。第二款乙方收到甲方发运的医疗器械产品时，若在验收中发现破损、包装污染、外观质量、药检报告或储运条件等存在问题，应直接拒收或根据合同约定在收到药品（以货到日期为准）后一定日期内,通知甲方处理。第三款乙方收货时要当场点清件数，检查包装是否完整，如有起封、破损、变形等现象要与承运部门当面拆件，确认箱内医疗器械产品损害情况及数量，并在送货单据上注明，由承运商确认后留档备查，同时24小时内书面通知甲方。第四款乙方在经营或使用甲方提供的产品时产生质量疑问，应及时与甲方联系，当双方有分歧时，以法定部门出具的医疗器械产品质量检测报告为准。乙方在接到医疗器械产品检测报告的10日内通知甲方，并将检测报告送达甲方处理。逾期造成的后果由乙方负责。第五款乙方在经营或使用甲方提供的医疗器械产品中发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。第六款乙方承诺为甲方供应的医疗器械产品提供符合国家规定的产品储存条件，由于储存不当造成的损失由乙方负责。第七款乙方承诺对防冻、防热品种的储运进行季节控制。第三条双方共同责任及预定条款第一款甲、乙双方应共同协作搞好质量管理工作。双方各自履行自己的责任，一方发生违约行为，另一方可以通过法律途径追究违约方的民事赔偿责任。第二款甲、乙双方相互承诺和保证各自提供的企业资质和产品资质的文件、资料真实有效，并承担失真、虚假陈述的责任。第三款上述各条款中未尽事项，由双方协商约定。第四款本合同已由甲、乙双方充分协商，对本合同项下的全部条文的含义均已明确。第五条本协议经过双方签字或盖章之日起即告生效，在双方业务存续期内一直有效。如果法律法规发生变化则重新签订协议。本协议一式两份，签约双方各执一份。甲方（供应方）：乙方（采购方）：年月日年月日质量保证协议书表单编号：HKC-KJ20131007供方：口需方：惠科电子（深圳）有限公司【第一条】总则1．供需双方本着合作双赢、共同发展的经营理念，经友好协商达成共识，特订立本协议。2．本协议具有法律约束力，需方与供方要共同遵守，在必要情况下双方可另行签订相关补充协议，作为本协议的补充。【第二条】供方质量责任1．产品质量要求（1）供方产品质量应满足以下全部要求：双方签订的检验标准（具体检验标准根据供方提供的产品另彳丁规定）b.需方提供的技术标准c.需方提供的图纸d.行业要求e.其他补充要求如供方仅属于代理公司，其所提供的产品质量需按国家或原厂家的技术标准执行。需方验收供方产品时以上述标准为依据，无论需方是在验收阶段，还是在生产销售或用户最终使用阶段发生质量问题的，供方均应按照国家法律法规和双方的约定承担质量相关责任。（2）供方应对出厂或代理的产品进行全程把关，每批产品需向甲方提供以下资料（用打V的方法选取）（V）QA检测报告（V）有关检验原始记录共8页第1页（V）相关配件口（3） 供方的产品在结构、尺寸、外观和其他特殊技术要求方面应符合需方提供的图纸、封样等技术文件的要求。技术文件发生岐义时，解释权在需方质量检验部门。（4） 供方保证本协议书产品及制作过程所使用的知识产权，如非由需方提供，无论知识产权是否由供方自己拥有或由第三人授权使用，于本协议期间及双方合作期间均为有效且合法。2．供方在产品实现过程中的质量责任（1） 供方需要改变产品的设计状态，如：改变技术参数、产品设计更新、改变设计方法等技术类更改时，必须进行相关试验验证产品满足需方技术参数、使用要求和质量要求，书面向需方提出更改申请，并提供相关验证报告，经需方同意后送样，重新确认合格后才能正式供货。