放射性粒子植入治疗技术临床应用能力审核评分标准(XXXX版)

放射性粒子植入治疗技术临床应用能力审核评分标准（总分100分2011年版）受评单位： 评价时间： 年 月 日注《放射性粒子植入治疗技术管理规范（试行（卫办医政发【2009187》目 评价内容 评分标准 分值得分 依据三级综合医院或肿瘤医院 三级甲等或肿瘤医院3分 3三级乙等2分三级丙等1分一医

具有卫生行政部门核准登记的放射治疗科、外科、肿瘤科、介入或微创治疗学科具有影像引导技术设备（如C、MR、超声、内镜等）

缺一专业诊疗科目扣1分每具有一项设备分

2 《规范》第一项2 第二条必须配备肿瘤放射治疗外照射设备钴60或直线加速器，内、外具有外照射设备、内放疗计划设计 5疗放射治疗计划设计及验证系（操作规范要装订挂在醒目位置）及验证系统4分（缺单项否决）机构基

必须有卫生行政部门核发的《放射诊疗许可证》和食品药品监督管理部门核发的《放射药品使用许可证（第二类及以上）开展肿瘤临床诊疗工作5年以上，其技术水平达到三级以上医院相关专业重点科室要求符合放射治疗外照射、放射粒子技术操作场地

外放疗计划设计及验证系统1分缺一证 （单项否决） 210年以上2分10年以下1分 2不符合防护、安全条件，不得分 2

《规范》第一项第三条《规范》第一项第四条《规范》第一项本要求

实施治疗场地要求（现场查看）

具有消毒设备，符合无菌操作条件具有C板AI备记具备急救设备、药品及存放柜，专人负责登记保管在心电、呼吸、血压、脉搏、血氧饱和度监测下操作专人负责，符合国家规定的放射性粒子运输设施，保管条件（操作规范要装订挂在醒目位置）

不符合要求扣1-2分得1分不符合要求扣1-2分缺一项扣分有记录，缺一项扣1分

2 第五条第一款4 《规范》第一项第五条第二款2 《规范》第一项2 第五条第三款3 《规范》第一项第五条第四款医院指定相关部门负责按照国家有关放射防护标准制订防护措成文成册缺项扣2分 3 《规范》第一项1施并予实施（要装订挂在醒目位置，有质量监控，有记录） 抽2人回答知识不全扣分 第六条有放射性粒子植入治疗技术临床应用能力的本院在职医师2名资质备案、检查记录不全，不得分2具有经放射性粒子植入治疗相关知识和技能培训并考核合格人员有医学影像、核医学、麻醉师、护士、技师、工程技术人员，

培训记录合格登记缺一项扣1分 2缺一项扣分 3证 ）4

《规范》第一项第七条二人员基本要

家A业放射师性粒外科医师：取得《医师资格证书《医师执业证书，执子植业范围外科专业，并经放射性粒子植入治疗相关知识和入治技能培训并考核合格的本院在职医师疗医有5年以上放射治疗、外科专业临床诊疗工作经验师 至少1名具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格从事放射性近距离治疗、粒子植入工作不少于3年治疗取得《医师资格证书《医师执业证书，执业范围医学计划影像和放射治疗专业并取得国家LA从业上岗合格证书

有1得2分缺一证 （单项否决）4缺培训记录合格登（单项否决）每具有1名合格医师得2分10年以上2分10年以下1分 2主任医师2分，副主任医师1分 2（缺单项否决）6年以上2分6年以下1分 2缺一证 （单项否决）4每具有1名合格医师得2分

《规范》第二项第一条第一款《规范》第二项第一条第二款《规范》第二项第二条第一款求

制订的本院在职医师人员放射治疗物理师、核医学物理师，取得国家《物理师证缺证 （单项否决）4 《规范》第二项书》的本院在职医师，并熟练掌握本技术治疗计划系统每具有1名合格物理师得2分 第二条第二款技格

记抽2识

扣1分 4扣2分

《规范》第二项第三条具有肿瘤诊疗技术操作规范和诊疗指南 不符合要求扣分 1 《规范》第三项具有放射性粒子治疗适应证和禁忌证共识、指南三 熟练操作设备放射治疗计划设计及验证系统

