CS2023年i全自动凝血仪操作指南

CS2100i/CS2023i全自动凝血仪应用操作指南威士达医疗设备1/152/15名目SYSMEX公司及威士达医疗设备简介 3CS2100i/CS2023i产品及性能介绍 3CS2100i/CS2023i常用配套试剂及使用简介 4CS2100i/CS2023i简明操作流程 6CS2100i/CS2023iFBG定标曲线设置 7CS2100i/CS2023i根本维护保养 8CS2100i/CS2023i常见报警及处理措施 9Q&A 11SysmexSYSMEX〔希森美康〕株式会社是一家跨国企业，创立于1968的神户市，现在中国、欧洲、美洲、东南亚等近三十处设有海外现地法人，并已成为日本东京、大阪证券交易所的第一家上市企业。日本SYSMEX株式会社集近四十年专业进展之阅历，以领先的科技、创意的设计和卓越成为全球著名的体外诊断产品制造商。在全球凝血市场占有率居于前列。威士达医疗设备公司简介VastecMedicalLtd.〔威士达医疗〕是一家特地从事临床检验设备经营、开1993京、杭州、广州、福州、昆明、成都、长沙、武汉等全国二十多城市设立了办事处，形成了掩盖全国的高效率效劳网络。产品普及凝血、尿液分析、微生物、生化、危重监护系统、免疫系列等临床检验各领域，适用于医院检验科、各类医学院校、科研机构等试验室。CS2100i/CS2023i产品及性能介绍CS-2100i/CS-2023i是以希森美康迄今为止在血凝分析领域所积存的阅历和取得的成绩为根底，依据试验室的各种需求领先开发的“概念设备有的突破。作为时代的凝血综合分析系统，CS-2100i/CS-2023i以其精彩的敏捷性和可维护性，在血凝检测领域中发挥重要作用。CSPT,APTT,Fbg,TT,ExtrinsicFactors(II,V,VII,X),IntrinsicFactors(VIII,IX,XI,XII),PS,PC发色底物法:AT-III,PLG,α2-AP,PC,FXIII,PAI免疫比浊法:D-Dimer,vWF:Ag聚拢法:vWF:Rco,血小板聚拢CS2100i/CS2023i常用配套试剂及使用简介常用SIEMENS血凝试剂名目产品货号产品名包装用途OUHP2910x4mlOUHP49ThromborelS10x10mlPTB4218-110x2mlB4218-2Actin10x10mlAPTTORHO37

CalciumChloride〔0.025mol/l〕

10x15ml 氯化钙溶液FibrinogenDeterminationB4233-15 1kit Fbg〔包含定标血浆〕ReagentKitB4233-25

ThrombinReagent

10x1ml

FbgB4233-2710x5mlB4234-25Owren”sVeronalBuffer10x15ml缓冲液OWHM13TestThrombinReagent10x5mlTTowwr15BerichromATIII500tests抗凝血酶IIIORKL17StandardHumanPlasma10x1ml通用标准血浆OQWW11DimerAssayPlus150testsD-二聚体试剂OQXA11DimerStandardPlasma6x1mlD-二聚体标准血浆291070Ci-Trol110x1ml1291071Ci-Trol210x1ml2291072Ci-Trol310x1ml3OQKA11DimerCi-trol16x1mlD-二聚体质控血浆1OQKB11DimerCi-trol26x1mlD-二聚体质控血浆2ORKE41ControlPlasmaN10x1ml正常水平质控NOUPZ17ControlPlasmaP10x1ml特别水平质控P试剂使用简介测试工程PTAPTT氯化钙溶液FBGTTATIIID-Dimer定值质控血1定值质控血2定值质控血浆水平3D-二聚体质控血浆1D-二聚体质控血浆2正常水平质N特别水平质控P

试剂名ThromborelSActinCalciumChlorideDadeFibrinogenDeterminationReagentsTestThrombinTestThrombin10x5ml〔干粉〕用盒内自带的缓冲液5ml溶解干TestThrombinTestThrombin10x5ml〔干粉〕用盒内自带的缓冲液5ml溶解干ReagentBufferSolution1x50ml〔液体〕粉试剂，3730分钟BerichromATIIIDimerAssayPlusCi-Trol1Ci-Trol2Ci-Trol3DimerCi-trol1DimerCi-trol2ControlPlasmaNControlPlasmaP