（2） 供方需改变产品的技术状态，如更换或新增重要设备、更换或新增模具、改变零部件或原材料、改变配方、生产工艺等，只要需方认为是重要更改，供方必须进行相关试验验证产品满足需方技术要求和质量要求，书面向需方提出更改申请，并提供相关验证报告，经需方同意后送样，重新确认合格后才能正式供货，否则由此造成的一切损失由供方承担。（3） 供方对原材料应该进行严格的定点采购，并进行严格的进货检验和批次管理。必要时供方应按需方的要求对提供需方的物料进行标识。供方需要增加、更换分供方或委外加工时，必须先书面向需方提出申请，并提供分供方资料，经需方同意（必要时进行重新送样确认）后方可配套送货。如供方将产品全部或部分委托给第三方制造时，需方有权提出进入第三方调查其质量保证能力，供方应予积极协助。如果第三方制造的产品无法达到需方技术要求时，需方有权要求供方停止外委加工。3．供方在需方产品实现过程中的质量责任（1）供方提供的批量均为已在需方质量管理部门封过样的物料批量供货在需方生产检验过程中，批次合格率应满足6个月内送检批数W10批的，合格率＞90%；送检批数〉10批的，合格率〉95%。如在需方进货检验中判为批不合格或部分不合格，并经双方确认属供方质量责任的不合格品时，需方有权按以下情况进行处理，并采取以下经济措施：共8页第2页被判为整批不合格的物料需方应及时以电话通知供方，并提供质量管理部门出具的批次检验报告（按检验标准规定进行全检或抽检）或质量反馈信息单等书面文件给供方，供方应该1个工作日内进行反馈。需方有权整批退货，供方应及时按需方要求用合格品补足物料。如因整批不合格退回，供方不能及时再次提供合格品，供方应按不低于该批货款总金额的千分之五每天交纳滞纳金。如需方根据实际情况，将此批作为让步接收使用时，可通知供方将此批按降级处理，并扣除供方该批货款的1%~5%。被判为整批不合格的物料，需方根据生产和市场的时间需求，必须及时投产而需要全数检验挑选，需方除将此批中的不合格品退回供方外，还按质量损失赔偿费用标准收取相应的检验费。供方应及时按需方要求用合格品补足物料，供方不能及时再次提供合格品需方应按不低于不合格品货款总金额的千分之五每天交纳滞纳金。如供方提供物料质量连续两个月达不到本协议规定的批次合格质量水平或发生重大质量问题，或者无任何充分理由二次以上拖延供货，除执行本协议的有关条款外，需方有权减少供方的供货份额或终止合同，并取消供货资格。如因供方提供的物料出现质量问题导致需方的产成品出现质量问题，需方按质量损失赔偿费用标准收取相应的质量处理费用。造成重大事故，按国家质量法规处理。（2）质量整改：对需方提出的整改要求或评审、审查发现的不符合项，供方应该积极组织整改，并在需方要求的反馈时间内反馈纠正措施，在限期内完成整改并向需方提供有关证明材料，如因供方对需方反馈的质量信息没有按要求答复或进行原因分析、纠正措施不到位的，每次扣罚500元。（3）质量损失赔偿费用标准检验费（Ff）：需方对整批中不合格品检验所发生的费用（应该抽样检验的而采取全数检验的方式）Ff=整批全数检验工时X50元/小时/人口需方已将供方的产品安装于半成品、成品内，由于供方的产品质量原因导致需方的半成品、成品部分报废或全部报废，需方有权要求供方承担由此引起全部的直接损失。共8页第3页需方已将供方的产品安装于需方的成品内，并已交运至需方的客户处使用，由于供方提供的产品质量原因导致需方的成品批量退换货、返工，需方有权要求供方承担由此引起的全部直接损失（包括所有运费、返工费）；由于供方提供的产品质量原因导致需方的成品批量退货严重质量事故的，需方有权要求供方承担由此引起的全部直接损失和部分间接损失。