不符合要求扣分 1 第一条每项现场抽查1人，每不练、 2由放射治术前制订射粒治计经疗外科医师和物

不、符要扣分确定植入导针数，导针位置，粒子 62技术管理

理师三方共同认可计划打印并签名治疗单才能执行；数及位置，选择粒子种类及单个粒疗医同时计划、治疗单必须存档，供查阅 子活度，计算靶区总活度，预期靶师外 区剂量（肿瘤及正常组织的剂量分科医 布） 缺一项扣1分师物术后由三方实施治疗技术质量验证和疗效评（粒子位位X片 3理师置和剂量重建，必须要记录植入术与质量评估间隔的或T、共同要用S计算区相邻常讨论阅 组织剂分布缺一项扣1分

《规范》第三项第一条第二条、第三条基本要

决定术前者向者和家属1.告知手术的手风验证险、后意项、能生并症及防施；治疗2.签署情意书方案术后者严观察情时理发症

缺一扣1分 2每项符要、不扣分无观、理录不分 2观察录细、全面处理及、求

建立健全肿瘤放射性粒子植入治疗后随访制度，由专人按规定进行随访、记录根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例《放射性药、

随访制度成文、成册，从业人员熟知，缺一项扣分管理规定、制度成文、成册，装订挂在醒目位置，从业人员熟知，专

《规范》第三项第四条《规范》第三项第五条案 人负责登记档案缺一项扣分建立放射性粒子遗落、丢失、泄漏等情况的应急预案医疗机构按照规定定期接受环境评估相关医务人员按照规定定期接受放射性防护培训及体格检查完成每例次放射性粒子植入治疗后，要保留相关信息，建立数据库医疗机构和医师按照规定定期接受放射性粒子植入治疗技术临床应用能力审核

装订成文、成册，挂醒目位置不符合要求、不全扣分不符合要求、不全扣分不符合要求、不全扣分不符合要求、不全扣分不符合要求、不全扣分

《规范》第三项第六条《规范》第三项第七条《规范》第三项第八条《规范》第三项第九条使用经国家食品药品监督管理局审批的放射性粒子 缺证 （单项否决） 《规范》第三项第十条第一款3其有放射性粒子入库、库存、出库登记制度，保证放射性粒他子来源去向可追溯管在实施本技术治疗的病人住院病历中留存放射性粒子相关理合格证明文件要无违规重复使用与放射性粒子相关的一次性医用器材求严格执行国家物价、财务政策，按照规定收费

不符合要求、不全扣分不符合要求、不全扣分不符合要求扣分不符合要求扣分

《规范》第三项第十条第二款《规范》第三项第十条第三款《规范》第三项第十条第四款人员基本1要求

放射性粒子植入治疗医师治疗计划制订人员

不符合要求（单项病历不得分）不符合要求（单项病历不得分）

《规范》第二项第一条第一、二款第二条第一、姓 参与本技术的其他专业技术人员 不符合要求、不全扣分 二款，第三条名 符合肿瘤诊疗技术操作规范和诊疗指南 不符合要求扣分技 符合放射性粒子治疗适应证和禁忌证术前制订放射性粒子治疗计划术 术前计划打印并三方签名

不符合要求扣分不符合不符合要求（单项病历不得分）四严格的

住院号

管 治疗单否完，计、治疗存档理 术后验证和疗效评估报告术后验证和疗效评估报告三方签名、存档基 术前告知、签署知情同意书本 并发症的处理能力

不符合不符合不符合要求（单项病历不得分）不符合要求扣分不完全具备扣分

《规范》第三项第一、二、三、四五六七、八、九条，第十条第一二三、四款诊 要 治疗后专人按规定进行随访、记录使用经审批的放射性粒子

不符合要求扣分缺证 （单项病历不得分）疗 求 放射性粒子来源去向可追溯 不符合要求扣0.05-0.1分缺无分4检人员查 基本2要求要姓

住院病历中留存放射性粒子相关合格证明文件放射性粒子植入治疗医师治疗计划制订人员参与本技术的其他专业技术人员

不符合要求扣0.05-0.1分缺无分不符合要求（单项病历不得分）不符合要求（单项病历不得分）不符合要求、不全扣分

《规范》第二项第一条第一、二款第二条第一、二款，第三条名求抽查5住院份号住

符合肿瘤诊疗技术操作规范和诊疗指南技 符合放射性粒子治疗适应证和禁忌证术前制订放射性粒子治疗计划术 术前计划打印并三方签名管 治疗单否完，计、治疗存档理 术后验证和疗效评估报告术后验证和疗效评估报告三方签名、存档基 术前告知、签署知情同意书