组成及规格10x4ml(干粉〕10x10ml(干粉〕10x2ml〔液体〕10x10ml〔液体〕10x15ml〔液体〕ThrombinReagent1x6mlFibrinogenStandard1x1mlOwren’sVeronalBuffer3x15ml10x1ml〔干粉〕10x5ml〔干粉〕10x15ml 〔液体〕ThrombinReagent6x15mlSubstrateReagent6x3mlTrisBuffersolution1x100mlAccelerator6x5mlReagent6x4mlReagentDiluent1x25ml10x1ml〔干粉〕10x1ml〔干粉〕10x1ml〔干粉〕6x1ml〔干粉〕6x1ml〔干粉〕10x1ml〔干粉〕10x1ml〔干粉〕

复溶物及方法4ml，3730分钟10ml，3730分钟直接使用，临用前稍微混匀直接使用1ml，3730分钟1ml，3730分钟直接使用1ml，3730分钟5ml，3730分钟直接使用15ml自带复溶液溶解ThrombinReagen33ml蒸馏水溶解SubstrateReagent5ml蒸馏水溶解Accelerator15-2515分钟使用4mlReagentDiluent溶解Reagent15-255分钟使用1ml15分钟，临用前留神混匀1ml15分钟，临用前留神混匀1ml15分钟，临用前留神混匀1ml15分钟，临用前留神混匀1ml15分钟，临用前留神混匀1ml15分钟，临用前留神混匀1ml15分钟，临用前留神混匀

复溶后稳定性2-8℃5天2-8℃7天2-25℃可至有效期2-8℃5天2-8℃4小时2-8℃6月2-8℃5天2-8℃6月2-8℃7天2-8℃4周2-8℃6周2-8℃6月2-8℃5天15-25℃5天2-8℃12周8小时内使用8小时内使用8小时内使用8小时内使用8小时内使用8小时内使用8小时内使用CS2100i/CS2023i检查废液瓶是否清空及洗液瓶是否灌满确保IPU(信息处理电脑)是否与主机网线连接牢靠。丢弃垃圾箱中用过的反响杯，参加适量的干净的反响杯。将预备好的试剂放在试剂架上，确保试剂条码清淅，试剂条码与试剂架缺口对准。开机挨次：IPU(信息处理电脑)→进入CS应用软件界面→翻开仪器电源单元〔左侧。开机后的维护：Maint.→RinseProbe此步骤是每天开机后都必需要做的。仓门→自动扫描试剂。如扫描后相应试剂位上显示“？”号：点击“？”号试剂位→EditReagentInfo.→仪器确认试剂；如试剂不能使用：LotGroupSettings→在相应试剂右侧空白格处单击使其打勾，使仪器中的试剂生效。OrderOrderEntry样本分析OrderOrderEntryEnterOrderNext→OK→StartEnterOrderNext

SAVE连续进样：在SAVE

中选择

进入空白架中→ID号输入完毕后→假设前面标本吸样还未完毕点击

Start→ContinueSTA→Set/RemoveSampl→待急诊盖灯变绿翻开急诊盖→急诊样本→输入编号及工程→Regist→盖上急诊盖→Start查看数据：主界面下：Joblist →查看仪器的检测结果：Maint.→ee此步骤是每天关机前都必需执行的。ShutdownOK确认屏幕左下端显示为绿色不闪动时的“Ready”状态，然后执行关机程序：ShutdownOK主界面点击

power

键后，将依据关机程序连续冷却试剂，请勿关闭主机电源。IPU画面并关闭电脑→假设无需冷却试剂，请关闭主机电源；假设仍需连续冷却试剂，请勿关闭主机电源。操作步骤：

CS2100i/CS2023i定标曲线设置1、按下工具栏中的[Order]键，消灭分析指令画面。2、按下画面右上方[SwitchOrder]键，消灭对话框，选择HoldCalib.CurveOrder。3、消灭定标曲线窗口，选择所要定标的工程，并点击〔more键选择。4〔如图5、在完成试剂批号确实认后，按“OK”完成。6RegisSTAR”键，执行定标曲线分析。7、执行完分析后，按工具栏中的Calid.Curve键，进入定标曲线界面。8Change〔对应的批号Validate键使定标曲线生效。9、当试剂批号发生转变时，需重建立该批号的定标曲线。7/15CS2100i/CS2023i开机后和关机前必需清洗针Maint.→RinseProbe→OK主要是预防堵针丢弃用过的反响杯〔清洗反响杯垃圾箱，并将反响杯垃圾箱完全擦干〕丢弃废品〔丢弃试剂仓中空，准时清空废液桶里的废液〕取走试剂盘，擦拭其中的冷凝水〔请在关闭电源的状态下操作〕检查并丢弃防逆流室中的液体OK用清洗洗液灌注水路中管道:Maint.→Primer→OK清洁仪器〔请不要使用除水及中性清洁剂以外的清洗液〕清洗洗液桶内部，清洗管路以及管路中的过滤装置清洁传动轨道并上润滑油用酒精擦拭试剂针1.2.8/15

