玄武膝痛颗粒治疗膝骨性关节炎的临床研究

玄武膝痛颗粒治疗膝骨性关节炎的临床研究

膝关节病（koa）是一种常见的膝关节慢性病和退行性关节疾病，其病理特点是关节软骨变形破坏、软骨下骨硬化或囊性变、关节边缘骨质增生、滑膜增生、关节囊收缩、韧带松弛或收缩、肌肉痉挛和无力。临床表现为关节疼痛、变形和活动受限。1数据和方法1.1诊断标准1.5观察指标1.5.1膝关节结构与功能的评估2结果2.1两组临床治疗效果的比较2.2两组治疗前后wormac骨关节炎指数的比较2.5两组治疗前后血清和关节液中的mmp-3含量进行了比较3膝关节骨关节炎目前临床上对膝骨关节炎的治疗以应用抗炎止痛药物、关节腔注射透明质酸、改善病情类药物及软骨保护剂、关节镜下清理术等为主。但美国骨科医师协会(AAOS)2013年5月颁布的《膝关节骨关节炎循证医学指南》(第2版),强烈不建议使用氨基葡萄糖和软骨素及关节腔注射透明质酸,认为它们在改善关节功能、调节关节结构等方面并没有明确疗效,也强烈不建议使用关节镜下灌洗和/或清理术。这个指南给膝骨关节炎的临床治疗习惯带来的很大的冲击。目前还没有获批用于临床治疗骨关节炎的改变病情类药物,此类药物的主要作用是延缓疾病的进程,阻止关节结构的损伤。因此目前骨关节炎尚缺乏特异性治疗。膝骨关节炎属中医“痹证”范畴,其病因主要有内因和外因两个方面。内因是指人到中年以后,肝肾精血日渐不足,筋脉失其濡养。外因是风寒湿之邪侵入人体,流注关节,使气血痹阻;或过力劳伤,跌打损伤,瘀血停滞,经脉瘀阻,而发为此病。玄武膝痛颗粒由玄参、武靴藤、忍冬藤、白芍药、当归、木瓜、桑寄生、杜仲、川牛膝等制成,方中玄参清热凉血,消肿散结;武靴藤清热解毒,祛风止痛;忍冬藤清利湿热,疏风通络;桑寄生、杜仲具有补肝肾、强筋骨、祛风湿之功效;川牛膝补益肝肾,祛风利湿,通经活血,兼通利关节,引药下行;木瓜舒筋活络,化湿止痛;白芍药养血柔肝,缓急止痛;当归补血活血,祛瘀止痛;全方共奏补益肝肾、祛风除湿、清热解毒、活血化瘀之功效,切中膝骨关节炎肝肾亏虚、风寒湿瘀的病机特点。由于膝骨关节炎是一种慢性病,中药汤剂长期服用相对不方便,我们将其加工为颗粒剂,具有药物含量高、口感较好、服用方便等特点,适合慢性病治疗,患者的依从性更好。骨性关节炎是一个多种细胞因子参与,经过多种病理途径,多种机制相互作用引起的复杂的病理过程,细胞因子在骨性关节炎的发生、发展中起重要作用,能促进骨性关节炎软骨降解、滑膜炎症及软骨下骨的吸收采用中华医学会骨科学分会2007年制定的《骨关节炎诊治指南》中关于KOA诊断标准1.2患者的一般情况(1)有心脑血管、肝肾、血液系统等严重疾病者;(2)膝关节感染、结核、肿瘤;(3)过敏体质者;(4)妊娠及哺乳期妇女;(5)未按规定用药,无法判断疗效者。1.3两组患儿年龄病情状况对比选择2012年1月至2014年6月于我院中西结合风湿病专科住院的KOA患者100例,采用随机数字表法将患者分为治疗组和对照组,每组50例。治疗组男18例,女32例;年龄42~70岁,平均(52.4±8.6)岁;病程3个月至10年,平均(3.6±0.75)年;病情:Ⅰ级22例,Ⅱ级18例,Ⅲ级8例,Ⅳ级2例。对照组男16例,女34例;年龄40~72岁,平均(54.9±9.6)岁;病程1~8年,平均(3.7±0.9)年;病情:Ⅰ级26例,Ⅱ级15例,Ⅲ级6例,Ⅳ级3例。两组患者年龄、性别、病程、病情等方面比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。1.4治疗玄武膝关节痛颗粒(1)对照组:予双醋瑞因胶囊(昆明积大药业有限公司),50mg/次,2次/d,饭后服用;美洛昔康分散片(江苏亚邦爱普森药业有限公司),15mg/次,1次/d,饭后服用。(2)治疗组:在对照组治疗基础上予玄武膝痛颗粒(由本院制剂室加工,由玄参、武靴藤、忍冬藤、白芍药、当归、木瓜、桑寄生、杜仲、川牛膝等药物组成,10g/袋,每袋含生药6.25g),1袋/次,3次/d,饭后冲服。两组疗程均为12周。治疗前后采用WOMAC骨关节炎指数评分量表1.5.2lysholm膝关节评分采用Lysholm膝关节评分标准1.5.3膝关节穿刺测定两组患者均于治疗前后抽取静脉全血2mL,离心分离血清,同时关节穿刺抽取患膝关节滑液2mL,离心取上清液,-30℃保存待测。采用酶联免疫吸附(ELISA)法检测血清及关节液中IL-1、MMP-3水平(试剂盒购自武汉安格思生物科技有限公司)。1.6治疗效果标准参照《中药新药临床研究指导原则》1.7两组临床疗效比较采用SPSS19.0统计学软件进行分析。计量资料采用t检验,所有计量资料均采用(ue0af±s)表示;计数资料比较采用χ治疗组总有效率为88.0%,对照组总有效率为72.0%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组临床疗效优于对照组。(见表1)与治疗前比较,两组患者治疗后疼痛、关节僵硬、生理功能方面的评分均降低,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后两组比较,治疗组治疗后疼痛、关节僵硬、生理功能方面评分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),说明治疗组在疼痛、关节僵硬、生理功能方面的改善优于对照组。(见表2)2.3异有统计学意义与治疗前比较,两组患者治疗后Lysholm总评分均降低,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗后两组比较,治疗组治疗后Lysholm总评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),说明治疗组改善Lysholm评分优于对照组。(见表3)2.4两组治疗前后il-1含量比较与治疗前比较,两组患者治疗后血清及关节液中IL-1含量均降低,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗后两组比较,治疗组治疗后血清及关节液中IL-1含量均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),说明治疗组血清及关节液中IL-1含量下降较对照组显著。(见表4)与治疗前比