不符合要求扣分不符合要求扣分不符合不符合要求（单项病历不得分）不符合不符合不符合要求（单项病历不得分）不符合要求扣分

《规范》第三项第一、二、三、四五六七、八、九条，第十条第一二三、四款院 本病 要

并发症的处理能力治疗后专人按规定进行随访、记录使用经审批的放射性粒子

不完全具备扣分不符合要求扣分缺证 （单项病历不得分）历 求 放射性粒子来源去向可追溯 不符合要求扣0.05-0.1分缺无分︻ 住院病历中留存放射性粒子相关合格证明文件3人员放射性粒子植入治疗医师

不符合要求扣0.05-0.1分缺无分不符合要求（单项病历不得分） 《规范》第二项每姓基本名要求

治疗计划制订人员 不符合要求（单项病历不得分）

第一条第一、二款第二条第一、参与本技术的其他专业技术人员 不符合要求、不全扣分 二款，第三条5份2分共10分︼

技术住院管号理基本要

符合肿瘤诊疗技术操作规范和诊疗指南符合放射性粒子治疗适应证和禁忌证术前制订放射性粒子治疗计划术前计划打印并三方签名治疗单是否完整，计划、治疗单存档术后验证和疗效评估报告术后验证和疗效评估报告三方签名、存档术前告知、签署知情同意书并发症的处理能力治疗后专人按规定进行随访、记录使用经审批的放射性粒子

不符合要求扣分不符合要求扣分不符合不符合要求（单项病历不得分）不符合不符合不符合要求（单项病历不得分）不符合要求扣分不完全具备扣分不符合要求扣分缺证 （单项病历不得分）

《规范》第三项第一、二、三、四五六七、八、九条，第十条第一二三、四款求 放射性粒子来源去向可追溯 不符合要求扣0.05-0.1分缺无分住院病历中留存放射性粒子相关合格证明文件 不符合要求扣0.05-0.1分缺无分人员基本4要求

放射性粒子植入治疗医师治疗计划制订人员

不符合要求（单项病历不得分）不符合要求（单项病历不得分）

《规范》第二项第一条第一、二款第二条第一、姓 参本术他业人员 不合、全分 二款，第三条名 符合肿瘤诊疗技术操作规范和诊疗指南 不符合要求扣分技 符合放射性粒子治疗适应证和禁忌证术前制订放射性粒子治疗计划术 术前计划打印并三方签名

不符合要求扣分不符合不符合要求（单项病历不得分）6管住院理号基本

治疗单是否完整，计划、治疗单存档术后验证和疗效评估报告术后验证和疗效评估报告三方签名、存档术前告知、签署知情同意书并发症的处理能力治疗后专人按规定进行随访、记录

不符合不符合不符合要求（单项病历不得分）不符合要求扣分不完全具备扣分不符合要求扣分

《规范》第三项第一、二、三、四五六七、八、九条，第十条第一二三、四款要 使用经审批的放射性粒子 缺证 （单项病历不得分）求 放射性粒子来源去向可追溯住院病历中留存放射性粒子相关合格证明文件

不符合要求扣0.05-0.1分缺无分不符合要求扣0.05-0.1分缺无分四

人员5基本姓要求

放射性粒子植入治疗医师治疗计划制订人员

不符合要求（单项病历不得分）不符合要求（单项病历不得分）

《规范》第二项第一条第一、二款第二条第一、严名 参与本技术的其他专业技术人员 不符合要求、不全扣分 二款，第三条格的诊疗检

住院号

符合肿瘤诊疗技术操作规范和诊疗指南技 符合放射性粒子治疗适应证和禁忌证术前制订放射性粒子治疗计划术 术前计划打印并三方签名管 治疗单否完，计、治疗存档理 术后验证和疗效评估报告术后验证和疗效评估报告三方签名、存档基 术前告知、签署知情同意书

不符合要求扣分不符合要求扣分不符合不符合要求（单项病历不得分）不符合不符合不符合要求（单项病历不得分）不符合要求扣分

《规范》第三项第一、二、三、四五六七、八、九条，第十条第一二三、四款7查 本要 要

并发症的处理能力治疗后专人按规定进行随访、记录使用经审批的放射性粒子

不完全具备扣分不符合要求扣分缺证 （单项病历不得分）求 求 放射性粒子来源去向可追溯住院病历中留存放射性粒子相关合格证明文件

不符合要求扣0.05-0.1分缺无分不符合要求扣0.05-0.1分缺无分抽查5份住院病历合计得分： 分 总得分： 分注：核心指标（单项否决项目）1.经病理确诊的实性肿瘤.必须配备肿瘤放射治照