（4）质量赔偿的申诉需方通过采购部门将赔偿要求以书面方式通知供方后，如有异议供方可在7日内以书面形式向需方质量管理部申诉或7日内前来需方公司确认，否则视同默认。需方质量管理部收到供方的质量赔偿申诉书后，应立即组织公司内相关部门作进一步的调查分析，并在7日内出具分析结果，同时通过采购部书面通知供方。如供方仍有异议，可先与需方协商。若协商不成，则可在双方协商后5日内向需方所在地仲裁机构申请仲裁。败诉方承担仲裁所发生的一切费用。【第三条】需方质量责任1．采购文件：需方及时向供方提供有效的企业技术及检验标准图纸、技术更改通知等技术文件，并提供双方检验标准对比对的便利条件。2．确认：需方在收到供方提供的原材料、工艺过程、检验控制及样件确认申请时，应及时组织确认。3．验收标准：由于需方技术更改而又未及时通知供方引起供方已生产的物料不符合要求时，需方应按照订单约定的数量按照原检验标准进行验收。4．处罚：需方有权追究供方的质量责任。5．信息渠道：需方应保证与供方的沟通渠道顺畅，对供方的整改要求、处罚与处理、通知信息均应以正式方式通知供方。【第四条】供方的供货责任1．对需方订货需求、需求变更及相关信息查询的评估及反馈：供方在收到需方的订货信息、需求变更等信息后，应及时进行评估和反馈。如评估不能满足需求时，应在1个工作日内以书面形式向需方反馈协商，否则视为同意执行。共8页第4页2．交货时间：供方应按照规定的时间准时交货。交货实际时间以供方货物实际到达需方指定地点的时间为准（指定地点一般为公司生产所在地，如供方不能直接送至需方所在地点而额外发生的运输费用由供方承担）。如遇特殊情况，供方不能在规定时间到货，供方应事先通知需方并征得同意。如无故拖延交期造成需方停工，需方应按不低于不合格品货款总金额的千分之五每天交纳滞纳金。3．交货数量：供方应根据需方要求的数量供货，随货附带“送货单”。4．交货及需方退费用：供方负责发货，运输、卸货到需方指定地点；供方负责不合格等原因被需方退货的物料的装货、运输，并承担风险。但供方可委托需方或第三方卸货，其费用由供方承担。5．包装防护及回收：供方负责对物料进行妥善的包装防护，供方送货时应包装完整，标识明确，规格统一。6．备料：如供方提供的物料为易损件（易损件指在运输和生产过程中受力后容易损坏，生产过程中一旦发生误操作不容易恢复质量特性或质量稳定性较差的物料），供方在安排生产时除满足需求数量外，还必须按需求数量的一定百分比即正常损耗率进行生产和储备，当需方需要时提供给需方。在运输过程中损坏的物料由供方承担，在生产过程中损坏的物料由需方承担。超出正常合同中的供货数量的备品，需方将定期返回供方。7．送样：供方必须按需方“送样单”的要求按时、按质、按量送样。供方送样时必须同时书面报价。供方送交的物料样品原则上是免费的，当物料样品金额较大时，经需方同意，可在物料样品确认合格后，同种物料第一份采购订单中与供方结算。8．终止合同通知：供方提出终止合同或停止供应某物料，应提前45天书面通知需方，否则，需方因此所受损失全部由供方承担，经需方同意后合同终止。9．信息披露：供方有责任向需方披露与双方合作有关的信息。未经需方许可，供方不得披露知悉的需方及与需方合作的客户的技术及商业信息。10.不可抗力因素：因不可抗力因素影响，导致不能正常供货时，供方不承担责任，但应在不可抗力情况出现2个工作日之内及时通知需方，并在不可抗力情况出现起10个工作日内，向需方提供经过公证部门出具的有效的事故证明，并得到需方确认。共8页第5页11.对电子产品物料或相关电子部件最少保证12个月或以上的质保期，对玻璃制品或部分结构件最少保证3个月或以上的质保期，质保期均从需方将供方产品销售至用户之日起算。12.