QPA现场审核检查表

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6、变更管理,,,,,

,,,,,,

NO.,项目,评分等级参考,"评分

等级","自评

得分",得分说明

1,体系流程,有完善的PCN处理流程支撑业务，需包含评审、申请、确认，异常处理和跟踪关闭等内容,2,,

2,体系流程,PCN流程规定了具体的变更操作过程记录模板，包含客户模板要求项目内容；,2,,

3,体系流程,供应商PCN流程有明确说明PCN变更需要得到客户同意后执行,2,,

4,PCN操作,将已批准的变更标准化，以书面形式通知内部相关单位，并培训已变更内容和抽查变更执行的符合性,2,,

5,客户EC转化为外协厂文档,工程人员根据客户变更内容，转化并创建为外协厂的工程变更，并受控文档,2,,

6,物料、成品、半成品管理,生产主管掌控在线物料统计，计划统计库存成品、半成品及运输过程中成品、半成品,2,,

7,首样检验,QA负责检验变更执行的首件产品，发现任何问题反馈给项目组成员。品质需要在线及首样处对产品是否执行技改，执行技改正确性进行确认，并将此执改跟踪表格的执行情况进行填写,2,,

8,EC归档,《临时技改执行跟踪记录表》最终处理完毕后需要与首样表一同进行存发放归档,2,,

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