绿色卡通风功能性食品学科普PPT模板

功能性食品学FunctionalFoodScienceTrainingandEducation定义/成分/管理时间：2023年6月培训：XX功能性食品的定义Definitionoffunctionalfood01功能性食品的功效成分Functionalingredientsoffunctionalfoods02功能性食品的管理Managementoffunctionalfoods03CONTENT功能性食品的定义PART01特定功能日常功能性食品特种功能性食品DefinitionoffunctionalfoodONE具有特定功能必须仍然是食品适宜的营养作用对靶功能有好的效果改善健康状态降低疾病危险性功能性食品的定义分类（一）婴幼儿学生（青少年）老年人日常功能性食品抗衰老抗肿瘤防痴呆糖尿病心血管病等等特种功能性食品功能性食品的定义分类（二）有针对性地添加营养素强化食品一代初代产品经过人体及动物试验二代高级产品查清功效成分三代功能性食品的功效成分PART02特定功能日常功能性食品特种功能性食品DefinitionoffunctionalfoodTWO功能性食品中真正起生理作用的成分，也称活性成分、功能因子功能性糖活性多糖、功能性低聚糖aa、肽与Pr牛磺酸、免疫球蛋白、酶蛋白低能量食品成分蔗糖替代品、脂肪替代品植物活性成分皂苷、生物碱、有机硫化合物功能性脂类ω-3、ω-6、磷脂Vit和类似物水溶性、油溶性、生物类黄酮益生菌双歧杆菌矿物元素常量元素、微量元素功效成分的分类仅作为营养素功效成分的分类01既是营养素又是功效成分02仅作为功效成分03——不是中间产品或加药产品功能性食品药品目的保健康复治病毒副作用基本无毒或无毒允许一定程度的毒副作用剂量按机体的正常需要自由摄取按医生的处方功能性食品与药品的区别功能性食品的管理PART03特定功能日常功能性食品特种功能性食品DefinitionoffunctionalfoodTHREE必须报国务院卫生行政部门审查批准；不得有害健康，说明书内容必须真实；功能性食品的管理定义管理功效健康保健食品二代保健食品三代保健食品营养素补充剂一般食品特殊营养食品新资源食品日常的普通食品医药品中成药处方药非处方药功能性食品的管理通过改变食品天然营养素的成分和含量的比例，以适应某些特殊人群的营养需要的食品。特殊营养食品在我国新研制、发现或引进的无食用习惯或仅在个别地区有食用习惯，符合食品基本要求的食品。新资源食品单纯以一种或数种经化学合成或从天然动植物中提取出的营养素为原料加工制成的产品。营养素补充剂保健食品审查的重点产品的保健功能和说明书的宣传企业生产工艺、过程GMP申报保健食品需要完成哪些检验项目所有产品必须完成安全性毒理学试验、功能学试验（营养素补充剂除外）、稳定性试验、卫生学检验、功效成份鉴定试验。根据产品的功能和原料特性，还有可能要求申报的产品进行激素、兴奋剂检测、菌株鉴定试验、原料品种鉴定等。申报保健品所需相关检验地点国产保健食品申请者到卫生部认定的31家功能学检验机构进行各种功能学试验；到各地省级疾病预防控制中心、卫生监督所进行卫生学、稳定性、毒理学、功效成分鉴定试验。其它项目可到卫生部认定的健康相关产品检验机构进行。”申报保健品所需相关检验地点免疫调节、延缓衰老、抗疲劳、调节血脂、抗突变、促进生长发育、耐缺氧、抗辐射、减肥（含人体试食试验）作用1、山东省卫生防疫站山东大学卫生分析测试中心（原认定名称山东医科大学卫生分析测试中心）（现在可以全部承担）免疫调节、促进生长发育、抗疲劳、减肥、耐缺氧、抗辐射、抗突变、延缓衰老2、山东大学卫生分析测试中心卫生部公布的保健食品功能学检验机构1.国产保健食品注册申请表3.保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料6.产品研发报告2.申请人营业执照或身份证或其它机构合法登记证明文件复印件4.申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书7.产品配方及配方依据，原辅料的来源及使用依据5.商标注册证复印件（未注册商标的不需提供）国产保健食品注册申请表（所附资料）8.功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法9.生产工艺简图、详细说明及有关的研究资料10.产品质量标准（企业标准）和起草说明以及原辅料的质量标准11.直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据12.检验机构出具的检验报告13.产品标签、说明书样稿14.其它有助于产品审评的资料15.未启封的最小销售包装的样品2件国产保健食品注册申请表（所附资料）国产保健食品厂商1.填写申请表2.提供申报材料3.提供样品健康相关产品检测机构1.卫生学检验2.稳定性试验3.安全性评价4.功能性评价5.其它相关检验省级健康相关产品评审机构初审出局初审意见国家健康相关产品评审机构初审出局初审意见国家食品与药品监督管理局行政审批，如合格颁发国家保健食品批准证书现场核查样品抽检复审国产保健食品申报流程图申报条件BACKGROUND我国保健食品是经国家食品药品监督管理局批准生产和销售的保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。批准生产保健食品保健功能申报条件和可申报的功能1、根据保健食品检验与评价技术规范（中华人民共和国卫生部2003年版）规定，保健食品功能调整为：（见下表）2、国家食品药品监督管理局在2005年7月1日起颁布的《保健食品注册管理办法（试行）》（局令第19号）中规定：可以申请保健功能不在已公布27种范围内的新功能，但是需要申请人应当自行进行动物试验和人体试食试验，并向确定的检验机构提供功能研发报告。申报条件和可申报的功能申报条件和可申报的功能1.增强免疫力功能2.辅助降血脂功能**3.辅助降血糖功能**4.抗氧化功能**5.辅助改善记忆功能*6.缓解视疲劳功能*7.促进排铅功能**8.清咽功能**9.辅助降血压功能*10.改善睡眠功能11.促进泌乳功能**12.缓解体力疲劳#13.提高缺氧耐受力功能14.对辐射危害有辅助保护功能15.减肥功能**#16.改善生长发育功能**条件功能申报条件和可申报的功能17.增加骨密度功能18.改善营养性贫血**19.对化学肝损伤有辅助保护功能23.改善皮肤油份功能*24.调节肠道菌群功能**25.促进消化功能**20.祛痤疮功能*21.祛黄褐斑功能*22.改善皮肤水份功能*26.通便功能**27.对胃粘膜损伤有辅助保护功能**28.注：**动物试验+人体试食试验*人体试食试验#增加兴奋剂检测卫生部公布药食同源物品可用于保健食品物品名单卫生部公布药食同源物品可用于保健食品物品名单卫生部《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》中，对药食同源物品、可用于保健食品的物品和保健食品禁用物品做出具体规定。三种物品名单如下：既是食品又是药品的物品名单丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣（大枣、酸枣、黑枣）、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、既是食品又是药品的物品名单鱼腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑（木右加甚）、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。可用于保健食品的物品名单人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛（需提供可使用证明）、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。保健食品禁用物品名单A八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹B石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳（罂粟壳）、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