供方所供产品在需方生产过程中被判质量不合格时，需方根据损失向供方索赔相应损失。13.因供方提供的物料出现混装、印刷错误（有隐患）、物料与标识不符、包装外观破损、变形等有质量隐患的不合格，需方有权拒收并退回供方，所造成的需方订单交期影响以及运输成本全部由供方承担。14.因产品质量问题，给需方造成损失，经双方确定其相应的损失由供方承担（在生产、用户使用过程中停止或生产报废，需要返修，其停产损失费用（由需方核算）、废品损失（含牵连报废损失和返修费用，由需方核算。15当供方所供产品质量出现异常或存在质量隐患（包括需方检验、使用后、售后反馈），需方有权对供方产品进行封存，封存后造成的停、转产、返工等可计算损失的由需方核算供方承担，供方并向需方支付由此造成的相应损失。16.为防止退回供方的不合格品混入合格品中再次送货，如需方发现供方把退回不合格品（或其它同类不合格品）混入合格品中再次送货或整批不合格品再次送货时，造成的全部损失由供方承担，供方并向需方支付该批物料（再次送货批）价值的两倍的违约金，需方并有权暂停供方供货关系。17、因供方提供的产品、原料等发生质量问题等，使得任何第三方向需方主张权利时，需方可将全部责任转嫁至供方承担，给需方造成损失的，应由供方向需方赔偿。【第五条】需方的责任1．物料管理及确认：需方收到供方样品后，应及时进行确认。当确认不合格时，需方可要求供方重新送样或另选其他供方送样。当供方样品确认合格时，需方应将样品留样封存。2．变更通知：需方采购计划、采购文件等变更后应及时以书面形式通知供方。3．信息披露：需方不得披露知悉的供方及与供方合作的分供方的技术及商业信息。【第六条】违约责任1．供方私自改变产品的设计状态、技术状态、分供方及委托加工方等引发需方共8页第6页质量损失时，由供方承担所有损失，且向需方承担该部分产品货款2倍的违约责任。2．供方所供物料不合格批退时，如超出规定时间1个月仍未办理退货，需方有权扣除该批不合格物料的全部货款，并可视情况暂扣供方其他货款以确保需方可能的损失得到足额的赔偿和（或）代供方作出相应处理，供方无权过问。3．进货物料在需方产品出厂前各环节发现零星不合格，由供方无条件负责更换；发生批量问题时由供方承担由此引发的需方过程费用；进货物料在需方产品出厂后发现质量问题而造成的需方直接经济损失全部由供方承担。4．因供方提供虚假资料而造成需方损失时，供方承担给需方造成的全部损失。【第七条】其他补充条款1．当供、需双方认为协议条款需要变更时，由双方协商重新签订协议。2.本协议未签事宜，由双方共同协调解决。因本协议书所发生的一切争议，协商不成的，任何一方有权向需方所在地人民法院提起诉讼。3.本协议一式两份，各执一份，经双方签字后盖章后生效。4.本协议需方惠科拥有最终解释权甲方（盖章）： 乙方（盖章）： 法定代表人（签字）： 法定代表人（签字）： 共8页第7页 年 月 日 年 月 日共8页第8页质量保证协议书甲方（供货方）：乙方（购货方）：为认真贯彻落实质量管理，明确医疗器械质量责任，保证人民群众安全、有效现根据《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，双方签定 XXXXXXXXX有限公司文件编号：甲方：质量保证协议书质量保证协议乙方（供方）：版次：11、协议目的双方本着互惠互利，共同发展的原则，为了稳定地提高甲乙双方的产品质量，降低成本， 质量保证协议书供货单位（甲方）：购货单位（乙方）：达州市中西医结合医院根据医疗器械监督管理条例、医疗器械管理及相关法律、法规要求，为加强医疗器械的管理，甲乙双方本着平等 质量保证协议书甲方（供货方）：内蒙古广丰源医药有限责任