调整压力Maint.→More→PressureAdjustment→O〔当发生压力有关的错误时〕Maint.→LampCalibration→OK〔当更换灯泡或提示需要校准时〕CS2100i/CS2023i常见报警及处理措施9/1510/1511/15CS2100i/CS2023iQ&AQ1：凝血标本如何正确采集？A1重要的关系。1、抗凝剂：109mmol/L1:9,并且应依据HCT〔见Q2〕调整抗凝130mmol/L〔3.8%〕的枸橼酸钠抗凝管采集凝血标本，由于过多抗凝剂会导致PT，APTT220G21G采集完毕后马上与抗凝剂混匀，同时要避开用力振摇。32-8℃4-22-7℃，＜6422023-2500g155、假设遇到严峻溶血标本的状况，在排解患者自身缘由后，应重采血。由于溶血标本红细胞裂开，血红蛋白释放，会影响整个凝血过程，使检验结果不准确。Q2：在标本采集中最简洁发生的错误有哪些？A2：一般有以下几种状况：15525剂的体积：C=1.8510−3(100H)×VC=枸橼酸钠的体积〔ml〕V=全血的体积H=红细胞压积2、当标本溶血是，会引起PT，APTT3、采血不顺当，混入组织液，因子被激活，引起PT，ATTP4APPTQ3：凝血酶原时间〔PT〕测定几种报告方式有何不同？A3：PT12PT比值：即病人PTPT3PT4INR。Q4INRISI？A4：从PT〔凝血活酶给PT比性。后争论觉察，一种试剂所测标本的PR值〔凝血酶原比值〕的对数值和另一试剂所测同一标本的PRBlogPR=AlogPR,PRB=PRA,其中A,B1 2 1 2关的常数，所以用任一试剂测同一标本，所得PR的一个与试剂有关的常数次方，所得的数〔IN国际敏感度指数IS。Q5：INRA5：INR系统主要应用于口服抗凝剂患者的用药监测上。由于不同的PT试剂组织凝血活酶的来源不同，试剂敏感性不同导致测定同一标本PT结果的没有可比性，前面三种报告方式INRINR=PTII其中的ISI值是指PT试剂的国际敏感度指数，理论上通过ISI标定后的试剂，在肯定范围内检测同一标本的PT时，所得INRPTINR1ISI值越高，其试剂的灵敏度越小，INR变异越大，所以口服抗凝剂检测时应尽可能选ISI1.02INR的局限性——不适用于以下情形：口服抗凝剂初期的病人血浆，肝病凝血因子缺陷病人血浆，非抗凝治疗而PTQ6PTA6：PT测定完后纤蛋白原会转变成纤维蛋白，其形成的浊度与纤维蛋白质的含量成正比，留意一个前提:当血浆的FbgClaussFbgClaussFbgClaussQ7PT试剂时，在CSISIA7：主菜单→Calibcurve→Change→PT→Edit→PTINRISIValue〔依据试剂说明书找到对应仪器的ISI值，按OK确认，最终点击Validated保存即可。Q8APTTA8：对此问题分析如下：1、推断APTT是否延长，首先检查当天质控状况，每天两个水平的质控结果都必需在本试验室的质控范围中，排解仪器和试剂系统错误，所以觉察延长时肯定要用质控确认。2、APTT受氯化钙、血浆温度、育温时间影响较大，所以应严格可掌握温度及育温时间，试剂在仪器中不使用或放入冰箱时，肯定要将瓶口紧闭，以免蒸发造成试剂浓度增高。氯化钙是否反复参加，容器是否受污染等因素。3、该试剂严禁冻溶，最正确保存温度为2-6℃冷藏，尽量缩短在室温的放置及运输的时间，尤其是室内温度较高时，并严格掌握在有效期内使用。4〔与抗凝剂比例等〕询问临床是否使用影响血凝的药物。5Q9APTTA9:对此问题分析如下：检查试剂是否污染，测试杯是否反复使用，试剂保存时是否加盖，〔过多或过少Q10:FIBA10：FIB定标的好坏直接影响测定值的准确性，所以严禁各批号间的试剂混用，更换批r0.995FIB原来的已使用过的剩余液体，参加的未使用过的试剂。Q11CSFIBA11：FBG1、按下工具栏中的[Order]键，消灭分析指令画面。2、按下画面右上方[SwitchOrder]键，消灭对话框，选择HoldCalib.CurveOrder。3、消灭定标曲线窗口，选择所要定标的工程，并点击〔在下栏，通过more键选择。4、输入工程后消灭定标曲线设置对话框，分别输入试剂批号及定标品的靶值。5、在完成试剂批号确实认后，按“OK”完成。6RegisSTAR”键，执行定标曲线分析。7、执行完分析后，按工具栏中的Calid.Curve8Chang”键，选择已分析完的工程〔批号，按Validate键使定标曲线生效。9、当试剂批号发生转变时，需重建立该批号的定标曲线。Q12:为什么复溶用的水对确保血凝试验的结果准确性格外重要？A12:复溶用的水是保证试剂质量的重要一关，通常建议用户应使用蒸馏水或pH为6.0-7.0的去离子水，由于pH水中有氨，可引起V因子快速破坏，使PT水变浑浊常说明污染或钙离子存在水中含保护剂、抗生素、抗体或其它添加剂时，不能用于复溶试剂Q13:为什么要强调建立本试验室的参考范围？A13剂说明书上只是供给建议范围，这是试剂厂家依据当地人群和有限的仪器数据统计的结果，不是能真正反响试验室的实际状况〔特别是进口试剂。Q14:一般试验室如何建立适合本试验室的正常参考值？A14:建立正常参考值的方法如下：收集20-50位未服药的安康人〔性别，年龄比例适宜〕的抗凝血浆〔承受方法与病人同，值范围X3S，消退在界限外的原始数据，重计算平均SD，可承受的正常参考值范围为X±2SD95%的正常人。Q15:当凝血测试中消灭特别结果，作为试验室人员应怎么做？A15：作为试验人员，当凝血测试消灭特别结果，主要从以下几方面考虑。当得到特别结果时，应首先考虑用的质控检查一遍，分析如下：质控正常：考虑标本方面的因素1标本的采集是否正确→重送检标本的处理是否正确→改正或重送检质控特别：考虑仪器和试剂系统问题确认试剂的复溶、存储是否正确→换试剂确认仪器的检测程序是否正确→检查TestProtocol确认仪器的工作环境、状态。Q16:如何使用试剂和质控品进展自查A16：仪器配套的定值质控品〔Ci-Trol1，2&3〕Siemens用来监测仪器及试剂的状况。当质控品失控，可从以下几方面分析缘由：1．试剂：放置→严格按试剂说明书的要求复溶→是否用蒸馏水或去离子水，是否有污染的可能储存→1试剂不用时，应加盖盖子，储存于2-8℃正确使用厂家供给的配套清洗液2．每个试验室应建立自己的质控范围质控平均值±2SD或2.5SD，当试剂、质控品批号更改时，必需重建立质控范围。假设质控结果失控，则应查明缘由后再发病人报告。Q17：质控正常而凝血试验检测结果仍特别时，应怎么做？A17：当消灭可疑结果时，在确保试剂、质控和采样过程无误后，可实行如下步骤：核对检测程序TestProtoco否与厂家推举全都；将可疑标本重复检测一次；承受其它方法测定，用手工法或机械方法检测，比照结果。询问临床，结合病人的实际状况〔疾病、用药等〕作相应推断。Q18:如何正确使用厂家供给的配套清洗液？A18:CLEANⅠ是Sysmex了可能会在瓶底消灭絮状沉淀4小时更换一次。更换时将瓶内剩余洗液倒去，重倒入洗液。CACLEANⅠ含次氯酸成分，由于不正确的清洗液会对样本针等配件造成不行修复的损坏，所以我们要求用户选择原厂供给的清洗液。Q19:试剂死腔量、液面高度说明？A19〔针带有液面感应器为了避开发生这种状况，仪器特别设置了肯定高度的死腔量。CS仪器可敏捷选用各种规格15度倾斜设计进一步减小死腔量，所以用户可以通过选用小直径面下的深度深。Q20D-二聚体?A20：D-二聚体是体内纤溶系统被激活时降解交联的纤维蛋白生成的特异性产物，是体内高凝状态及纤溶亢进的分子标志物。大量的临床争论和实践证明，D-二聚体检测在排解深静脉血栓〔DVT〕和肺栓塞〔PET〕等血栓性疾病中有独特的价值。当D-二聚体阳性时〔＞0.5mgA20：D-二聚体是体内纤溶系统被激活时降解交联的纤维蛋白生成的特异性产物，是体内高凝状态及纤溶亢进的分子标志物。大量的临床争论和实践证明，D-二